- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03467711
Dynaamisten parametrien vuorovesitilavuuden käyttö laparoskooppisen leikkauksen aikana
Tidal Volume Challengen käyttö dynaamisten parametrien luotettavuuden parantamiseksi (pulssinpaineen vaihtelu ja iskun tilavuuden vaihtelu) pneumoperitoneum- ja laparoskooppisen leikkauksen aikana
Laparoskopiaa käytetään yhä enemmän suurissa vatsan ja lantion alueen leikkauksissa. Koska tätä lähestymistapaa suositellaan myös iäkkäille potilaille, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, optimaalinen nestehoidon ohjaus tämän toimenpiteen aikana on tärkeää.
Monet tutkimukset ovat raportoineet, että vähemmän invasiiviset dynaamiset indeksit, kuten pulssin paineen vaihtelu (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelu (SVV), jotka on johdettu valtimopaineen aaltomuodosta, ovat parempia kuin staattiset indeksit nesteen reagoivuuden ennustamiseksi. PPV ja SVV perustuvat sydämen ja keuhkon vuorovaikutukseen ja heijastavat mekaanisen ventilaation aiheuttamia syklisiä muutoksia aivohalvauksen tilavuudessa suljetussa rintatilassa. Siksi niiden kykyyn ennustaa nesteherkkyyttä voivat vaikuttaa tekijät, jotka vaikuttavat valtimon sävyyn tai hengityselinten mukautumiseen.
Vatsan sisäelinten laparoskooppinen leikkaus vaatii pneumoperitoneumin ja Trendelenburg-asennon kirurgisten tilojen optimoimiseksi ja voi vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja hengitysmyöntyvyyttä. Näin ollen PPV:n ja SVV:n käyttökelpoisuus nesteresponsiivisuuden ennustamisessa laparoskooppisen leikkauksen aikana näissä olosuhteissa voidaan kyseenalaistaa.
On selvästi osoitettu, että dynaamisten parametrien arvot korreloivat merkittävästi VT:n suuruuden kanssa. Min et ai. raportoivat, että PPV:n ja SVV:n lisääminen VT:n tilapäisellä nousulla 8:sta 12 ml:aan/kg paransi niiden ennustevoimaa epävarmalla alueella nestevasteen suhteen (PPV-arvot 9 % ja 13 %, vastaavasti). Toisessa äskettäin tehdyssä tutkimuksessa kerrottiin, että kun VT nostettiin 6:sta 8 ml:aan/kg, lisääntyneet PPV ja SVV sekä niiden absoluuttiset muutokset ennustivat nesteresponsiivisuutta korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä jopa kriittisesti sairailla potilailla, jotka saivat matalaa VT:tä.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaisiko VT:n nostaminen 6:sta 8 ml:aan/kg PPV:n ja SVV:n ennustuskykyä potilailla, joille tehdään robottiavusteinen laparoskooppinen leikkaus Trendelenburg-asennossa keuhkoja suojaavan ventilaation alaisena. Arvioimme myös PPV- ja SVV-arvojen absoluuttisten muutosten kyvyn ennustaa nestevastetta, jonka aiheutti tilapäinen VT:n nousu 6:sta 8 ml:aan/kg.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Robottiavusteisen laparoskooppisen leikkauksen suorittaneet aikuispotilaat Trendelenburgin asennossa
Poissulkemiskriteerit:
- preoperatiivinen rytmihäiriö
- Vaikea bradykardia
- Keskivaikea tai vaikea läppäsairaus
- vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %
- Huonosti hallinnassa oleva verenpaine (systolinen verenpaine > 160 mmHg)
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 1,5 mg/dl)
- Keskivaikea tai vaikea maksasairaus
- BMI >,30 tai < 15 kg/m2
- olemassa oleva keuhkosairaus
- FEV1 < 60 % ennustetusta arvosta
- esophageal Doppler (OED) -seurantaanturin asettamisen vasta-aiheet (ts. ruokatorven stentti, ruokatorven tai nielun syöpä, aiempi ruokatorven leikkaus, ruokatorven ahtauma, ruokatorven suonikohjut, nielupussi ja vaikea koagulopatia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPV8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
lisätty pulssin paineen vaihtelu käyttämällä väliaikaista VT:n nousua
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
|
SVV8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
lisätty iskutilavuuden vaihtelu käyttämällä tilapäistä VT:n nousua
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΔPPV6-8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
Muutokset pulssin paineen vaihtelussa, jotka saadaan lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
|
ΔSVV6-8
Aikaikkuna: 3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
Muutokset iskutilavuuden vaihtelussa, jotka saadaan lisäämällä tilapäisesti hengityksen tilavuutta
|
3 minuuttia vuorovesitilavuuden altistuksen jälkeen
|
|
PPV6
Aikaikkuna: Ennen nesteen laajenemista
|
Pulssin paineen vaihtelun arvo suojatuuletusta käytettäessä
|
Ennen nesteen laajenemista
|
|
SVV6
Aikaikkuna: Ennen nesteen laajenemista
|
Iskutilavuuden vaihtelun arvo suojatuuletusta käytettäessä
|
Ennen nesteen laajenemista
|
|
PPV_fb
Aikaikkuna: 5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
PPV:n muutos nesteen laajenemisen jälkeen
|
5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
|
SVV_fb
Aikaikkuna: 5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
SVV:n muutos nesteboluksen antamisen jälkeen
|
5 min nesteen paisumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-009-003-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen kirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset vuorovesitilavuuden haaste
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityValmis
-
Attikon HospitalValmisNesteen ylikuormitus | Mekaaninen ilmanvaihtoKreikka
-
TidalSenseNational Institute for Health Research, United Kingdom; Innovate UKValmisTerve | Bronkiektaasi | Anemia | Astma | Keuhkosyöpä | Interstitiaalinen keuhkosairaus | COPD | Pitkä COVID | Ylempien hengitysteiden sairaus | Kongestiivinen sydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Mersin UniversityValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Restor3DLopetettu
-
University of California, DavisValmisNesteen reagointikykyYhdysvallat
-
University Hospital, GrenobleHospices Civils de LyonRekrytointiKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen | Copd:n paheneminenRanska
-
Hospital Universitario La FeValmisAnestesia | Hypovolemia | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Hemodynaaminen epävakausEspanja
-
New Aera, IncTuntematonInterstitiaalinen keuhkosairaus | Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
-
William Poncin, PT, PhDValmisTerve | Krooninen keuhkoahtaumatautiBelgia