PET/CTF에 의한 새로운 방사성 추적자 [^18F] FLuorthanatrace([^18F] FTT)의 연속 이미징
2026년 4월 10일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
PET/CT를 통한 새로운 방사성 추적자 [^18F] FLuorthanatrace([^18F] FTT)의 연속 이미징
이 1상 시험은 불소 F 18 플루오르타나트레이스 양전자 방출 단층 촬영(PET)/컴퓨터 단층 촬영(CT)이 고형 종양 환자에서 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다.
Fluorine F 18 fluorthanatrace는 방사성 추적자로서 방사성 태그로 라벨을 붙이고 영상 스캔을 돕기 위해 신체에 주입하는 일종의 영상화제입니다.
PET/CT는 스캐너를 사용하여 신체 내부 영역의 상세하고 컴퓨터화된 사진을 만듭니다.
Fluorine F 18 fluorthanatrace를 사용한 PET/CT는 난소암, 나팔관암 또는 원발성 복막암 환자에서 더 많은 종양 세포를 발견할 수 있습니다.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
- 암 환자의 3개 코호트에서 폴리[ADP-리보스] 폴리머라제(PARP)-1 활성의 영상화 바이오마커로서 불소 F18 플루오르타나트레이스([18F]Fluorthanatrace) 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영(PET/CT) 평가: 1) 난소, 나팔관, 원발성 복막 2) 유방암, 및 3) 비-난소, 비-유방 고형 종양.
2차 목표:
- [18F]Fluorthanatrace의 안전성을 평가합니다.
- BRCA 돌연변이 상태와 [18F]Fluorthanatrace 섭취 측정값의 상관관계를 확인합니다.
- 생검을 받는 환자의 종양 조직 샘플에서 폴리[ADP-리보스] 폴리머라제(PARP-1) 활성과 [18F]Fluorthanatrace 흡수 측정의 상관관계를 확인합니다.
- 치료 후 [18F]Fluorthanatrace 흡수 조치의 변화를 평가합니다.
개요:
환자는 FDG(플루오로데옥시글루코스)를 정맥 주사(IV)로 받고 아직 치료 표준당 한 번도 받지 않은 경우 20-30분에 걸쳐 FDG PET/CT 스캔을 받습니다. 적어도 20-24시간 후, 환자는 불소 F18 플루오르타나트레이스 IV를 받고 1시간에 걸쳐 불소 F18 플루오르타나트레이스([18F]FTT) PET/CT를 받습니다.
연구 치료 완료 후, 환자를 24시간 추적 관찰합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
300
단계
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Lilie Lin
- 전화번호: 713-563-2300
- 이메일: lllin@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Lilie L. Lin, MD
- 전화번호: 713-563-2300
- 이메일: lllin@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Lilie L. Lin, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 알려진 또는 의심되는 고형 종양의 병력.
- 표준 영상(예: 컴퓨터 단층촬영[CT], 자기공명영상[MRI], 초음파, 플루데옥시글루코스[FDG] PET/CT).
제외 기준:
- 스크리닝 시점에 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성은 이 연구에 적합하지 않습니다. 소변 임신 검사는 치료 표준으로 스크리닝 2주 미만 전에 가임 여성에서 수행됩니다.
- 조사자 또는 치료 의사의 의견으로는 영상화 절차를 견딜 수 없음.
- 의료 기록 검토 및/또는 자기 보고에 의해 평가된 현재의 모든 의학적 상태, 질병 또는 장애로 의사 조사관이 참가자의 안전 또는 성공적인 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 상태로 간주합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
1
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 치료(FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
환자는 FDG IV를 받고 20-30분에 걸쳐 FDG PET/CT 스캔을 받습니다.
적어도 20-24시간 후, 환자는 플루오린 F18 플루오타나트레이스 IV를 받고 1시간에 걸쳐 [18F]FTT PET/CT를 받습니다.
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FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
FDG PET/CT 진행
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
언더고[18F]FTT PET/CT
다른 이름들:
언더고[18F]FTT PET/CT
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폴리(ADP-리보스) 폴리머라제 억제제(PARP)-1 활성은 불소 F18 플루오타나트라이스 양전자 방출 단층촬영/컴퓨터 단층촬영으로 평가됨
기간: 최대 4년
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데이터는 환자별, 병변별, PARP 활동별 두 추적자 모두의 반모수적 흡수에 대해 생성되며, 환자 전체에서 평균 및 표준 편차(SD)로 요약됩니다.
종양 조직이 저장된 환자의 경우, 생검 표본에서 분석된 흡수 값과 PARP 활성의 상관관계는 순위 상관관계(Spearman's rho)를 사용하여 측정되고 상관관계가 없는 것과 비교하여 유의성을 테스트합니다.
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최대 4년
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생
기간: 최대 4년
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최대 4년
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BRCA 돌연변이 상태
기간: 최대 4년
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BRCA 상태와의 임의의 상관관계를 결정하기 위해, 환자 및 병변(병변 전체에 걸쳐 합산)에 걸친 플루오르 F18 플루오타나트레이스([18F]FTT) 흡수 값(평균 및 SD)을 BRCA 상태 그룹별로 요약할 것이다.
그룹 차이는 t-테스트를 사용하여 테스트됩니다.
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최대 4년
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종양 조직 샘플에서의 PARP-1 활성
기간: 최대 4년
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데이터는 환자별, 병변별, PARP 활동별 트레이서 모두의 반모수적 섭취에 대해 생성되고 환자 전체의 평균 및 표준 편차로 요약됩니다.
종양 조직이 저장된 환자의 경우, 생검 표본에서 분석된 흡수 값과 PARP 활성의 상관관계는 순위 상관관계(Spearman's rho)를 사용하여 측정되고 상관관계가 없는 것과 비교하여 유의성을 테스트합니다.
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최대 4년
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치료 후 불소 F18 플루오르타나트레이스 섭취 측정의 변화
기간: 기준 최대 4년
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기준 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 18일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 10일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2017-0319 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-01137 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA249329 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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