Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Naisten miespuolisten kumppanien HIV-itsetestaus PMTCT:ssä

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Connie Celum, University of Washington

Miesten HIV-itsetestaus lisää testaus- ja ehkäisykäyttöä miespuolisten kumppaneiden keskuudessa ja parantaa synnytyksen jälkeistä ART-käyttöä PMTCT B+ -ohjelmissa Ugandassa

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen arvioidakseen, lisääkö suun kautta otettavien HIV-itsetestipakkausten (HIVST) tarjoaminen HIV-positiivisille raskaana oleville naisille heidän miespuoliselle kumppanilleen annettavaa mieskumppania testaavien ja HIV-hoitoon tai ehkäisyyn linkittävien mieskumppanien osuutta. verrattuna pikatestauksen kutsukirjeisiin. Raskaana olevat naiset, jotka on satunnaistettu käsivarteen, jossa HIVST jakautuu toissijaisesti miespuolisille kumppaneilleen, koulutetaan HIVST:n käyttöön ja tulkintaan, ja heille annetaan kaksi suun kautta otettavaa nestepohjaista HIVST-pakkausta käytettäväksi kumppaninsa kanssa tai annettavaksi kumppanilleen. HIV-testaus sekä ehkäisy- ja hoitopalvelut. Tutkijat tarjoavat miehille varmistustestejä HIVST-tuloksesta riippumatta, neuvontaa ja negatiivista pre-altistusta estävää (PrEP) ja jos positiivista, antiretroviraalista hoitoa (ART). Tutkijat antavat neuvontaa HIV-itsetestauksen sosiaalisten haittojen minimoimiseksi sekä lisäneuvontaa ja ohjaamista sosiaalisiin tukipalveluihin sosiaalisten haittojen sattuessa. Tämä projekti käsittelee PMTCT B+ -ohjelmien keskeisiä haasteita arvioimalla innovatiivisia strategioita, joilla lisätään miespuolisten kumppanien tietämystä HIV-statuksestaan, paljastamista ja osallistumista sekä tarjotaan PrEP-hoito HIV-negatiivisille miehille, ART-hoito HIV-positiivisille miehille ja rohkaistaan ​​post- partum ART:n jatkaminen ja sitoutuminen HIV-positiivisten naisten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ugandassa on maailman viidenneksi suurin hiv-taakka ja yksi Afrikan korkeimmista syntyvyysluvuista. Äidistä lapseen HIV-tartunnan ehkäisy Vaihtoehto B+ (PMTCT B+) on Ugandan kansallinen politiikka. PMTCT B+:n ennaltaehkäisyn ja kliinisen hyödyn maksimoimiseksi haasteisiin, jotka liittyvät miespuolisten kumppanien alhaiseen HIV-testaukseen ja ART-hoidon keskeyttämiseen synnytyksen jälkeen, riittämättömään hoitoon sitoutumiseen ja epätäydelliseen virussuppressioon, on puututtava. Naiset voivat todennäköisemmin jatkaa ART-hoitoa pitkällä aikavälillä ja heillä on suurempi hoitoon sitoutuminen synnytyksen jälkeen, jos heidän kumppaninsa on testattu, HIV-status julkistetaan molemminpuolisesti ja heidän kumppaninsa saa ART- tai PrEP-hoitoa tilastaan ​​riippuen. Tarvitaan innovatiivisia lähestymistapoja, jotta miehet voivat testata muissa tiloissa kuin kiireisillä synnytystä edeltävillä klinikoilla, mieluiten siellä, missä heillä on yksityisyyttä, he viihtyvät eivätkä kaipaa työtä. Innovatiivinen HIV-testaustekniikka -HIVST- voisi lisätä miespuolisten kumppanien HIV-testausta ja ehkäisyä (PrEP) tai ART-tekniikkaa (kaikille HIV-positiivisille miehille). Tämä tutkimus on suunniteltu korjaamaan tämä aukko tehostetulla PMTCT B+ -ohjelmalla, jossa on HIV-itsetestaus ja yhteys PrEP- tai ART-hoitoon miespuolisille kumppaneille.

Demonstraatioprojektissa, jonka tutkijat saivat äskettäin päätökseen vastavuoroisesti paljastettujen itäafrikkalaisten HIV-serodiskordanttiparien kesken (Partners Demonstration Project), integroidun ART- ja PrEP-toimituksen sekä HIV-negatiivisen kumppanin aikarajoitetun PrEP:n "siltana" HIV-positiiviseen kumppaniin. oli ART-hoidossa kuuden kuukauden ajan ja saavutti viruksen suppression, oli erittäin hyväksyttävä, saavutti erittäin korkean oton ja sitoutumisen ART- ja PrEP-hoitoon ja lähes eliminoi HIV-tartunnan. Tämä protokolla perustuu tuohon demonstraatiohankkeeseen arvioimalla, paranevatko PMTCT-tulokset lisäämällä HIV-testien ja PrEP:n ottamista HIV-negatiivisten miesten keskuudessa, joiden raskaana oleva kumppani on HIV-positiivinen. PrEP HIV-positiivisten raskaana olevien naisten HIV-negatiivisille mieskumppaneille tarjoaa erittäin tehokkaita ennaltaehkäiseviä etuja tärkeän "riskikauden" aikana, jolloin miehillä saattaa olla suurempi riski saada HIV-tartunta kumppaniltaan, jos tämä on vireemi (muutaman ensimmäisen kuukauden aikana ART-hoidon aloittamisen jälkeen). , synnytyksen jälkeisen ART-hoidon lopettamisen tai virusresistenssin vuoksi) tai ulkopuolisilta kumppaneilta.

Tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen arvioidakseen, saavuttaako suun kautta annettavien HIV-itsetestipakkausten antaminen HIV-positiivisille raskaana oleville naisille, jotka on satunnaistettu HIVST-ryhmään, miespuolisen kumppanin testauksen lisääntymisen ja yhteyksiä HIV-hoitoon ja -ehkäisyyn mieskumppanien keskuudessa. , verrattuna kutsukirjeisiin nopeaa testausta varten klinikalla (hoidon standardi). Tutkijat rekrytoivat Kampalassa PMTCT B+ -ohjelmiin osallistuvia ≥18-vuotiaita HIV-positiivisia naisia, joilla on tuntematon HIV-status. Naiset satunnaistetaan interventioon (HIVST) tai kontrolliryhmään (kutsukirjeet toimitettavaksi kumppaneille, jotta he tulevat pikatesteihin synnytyshoidon (ANC) klinikalle, jossa hän saa hoitoa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
736

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • Infectious Disease Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kelpoisuus

Kaikille osallistujille

  • Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Pystyy ja haluaa tarjota riittävät paikannustiedot opintojen säilyttämistä varten

Naisille

  • Ikä ≥18
  • Tällä hetkellä raskaana
  • HIV-positiivinen perustuu positiivisiin HIV-pikatesteihin kansallisen algoritmin mukaan
  • Ei tällä hetkellä mukana HIV-hoitotutkimuksessa
  • Mieskumppanin ei tiedetä olevan HIV-positiivinen tai hän ei ole testannut viimeisen 3 kuukauden aikana

Miehille

- Yhteistyössä HIV-positiivisen raskaana olevan naisen kanssa PMTCT B+:ssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Naiset tarjosivat HIV-itse-testipaketin
Naisille annetaan HIV-itsekeskeet, jotka he voivat sitten toimittaa mieskumppaneilleen.
Käyttäytyminen: HIV-itse testipakkaus
HIVST-käsivarteen satunnaistetut naiset koulutetaan HIVST: n käyttöön ja tulkintaan, ja heille annetaan kaksi suun nestepohjaista HIVST-sarjaa käytettäväksi kumppaneilleen tai annettavaksi HIV-testaus- ja ehkäisy- ja hoitopalveluista. Tarjoamme miehille vahvistustestausta riippumatta heidän HIV -testituloksestaan ​​HIVST: n, neuvonnan ja jos negatiivisen, prep ja positiivisen, taiteen kautta.
Active Comparator: Naiset tarjosivat kutsukirjeen standardin hoitoa
Naisille annetaan kutsukirje klinikalla sijaitsevalle HIV -testille, jonka he toimittavat mieskumppaneilleen.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi (kutsukirjeet nopean HIV-testauksen klinikalla)
Hoitovarren tasolla annamme naisille kutsukirjeitä toimittaakseen miehilleen kumppaneilleen tullakseen ANC-klinikalle nopeasti seurannetta HIV-testausta varten. Tarjoamme miehille neuvontaa ja jos negatiivinen, prep ja jos positiivinen, art.
Muut: Naisten miespuoliset kumppanit tarjosivat HIV-itse-testipaketin
Naisten miespuoliset kumppanit, jotka satunnaistettiin vastaanottamaan HIV-itsetestipakkauksia, jotka voidaan toimittaa kumppaneilleen.
Käyttäytyminen: HIV-itse testipakkaus
HIVST-käsivarteen satunnaistetut naiset koulutetaan HIVST: n käyttöön ja tulkintaan, ja heille annetaan kaksi suun nestepohjaista HIVST-sarjaa käytettäväksi kumppaneilleen tai annettavaksi HIV-testaus- ja ehkäisy- ja hoitopalveluista. Tarjoamme miehille vahvistustestausta riippumatta heidän HIV -testituloksestaan ​​HIVST: n, neuvonnan ja jos negatiivisen, prep ja positiivisen, taiteen kautta.
Muut: Naisten miespuoliset kumppanit antoivat kutsukirjeen
Naisten miespuoliset kumppanit, jotka satunnaistettiin saamaan kutsukirje - hoitostandardi.
Käyttäytyminen: Hoitostandardi (kutsukirjeet nopean HIV-testauksen klinikalla)
Hoitovarren tasolla annamme naisille kutsukirjeitä toimittaakseen miehilleen kumppaneilleen tullakseen ANC-klinikalle nopeasti seurannetta HIV-testausta varten. Tarjoamme miehille neuvontaa ja jos negatiivinen, prep ja jos positiivinen, art.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Om-testivarren HIV: tä testaavien miesten osuus miehille, jotka testaavat HIV: tä hoitovarren tasossa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioi, lisäävätkö HIV-itsetestien jakautumisen HIV-tartunnan saaneiden Ugandan naisten ilmoittautuneille mieskumppaneille PMTCT B+: ssa.
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
HIV-positiivisten miesten osuus, jotka aloittavat taidetta itsetestauksessa hoitovarren tasolle
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioi, liittyykö HIV-itsetestausten sekundaarinen jakautuminen HIV-tartunnan saaneiden ugandalaisten naisten mieskumppaneille PMTCT B+: ssa mieskumppanien taiteen ottoon, jos he testaavat HIV-positiivisia.
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
HIV-negatiivisten miesten osuus, jotka aloittavat prep-omitestauksen käsivarressa hoitovarren tasolle
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioi, liittyykö HIV-itsetestausten sekundaarinen jakautuminen HIV-tartunnan saaneiden ugandalaisten naisten kumppaneille PMTCT B+: ssa miespuolisten kumppaneiden otto Prep: n ottoon, jos he testaavat HIV-negatiivista
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen 12 kuukauden aikana HIV-tartunnan saaneiden Ugandan-naisten aikana mitattuna viruskuormituksella
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Arvioi, liittyykö HIV-itsetestausten sekundaarinen jakautuminen HIV-tartunnan saaneiden ugandalaisten naisten mieskumppaneille PMTCT B+: ssa tehokkaaseen viruksen jälkeiseen viruksen tukahduttamiseen HIV-tartunnan saaneiden Uganda-naisten keskuudessa.
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
PMTCT B+: een osallistuvien raskaana olevien naisten HIV-itsetestauksen hyväksyttävyys ja heidän mieskumppaninsa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
HIV-tartunnan saaneet raskaana olevat naiset ja heidän miespuoliset kumppaninsa, kokemukset, näkökulmat ja näkemykset HIV-itsetestauksesta, jota arvioidaan laadullisten haastattelujen kautta suoritetulla induktiivisella sisällön analyyttisellä lähestymistavalla. Tämä ei salli tiettyjä teemoja, jotka hyväksyivät tiettyjä teemoja. Tärkeimmät ilmoitetut teemat olivat 1. Naisten pelko HIV: n itsetestauspakettien toimittamisesta kumppanilleen varsinkin jos he eivät ole aiemmin paljastaneet HIV-asemaansa kumppanilleen. 2. Naisten käyttämät muuttuvat strategiat HIV: n itsetestauksen esittämiseen mieskumppaneilleen. 3. Mieskumppanien vastausten valikoima HIV: n itsetestauspakkauksen vastaanottamiseen. 4. Naisten luottamus kykyyn tulkita HIV-itse-testituloksia kumppaneilleen. 5. Naisten strategiat vakuuttaa kumppaninsa yhdistämään HIV -hoitoon tai HIV -prep.
Jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Washington

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill
Harvard University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Connie Celum, MD MPH, University of Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00002257
  • R01MH113434 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia