Estudio de la cápsula de apatinib más etopósido como tratamiento del cáncer de pulmón microcítico avanzado

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico anatomopatológico del cáncer de pulmón de células pequeñas.
2. ≥ 18 y ≤ 75 años de edad.
3. Según el estándar RESCIST1.1, existen lesiones diana evaluables.
4. Ha recibido tratamiento estándar de segunda línea de cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso recurrente o metastásico.
5. Esperanza de vida de más de 3 meses.
6. Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) 0 o 2.
7. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y hematológicas adecuadas: ANC ≥ 1,5×109/L, PLT ≥ 100×109/L, HB ≥ 90 g/L, TBIL ≤ 1,5×LSN, ALT o AST ≤ 2,5×LSN (o ≤ 5×LSN en pacientes con metástasis hepáticas), Cr sérica ≤ 1,25×LSN, aclaramiento de Cr ≥ 45 ml/min.
8. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar medidas anticonceptivas desde 1 semana antes de la administración de la primera dosis de apatinib hasta 6 meses después de suspender el fármaco del estudio. Los sujetos masculinos deben aceptar usar medidas anticonceptivas durante el estudio y 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio.
9. Firmó el formulario de consentimiento informado antes del ingreso del paciente.

Criterio de exclusión:

1. Las metástasis cerebrales activas, la meningitis meningocócica, los pacientes con compresión de la médula espinal o las imágenes en la tomografía computarizada o la resonancia magnética revelaron enfermedad cerebral o de la piamadre (los pacientes que completaron el tratamiento y cuyos síntomas son estables en los primeros 21 días de la aleatorización pueden inscribirse en el estudio) pero puede ser diagnosticado como sin hemorragia intracerebral por resonancia magnética, tomografía computarizada o venografía）;
2. Las imágenes (CT o MRI) mostraron que las lesiones tumorales estaban a ≤ 5 mm de los vasos principales o que había un tumor central que invadía el macrovascular local;
3. Las imágenes (TC o RM) mostraron tumores pulmonares necróticos o cavitados significativos, hipertensión incontrolable (PA sistólica ≥140 mmHg o PA diastólica ≥90 mmHg, a pesar del tratamiento médico óptimo), isquemia miocárdica de grado II o infarto de miocardio, mal control de la arritmia ( incluido el intervalo QTc masculino ≥ 450 ms, femenino ≥ 470 ms); Estándares de la NYHA, insuficiencia cardíaca de grado Ⅲ ~ Ⅳ o examen de ultrasonido cardíaco que provocó una puntuación de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <50 %;
4. Disfunción de la coagulación (INR> 1.5, PT> ULN +4s o APTT> 1.5 ULN), con tendencia al sangrado o trombolisis en curso o tratamiento anticoagulante; Pacientes tratados con anticoagulantes o antagonistas de la vitamina K como warfarina, heparina o similares;
5. Pacientes que tuvieron hemoptisis evidente dentro de los 2 meses anteriores a la selección, o que experimentaron hemoptisis diaria con un volumen de más de media cucharadita (2,5 ml) o más;
6. Pacientes que experimentaron síntomas hemorrágicos de importancia clínica dentro de los 3 meses anteriores a la selección, o con tendencia hemorrágica confirmada, como hemorragia del tracto digestivo, úlcera gástrica hemorrágica, sangre oculta basal en las heces ++ o superior, o vasculitis, etc.
7. Pacientes que manifestaron trombos arteriales/venosos, p. accidente cerebrovascular (incluyendo ataque isquémico temporal, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, etc., dentro de los 12 meses anteriores a la selección (como hemofilia, trastornos de la coagulación, trombocitopenia, hiperesplenismo, etc.);
8. Pacientes cuyas pruebas de orina de rutina indican que la proteína en orina es ≥ ++ o verifica que la cuantificación de proteína en orina de 24 horas es ≥ 1,0 g;
9. Fármacos antiangiogénicos utilizados previamente.