Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja yhdistelmäharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabeetikoilla (T2D)
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja fotobiomodulaatioon liittyvän yhdistelmäharjoittelun vaikutukset tyypin 2 diabeetikoilla (T2D): satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Diabeteksesta on tullut laajalle levinnyt epidemia ensisijaisesti tyypin 2 diabeteksen (T2D) yleistymisen ja ilmaantuvuuden vuoksi. T2D on merkittävä sydän- ja verisuonisairauksiin, sokeuteen, munuais- ja hermosairauteen sekä amputaatioihin liittyvä ennenaikaisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy.
Fyysinen aktiivisuus parantaa verensokerin hallintaa ja voi estää tai viivyttää T2D:tä sekä vaikuttaa positiivisesti lipideihin, verenpaineeseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin, kuolleisuuteen ja elämänlaatuun. Tällä hetkellä, vaikka fyysinen aktiivisuus on avaintekijä T2D:n ehkäisyssä ja hoidossa, tehokkainta harjoitusstrategiaa (intensiteetti, kesto ja harjoitustyyppi) glukoosihallinnan parantamiseksi ja kardiometabolisen riskin vähentämiseksi tyypin 2 diabeteksessa ei ole määritelty.
Tutkimukset valodiodihoidolla (LED) ovat osoittaneet sen kyvyn edistää kivunlievitystä, parantaa lihasten ja kardiopulmonaalista suorituskykyä, minimoi lihasväsymystä ja edistää haavan paranemista. Suhteessa T2D-potilaille, joilla on pitkittynyt hyperglykemiatila, fyysiseen harjoitteluun liittyvän fotobiomodulaation vaikutusta koskevia tutkimuksia ei ole toistaiseksi löydetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia valodiodihoitoon (LED) liittyvien erilaisten fyysisten harjoitusten vaikutuksia T2D-potilaiden kardiometaboliseen tilaan ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2D) on merkittävä terveysongelma maailmanlaajuisesti korkean esiintyvyyden ja kuolleisuuden vuoksi. Se on krooninen aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista hyperglykemia, joka johtuu suhteellisesta insuliinin puutteesta joko insuliinin vähentyneen erityksen tai insuliinin vaikutuksen tai molempien vuoksi. Myöhempi krooninen hyperglykemia aiheuttaa kudosten glykaatiota, mikä lähes väistämättä johtaa akuutteihin aineenvaihduntahäiriöihin ja pitkäaikaisiin elinvaurioihin, erityisesti verisuoniin, sydämeen ja hermoihin, sekä vakaviin terveysongelmiin.
T2D-potilailla on heikentynyt aerobinen kunto, jolle on ominaista alhaisempi keuhkojen hapenottohuippu. Monet mahdolliset mekanismit voisivat selittää tämän heikentyneen vasteen, esimerkiksi heikentynyt lihasten verenvirtaus ja kapillaaritiheys, viat lihasten hapen diffuusiossa ja alhaisempi mitokondrioiden hapen käyttö ja toiminta.
T2D liittyy myös alhaisempaan barorefleksiherkkyyteen ja epänormaaliin kronotrooppiseen vasteeseen, mikä muuttaa sykkeen säätelyä. Lisäksi T2D:n pitkittynyt hyperglykemia aiheuttaa useita patologisia muutoksia verisuonten endoteelisoluissa, mikä lisää reaktiivisten happilajien ja tulehduksellisten sytokiinien tuotantoa, jotka aiheuttavat mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja oksidatiivisia vaurioita.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciana MM Sampaio, Professor
- Puhelinnumero: +551133859241
- Sähköposti: lucianamalosa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cauê Padovani, Phd
- Puhelinnumero: +55969288228
- Sähköposti: cauepadovani@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 03332010
- Rekrytointi
- UNINOVE
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciana Sampaio, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
- Istuva elämäntapa viimeisen kuuden kuukauden aikana American Heart Associationin (AHA) asettamien kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa (1) sydänsairauden vahvistettu diagnoosi; (2) tuki- ja liikuntaelinhäiriö; (3) hengitystiesairaus; (4) hallitsematon valtimoverenpaine; (5) perifeerinen neuropatia tai (6) tekijät, jotka rajoittavat minkä tahansa tutkimusarvioinnin ja/tai koulutuksen suorituskykyä.
- Tutkimuksen aikana henkilöt, joiden osallistuminen harjoituksiin on alle 80 %, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: HIIT ja LED-terapia
Light-Emitting Diode (LED) -hoito, jota seuraa fyysinen harjoittelu korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT)
|
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Light-Emitting Diode (LED) -terapiasimulaatio, jota seuraa fyysinen harjoittelu korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla (HIIT)
|
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
|
|
KOKEELLISTA: Yhdistetty koulutus ja LED-terapia
Light-Emitting Diode (LED) -terapia, jota seuraa fyysinen harjoittelu yhdistettyyn harjoitteluun
|
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
|
|
SHAM_COMPARATOR: Yhdistetty koulutus
Light-Emitting Diode (LED) -terapiasimulaatio, jota seuraa fyysinen harjoittelu yhdistettyyn harjoitteluun.
|
Tyypin 2 diabeetikoille tehdään erilaisia fyysisiä harjoituksia (korkean intensiteetin intervalliharjoittelu tai yhdistetty harjoitus).
Tyypin 2 diabeetikoille annetaan valoa emittoivaa diodihoitoa (LED) (aktiivista tai näennäistä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimiva harjoituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Hapenkulutuksen mittaus kardiopulmonaalisen testin aikana
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Inkrementaalinen sukkulakävelytesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Etäisyys metreinä
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arvioitu glykoituneen hemoglobiinin prosenttiosuuden perusteella
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Autonominen hermosto
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arviointi lämpönopeuden vaihteluanalyysillä
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Lihasvoimaa ja kestävyyttä arvioidaan isokineettisellä dynamometrillä
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan kansainvälisen kyselylomakkeen lyhytversion fyysistä aktiivisuutta (IPAQ) avulla.
Jatkuva pistemäärä mahdollistaa energiankulutuksen arvioinnin ilmaistuna MET-minuutteina/viikko.
IPAQ-luokkia ovat: Riittämättömästi aktiivinen (ei harjoita fyysistä toimintaa); Riittävän aktiivinen (harjoittaa voimakasta toimintaa vähintään kolme päivää viikossa >600 MET - 1400 MET); Erittäin aktiivinen (suorittaa yli kolme päivää viikossa voimakasta toimintaa 1500 MET - 3000 MET).
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Endoteelin toiminta arvioidaan valtimoiden virtausvälitteisellä dilataatiolla (FMD)
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Elämänlaatua koskeva kysymys
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Arviointi kyselylomakkeella Medical Outcomes Study 36 - Item Short - Form Health Survey (SF36).
SF-36:ssa on kahdeksan osaa (Vitality, Fyysinen toiminta, Kehokipu, Yleiset terveyskäsitykset, Fyysisen roolin toiminta, Emotionaalisen roolin toiminta, Sosiaalisen roolin toiminta ja Mielenterveys).
Pisteet ovat kunkin osan kysymysten painotettuja summia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
Pienemmät pisteet = enemmän vammaisuutta ja korkeammat pisteet = vähemmän vammaisuutta.
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI (kg/m2)
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
|
Muut biokemialliset analyysit
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Kokonaiskolesteroli (kokonaiskolesteroli) (mg/dl), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) (mg/dl), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C) (mg/dl) ja triglyseridit (mg/dl) )
|
Muutos perustilasta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luciana MM Sampaio, Professor, Nove de Julho University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bassi D, Mendes RG, Arakelian VM, Caruso FC, Cabiddu R, Junior JC, Arena R, Borghi-Silva A. Potential Effects on Cardiorespiratory and Metabolic Status After a Concurrent Strength and Endurance Training Program in Diabetes Patients - a Randomized Controlled Trial. Sports Med Open. 2016 Aug 11;2:31. doi: 10.1186/s40798-016-0052-1. eCollection 2015 Jun.
- Boule NG, Haddad E, Kenny GP, Wells GA, Sigal RJ. Effects of exercise on glycemic control and body mass in type 2 diabetes mellitus: a meta-analysis of controlled clinical trials. JAMA. 2001 Sep 12;286(10):1218-27. doi: 10.1001/jama.286.10.1218.
- Karstoft K, Winding K, Knudsen SH, Nielsen JS, Thomsen C, Pedersen BK, Solomon TP. The effects of free-living interval-walking training on glycemic control, body composition, and physical fitness in type 2 diabetic patients: a randomized, controlled trial. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):228-36. doi: 10.2337/dc12-0658. Epub 2012 Sep 21.
- Chen L, Pei JH, Kuang J, Chen HM, Chen Z, Li ZW, Yang HZ. Effect of lifestyle intervention in patients with type 2 diabetes: a meta-analysis. Metabolism. 2015 Feb;64(2):338-47. doi: 10.1016/j.metabol.2014.10.018. Epub 2014 Oct 23.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Jeppesen PB. High Intensity Interval Training Improves Glycaemic Control and Pancreatic beta Cell Function of Type 2 Diabetes Patients. PLoS One. 2015 Aug 10;10(8):e0133286. doi: 10.1371/journal.pone.0133286. eCollection 2015.
- Francois ME, Little JP. Effectiveness and safety of high-intensity interval training in patients with type 2 diabetes. Diabetes Spectr. 2015 Jan;28(1):39-44. doi: 10.2337/diaspect.28.1.39.
- Madsen SM, Thorup AC, Overgaard K, Bjerre M, Jeppesen PB. Functional and structural vascular adaptations following 8 weeks of low volume high intensity interval training in lower leg of type 2 diabetes patients and individuals at high risk of metabolic syndrome. Arch Physiol Biochem. 2015;121(5):178-86. doi: 10.3109/13813455.2015.1087033. Epub 2015 Oct 15.
- Gibbs BB, Dobrosielski DA, Lima M, Bonekamp S, Stewart KJ, Clark JM. The association of arterial shear and flow-mediated dilation in diabetes. Vasc Med. 2011 Aug;16(4):267-74. doi: 10.1177/1358863X11411361. Epub 2011 Jun 27.
- Colberg SR, Sigal RJ, Fernhall B, Regensteiner JG, Blissmer BJ, Rubin RR, Chasan-Taber L, Albright AL, Braun B; American College of Sports Medicine; American Diabetes Association. Exercise and type 2 diabetes: the American College of Sports Medicine and the American Diabetes Association: joint position statement executive summary. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2692-6. doi: 10.2337/dc10-1548. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- T2Dexercise.photobiomodulation
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .