Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeataajuinen rTMS yli l-DLPFC rahapelihäiriössä

tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Fondazione Novella Fronda

Dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) pelihäiriön hoitoon: pilottitutkimus

Uhkapelihäiriö (GD), jota pidetään tällä hetkellä käyttäytymisriippuvuutena, osoittaa huomattavia yhtäläisyyksiä päihdehäiriöiden (SUD) kanssa neurobiologian ja oireiden suhteen. Erityisesti muutokset eturintamassa voi olla haavoittuvuuden taustalla uhkapeleihin ja huumeisiin liittyville vihjeille ja heikentyneelle kognitiiviselle kontrollille himon ja negatiivisten tunteiden suhteen. Dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) voisi edustaa uutta lähestymistapaa näiden aivopiirien muokkaamiseen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korkean taajuuden (HF) rTMS:ää vasemman DLPFC:n yli tehokkaana hoitona pelihimoa ja -käyttäytymistä vähentävänä satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa mallissa, jossa 36 GD-potilasta saa aktiivista tai näennäistä rTMS:ää. 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Uhkapelihäiriö (GD) on progressiivinen ja toistuva epäsopeutunut pelikäyttäytymismalli, joka johtaa toimintahäiriöihin.

GD on luokiteltu uudelleen impulssikontrollihäiriöstä riippuvuuteen liittyväksi häiriöksi Diagnostic and Statistical Manual of Mentalin (DSM-5) viidennessä painoksessa, mikä heijastaa kasvavaa näyttöä GD:n neurobiologian ja päihdehäiriöiden (SUD) välillä. ). Sekä GD:lle että SUD:lle on ominaista palkitsemis-, stressi- ja kognitiivisten hallintapiirien toimintahäiriöt, jotka ovat taustalla sellaisia ​​ilmenemismuotoja kuin pakonomainen pelaaminen tai pakko-oireinen huumeidenkäyttö, himo, muuttunut palkitsemisherkkyys, heikentynyt itsehillintä ja päätöksentekoprosessit. Erityisesti samankaltaisten muutosten kortiko-limbis-striataali- ja prefrontaalisissa ohjauspiireissä on osoitettu liittyvän huumehimoon ja pelihimoon. Tästä syystä himoa voidaan pitää riippuvuuksien keskeisenä osatekijänä. Itse asiassa himon taustalla olevien hermopiirimuutosten tunnistaminen ja kohdistaminen voi mahdollistaa tämän ominaisuuden hoitamisen eri riippuvuuksissa samanlaisilla strategioilla.

Tässä suhteessa korkeataajuinen (HF) toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (l-DLPFC) yli on lupaava lähestymistapa aivopiirien moduloimiseen vihjeiden aiheuttaman himon taustalla. Koska muutosten näissä piireissä on osoitettu olevan taustalla uhkapelihalukkuutta, HF rTMS voi olla mahdollinen hoito myös GD-potilaille.

Näin ollen tämän kliinisen tutkimuksen päätavoitteet ovat 1) arvioida, vähentääkö HF rTMS yli l-DLPFC:n pelaamisen haluja ja rahapeleihin liittyvää ongelmakäyttäytymistä; 2) tutkia, indusoiko rTMS hemodynaamisia muutoksia DLPFC-aktiivisuudessa vasteena tiettyihin tehtäviin, jotka saavat aikaan sellaisia ​​alueita, kuten uhkapelaamiseen liittyvät visuaaliset ärsykkeet; 3) arvioida, parantaako rTMS GD-potilaiden päätöksentekoprosesseja; ja 4) arvioida HF rTMS:n vaikutukset l-DLPFC:hen nähden lepotoiminnalliseen yhteyteen keskittyen pääasiassa tähän häiriöön liittyvien aivokuoren ja aivokuoren alueiden yhteysmuutoksiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
36

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Luis J Gómez Pérez, MSc
  • Puhelinnumero: 0039 3286086304
  • Sähköposti: luigomper@gmail.com

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Treviso
      • Preganziol, Treviso, Italia, 31022
        • Rekrytointi
        • Casa di Cura Park Villa Napoleon
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65;
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi rahapelihäiriöstä;
  • Oikeakätinen;

Poissulkemiskriteerit:

  • Skitsofreniaspektrin ja muiden psykoottisten häiriöiden nykyinen DSM-5-diagnoosi;
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä ja vastaavista häiriöistä;
  • Käyttänyt viimeisten 4 viikon aikana mitä tahansa lääkettä, jolla on tunnetusti kouristuksia edistävä vaikutus; tai psykotrooppisten lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, mielialan stabiloijat) nykyinen säännöllinen käyttö;
  • Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien orgaaninen aivosairaus, epilepsia, aivohalvaus, aivovauriot, multippeliskleroosi, aikaisempi neurokirurgia tai henkilökohtainen päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 5 minuuttia ja retrogradiseen muistinmenetykseen > 30 minuuttia ;
  • henkilökohtaisia ​​muita kohtauksia kuin kuumeisia lapsuuden kohtauksia;
  • Rautamagneettisten esineiden esiintyminen kehossa, mikä on vasta-aiheista rTMS-hoidossa ja MRI-istuntoihin osallistumisessa (tahdistimen tai muiden sähkölaitteiden implantit, aivostimulaattorit, tietyntyyppiset hammasimplantteja, aneurysmaklipsit, metalli-implantit, pysyvä eyeliner, ammuksen palaset);
  • Kyvyttömyys makaa selällään enintään 2 tuntia MRI-laitoksessa;
  • Nykyinen DSM-5-diagnoosi kaikista päihdehäiriöistä, lukuun ottamatta tupakankäyttöhäiriötä ja lievää alkoholinkäyttöhäiriötä;
  • Positiivinen huumevirtsatesti yhdelle tai useammalle väärinkäyttöaineryhmälle;
  • Naishenkilöt: raskaus tai imetys meneillään;
  • Oikeudellinen määräys, joka sisältää hoitovaiheessa olevan parannuskeinon tai jos henkilö on jo parantunut uhkapelihäiriöstä;
  • Mikä tahansa psykiatrinen, lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, riippumatta siitä, onko se yllä lueteltu tai ei, ja jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista PI:n arvion ja tarvittaessa neuvoteltujen neuvottelujen jälkeen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aktiivinen rTMS-hoito
Aktiivinen korkeataajuinen rTMS annetaan Magventure MagPro Stimulator R30 -stimulaattorilla perhoskelalla. Stimulaatioprotokollan parametrit asetetaan seuraavasti: taajuus 15 Hz, 100 % lepomoottorin kynnysarvosta (rMT), 40 junaa, 60 pulssia per juna, 15 s junien välinen intervalli, 2400 pulssia per istunto.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka
Huijausvertailija: Valheellinen rTMS-hoito
Vale rTMS annetaan Magventure MagPro Stimulator R30 -stimulaattorilla käyttäen perhos-huijauskelaa. Käytetään samoja aktiivisen korkeataajuisen rTMS:n menetelmiä.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeataajuiset rTMS-vaikutukset rahapelioireiden vakavuuden muutoksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Päätulos määritellään G-SAS:n (Gambling Symptom Assessment Scale) avulla arvioitujen pelioireiden vakavuuden erona lähtötilanteen ja hoitopäivän 30 jälkeen. Alue: 0-48 (suuremmat arvot = huonommat oireet)
Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeataajuiset rTMS-vaikutukset prefrontaaliseen hemodynaamiseen aktiivisuuteen vastauksena vihjereaktiivisuustehtäviin
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian (fNIRS) arviointi vihjereaktiivisuustehtävän aikana
Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Korkeataajuinen rTMS vaikuttaa tulevien vahvistimien taipumukseen ylläpitää nykyistä vastetta
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Tätä päätöksentekoprosessia arvioidaan viiveen diskonttausparadigman avulla. Koehenkilön vastausten ja hyperbolisen funktion avulla lasketaan k-indeksi, joka ilmaisee nopeuden, jolla subjektiivinen arvo laskee: pienemmät arvot (lähellä 0) ilmaisevat mieltymyksen myöhempään palkkioon, suuremmat arvot (> 0,5) osoittavat mieltymyksen. välittömiä palkintoja varten.
Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Korkeataajuiset rTMS-vaikutukset päätöksentekokyvyn muutoksiin, jotka liittyvät tunne- ja aktivaatioitsesäätelytoimintoihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Tämä päätöksentekoprosessi arvioidaan Iowa Gambling Taskin kautta. Lasketaan kahdentyyppisiä indeksejä, jotka mittaavat osallistujien a) taipumusta valita edullinen (jossa pakkien valinta tuottaa todennäköisesti pienempiä palkintoja jokaisesta nostetusta kortista, mutta minimoi suuremmat tappiot ajan myötä) ja heidän b) taipumusta valita kannet, jotka tarjoavat harvoin (joskin suurempia) tappioita.
Lähtötilanne - Päivä 30 (16 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 60 (24 rTMS-istunnon jälkeen) - Päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen) - 1 kuukauden seurannan jälkeen - 2 kuukauden seurannan jälkeen - 3 kuukauden seurannan jälkeen
Korkeataajuuksinen rTMS-vaikutus lepotoiminnallisiin yhteyksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne – päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen)
Toiminnallinen MRI-arviointi
Lähtötilanne – päivä 90 (32 rTMS-istunnon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fondazione Novella Fronda

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Padova
Istituto Italiano di Tecnologia
Casa di Cura Park Villa Napoleon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Franco Garonna, MD, Casa di Cura Park Villa Napoleon
  • Opintojen puheenjohtaja: Stefano Cardullo, PhD, Fondazione Novella Fronda

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 11. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • rTM20NG4MBLDSD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia