Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja yhdistelmäharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabeetikoilla (T2D)

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: LUCIANA MARIA MALOSA SAMPAIO, University of Nove de Julho

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja fotobiomodulaatioon liittyvän yhdistelmäharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabeetikoilla (T2D): satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Diabeteksesta on tullut laajalle levinnyt epidemia ensisijaisesti tyypin 2 diabeteksen (T2D) yleistymisen ja ilmaantuvuuden vuoksi. T2D on merkittävä sydän- ja verisuonisairauksiin, sokeuteen, munuais- ja hermosairauteen sekä amputaatioihin liittyvä ennenaikaisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy.

Fyysinen aktiivisuus parantaa verensokerin hallintaa ja voi estää tai viivyttää T2D:tä sekä vaikuttaa positiivisesti lipideihin, verenpaineeseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun. Tällä hetkellä, vaikka fyysinen aktiivisuus on avaintekijä T2D:n ehkäisyssä ja hoidossa, tehokkainta harjoitusstrategiaa (intensiteetti, kesto ja harjoitustyyppi) glukoosihallinnan parantamiseksi ja kardiometabolisen riskin vähentämiseksi tyypin 2 diabeteksessa ei ole määritelty.

Tutkimukset valodiodihoidolla (LED) ovat osoittaneet sen kyvyn edistää kivunlievitystä, parantaa lihasten ja kardiopulmonaalista suorituskykyä, minimoi lihasväsymystä ja edistää haavan paranemista. Suhteessa T2D-potilaille, joilla on pitkittynyt hyperglykemiatila, fyysiseen harjoitteluun liittyvän fotobiomodulaation vaikutusta koskevia tutkimuksia ei ole toistaiseksi löydetty.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valodiodihoitoon (LED) liittyvien erilaisten fyysisten harjoitusten vaikutuksia T2D-potilaiden kardiometaboliseen tilaan ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes (T2D) on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti korkean esiintyvyyden ja kuolleisuuden vuoksi. Se on krooninen aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu suhteellisesta insuliinin puutteesta joko insuliinin vähentyneen erityksen tai insuliinin vaikutuksen tai molempien vuoksi. Myöhempi krooninen hyperglykemia aiheuttaa kudosten glykaatiota, mikä lähes väistämättä johtaa akuutteihin aineenvaihduntahäiriöihin ja pitkäaikaisiin elinvaurioihin, erityisesti verisuoniin, sydämeen ja hermoihin, sekä vakaviin terveysongelmiin.

T2D-potilailla on heikentynyt aerobinen kunto, jolle on ominaista alhaisempi keuhkojen hapenottohuippu. Monet mahdolliset mekanismit voisivat selittää tämän heikentyneen vasteen, esimerkiksi heikentynyt lihasten verenvirtaus ja kapillaaritiheys, viat lihasten hapen diffuusiossa ja alhaisempi mitokondrioiden hapen käyttö ja toiminta.

T2D liittyy myös alhaisempaan barorefleksiherkkyyteen ja epänormaaliin kronotrooppiseen vasteeseen, mikä muuttaa sykkeen säätelyä. Lisäksi T2D:n pitkittynyt hyperglykemia aiheuttaa useita patologisia muutoksia verisuonten endoteelisoluissa, mikä lisää reaktiivisten happilajien ja tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa, jotka aiheuttavat mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja oksidatiivisia vaurioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilia, 03332010
        • Rekrytointi
        • UNINOVE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luciana Sampaio, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta;
  • Vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
  • Istuva elämäntapa viimeisen kuuden kuukauden aikana American Heart Associationin (AHA) asettamien kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa (1) sydänsairauden vahvistettu diagnoosi; (2) tuki- ja liikuntaelinhäiriö; (3) hengitystiesairaus; (4) hallitsematon valtimoverenpaine; (5) perifeerinen neuropatia tai (6) tekijät, jotka rajoittavat minkä tahansa tutkimusarvioinnin ja/tai koulutuksen suorituskykyä.
  • Tutkimuksen aikana henkilöt, joiden osallistuminen harjoituksiin on alle 80 %, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HIIT ja LED-terapia
Light-Emitting Diode (LED) -hoito, jota seuraa fyysinen harjoittelu korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT)
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia ​​fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
SHAM_COMPARATOR: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Light-Emitting Diode (LED) -terapiasimulaatio, jota seuraa fyysinen harjoittelu korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT)
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia ​​fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
KOKEELLISTA: Yhdistetty koulutus ja LED-terapia
Light-Emitting Diode (LED) -terapia, jota seuraa fyysinen harjoittelu yhdistettyyn harjoitteluun
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia ​​fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
SHAM_COMPARATOR: Yhdistetty koulutus
Light-Emitting Diode (LED) -terapiasimulaatio, jota seuraa fyysinen harjoittelu yhdistettyyn harjoitteluun.
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia ​​fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Hapenkulutuksen mittaus kardiopulmonaalisen testin aikana
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Etäisyys metreinä
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Arvioitu glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuuden perusteella
Muutos perustilasta 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonominen hermosto
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Arviointi lämpönopeuden vaihteluanalyysillä
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Tuki- ja liikuntaelimistön toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen kyselylomakkeen lyhytversion fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) avulla. Jatkuva pistemäärä mahdollistaa energiankulutuksen arvioinnin ilmaistuna MET-minuutteina/viikko. IPAQ-luokkia ovat: Riittämättömästi aktiivinen (ei harjoita fyysistä toimintaa); Riittävän aktiivinen (harjoittaa voimakasta toimintaa vähintään kolme päivää viikossa >600 MET - 1400 MET); Erittäin aktiivinen (suorittaa yli kolme päivää viikossa voimakasta toimintaa 1500 MET - 3000 MET).
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Endoteelin toiminta arvioidaan valtimoiden virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Elämänlaatua koskeva kysymys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Arviointi kyselylomakkeella Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF36). SF-36:ssa on kahdeksan osaa (Vitality, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleiset terveyskäsitykset, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta ja Mielenterveys). Pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia. Pisteet vaihtelevat 0-100. Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m2)
Muutos perustilasta 12 viikkoon
Muut biokemialliset analyysit
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
Kokonaiskolesteroli (kokonaiskolesteroli) (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl) )
Muutos perustilasta 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • T2Dexercise.photobiomodulation

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .