Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten vanhemmuuden tuki Flintissä

maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health

Universaaliin vahvuuksiin perustuva vanhemmuuden tuki lasten terveydenhuollossa perheille, joissa on hyvin pieniä lapsia Flint Water -kriisin jälkeen

Kansanterveyskatastrofit vaikuttavat suhteettomasti pienituloisiin yhteisöihin, koska ne lisäävät köyhyyttä ja siihen liittyviä stressitekijöitä ja vaikuttavat pitkiä aikoja. Hyvin pienet lapset ovat erittäin alttiita pitkäaikaisille vaikutuksille kehitykseen ja mielenterveyteen katastrofien jälkeisissä vanhemmuuden haasteissa, mutta he saavat kuitenkin usein vähiten huomiota ja resursseja. Tämä tutkimus testaa yleisen vanhemmuuden tuen roolia pienten lasten kehityksen ja mielenterveyden edistämisessä Flintissä, Michiganissa Flint Water -kriisin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta: Erityistavoite 1: Kuvaile osallistujien kokemuksia FWC:stä käyttämällä ekologisia (naapuruston tasolla), geokoodattuja STYH-tietoja, vedenlaadun ekologisia indikaattoreita ja vanhempien itseraportointitoimenpiteitä. Nämä mittarit saadaan Speak to Your Health (STYH) -tutkimuksesta, joka on joka toinen vuosi toteutettava yhteisötutkimus, joka sisältää naapuruston tason stressimittauksia, jotka kerätään ennen FWC:tä, sen aikana ja sen jälkeen. Erityistavoite 2: Arvioi vahvuuksiin perustuvan vanhemmuuden tuen (VIP) vaikutuksia kroonista köyhyyttä pahentavan katastrofin jälkeen. Erityinen tavoite 3: Arvioi VIP-vaikutusten vaihtelua suhteessa FWC-kokemukseen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
486

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 10016
        • Hurley Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva saa lastenhoitoa Hurley Children's Clinicissä
  • Omaishoitajaan saa yhteyttä (on toimiva puhelin)
  • Vauva on ilmoittautumishetkellä kolmen kuukauden ikäinen tai nuorempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Erittäin alhainen syntymäpaino (<1500g)
  • Muualla syntynyt lapsi (kaksoset, kolmoset jne.)
  • Vauvalla on tiedossa tai epäilty merkittävä geneettinen oireyhtymä tai epämuodostuma
  • Vauvalla on muita merkittäviä lääketieteellisiä tai kehitykseen liittyviä komplikaatioita tai riskitekijöitä (esim. tunnettu hermoston kehityshäiriö/hermolihashäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kehitykseen)
  • Vanhempi/laillinen huoltaja ei ole läsnä lapsen kanssa vierailulla ja/tai ei pysty antamaan suostumusta
  • Vanhempi/laillinen huoltaja ei puhu englantia
  • Vanhempi/laillinen huoltaja, jonka tiedetään olevan merkittävä vamma, joka on este kommunikaatiolle ja osallistumiselle (esim. kehitysvamma, skitsofrenia)
  • Vanhempi/laillinen huoltaja on aiemmin osallistunut VIP-interventioon toisen lapsen kanssa
  • Ei aio oleskella Flintin alueella vähintään 3 vuodeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
Kokeellinen: Videovuorovaikutusprojekti
VIP on vahvuuksiin perustuva, perhekeskeinen interventio, joka hyödyntää lasten käyntejä vanhemmuuden käytäntöjen/suhteiden ja lapsen kehityksen parantamiseksi edistämällä positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, kuten teeskentelyä, yhteistä lukemista ja päivittäisiä rutiineja.
Käyttäytyminen: Videovuorovaikutusprojekti
VIP on vahvuuksiin perustuva, perhekeskeinen interventio, joka hyödyntää lasten käyntejä vanhemmuuden käytäntöjen/suhteiden ja lapsen kehityksen parantamiseksi edistämällä positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, kuten teeskentelyä, yhteistä lukemista ja päivittäisiä rutiineja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuutta kompensoivat tekijät (omaisuus/haavoittuvuudet): Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Vanhemmuusstressi mitattuna vanhempaintutkimuksella (PS) vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI; α= 0,82) lyhyt muoto vanhempien ahdistuksen alaasteikko, vaihteluväli 12-60, korkeammat pisteet huonommat.
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Positiivista vanhemmuutta
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Positiiviset vanhemmuuden käytännöt mitataan vanhempainkyselyllä (PS) StimQ2:n ydinala-asteikoilla: Lukeminen (READ), Opetus (Vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen) ja Responsiivisuus (Vanhempien verbaalinen reagointikyky) -ala-asteikot. StimQ2 on jäsennelty haastattelu. Kolme alaasteikkoa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi. Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–42 (vauva) / 46 (taapero) / 60 (esikoulu). Korkeampi pistemäärä parempi.
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus ja suhde
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Laboratoriohavainnointi puolistrukturoiduista vuorovaikutuksista reaaliaikaisten vanhemmuuden vuorovaikutusten kanssa lasten kanssa: lopputulokseen linkitettyjen havaintojen tarkistuslista (PICCOLO) ja Adult-Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) -koodaus.
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Lapsen ekspressiivinen ja vastaanottava kielen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Mitattu lapsen suoralla arvioinnilla käyttäen Mullenin varhaisen oppimisen asteikkoja. Mullen tarjoaa standardoidut pisteet (M = 50, SD = 10). Korkeammat pisteet parempia.
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 4 vuoteen
Mitattu vanhempainkyselyllä (PS) käyttäen ITSEA:ta (Infant-Toddler Social Emotional Assessment). ITSEA on jäsennelty haastattelu, joka mittaa 4 aluetta. Kohdissa on 3-pisteinen vastausasteikko. Ala-asteikot pisteytetään ottamalla kohteiden keskiarvo, ja sitten ala-asteikot lisätään kokonaispistemäärän luomiseksi. Pisteet on standardoitu T-jakaumalla (M=50, SD=10). Korkeammat pisteet huonommat, lukuun ottamatta pätevyysaluetta.
18 kuukaudesta 4 vuoteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien itsetehokkuus vanhempien lukuuskomusten inventaarilla (PRBI) mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 4-vuotiaaksi
Itsetehokkuus mitataan vanhempien kyselyllä (PS) käyttäen Parent Reading Beliefs Inventory (PRBI) -opetuksen tehokkuuden alaskaalaa (α=.73). PRBI on jäsennelty haastattelu. Tuotteet on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla. Opetuksen tehokkuuden pisteet vaihtelevat 9–36. Korkeammat pisteet ovat parempia.
syntymästä 4-vuotiaaksi
Vanhemman itsetehokkuus vanhemmuuden omatoimisuusmittarilla (PSAM) mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 4-vuotiaaksi
Parenting Self-Agency Measure (PSAM) -mittarilla mitattu vanhemmuuden omatoimisuus. PSAM on 5 kohdan kyselylomake, jonka kohteet on arvioitu 1–5. Pisteet vaihtelevat 5–25. Korkeammat pisteet ovat parempia
syntymästä 4-vuotiaaksi
Vanhempien itsetehokkuus resilienssillä (RSA) mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 4-vuotiaaksi
Resilienssi mitataan Resiliency Scale for Adults (RSA), Personal Strength ja Social Resources -aliasteikoilla. RSA-kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla. Alaskaalan pisteet lasketaan kohteiden keskiarvoiksi. Korkeammat pisteet ovat parempia.
syntymästä 4-vuotiaaksi
Vanhemmuutta kompensoivat tekijät: Suunnittelu ja organisointi
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Ruokinta, nukkuminen, mediarutiinit ja näyttöaika mitattuna vanhempien kyselyllä (PS) sisäisellä kyselyllä (PI Mendelsohn; kappa 0,91).
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Vanhemmuutta kompensoivat tekijät: Vanhemmuuden vuorovaikutustaidot ja resurssit
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Toista koodattua videota VIP-yleisön edistämistä varten, jotka on mitattu VIP-tarkistuslistalla
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus ja suhde
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Puolistrukturoitujen vuorovaikutusten laboratoriohavainnointi myöhemmän globaalin koodauksen kanssa käyttämällä Caregiver-Child Affect, Responsivity, and Engagement Scale (C-CARES) ja Parent Child early Relational Assessment (PCERA) -asteikkoa.
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Naturalistinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
LENA Home (aikuisten sanat, keskustelun käännökset)
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Negatiiviset vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
Socolar Discipline Survey -tutkimusta (α=.56-.82) käytetään ankaran kurinpitorangaistuksen arvioimiseen. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 6:een (aina), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että kovan kurin esiintymistiheys on suuri. Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden summasta.
6 kuukaudesta 4 vuoteen
Lapsen naturalistinen kielen/kerrontakehitys
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 4 vuoteen
Lasten kielen/naratiivin naturalistisen arvioinnin laboratoriohavainto
18 kuukaudesta 4 vuoteen
Lapsen itsesäätely
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 4 vuoteen

Suora tarkkailu käyttämällä EF-paristoa 3-vuotiaille S.M. Carlson - Dimensional Card Sort (3 yhteensopimatonta testikoetta, pisteet 0/1), Fruit Stroop (epävastaava hedelmä; 3 koetta, pisteet 0-2) ja Bear/Dragon: Go/No Go (10 koetta, pisteet 0/1) .

Lapsen säätelyn laboratoriotarkkailu arvioinnin aikana käyttäen esikoulun itsesääntelyarviointia (PSRA).
18 kuukaudesta 4 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Northwestern University
University of Michigan
Michigan State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alan Mendelsohn, MD, New York Langone Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 10. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18-01347
  • R01HD096909-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska ehdotettu tutkimusmetodologia toteutetaan yhteisössä (Flint, MI), jossa on jatkuvaa institutionaalista epäluottamusta yhteisötason katastrofin (Flint Water Crisis) alkamisen jälkeen, tutkijat ovat sitoutuneet kehittämään tiedon jakamissuunnitelman, joka täyttää NIH:n tiedonjakovaatimukset ja samalla täyttää tämän yhteisön tarpeet. Tutkijat työskentelevät yhdessä Michigan State Universityn Pediatric Public Health Initiativen ja sen yhteisökumppaneiden kanssa kehittääkseen tiedon jakamissuunnitelman, joka ottaa huomioon nämä monipuoliset ja tärkeät näkökohdat.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun tutkimustutkijat ovat arvioineet kaikki ensisijaiset tulokset. Datan saatavuuden aikakehys riippuu muiden tutkijoiden erityisistä pyynnöistä ja yhteisön kumppanien tarpeista.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akkreditoitujen korkeakoulujen tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkimuspöytäkirjaan. Lupa ja käyttöoikeus myönnetään tapauskohtaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia