Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaamisten parametrien vuorovesitilavuuden käyttö laparoskooppisen leikkauksen aikana

tiistai 19. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jun joohyun, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Tidal Volume Challengen käyttö dynaamisten parametrien luotettavuuden parantamiseksi (pulssinpaineen vaihtelu ja iskun tilavuuden vaihtelu) pneumoperitoneum- ja laparoskooppisen leikkauksen aikana

Laparoskopiaa käytetään yhä enemmän suurissa vatsan ja lantion alueen leikkauksissa. Koska tätä lähestymistapaa suositellaan myös iäkkäille potilaille, joilla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, optimaalinen nestehoidon ohjaus tämän toimenpiteen aikana on tärkeää.

Monet tutkimukset ovat raportoineet, että vähemmän invasiiviset dynaamiset indeksit, kuten pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelu (SVV), jotka on johdettu valtimopaineen aaltomuodosta, ovat parempia kuin staattiset indeksit nesteen reagoivuuden ennustamiseksi. PPV ja SVV perustuvat sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen ja heijastavat mekaanisen ventilaation aiheuttamia syklisiä muutoksia aivohalvauksen tilavuudessa suljetussa rintatilassa. Siksi niiden kykyyn ennustaa nesteherkkyyttä voivat vaikuttaa tekijät, jotka vaikuttavat valtimon sävyyn tai hengityselinten mukautumiseen.

Vatsan sisäelinten laparoskooppinen leikkaus vaatii pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon kirurgisten tilojen optimoimiseksi ja voi vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja hengitysmyöntyvyyttä. Näin ollen PPV:n ja SVV:n käyttökelpoisuus nesteresponsiivisuuden ennustamisessa laparoskooppisen leikkauksen aikana näissä olosuhteissa voidaan kyseenalaistaa.

On selvästi osoitettu, että dynaamisten parametrien arvot korreloivat merkittävästi VT:n suuruuden kanssa. Min et ai. raportoivat, että PPV:n ja SVV:n lisääminen VT:n tilapäisellä nousulla 8:sta 12 ml:aan/kg paransi niiden ennustevoimaa epävarmalla alueella nestevasteen suhteen (PPV-arvot 9 % ja 13 %, vastaavasti). Toisessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että kun VT nostettiin 6:sta 8 ml:aan/kg, lisääntyneet PPV ja SVV sekä niiden absoluuttiset muutokset ennustivat nesteresponsiivisuutta korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä jopa kriittisesti sairailla potilailla, jotka saivat matalaa VT:tä.

Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaisiko VT:n nostaminen 6:sta 8 ml:aan/kg PPV:n ja SVV:n ennustuskykyä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Trendelenburg-asennossa keuhkoja suojaavan ventilaation alaisena. Arvioimme myös PPV- ja SVV-arvojen absoluuttisten muutosten kyvyn ennustaa nestevastetta, jonka aiheutti tilapäinen VT:n nousu 6:sta 8 ml:aan/kg.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

korkea-asteen hoitokeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen suorittaneet aikuispotilaat Trendelenburgin asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiivinen rytmihäiriö
  • Vaikea bradykardia
  • Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
  • vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
  • Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg)
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
  • Keskivaikea tai vaikea maksasairaus
  • BMI >,30 tai < 15 kg/m2
  • olemassa oleva keuhkosairaus
  • FEV1 < 60 % ennustetusta arvosta
  • esophageal Doppler (OED) -seurantaanturin asettamisen vasta-aiheet (ts. ruokatorven stentti, ruokatorven tai nielun syöpä, aiempi ruokatorven leikkaus, ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohjut, nielupussi ja vaikea koagulopatia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PPV8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
lisätty pulssin paineen vaihtelu käyttämällä väliaikaista VT:n nousua
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
SVV8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
lisätty iskutilavuuden vaihtelu käyttämällä tilapäistä VT:n nousua
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔPPV6-8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
Muutokset pulssin paineen vaihtelussa, jotka saadaan lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
ΔSVV6-8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
Muutokset iskutilavuuden vaihtelussa, jotka saadaan lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
PPV6
Aikaikkuna: Ennen nesteen laajenemista
Pulssin paineen vaihtelun arvo suojatuuletusta käytettäessä
Ennen nesteen laajenemista
SVV6
Aikaikkuna: Ennen nesteen laajenemista
Iskutilavuuden vaihtelun arvo suojatuuletusta käytettäessä
Ennen nesteen laajenemista
PPV_fb
Aikaikkuna: 5 min nesteen paisumisen jälkeen
PPV:n muutos nesteen laajenemisen jälkeen
5 min nesteen paisumisen jälkeen
SVV_fb
Aikaikkuna: 5 min nesteen paisumisen jälkeen
SVV:n muutos nesteboluksen antamisen jälkeen
5 min nesteen paisumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-009-003-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset vuorovesitilavuuden haaste

Tilaa