- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03455257
Guinea-Bissaun vähätuloisten perheiden käteissiirto-ohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käteissiirto-ohjelmat matalan tulotason maissa, joissa vastaanottajat voivat saada käteistä tiettyihin kotitalousmenoihin, kuten ruokaan ja perheen terveyteen ja koulutukseen, osoittavat tyypillisesti merkittäviä ohjelman etuja. Erityisesti useat ohjelmat ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia terveydenhuollon resurssien käyttöön, ravitsemustilaan ja omaan raportoimaansa terveyteen sekä merkittäviä parannuksia pienten lasten motorisessa ja kognitiivisessa kehityksessä.
Guinea-Bissau on tällä hetkellä 11. köyhin maa ja on siten sopiva kohde käteissiirto-ohjelmalle. Tässä hankkeessa pilotoidaan 2-vuotisen rahansiirto-ohjelman vaikutusta. Tavoitteena on parantaa perheen ruoan kulutustottumuksia, perheen terveyttä ja koulunkäyntiä, mikä hyödyttää lapsuuden kasvua ja kognitiota. Perheen laajuinen arviointi tehdään, jotta selvitetään vaikutusta kaikkiin perheenjäseniin. Perustason ja 3 seuranta-arviointia valmistuu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- PDDC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perheet (määritelty yksilöryhmiksi, jotka syövät säännöllisesti yhdessä) kolmella Guinea-Bissaun alueella.
- Tunnistaudutaan kehittämällä mittakaava kotitalouden ominaisuuksien ja asukasta kohti lasketun omaisuuden perusteella. Sekä pääsy palveluihin, kuten vesi, sähkö ja sanitaatio.
- Rekrytoitiin alhaisimman tulotason omaavia perheitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joilla on korkeat pisteet omaisuusasteikolla.
- Perheet, jotka eivät ole kiinnostuneita osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tähän osioon määrätyt perheet ovat vain arvioita, jotka eivät saa käteissiirtoa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Tähän osioon määrätyt perheet saavat käteissiirron, kun he ovat käyneet perusteellisen keskustelun perheenpäämiehen kanssa ja allekirjoittaneet sopimuksen, jossa todetaan, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen.
|
Kotitalouden päämiehet saavat käteissiirron enintään 7 kodin perheenjäsenelle neljännesvuosittain.
Kotitalouksien päämiesten odotetaan osallistuvan kokouksiin joka neljäs kuukausi paikallisissa terveyskeskuksissa, joita johtavat Community Health Workers (CHW).
Kokouksissa on 2 osaa: 1) alle 5-vuotiaat mitataan aliravitsemusriskissä olevien lasten tunnistamiseksi ja 2) ryhmäopetustilaisuudet.
Lisäksi järjestetään kuukausittain CHW:n johtamia kasvun seuranta- ja koulutustilaisuuksia aliravitsemusriskiksi todetuille perheenpääryhmille, joilla on lapsia, sekä nopea lähete alueellisille korkea-asteen klinikoille lapsille, joilla on terveysongelmia, joita CHW ei voi hoitaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos henkeä kohti lasketuissa ruokakuluissa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
lasketaan muutos asukasta kohden perhettä kohden.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia perheiden demografiassa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Perheen demografisia muutoksia seurataan.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Painon muutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Pituusmuutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Muutos keskiolkavarren ympärysmitassa (MUAC)
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
MUAC:n muutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Vyötärönympärysmuutos kaikille tutkimukseen osallistuneille ja käteisensiirto-ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Muutos hemoglobiinissa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Hemoglobiinin muutos raskaana oleville naisille, ohjelman alkamisen jälkeen syntyneille lapsille, vanhemmille lapsille 2003, 2010, 2014.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Verenpaineen muutos mitataan 100 satunnaisesti valitussa perheessä kullakin alueella, joiden perhekoko on 2-4 ja 5-8.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
HbA1c:n muutos mitataan 100 satunnaisesti valitussa perheessä kullakin alueella, joiden perhekoko on 2-4 ja 5-8.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Ruoan saannin arviointi
|
Vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
|
Kognition toiminto
Aikaikkuna: Kun lapset ovat 18 kuukautta
|
Käteissiirtoohjelman jälkeen syntyneille lapsille tehdään yksi kognitiivisten toimintojen testi 18 kuukauden iässä.
|
Kun lapset ovat 18 kuukautta
|
|
Muutos koulunkäynnissä
Aikaikkuna: Jokainen lukukausi opiskeluvuosina 1, 2 ja 3
|
Kouluun ilmoittautuminen, läsnäolo, keskeyttäminen ja valmistuminen arvioidaan kaikkien lasten osalta koulurekisteristä poimimalla.
|
Jokainen lukukausi opiskeluvuosina 1, 2 ja 3
|
|
Muutos pään ympärysmitassa
Aikaikkuna: Syntymän jälkeen, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
Käteissiirtoohjelman jälkeen syntyneiltä lapsilta mitataan pään ympärysmitta.
|
Syntymän jälkeen, vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
|
Muutos lukutaidossa
Aikaikkuna: Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
7- ja 14-vuotiaat lapset suorittavat lukutaitotestin.
|
Vuosi 1, vuosi 2, vuosi 3
|
|
Muutos pitovoimassa
Aikaikkuna: Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Muutos pitovoimassa mitataan 100 satunnaisesti valitussa perheessä kullakin alueella, joiden perhekoko on 2-4 ja 5-8.
|
Perustaso, vuosi 1, vuosi 2 ja vuosi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1234 (Department of Defense)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Diabetes, Autoimmuuni | Diabetes tyyppi 2 | Diabetes; Alku aikuisenaKanada
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiDiabetes mellitus | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Diabetes mellitus tyyppi II | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Diabetes, Autoimmuuni | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Tyypin 2 diabetes insuliinilla | Diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes (T2DM) | Diabetes (DM) | Insuliiniriippuvainen diabetes | Tyypin 1 diabetes (T1D) | Diabetes koulutus | Diabeteksen hoito | Diabetes (insuliinia koskeva, tyyppi 1 tai tyyppi 2)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
DiappyMedSanoiaRekrytointiTyypin 1 diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Tyypin 2 diabetes insuliinillaRanska
-
Northern Care Alliance NHS Foundation TrustBrighter ABValmisDiabetes tyyppi 1 | Diabetes tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
VeraLight, Inc.InLight SolutionsTuntematonRaskausajan diabetes | Insuliiniriippuvainen diabetes | Insuliinista riippumaton diabetesYhdysvallat
-
KOS Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Prediabetes | Diabetes mellitus, tyypin 1 diabetesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Käteissiirto
-
Amin JaverAktiivinen, ei rekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteValmisADHD | Päihteiden käytön häiriötYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrytointi
-
Panam ClinicRekrytointiHartioiden etuosan epävakaus | Anterior olkapää sijoiltaanKanada
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineTuntematonToistuva tai tulenkestävä B-solun pahanlaatuisuusKiina
-
Brown UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Northwestern University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisOpioidien käyttöhäiriöYhdysvallat
-
Molnlycke Health Care ABValmis
-
Molnlycke Health Care ABValmisLahjoituspaikan komplikaatioYhdysvallat
-
Premium FertilityRekrytointi