Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internetin kautta toimitettu CBT nuorille, joilla on GAD (BIPWorry)

torstai 2. toukokuuta 2019 päivittänyt: Eva Serlachius, Karolinska Institutet

Internetissä toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia nuorille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö – monipuolinen perusarviointi

Tämän usean perusarvioinnin tarkoituksena on testata Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta nuorille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata Internetissä toimitettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT) nuorille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD).

Tutkimuksessa on yksi tapaustutkimussuunnitelma (useita lähtötasoja), ja siihen osallistuu 12 osallistujaa, joilla on GAD puolistrukturoidun diagnostisen haastattelun mukaan.

Osallistujat satunnaistetaan joko kahden, kuuden tai kymmenen viikon perusmittauksiin ennen hoidon aloittamista, ja he toimivat siten omana kontrollinaan.

Ensisijaiset tulosmittaukset kerätään 10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Seurantaarvioinnit tehdään kolme kuukautta hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Penn State Worry Questionnaire for Children (PSWQ-C) -pistemäärä > 30
  • Täyttää yleistyneen ahdistuneisuushäiriön DSM-5-kriteerit
  • Muita kiireellistä hoitoa vaativia häiriöitä tai oireita ei ole
  • Ikäraja 13-17 vuotta
  • Kyky lukea ja kirjoittaa ruotsiksi
  • Vanhempi tai hoitaja, joka voi osallistua hoitoon
  • Psykotrooppista lääkitystä käyttävien osallistujien on täytynyt saada vakaa annos viimeisen 6 viikon ajan ennen lähtötilanteen arviointia
  • Ei muuta jatkuvaa psykologista hoitoa millekään häiriölle

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireiden esiintyminen, jotka viittaavat nykyiseen diagnoosiin: autistinen spektrihäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, anorexia Nervosa, bulimia tai päihdehäiriö
  • Nykyinen itsemurhariski
  • Nykyinen perheväkivalta
  • Suoritettu CBT minkä tahansa ahdistuneisuushäiriön varalta viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty vähintään 5 CBT-istunnoksi mukaan lukien in vivo -altistusistunnot)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Internetin kautta toimitettu CBT
Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT) GAD:lle, 10 viikkoa. Potilaat ja heidän vanhempansa työskentelevät erillisillä ohjelmilla Internetin kautta. Molemmat ovat yhteydessä terapeuttiin. Osallistujat harjoittelevat tietoisuutta huolista päivittäisen huolen seurannan avulla. He tunnistavat omat käyttäytymisensä, jotka vahvistavat huolta, eli kontrolli- ja välttämiskäyttäytymisensä. Ohjelma antaa perustelut käyttäytymisen muutokselle, joka sitten toteutetaan. Osallistujat harjoittelevat ongelmanratkaisua ja altistumista epävarmuudelle herättäen tilanteita ja ajatuksia. Vanhemmat saavat tukea ja psykovalistusta huolista. He harjoittavat vaihtoehtoisia vanhempien käyttäytymismalleja, jotka vähentävät keskittymistä huoleen ja vahvistavat samalla lapsen tunteita. Hoito sisältää suunnittelun hoitohyötyjen ylläpitämiseksi sekä potilaille että vanhemmille.
Käyttäytyminen: Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Terapeutin tukema CBT toimitetaan verkossa.
Muut nimet:
  • ICBT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt Penn State Worry -kyselylomake lapsille
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Liiallisen huolen itsearviointi yksittäistä analyysiä varten useiden lähtötilanteiden arvioinnissa
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Penn State Worry -kyselylomake lapsille
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsi- ja vanhempiversio, pienemmät arvot osoittavat huolen vähenemistä. Kliinisen lopputuloksen ryhmätilastoanalyysissä käytetyt arvioinnit
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikko
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsiversio, pienemmät arvot osoittavat epävarmuuden sietokyvyn vähenemistä
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lyhyt kognitiivisen välttämisen kyselylomake
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsiversio, pienemmät arvot osoittavat kognitiivisen välttämisen vähenemistä
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Negative Problem Orientation Questionnaire, lyhennetty
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsiversio, pienemmät arvot osoittavat negatiivisen ongelmaorientaation vähenemistä
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Päivitetty lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsi- ja vanhempiversiot, pienemmät arvot osoittavat ahdistuksen ja masennuksen vähenemistä
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Koulutus, työ ja sosiaalinen sopeutusasteikko
Aikaikkuna: 10 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lapsi- ja vanhempiversiot, , pienemmät arvot osoittavat huolen aiheuttaman heikkenemisen
10 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannus
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kliinikon arvioimat korkeammat arvot osoittavat suurempaa paranemista hoidon jälkeen
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Ahdistuneisuushäiriön haastatteluaikataulu diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan -IV
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Diagnostinen haastattelu
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kliinisen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kliinikko arvioi vaikeusasteen alemmilla arvoilla, jotka osoittavat häiriön alhaisempaa vakavuutta
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lasten globaali arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kliinikon arvioima globaali toiminta, korkeammat arvot osoittavat parempaa toimintaa
10, 14 ja 22 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskottavuus ja odotusasteikko (lapsi ja vanhempi versio)
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
5-osainen asteikko, arvosana 0–10, korkeammat pisteet osoittavat paremman hoidon uskottavuuden ja odotuksen.
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Negatiivisten tapahtumien kyselylomake (lapsi ja vanhempi versio)
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
5-osainen asteikko kysyy negatiivisia tapahtumia hoidon aikana ja sitä, ovatko osallistujat syynä interventioon.
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Asiakastyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Lasten ja vanhempien arvioima hoitotyytyväisyys arvioidaan kahdeksan kohdan asteikolla, välillä 0-3, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Internet-interventio Potilaan sitoutumisasteikko
Aikaikkuna: 5 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kliinikon arvioitu, 5 kohdan asteikko 0–4, korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja sitoutuu paremmin hoitoon.
5 ja 10 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Region Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 28. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPN DNR 2017/1879-31/5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Internetin kautta toimitettu kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa