Internetin kautta toimitettu CBT nuorille, joilla on GAD (BIPWorry)
Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – monipuolinen perusarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT) nuorille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).
Tutkimuksessa on yksi tapaustutkimussuunnitelma (useita lähtötasoja), ja siihen osallistuu 12 osallistujaa, joilla on GAD puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun mukaan.
Osallistujat satunnaistetaan joko kahden, kuuden tai kymmenen viikon perusmittauksiin ennen hoidon aloittamista, ja he toimivat siten omana kontrollinaan.
Ensisijaiset tulosmittaukset kerätään 10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Seurantaarvioinnit tehdään kolme kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C) -pistemäärä > 30
- Täyttää yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-5-kriteerit
- Muita kiireellistä hoitoa vaativia häiriöitä tai oireita ei ole
- Ikäraja 13-17 vuotta
- Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsiksi
- Vanhempi tai hoitaja, joka voi osallistua hoitoon
- Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia
- Ei muuta jatkuvaa psykologista hoitoa millekään häiriölle
Poissulkemiskriteerit:
- Oireiden esiintyminen, jotka viittaavat nykyiseen diagnoosiin: autistinen spektrihäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, anorexia Nervosa, bulimia tai päihdehäiriö
- Nykyinen itsemurhariski
- Nykyinen perheväkivalta
- Suoritettu CBT minkä tahansa ahdistuneisuushäiriön varalta viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien in vivo -altistusistunnot)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu CBT
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) GAD:lle, 10 viikkoa.
Potilaat ja heidän vanhempansa työskentelevät erillisillä ohjelmilla Internetin kautta.
Molemmat ovat yhteydessä terapeuttiin.
Osallistujat harjoittelevat tietoisuutta huolista päivittäisen huolen seurannan avulla.
He tunnistavat omat käyttäytymisensä, jotka vahvistavat huolta, eli kontrolli- ja välttämiskäyttäytymisensä.
Ohjelma antaa perustelut käyttäytymisen muutokselle, joka sitten toteutetaan.
Osallistujat harjoittelevat ongelmanratkaisua ja altistumista epävarmuudelle herättäen tilanteita ja ajatuksia.
Vanhemmat saavat tukea ja psykovalistusta huolista.
He harjoittavat vaihtoehtoisia vanhempien käyttäytymismalleja, jotka vähentävät keskittymistä huoleen ja vahvistavat samalla lapsen tunteita.
Hoito sisältää suunnittelun hoitohyötyjen ylläpitämiseksi sekä potilaille että vanhemmille.
|
Terapeutin tukema CBT toimitetaan verkossa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake lapsille
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Liiallisen huolen itsearviointi yksittäistä analyysiä varten useiden lähtötilanteiden arvioinnissa
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Penn State Worry -kyselylomake lapsille
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lapsi- ja vanhempiversio, pienemmät arvot osoittavat huolen vähenemistä.
Kliinisen lopputuloksen ryhmätilastoanalyysissä käytetyt arvioinnit
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikko
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lapsiversio, pienemmät arvot osoittavat epävarmuuden sietokyvyn vähenemistä
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lyhyt kognitiivisen välttämisen kyselylomake
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lapsiversio, pienemmät arvot osoittavat kognitiivisen välttämisen vähenemistä
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Negative Problem Orientation Questionnaire, lyhennetty
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lapsiversio, pienemmät arvot osoittavat negatiivisen ongelmaorientaation vähenemistä
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lapsi- ja vanhempiversiot, pienemmät arvot osoittavat ahdistuksen ja masennuksen vähenemistä
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Koulutus, työ ja sosiaalinen sopeutusasteikko
Aikaikkuna: 10 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lapsi- ja vanhempiversiot, , pienemmät arvot osoittavat huolen aiheuttaman heikkenemisen
|
10 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannus
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kliinikon arvioimat korkeammat arvot osoittavat suurempaa paranemista hoidon jälkeen
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan -IV
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Diagnostinen haastattelu
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Kliinisen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kliinikko arvioi vaikeusasteen alemmilla arvoilla, jotka osoittavat häiriön alhaisempaa vakavuutta
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kliinikon arvioima globaali toiminta, korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa
|
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon uskottavuus ja odotusasteikko (lapsi ja vanhempi versio)
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
5-osainen asteikko, arvosana 0–10, korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden ja odotuksen.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Negatiivisten tapahtumien kyselylomake (lapsi ja vanhempi versio)
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
5-osainen asteikko kysyy negatiivisia tapahtumia hoidon aikana ja sitä, ovatko osallistujat syynä interventioon.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Lasten ja vanhempien arvioima hoitotyytyväisyys arvioidaan kahdeksan kohdan asteikolla, välillä 0-3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
|
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
|
Internet-interventio Potilaan sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 5 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Kliinikon arvioitu, 5 kohdan asteikko 0–4, korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja sitoutuu paremmin hoitoon.
|
5 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPN DNR 2017/1879-31/5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .