Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block vs. opioidipohjainen yleisanestesia laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen aikana

lauantai 11. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hany Mohammed El-Hadi Shoukat Mohammed, Cairo University

Erector Spinae Plane Blockin analgeettinen teho verrattuna opioidipohjaiseen yleisanestesiaan laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen aikana; satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

kahdenvälinen jatkuva erector spinae -tason salpaus voi olla arvokas vaihtoehto rintakehän epiduraalikivulle hoidettaessa rintakehän neuropaattista kipua.

Vuonna 2017 raportoitiin 3 tapausta, joissa erector spinae tasoblokki ehdotti viskeraalista vatsan kivunlievitystä bariatrisessa leikkauksessa, ja raportin lopussa he suosittelivat kliinisiä lisätutkimuksia. Tutkijat olettivat, että erector spinae plane (ESP) eston suorittaminen kohdassa T7 antaisi tehokkaan vatsan kivunlievityksen potilaille, joille on tehty laparoskooppinen bariatrinen leikkaus. Tutkijat pyrkivät vertailemaan erector spinae tasoblokauksen ja opioidipohjaisen yleisanestesian analgeettista vaikutusta laparoskooppisissa bariatrisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat olettivat, että erector spinae -tasoblokkaus tarjoaa hyvän kivunlievityksen potilaille, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus ja vähemmän komplikaatioita verrattuna opioidipohjaiseen yleisanestesiaan. Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) selitetään selkeästi kaikille osallistujille ennen anestesian suorittamista. Kaikki lääkkeet lasketaan ihanteellisen ruumiinpainon (IBW) mukaan. Käytetään matalataajuista (2-5 MHz) kaarevaa ryhmän ultraäänianturia (Mindray®, Kiina). 1. ryhmässä: kahdenvälinen ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan täysin aseptisissa olosuhteissa T7-nikamien lateraalisessa asennossa ja ennen yleisanestesian induktiota. 8 cm:n kaikuinen 22-G-lohkoneula työnnetään sisään tasoon. Yhteensä 20 ml paikallispuudutusliuosta (20 ml bupivakaiinia (Sunnypivacaine, Sunny farmaseuttinen, Egypti) 0,25 %) ruiskutetaan sitten erector spinae -tasoon. Tämä toimenpide toistetaan vastakkaisella puolella varoen ylittämästä suositeltuja enimmäisannoksia (2 mg/kg IBW:tä bupivakaiinille). 2. ryhmä: tutkija antaa suonensisäisesti nalbufiinia annoksena 2 mg/kg ihannepainon mukaan yleisanestesian induktion jälkeen. Kaikille osallistujille annetaan 1 gramma suonensisäistä parasetamolia (15 mg/kg) yhdessä 4 mg ondansetronin kanssa 10 minuuttia ennen leikkauksen loppua leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn.

Leikkauksen aikana mikä tahansa sydämen sykkeen ja/tai valtimoverenpaineen nousu 10 minuuttia intuboinnin jälkeen yli 20 %:lla perusarvoista vasteena kirurgiseen ärsykkeeseen tai sen jälkeen koko leikkauksen aikana, hallitaan antamalla fentanyyliä suonensisäisesti 0,5 µg/kg. VAS-pistemäärä arvioidaan 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, ja kun VAS-pistemäärä ylittää 4/10, annetaan pelastuskipua 5 mg:n IV nalbufiinin muodossa. Toinen annos analgesiaa voidaan antaa postanestesian hoitoyksikössä (PACU), jos VAS on edelleen yli 4 60 minuutin ekstuboinnin jälkeen. Jos edelleen korkea, Ketorolac 60 mg annetaan suonensisäisenä infuusiona.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 12211
        • Hany Mohammed El-Hadi Shoukat Mohammed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä > 18
  • Liikalihavat potilaat 40˂ Painoindeksi (BMI) ˂50
  • Molemmat sukupuolet
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokat II ja III
  • Potilaat, joille on varattu laparoskooppinen bariatrinen leikkaus eli sleeve gastrectomy ja/tai Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aluelohkon kieltäminen
  • Potilaat, joilla on neurologisia, psyykkisiä häiriöitä tai yhteistyökyvyttömiä
  • Potilaat, joille on määrä tehdä samanaikainen laparoskooppinen kolekystektomia tai parambulikaalisen tyrän korjaus, tai potilaat, joilla on aiempi bariatrinen leikkaus tai obstruktiivinen uniapnea
  • Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia pistoskohdassa, ihovaurioita tai haavoja ehdotetun neulan sisääntyöntökohdassa.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä (INR > 2) ja/tai (verihiutaleiden määrä).
  • Maksasairautta sairastavat potilaat mm. maksasolujen vajaatoiminta tai maksan pahanlaatuisuus tai maksan suureneminen.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia amidin paikallispuudutteille.
  • Myös avoleikkaukseen muunnetut tapaukset jätetään tutkimuksen ulkopuolelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: erector spinae tasolohkoryhmä (ESPB) n=14
Kaksipuolinen ultraääniohjattu erector spinae -tasoblokkaus suoritetaan lateraalisessa asennossa T7 nikamien kohdalla ja ennen GA:n induktiota. 20 ml paikallispuudutusliuosta (20 ml bupivakaiinia (Sunnypivacaine, Sunny medicine, Egypt) 0,25 %) ruiskutetaan tasossa ESP:hen. Tämä toimenpide toistetaan toisella puolella varoen ylittämästä suositeltuja enimmäisannoksia (2 mg/kg IBW:tä bupivakaiinille), ja sitten suoritetaan GA.
Menettely: kahdenvälinen ultraääniohjattu erector spinae tasoblokki
ESPB molemmilla puolilla kohdassa T7 ennen GA:ta
Muut nimet:
  • ESPB
Active Comparator: yleinen anestesiaryhmä (GA) n = 14
nämä potilaat saavat suonensisäisesti nalbufiinia annoksena 2 mg/kg ihannepainon mukaan GA:n induktion jälkeen
Lääke: Nalbufiini
nalbufiinissa kivunlievitykseen GA:n jälkeen
Muut nimet:
  • GA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettisen vaikutuksen kesto minuuteissa
Aikaikkuna: määritelty aika n minuuttia estotekniikan lopettamisen välillä ESPB-ryhmässä tai nalbufiinin antamisen jälkeen GA-ryhmässä ja ensimmäisen postoperatiivisen analgeetin annoksen pyytämisen välillä), kun VAS on yli 4 1. 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Kipulääkevaikutuksen kesto ilmaistaan ​​ensimmäisellä kipulääketarpeella VAS-mittauksen jälkeen
määritelty aika n minuuttia estotekniikan lopettamisen välillä ESPB-ryhmässä tai nalbufiinin antamisen jälkeen GA-ryhmässä ja ensimmäisen postoperatiivisen analgeetin annoksen pyytämisen välillä), kun VAS on yli 4 1. 8 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräisiä valtimoverenpaineen muutoksia
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja ekstuboinnin jälkeisenä ensimmäisen tunnin aikana
keskimääräinen valtimoverenpaine arvioidaan ja mitataan mmHg:nä ei-invasiivisesti
leikkauksen aikana ja ekstuboinnin jälkeisenä ensimmäisen tunnin aikana
Nalbufiinin kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen annettu kokonaisannos 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
mg:ssa
leikkauksen jälkeen annettu kokonaisannos 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) postoperatiivisen kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia, 4 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
numeroissa normaali asteikko vaihtelee välillä 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. jos VAS-pistemäärä ylitti 4/10; tämä katsotaan riittämättömäksi analgesiaksi ja osallistujalle annetaan pelastuskipu
30 minuuttia, 45 minuuttia ja 60 minuuttia, 4 tuntia ja 8 tuntia leikkauksen jälkeen
Estä epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
potilas tarvitsi yli kaksi 5 mg:n annosta nalbufiinia
ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Peristaltiikan palautuminen
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
tunneissa
leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu, virtsan kertymä, hematooman muodostuminen, paikallispuudutustoksisuus ja leikkauksen jälkeisen teho-osaston tai mekaanisen ventilaation tarve
leikkauksen jälkeen jopa 48 tuntia
Hartiakipujen esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
prosenttia
leikkauksen jälkeen jopa 24 tuntia
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 28 päivään leikkauksen jälkeen
päivissä
leikkauksen jälkeen 28 päivään leikkauksen jälkeen
syke
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti ja tunnin ajan ekstubaatiosta
syke lyönteinä minuutissa mitataan
intraoperatiivisesti ja tunnin ajan ekstubaatiosta
ESP-lohkon epäonnistumisaste
Aikaikkuna: ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen
salpaus katsotaan epäonnistuneeksi, jos potilas tarvitsi enemmän kuin kaksi 5 mg:n annosta nalbufiinia
ensimmäisen tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
väestötiedot
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana ennen leikkausta
ikä, sukupuoli, ASA-luokka, rinnakkaissairaudet
30 minuutin aikana ennen leikkausta
leikkauksen kesto
Aikaikkuna: ihon viiltosta ihon sulkemiseen
minuuteissa
ihon viiltosta ihon sulkemiseen
paino
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana ennen leikkausta
kiloa
30 minuutin aikana ennen leikkausta
korkeus
Aikaikkuna: 30 minuutin aikana ennen leikkausta
mittari
30 minuutin aikana ennen leikkausta
painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta
paino kilogrammoina jaettuna neliön pituudella metreissä
30 minuuttia ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 27. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 11. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • N-42-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Joo

IPD-jaon aikakehys

9 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Researchgate.gov

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia