Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin sydäntapahtuman jälkeinen tupakointi (PACES) -tutkimus

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Andrew Busch, Hennepin Healthcare Research Institute

Toissijainen ehkäisy akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeen käyttämällä integroitua tupakoinnin lopettamista ja mielialan hallintaa

Yhteenveto projektista:

Tupakoinnin lopettaminen akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) jälkeen voi vähentää kuolleisuutta jopa 50 %. Masennus ja tupakointi ovat kuitenkin erittäin samanaikaisia, ja masentunut mieliala voi häiritä lopettamista ja ennustaa itsenäisesti kuolleisuutta. Näin ollen yksittäinen integroitu hoito sekä tupakointiin että masennukseen voisi olla erittäin tehokas vähentämään akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän jälkeistä kuolleisuutta. Behavioral Activation (BA) on vakiintunut hoito masennukseen, ja se on äskettäin osoittanut lupaavia hoitomuotoja tupakoinnin lopettamiseen. Tutkijat kehittivät systemaattisesti interventiota, joka integroi kultaisen standardin mukaisen tupakoinnin lopettamisen neuvonnan olemassa oleviin BA-pohjaisiin mielialan hallintatekniikoihin ACS:n jälkeen tupakoiville; Behavioral Activation Treatment for Cardiac Smokers (BAT-CS).

Tavoite: Tässä R01:ssä tutkijat arvioivat yhden integroidun hoidon tehokkuuden, joka kohdistuu sekä masentuneeseen mielialaan että tupakointiin (BAT-CS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa toteutetaan täysitehoinen tehokkuuskoe, johon otetaan mukaan 324 ACS:ää sairastavaa tupakoitsijaa, ja satunnaistetaan heidät 12 viikon jaksoon joko Behavioral Activation Treatment for Cardiac Smokers (BAT-CS) tai kontrollitilassa (mukaan lukien kontaktivastaava). BAT-CS-interventioissa keskitytään tupakoinnin lopettamiseen ja mielialan hallintaan, kun taas ohjausehdoissa keskitytään tupakoinnin lopettamiseen ja yleiseen terveyskasvatukseen. Molemmille ryhmille tarjotaan nikotiinilaastaria, jos se on lääketieteellisesti turvallista. Seurantaarvioinnit suoritetaan hoidon lopussa (12 viikkoa kotiutuksen jälkeen indeksitapahtuman vuoksi) ja 6, 9 ja 12 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Suurten haitallisten sydäntapahtumien esiintymistä ja kokonaiskuolleisuutta seurataan jopa 60 kuukauden ajan kotiutuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
233

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalapotilaat, joilla on ACS-diagnoosi dokumentoitu sairauskertomukseen viimeisten 30 päivän aikana
  • polttanut yhtä tai enemmän kuin yhden savukkeen päivässä ennen sairaalahoitoa
  • ikä 18-75 vuotta
  • Englannin sujuvuus
  • valmis harkitsemaan tupakoinnin lopettamista poistuessaan
  • hänellä on puhelin tai hän on valmis käyttämään tutkimusmatkapuhelinta
  • halukas suostumaan kaikkiin opintoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • rajoitettu henkinen kyky
  • vakava mielisairaus, joka häiritsisi osallistumista tai itsemurhaa
  • odotettu kotiutus saattohoitoon tai suurempi kuin 50 % mahdollisuus 6 kuukauden kuolleisuuteen riskilaskuria kohden
  • käy parhaillaan masennuksen tai tupakoinnin lopettamisen neuvonnassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: BAT-CS
Osallistujat saavat normaalin tupakoinnin lopettamisen sekä käyttäytymisaktivointiin perustuvan mielialan hallinnan. Nikotiinilaastaria tarjotaan, jos se on lääketieteellisesti poistettu.
Käyttäytyminen: BAT-CS
Kaikki osallistujat saavat tunnin normaalia tupakoinnin lopettamisneuvontaa sairaalahoidon aikana akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän vuoksi. Osallistujat satunnaistetaan viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen. BAT-CS-kunnossa olevat saavat 5 lisäneuvontaa 12 viikon aikana kotiutuksen jälkeen. Ensimmäinen kestää enintään tunnin ja se suoritetaan henkilökohtaisesti. Seuraavat 4 istuntoa pidetään puhelimitse ja kestävät noin 30 minuuttia. Kotiutumisen jälkeisissä istunnoissa keskitytään tupakoinnin lopettamiseen ja mielialan hallintaan käyttäytymisaktivointitekniikoilla. Osallistujille tarjotaan nikotiinilaastaria, jos he ovat lääkinnällisesti selvittäneet.
Muut nimet:
  • Tupakoinnin lopettaminen ja mielialan hallinta
Active Comparator: Tupakoinnin lopettaminen ja terveys ja hyvinvointi
Osallistujat saavat normaalin tupakoinnin lopettamisen sekä terveys- ja hyvinvointikoulutuksen. Nikotiinilaastaria tarjotaan, jos se on lääketieteellisesti poistettu.
Käyttäytyminen: Tupakoinnin lopettaminen ja terveys ja hyvinvointi
Kaikki osallistujat saavat tunnin ajan tavanomaista tupakoinnin lopettamisen neuvontaa akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän vuoksi sairaalahoidon aikana. Osallistujat satunnaistetaan viikon kuluttua kotiutuksen jälkeen. Tupakoinnin lopettamisen sekä terveys- ja hyvinvointitilanteen piiriin kuuluvat saavat 5 lisäneuvontaa 12 viikon aikana sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Ensimmäinen kestää enintään tunnin ja se suoritetaan henkilökohtaisesti. Seuraavat 4 istuntoa pidetään puhelimitse ja kestävät noin 30 minuuttia. Kotiutumisen jälkeisissä istunnoissa keskitytään tupakoinnin lopettamiseen ja didaktiseen terveys- ja hyvinvointikasvatuseen. Osallistujille tarjotaan nikotiinilaastaria, jos he ovat lääkinnällisesti selvittäneet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista pidättäytymiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Oma ilmoitus tupakoimattomuudesta, ei edes hengityksestä, 7 päivän ajan; sitten biokemiallisesti vahvistettu syljen kotiniinilla tai hiilimonoksidilla hengitysnäytteessä
12 kuukautta
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
9 kohdan Potilaan terveyskysely (PHQ-9) vaihtelee välillä 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva tupakoimattomuus sairaalasta kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ei tupakointia, ei edes haukkua sairaalasta poistumisen jälkeen
12 kuukautta
Tupakoinnin uusiutumisen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika päivinä ensimmäiseen uusiutumiseen (eli tupakointi 7 peräkkäisenä päivänä tai tupakointi 2 peräkkäisenä 7 päivän jaksona), jotka määritettiin aikajanan seurantahaastattelulla.
12 kuukautta
Aika tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika päivinä ensimmäiseen kulumiseen (eli savukkeen ensimmäiseen hengitykseen) purkamisen jälkeen, mikä määritettiin aikajanan seurantahaastattelulla.
12 kuukautta
Masentunut
Aikaikkuna: Epidemiologisten tutkimusten keskuksen 10 kohdan masennusasteikko vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
10 Item Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CESD)
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen 10 kohdan masennusasteikko vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
Positiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu 10 kohteen Positive Affect Negative Affect Scales (PANAS) -asteikolla. PANASin positiivinen vaikutusasteikko vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta.
12 kuukautta
Negatiivinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu 10 kohteen Positive Affect Negative Affect Scales (PANAS) -asteikolla. PANASin negatiivinen vaikutusasteikko vaihtelee välillä 5-25, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta.
12 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine
12 kuukautta
Veren biomarkkerit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HDL, LDL, erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini ja fibrinogeeni
12 kuukautta
Suuret haitalliset sydäntapahtumat (MACE) ja kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 5 vuotta
Aika päivinä MACE-tai kaikki aiheuttaa kuolleisuutta. MACE = ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti (käyttämällä American Heart Associationin standardimääritelmiä), sairaalahoito epästabiilin angina pectoriksen vuoksi tai kiireellinen sepelvaltimorevaskularisaatio.
5 vuotta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-12)
12 kuukautta
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hennepin Healthcare Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
The Miriam Hospital
University of Minnesota
Minneapolis Heart Institute Foundation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Andrew Busch, PhD, Senior Investigator

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-4375
  • 1R01HL136327 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysin tunnistamattomat tiedot (eli tiedot, jotka on puhdistettu kaikista 18 tyyppisestä HIPAA-tunnisteesta) ovat muiden pätevien tutkijoiden käytettävissä. 18 kuukauden kuluessa tutkimuksen valmistumisesta toimitamme tietojoukot kiinnostuneiden tutkijoiden saataville, jotka lähettävät kirjallisen pyynnön PI:lle. Ainoa ehto tietojen käytössä on eettisten ohjeiden noudattaminen (esim. vain tutkimuseettisen koulutuksen suorittaneilla henkilöillä on pääsy tietoihin, tiedot säilytetään turvallisesti). NIH:lle ilmoitetaan tietojen toimittamisesta kiinnostuneille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia