Dynaamisten parametrien vuorovesitilavuuden käyttö laparoskooppisen leikkauksen aikana
Tidal Volume Challengen käyttö dynaamisten parametrien luotettavuuden parantamiseksi (pulssinpaineen vaihtelu ja iskun tilavuuden vaihtelu) pneumoperitoneum- ja laparoskooppisen leikkauksen aikana
Laparoskopiaa käytetään yhä enemmän suurissa vatsan ja lantion alueen leikkauksissa. Koska tätä lähestymistapaa suositellaan myös iäkkäille potilaille, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, optimaalinen nestehoidon ohjaus tämän toimenpiteen aikana on tärkeää.
Monet tutkimukset ovat raportoineet, että vähemmän invasiiviset dynaamiset indeksit, kuten pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelu (SVV), jotka on johdettu valtimopaineen aaltomuodosta, ovat parempia kuin staattiset indeksit nesteen reagoivuuden ennustamiseksi. PPV ja SVV perustuvat sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen ja heijastavat mekaanisen ventilaation aiheuttamia syklisiä muutoksia aivohalvauksen tilavuudessa suljetussa rintatilassa. Siksi niiden kykyyn ennustaa nesteherkkyyttä voivat vaikuttaa tekijät, jotka vaikuttavat valtimon sävyyn tai hengityselinten mukautumiseen.
Vatsan sisäelinten laparoskooppinen leikkaus vaatii pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon kirurgisten tilojen optimoimiseksi ja voi vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja hengitysmyöntyvyyttä. Näin ollen PPV:n ja SVV:n käyttökelpoisuus nesteresponsiivisuuden ennustamisessa laparoskooppisen leikkauksen aikana näissä olosuhteissa voidaan kyseenalaistaa.
On selvästi osoitettu, että dynaamisten parametrien arvot korreloivat merkittävästi VT:n suuruuden kanssa. Min et ai. raportoivat, että PPV:n ja SVV:n lisääminen VT:n tilapäisellä nousulla 8:sta 12 ml:aan/kg paransi niiden ennustevoimaa epävarmalla alueella nestevasteen suhteen (PPV-arvot 9 % ja 13 %, vastaavasti). Toisessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että kun VT nostettiin 6:sta 8 ml:aan/kg, lisääntyneet PPV ja SVV sekä niiden absoluuttiset muutokset ennustivat nesteresponsiivisuutta korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä jopa kriittisesti sairailla potilailla, jotka saivat matalaa VT:tä.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaisiko VT:n nostaminen 6:sta 8 ml:aan/kg PPV:n ja SVV:n ennustuskykyä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Trendelenburg-asennossa keuhkoja suojaavan ventilaation alaisena. Arvioimme myös PPV- ja SVV-arvojen absoluuttisten muutosten kyvyn ennustaa nestevastetta, jonka aiheutti tilapäinen VT:n nousu 6:sta 8 ml:aan/kg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen suorittaneet aikuispotilaat Trendelenburgin asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen rytmihäiriö
- Vaikea bradykardia
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Keskivaikea tai vaikea maksasairaus
- BMI >,30 tai < 15 kg/m2
- olemassa oleva keuhkosairaus
- FEV1 < 60 % ennustetusta arvosta
- esophageal Doppler (OED) -seurantaanturin asettamisen vasta-aiheet (ts. ruokatorven stentti, ruokatorven tai nielun syöpä, aiempi ruokatorven leikkaus, ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohjut, nielupussi ja vaikea koagulopatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
lisätty pulssin paineen vaihtelu käyttämällä väliaikaista VT:n nousua
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
|
SVV8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
lisätty iskutilavuuden vaihtelu käyttämällä tilapäistä VT:n nousua
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΔPPV6-8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
Muutokset pulssin paineen vaihtelussa, jotka saadaan lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
|
ΔSVV6-8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
Muutokset iskutilavuuden vaihtelussa, jotka saadaan lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
|
PPV6
Aikaikkuna: Ennen nesteen laajenemista
|
Pulssin paineen vaihtelun arvo suojatuuletusta käytettäessä
|
Ennen nesteen laajenemista
|
|
SVV6
Aikaikkuna: Ennen nesteen laajenemista
|
Iskutilavuuden vaihtelun arvo suojatuuletusta käytettäessä
|
Ennen nesteen laajenemista
|
|
PPV_fb
Aikaikkuna: 5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
PPV:n muutos nesteen laajenemisen jälkeen
|
5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
|
SVV_fb
Aikaikkuna: 5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
SVV:n muutos nesteboluksen antamisen jälkeen
|
5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-009-003-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .