Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden radiotracerin [^18F] FLuorthanatracen ([^18F] FTT) sarjakuvaus, PET/CTF

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Uuden radiotracerin [^18F] FLuorthanatracen ([^18F] FTT) sarjakuvaus PET/CT:llä

Tämä vaiheen I tutkimus tutkii, kuinka hyvin fluori F 18 fluortanatrace -positroniemissiotomografia (PET)/tietokonetomografia (CT) toimii potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia. Fluori F 18 fluortanatrace on radioaktiivinen merkkiaine, eräänlainen kuvantamisaine, joka on leimattu radioaktiivisella tunnisteella ja ruiskutetaan kehoon kuvantamisen helpottamiseksi. PET/CT käyttää skanneria yksityiskohtaisten, tietokoneistettujen kuvien tekemiseen kehon sisäisistä alueista. PET/CT, jossa on fluori F 18 fluortanatrace, voi mahdollistaa kasvainsolujen löytämisen potilailla, joilla on munasarja-, munanjohdin- tai primaarinen vatsakalvosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

- Arvioi fluori F 18 fluortanatrace ([18F]Fluorthanatrace) positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) poly[ADP-riboosi]polymeraasi (PARP)-1:n aktiivisuuden kuvantamisbiomarkkerina kolmessa syöpäpotilasryhmässä: 1) munasarja, munanjohdin, primaarinen vatsakalvon syöpä 2) rintasyöpä ja 3) ei-munasarjasyöpä, ei-rintojen kiinteä kasvain.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

  • Arvioi [18F]Fluorthanatracen turvallisuus.
  • Korreloi [18F]Fluortaanijäännöksen sisäänottomitat BRCA-mutaatiostatuksen kanssa.
  • Korreloi [18F]fluortaanihappopitoisuuden ja poly[ADP-riboosi]polymeraasin (PARP-1) aktiivisuuden kanssa kasvainkudosnäytteissä potilailla, joille tehdään biopsiat.
  • Arvioi muutos [18F]fluortaanihappopitoisuuksissa hoidon jälkeen.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat fluorodeoksiglukoosia (FDG) suonensisäisesti (IV) ja niille tehdään FDG PET/CT-skannaus 20–30 minuutin kuluessa, jos he eivät ole jo saaneet yhtä standardihoitoa kohti. Vähintään 20–24 tuntia myöhemmin potilaat saavat fluori F 18 fluortanatrace IV:n ja heille suoritetaan fluori F 18 fluortanatrace ([18F]FTT) PET/CT 1 tunnin ajan.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 24 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lilie L. Lin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin tunnettu tai epäilty kiinteä kasvain.
  • Vähintään yksi >= 1,0 cm leesio, joka näkyy tavallisessa kuvantamisessa (esim. tietokonetomografia [CT], magneettikuvaus [MRI], ultraääni, fludeoksiglukoosi [FDG] PET/CT).

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät seulonnan aikana, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen. virtsaraskaustesti tehdään hedelmällisessä iässä oleville naisille < 2 viikkoa ennen seulontaa normaalina hoidona.
  • Kyvyttömyys sietää kuvantamistoimenpiteitä tutkijan tai hoitavan lääkärin mielestä.
  • Mikä tahansa nykyinen lääketieteellinen tila, sairaus tai häiriö, joka on arvioitu potilastietojen tarkastelussa ja/tai itse ilmoittama ja jonka lääkärin tutkija pitää tilana, joka voi vaarantaa osallistujien turvallisuuden tai onnistuneen osallistumisen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (FDG PET/CT, [18F]FTT PET/CT)
Potilaat saavat FDG IV:n ja niille suoritetaan FDG PET/CT-skannaus 20–30 minuutin ajan, jos he eivät ole jo saaneet yhtä standardihoitoa kohden. Vähintään 20–24 tuntia myöhemmin potilaat saavat fluori F 18 fluortanatrace IV:tä ja heille suoritetaan [18F]FTT PET/CT 1 tunnin ajan.
Menettely: Tietokonetomografia
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tehdään FDG PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen
Säteily: Fluori F 18 Fluortaanihappo
Koska IV
Muut nimet:
  • [18F]FluoriThanatrace
  • [18F]FTT
Säteily: Fludeoksiglukoosi F-18
Koska IV
Muut nimet:
  • 18FDG
  • FDG
  • Fludeoksiglukoosi F18
  • Fludeoksiglukoosi (18F)
  • Fluori-18 2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi
  • Fluorodeoksiglukoosi F18
Menettely: Tietokonetomografia
Tee [18F]FTT PET/CT
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • tomografia
  • tietokonetomografia
  • TIETOKONETOMOGRAFIA
Menettely: Positroniemissiotomografia
Tee [18F]FTT PET/CT
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, positroniemissiotomografia
  • LEMMIKKI
  • PET-skannaus
  • Positroniemissiotomografiaskannaus
  • Positroniemissiotomografia
  • protonimagneettinen resonanssispektroskooppinen kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittori (PARP)-1:n aktiivisuus määritettynä fluori F 18 fluortanatrace -positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Tiedot luodaan molempien merkkiaineiden puoliparametrisesta ottamisesta potilaasta ja leesiosta sekä PARP-aktiivisuudesta, ja ne lasketaan yhteen potilaiden keskiarvona ja standardipoikkeamana (SD). Potilaille, joille kasvainkudosta säästetään, biopsianäytteistä määritettyjen ottoarvojen ja PARP-aktiivisuuden korrelaatio mitataan käyttämällä rankkorrelaatiota (Spearmanin rho) ja testaamalla merkitsevyys verrattuna korrelaatioon.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Jopa 4 vuotta
BRCA-mutaatiotila
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Korrelaation määrittämiseksi BRCA-tilan kanssa tehdään yhteenveto fluori F 18 fluortanatracen ([18F]FTT) ottoarvoista (keskiarvo ja SD) potilaan ja leesioiden välillä (leesioiden yhteenlaskettuina) BRCA-tilaryhmittäin. Ryhmäero testataan t-testeillä.
Jopa 4 vuotta
PARP-1-aktiivisuus kasvainkudosnäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Tiedot luodaan molempien merkkiaineiden puoliparametrisesta ottamisesta potilaasta ja leesiosta sekä PARP-aktiivisuudesta, ja ne esitetään yhteenvetona potilaiden keskiarvona ja SD:nä. Potilaille, joille kasvainkudosta säästetään, biopsianäytteistä määritettyjen ottoarvojen ja PARP-aktiivisuuden korrelaatio mitataan käyttämällä rankkorrelaatiota (Spearmanin rho) ja testaamalla merkitsevyys verrattuna korrelaatioon.
Jopa 4 vuotta
Muutos fluori F 18 fluortanatrace -pitoisuuksissa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perusaika jopa 4 vuotta
Perusaika jopa 4 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lilie L Lin, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0319 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-01137 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA249329 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetomografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa