Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myynti valtimoon liittyvän haimasyövän vuoksi

sunnuntai 18. helmikuuta 2018 päivittänyt: Yi Miao, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Valtimoiden luovutustekniikka valtimoon liittyvässä haimasyövässä: yhden laitoksen, avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Haimasyöpä on ihmisen tappavin pahanlaatuinen syöpä. Leikkaus on ainoa mahdollinen parannuskeino haimasyöpään. Suurien vatsan valtimoiden tunkeutuminen on yksi tärkeimmistä kirurgisia toimenpiteitä rajoittavista tekijöistä. Valtimoon osallistuneille haimasyöpäpotilaille (ai-PC) preoperatiiviset adjuvanttihoidot, erityisesti neoadjuvanttikemoterapia, ovat tuoneet jännittävää eloonjäämistä leikkauksen jälkeen. Kuitenkin tämän hoitostrategian mahdollisen seulontavaikutuksen vuoksi lähes puolet ai-PC-potilaista ei hyötynyt leikkauksesta sairauden etenemisen, adjuvanttihoidon haittavaikutusten ja muiden syiden vuoksi. Ai-PC:n hoitoon tarkoitettu valtimoiden luovutus, jonka keskuksemme ilmoitti ensinnäkin, voi lisätä merkittävästi resektiota ja tuottaa yleistä eloonjäämishyötyä joillakin potilailla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, olisiko etukäteisleikkaus, jossa valtimoiden irrottaminen yhdistettynä parantavaan haiman poistoon, tai kemoterapian ensimmäinen strategia hyödyllisempi ai-PC-potilaiden eloonjäämisen kannalta.

Koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään, joka saa joko etuvaltimon irtoamisen yhdistettyä haiman poistoa (kirurgiaryhmä) tai adjuvanttikemoterapiaa (Chemo Group). Kirurgiaryhmässä tehdään valtimoiden poistoyhdistelmä haiman poistoleikkaus, jos ennen leikkausta ei ilmene vasta-aiheita tai leikkauksen aikana etäpesäkkeitä. Leikkauksen jälkeiset adjuvanttikemoterapiat määrättiin suorituskyvyn mukaan. Chemo Groupissa käytetään gemsitabiinin tai gemsitabiinin + sisplatiinin adjuvanttikemoterapiaa suorituskyvyn mukaan. Kahden adjuvanttikemoterapiakierroksen jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ja yritetään parantavaa leikkausta, jos tauti ei etene.

Kokonaiskuolleisuus vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen on ensisijainen päätetapahtuma. Myös muita parametreja, kuten kokonaiseloonjääminen 2 ja 3 vuoden jälkeen, mediaanieloonjääminen, taudista vapaa eloonjääminen, parantavaa leikkausta saavien kohteiden marginaalistatus jne., havaitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Diagnosoitu haimasyöpä, joka on lavastettu cT4NxM0:lla (AJCC Cancer Staging Manual, 8. painos) perustuen kontrastitehosteiseen CT&MRI-skannaukseen ja kasvainmarkkereihin;
  2. Ikä > 18 vuotta ja < 80 vuotta;
  3. Suostu osallistumaan tutkimukseen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Todisteet etäpesäkkeistä, jotka perustuvat fyysiseen tutkimukseen, tehostettuun CT-kuvaan tai tehostettuun magneettikuvaukseen;
  2. Huono suorituskyky ja/tai samanaikainen sairaus, joka estää haiman poiston ja kemoterapian;
  3. Radiologisissa tutkimuksissa havaittu fokaalisuonen kapeneminen tai ääriviivojen epäsäännöllisyys;
  4. Taloudellisissa olosuhteissa ei ole varaa suunniteltuun hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kirurgian ryhmä
Kirurgiaryhmässä tehdään valtimoiden poistoyhdistelmä haiman poistoleikkaus, jos ennen leikkausta ei ilmene vasta-aiheita tai leikkauksen aikana etäpesäkkeitä. Leikkauksen jälkeiset adjuvanttikemoterapiat määrättiin suorituskyvyn mukaan.
Menettely: Valtimon divestointitekniikka
Tunica adventitia poimittiin pihdeillä ja avattiin sähkökoagulaatiolla 1 cm:n etäisyydellä kasvain-valtimokontaktista. Tunica adventitian ja ulkoisen elastisen laminaatin (EEL) välinen tila oli tylppä nostamalla kasvaimen tunkeuma adventitia kulmikkaalla puristimella. Adventitia leikattiin sitten näyttämään EEL. Löysä dissektitila voitaisiin saavuttaa pitkin pitkää tasoa EEL:n ja adventitian välillä niin kauan kuin kasvain tunkeutuu EEL:n ulkopuolelle. Kasvain ja tunkeutunut adventitia leikattiin edelleen auki sähkökoagulaatiolla proksimaalisesti. Ympäröivä erottelu voitaisiin tehdä tylpällä dissektiolla EEL:n ympäriltä. Valtimon ravitsevat verisuonet varmistetaan sähkökoagulaatiolla tai ultraääniveitsellä, kun taas päähaara sidottaisiin tai kiinnitettäisiin.
Muut nimet:
  • Subadventiaalinen resektio
Active Comparator: NeoChemo Group
NeoChemo (Neoadjuvant Chemotherapy) -ryhmässä käytetään neoadjuvanttikemoterapiaa. Kahden neoadjuvanttikemoterapiakierroksen jälkeen potilaat arvioidaan uudelleen ja yritetään parantavaa leikkausta, jos sairaus ei etene.
Lääke: Nab-paklitakseli
Kun kelpoisuus testattiin verikokeiksi, varjoaineella tehty CT- ja MRI-skannaus, annettiin 3 sykliä (1000 mg/m2 gemsitabiinia ja 125 mg/m2 nab-paklitakselia päivinä 1, 8 ja 15 28 päivän välein). arvioitaisiin uudelleen ja yritetään parantavaa leikkausta, jos tauti ei etene.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaiskuolleisuus vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen;
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Kokonaiseloonjäämisprosentti 2 vuoden kuluttua satunnaistamisesta;
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Kokonaiseloonjäämisprosentti 3 vuoden kuluttua satunnaistamisesta;
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Mediaani eloonjääminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Parantavaa leikkausta saavien koehenkilöiden marginaalistatus
Aikaikkuna: 1 vuotta
Marginaalin tila raportoidaan R0, R1 ja R2 AJCC Cancer Staging Manualin 8. painoksen mukaisesti.
1 vuotta
Leikkauksen sisäinen verensiirto
Aikaikkuna: 1 vuotta
Sekä Surgery Groupin että NeoChemo Groupissa leikkauksen saaneiden osallistujien osalta intraoperatiivisen verensiirron luokka ja määrä raportoidaan.
1 vuotta
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 vuotta
Sekä Surgery Groupin että NeoChemo Groupissa leikkauksen saaneiden osallistujien intraoperatiivinen verenhukka mitataan ja raportoidaan millilitroina.
1 vuotta
Kokonaisleikkauskomplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuotta
Sekä Surgery Groupin että NeoChemo Groupissa leikkauksen saaneiden osallistujien kirurgisten komplikaatioiden kokonaismäärä raportoidaan. Leikkauksen jälkeinen haimafisteli, mahalaukun tyhjenemisen viivästyminen, leikkauksen jälkeinen verenvuoto, leikkauskohdan infektio ja muut kirurgiset komplikaatiot kirjataan. Prosenttiosuus, jonka ehdokkaat kärsivät kirurgisista komplikaatioista molemmissa ryhmissä, ilmoitetaan.
1 vuotta
Leikkauksen jälkeisen haimafistelin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
Postoperative haimafisteli (POPF) on saatavilla International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) -standardien mukaisesti; Leikkauksen jälkeisen haimafistelin ilmaantuvuus leikkaustapauksissa molemmissa ryhmissä raportoidaan.
1 vuotta
Viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen
Aikaikkuna: 1 vuotta
Viivästynyt mahalaukun tyhjennys (DGE) otetaan käyttöön International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) -standardien avulla; Leikkaustapausten DGE:n ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä raportoidaan.
1 vuotta
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuotta
Postoperative hemorrhage (POH) on saatavilla International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) -standardien mukaisesti; POH:n esiintyvyys kirurgisissa tapauksissa molemmissa ryhmissä raportoidaan.
1 vuotta
Leikkausalueen infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuotta
Leikkauskohdan infektio arvioitiin US CDC:n ohjeiden mukaisesti. Leikkauskohdan infektioiden esiintyvyys leikkaustapauksissa molemmissa ryhmissä raportoidaan.
1 vuotta
Muiden kirurgisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuotta
Kaikki muut ei-toivotut tilanteet, joita pidettiin leikkauksen vuoksi monimutkaisina, kirjataan. Leikkaustapausten muiden kirurgisten komplikaatioiden ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä raportoidaan.
1 vuotta
Vakavien haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kemoterapian toteutettavuus arvioidaan Common Terminology Criteria for Adverse Events, US NCI:n mukaan. Osallistujat saavat neoadjuvanttia, adjuvanttia tai palliatiivista kemoterapiaa. Asteen 3–5 haittatapahtumat, annoksen pienentäminen tai annoksen viivästyminen raportoidaan.
3 vuotta
Elämänlaatu 0,5 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
EORTC QLQ-C30 (V3.0) otetaan mukaan arvioimaan elämänlaatua.
0,5 vuotta
Elämänlaatu 1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
EORTC QLQ-C30 (V3.0) otetaan mukaan arvioimaan elämänlaatua.
1 vuosi
Elämänlaatu 2 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
EORTC QLQ-C30 (V3.0) otetaan mukaan arvioimaan elämänlaatua.
2 vuotta
Elämänlaatu 3 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
EORTC QLQ-C30 (V3.0) otetaan mukaan arvioimaan elämänlaatua.
3 vuotta
Suorituskykytila ​​0,5 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 0,5 vuotta
Karnofsky Performance Status Scale otetaan käyttöön suorituskyvyn tilan arvioimiseksi.
0,5 vuotta
Suorituskykytila ​​1 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Karnofsky Performance Status Scale otetaan käyttöön suorituskyvyn tilan arvioimiseksi.
1 vuosi
Suorituskykytila ​​2 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Karnofsky Performance Status Scale otetaan käyttöön suorituskyvyn tilan arvioimiseksi.
2 vuotta
Suorituskykytila ​​3 vuoden kuluttua satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
Karnofsky Performance Status Scale otetaan käyttöön suorituskyvyn tilan arvioimiseksi.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 23. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NMU-JSPH-PC-DIV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia