Uuden radiotracerin [^18F] FLuorthanatracen ([^18F] FTT) sarjakuvaus, PET/CTF
Uuden radiotracerin [^18F] FLuorthanatracen ([^18F] FTT) sarjakuvaus PET/CT:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
- Arvioi fluori F 18 fluortanatrace ([18F]Fluorthanatrace) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) poly[ADP-riboosi]polymeraasi (PARP)-1:n aktiivisuuden kuvantamisbiomarkkerina kolmessa syöpäpotilasryhmässä: 1) munasarja, munanjohdin, primaarinen vatsakalvon syöpä 2) rintasyöpä ja 3) ei-munasarjasyöpä, ei-rintojen kiinteä kasvain.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
- Arvioi [18F]Fluorthanatracen turvallisuus.
- Korreloi [18F]Fluortaanijäännöksen sisäänottomitat BRCA-mutaatiostatuksen kanssa.
- Korreloi [18F]fluortaanihappopitoisuuden ja poly[ADP-riboosi]polymeraasin (PARP-1) aktiivisuuden kanssa kasvainkudosnäytteissä potilailla, joille tehdään biopsiat.
- Arvioi muutos [18F]fluortaanihappopitoisuuksissa hoidon jälkeen.
YHTEENVETO:
Potilaat saavat fluorodeoksiglukoosia (FDG) suonensisäisesti (IV) ja niille tehdään FDG PET/CT-skannaus 20–30 minuutin kuluessa, jos he eivät ole jo saaneet yhtä standardihoitoa kohti. Vähintään 20–24 tuntia myöhemmin potilaat saavat fluori F 18 fluortanatrace IV:n ja heille suoritetaan fluori F 18 fluortanatrace ([18F]FTT) PET/CT 1 tunnin ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin kuluttua.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilie Lin
- Puhelinnumero: 713-563-2300
- Sähköposti: lllin@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- M D Anderson Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Lilie L. Lin, MD
- Puhelinnumero: 713-563-2300
- Sähköposti: lllin@mdanderson.org
-
Päätutkija:
- Lilie L. Lin, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin tunnettu tai epäilty kiinteä kasvain.
- Vähintään yksi >= 1,0 cm leesio, joka näkyy tavallisessa kuvantamisessa (esim. tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI], ultraääni, fludeoksiglukoosi [FDG] PET/CT).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. virtsaraskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille < 2 viikkoa ennen seulontaa normaalina hoidona.
- Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
- Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelussa ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Potilaat saavat FDG IV:n ja niille suoritetaan FDG PET/CT-skannaus 20–30 minuutin ajan, jos he eivät ole jo saaneet yhtä standardihoitoa kohden.
Vähintään 20–24 tuntia myöhemmin potilaat saavat fluori F 18 fluortanatrace IV:tä ja heille suoritetaan [18F]FTT PET/CT 1 tunnin ajan.
|
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Tee [18F]FTT PET/CT
Muut nimet:
Tee [18F]FTT PET/CT
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittori (PARP)-1:n aktiivisuus määritettynä fluori F 18 fluortanatrace -positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Tiedot luodaan molempien merkkiaineiden puoliparametrisesta ottamisesta potilaasta ja leesiosta sekä PARP-aktiivisuudesta, ja ne lasketaan yhteen potilaiden keskiarvona ja standardipoikkeamana (SD).
Potilaille, joille kasvainkudosta säästetään, biopsianäytteistä määritettyjen ottoarvojen ja PARP-aktiivisuuden korrelaatio mitataan käyttämällä rankkorrelaatiota (Spearmanin rho) ja testaamalla merkitsevyys verrattuna korrelaatioon.
|
Jopa 4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Jopa 4 vuotta
|
|
|
BRCA-mutaatiotila
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Korrelaation määrittämiseksi BRCA-tilan kanssa tehdään yhteenveto fluori F 18 fluortanatracen ([18F]FTT) ottoarvoista (keskiarvo ja SD) potilaan ja leesioiden välillä (leesioiden yhteenlaskettuina) BRCA-tilaryhmittäin.
Ryhmäero testataan t-testeillä.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
PARP-1-aktiivisuus kasvainkudosnäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
|
Tiedot luodaan molempien merkkiaineiden puoliparametrisesta ottamisesta potilaasta ja leesiosta sekä PARP-aktiivisuudesta, ja ne esitetään yhteenvetona potilaiden keskiarvona ja SD:nä.
Potilaille, joille kasvainkudosta säästetään, biopsianäytteistä määritettyjen ottoarvojen ja PARP-aktiivisuuden korrelaatio mitataan käyttämällä rankkorrelaatiota (Spearmanin rho) ja testaamalla merkitsevyys verrattuna korrelaatioon.
|
Jopa 4 vuotta
|
|
Muutos fluori F 18 fluortanatrace -pitoisuuksissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 vuotta
|
Perusaika jopa 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Munajohtimien sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Munasarjan kasvaimet
- Rintojen kasvaimet
- Munajohtimien kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Hiilihydraatit
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Deoksiglukoosi
- Deoksisokerit
- Fluorodeoksiglukoosi F18
- Magneettiresonanssispektroskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0319 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01137 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA249329 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .