Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Guinea-Bissaun vähätuloisten perheiden käteissiirto-ohjelman arviointi

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ministry of Finance, Guinea-Bissau
Tässä pilottitutkimuksessa testataan rahansiirto-ohjelman vaikutusta, jonka tavoitteena on parantaa perheen ruoan kulutustottumuksia, perheen terveyttä ja koulunkäyntiä, mikä hyödyttää lapsuuden kasvua ja kognitiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käteissiirto-ohjelmat matalan tulotason maissa, joissa vastaanottajat voivat saada käteistä tiettyihin kotitalousmenoihin, kuten ruokaan ja perheen terveyteen ja koulutukseen, osoittavat tyypillisesti merkittäviä ohjelman etuja. Erityisesti useat ohjelmat ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia terveydenhuollon resurssien käyttöön, ravitsemustilaan ja omaan raportoimaansa terveyteen sekä merkittäviä parannuksia pienten lasten motorisessa ja kognitiivisessa kehityksessä.

Guinea-Bissau on tällä hetkellä 11. köyhin maa ja on siten sopiva kohde käteissiirto-ohjelmalle. Tässä hankkeessa pilotoidaan 2-vuotisen rahansiirto-ohjelman vaikutusta. Tavoitteena on parantaa perheen ruoan kulutustottumuksia, perheen terveyttä ja koulunkäyntiä, mikä hyödyttää lapsuuden kasvua ja kognitiota. Perheen laajuinen arviointi tehdään, jotta selvitetään vaikutusta kaikkiin perheenjäseniin. Perustason ja 3 seuranta-arviointia valmistuu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
34148

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Perheet (määritelty yksilöryhmiksi, jotka syövät säännöllisesti yhdessä) kolmella Guinea-Bissaun alueella.
  • Tunnistaudutaan kehittämällä mittakaava kotitalouden ominaisuuksien ja asukasta kohti lasketun omaisuuden perusteella. Sekä pääsy palveluihin, kuten vesi, sähkö ja sanitaatio.
  • Rekrytoitiin alhaisimman tulotason omaavia perheitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, joilla on korkeat pisteet omaisuusasteikolla.
  • Perheet, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumisesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän osioon määrätyt perheet ovat vain arvioita, jotka eivät saa käteissiirtoa.
Kokeellinen: Interventio
Tähän osioon määrätyt perheet saavat käteissiirron, kun he ovat käyneet perusteellisen keskustelun perheenpäämiehen kanssa ja allekirjoittaneet sopimuksen, jossa todetaan, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen.
Käyttäytyminen: Käteissiirto
Kotitalouden päämiehet saavat käteissiirron enintään 7 kodin perheenjäsenelle neljännesvuosittain. Kotitalouksien päämiesten odotetaan osallistuvan kokouksiin joka neljäs kuukausi paikallisissa terveyskeskuksissa, joita johtavat Community Health Workers (CHW). Kokouksissa on 2 osaa: 1) alle 5-vuotiaat mitataan aliravitsemusriskissä olevien lasten tunnistamiseksi ja 2) ryhmäopetustilaisuudet. Lisäksi järjestetään kuukausittain CHW:n johtamia kasvun seuranta- ja koulutustilaisuuksia aliravitsemusriskiksi todetuille perheenpääryhmille, joilla on lapsia, sekä nopea lähete alueellisille korkea-asteen klinikoille lapsille, joilla on terveysongelmia, joita CHW ei voi hoitaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos henkeä kohti lasketuissa ruokakuluissa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
lasketaan muutos asukasta kohden perhettä kohden.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia perheiden demografiassa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Perheen demografisia muutoksia seurataan.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Painon muutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Pituusmuutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos keskiolkavarren ympärysmitassa (MUAC)
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
MUAC:n muutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Vyötärönympärysmuutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Hemoglobiinin muutos raskaana oleville naisille, ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille, vanhemmille lapsille 2003, 2010, 2014.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Verenpaineen muutos mitataan 100 satunnaisesti valitussa perheessä kullakin alueella, joiden perhekoko on 2-4 ja 5-8.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
HbA1c:n muutos mitataan 100 satunnaisesti valitussa perheessä kullakin alueella, joiden perhekoko on 2-4 ja 5-8.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Ruoan saannin arviointi
Vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Kognition toiminto
Aikaikkuna: Kun lapset ovat 18 kuukautta
Käteissiirtoohjelman jälkeen syntyneille lapsille tehdään yksi kognitiivisten toimintojen testi 18 kuukauden iässä.
Kun lapset ovat 18 kuukautta
Muutos koulunkäynnissä
Aikaikkuna: Jokainen lukukausi opiskeluvuosina 1, 2 ja 3
Kouluun ilmoittautuminen, läsnäolo, keskeyttäminen ja valmistuminen arvioidaan kaikkien lasten osalta koulurekisteristä poimimalla.
Jokainen lukukausi opiskeluvuosina 1, 2 ja 3
Muutos pään ympärysmitassa
Aikaikkuna: Syntymän jälkeen, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Käteissiirtoohjelman jälkeen syntyneiltä lapsilta mitataan pään ympärysmitta.
Syntymän jälkeen, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos lukutaidossa
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
7- ja 14-vuotiaat lapset suorittavat lukutaitotestin.
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
Muutos pitovoimassa mitataan 100 satunnaisesti valitussa perheessä kullakin alueella, joiden perhekoko on 2-4 ja 5-8.
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ministry of Finance, Guinea-Bissau

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
World Bank
International Partnership for Human Development (IPHD)
National Institute of Statistics (INE)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1234 (Department of Defense)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Käteissiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia