Lasten vanhemmuuden tuki Flintissä
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Universaaliin vahvuuksiin perustuva vanhemmuuden tuki lasten terveydenhuollossa perheille, joissa on hyvin pieniä lapsia Flint Water -kriisin jälkeen
Kansanterveyskatastrofit vaikuttavat suhteettomasti pienituloisiin yhteisöihin, koska ne lisäävät köyhyyttä ja siihen liittyviä stressitekijöitä ja vaikuttavat pitkiä aikoja.
Hyvin pienet lapset ovat erittäin alttiita pitkäaikaisille vaikutuksille kehitykseen ja mielenterveyteen katastrofien jälkeisissä vanhemmuuden haasteissa, mutta he saavat kuitenkin usein vähiten huomiota ja resursseja.
Tämä tutkimus testaa yleisen vanhemmuuden tuen roolia pienten lasten kehityksen ja mielenterveyden edistämisessä Flintissä, Michiganissa Flint Water -kriisin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella on kolme erityistä tavoitetta: Erityistavoite 1: Kuvaile osallistujien kokemuksia FWC:stä käyttämällä ekologisia (naapuruston tasolla), geokoodattuja STYH-tietoja, vedenlaadun ekologisia indikaattoreita ja vanhempien itseraportointitoimenpiteitä.
Nämä mittarit saadaan Speak to Your Health (STYH) -tutkimuksesta, joka on joka toinen vuosi toteutettava yhteisötutkimus, joka sisältää naapuruston tason stressimittauksia, jotka kerätään ennen FWC:tä, sen aikana ja sen jälkeen.
Erityistavoite 2: Arvioi vahvuuksiin perustuvan vanhemmuuden tuen (VIP) vaikutuksia kroonista köyhyyttä pahentavan katastrofin jälkeen.
Erityinen tavoite 3: Arvioi VIP-vaikutusten vaihtelua suhteessa FWC-kokemukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
486
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 10016
- Hurley Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauva saa lastenhoitoa Hurley Children's Clinicissä
- Omaishoitajaan saa yhteyttä (on toimiva puhelin)
- Vauva on ilmoittautumishetkellä kolmen kuukauden ikäinen tai nuorempi
Poissulkemiskriteerit:
- Erittäin alhainen syntymäpaino (<1500g)
- Muualla syntynyt lapsi (kaksoset, kolmoset jne.)
- Vauvalla on tiedossa tai epäilty merkittävä geneettinen oireyhtymä tai epämuodostuma
- Vauvalla on muita merkittäviä lääketieteellisiä tai kehitykseen liittyviä komplikaatioita tai riskitekijöitä (esim. tunnettu hermoston kehityshäiriö/hermolihashäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kehitykseen)
- Vanhempi/laillinen huoltaja ei ole läsnä lapsen kanssa vierailulla ja/tai ei pysty antamaan suostumusta
- Vanhempi/laillinen huoltaja ei puhu englantia
- Vanhempi/laillinen huoltaja, jonka tiedetään olevan merkittävä vamma, joka on este kommunikaatiolle ja osallistumiselle (esim. kehitysvamma, skitsofrenia)
- Vanhempi/laillinen huoltaja on aiemmin osallistunut VIP-interventioon toisen lapsen kanssa
- Ei aio oleskella Flintin alueella vähintään 3 vuodeksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Huolehdi tavalliseen tapaan
|
|
|
Kokeellinen: Videovuorovaikutusprojekti
VIP on vahvuuksiin perustuva, perhekeskeinen interventio, joka hyödyntää lasten käyntejä vanhemmuuden käytäntöjen/suhteiden ja lapsen kehityksen parantamiseksi edistämällä positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, kuten teeskentelyä, yhteistä lukemista ja päivittäisiä rutiineja.
|
VIP on vahvuuksiin perustuva, perhekeskeinen interventio, joka hyödyntää lasten käyntejä vanhemmuuden käytäntöjen/suhteiden ja lapsen kehityksen parantamiseksi edistämällä positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, kuten teeskentelyä, yhteistä lukemista ja päivittäisiä rutiineja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuutta kompensoivat tekijät (omaisuus/haavoittuvuudet): Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Vanhemmuusstressi mitattuna vanhempaintutkimuksella (PS) vanhemmuuden stressiindeksillä (PSI; α= 0,82)
lyhyt muoto vanhempien ahdistuksen alaasteikko, vaihteluväli 12-60, korkeammat pisteet huonommat.
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Positiivista vanhemmuutta
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Positiiviset vanhemmuuden käytännöt mitataan vanhempainkyselyllä (PS) StimQ2:n ydinala-asteikoilla: Lukeminen (READ), Opetus (Vanhempien osallistuminen kehityksen edistämiseen) ja Responsiivisuus (Vanhempien verbaalinen reagointikyky) -ala-asteikot.
StimQ2 on jäsennelty haastattelu.
Kolme alaasteikkoa lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–42 (vauva) / 46 (taapero) / 60 (esikoulu).
Korkeampi pistemäärä parempi.
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen vuorovaikutus ja suhde
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Laboratoriohavainnointi puolistrukturoiduista vuorovaikutuksista reaaliaikaisten vanhemmuuden vuorovaikutusten kanssa lasten kanssa: lopputulokseen linkitettyjen havaintojen tarkistuslista (PICCOLO) ja Adult-Child Interactive Reading Inventory (ACIRI) -koodaus.
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Lapsen ekspressiivinen ja vastaanottava kielen kehitys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Mitattu lapsen suoralla arvioinnilla käyttäen Mullenin varhaisen oppimisen asteikkoja.
Mullen tarjoaa standardoidut pisteet (M = 50, SD = 10).
Korkeammat pisteet parempia.
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Mitattu vanhempainkyselyllä (PS) käyttäen ITSEA:ta (Infant-Toddler Social Emotional Assessment).
ITSEA on jäsennelty haastattelu, joka mittaa 4 aluetta.
Kohdissa on 3-pisteinen vastausasteikko.
Ala-asteikot pisteytetään ottamalla kohteiden keskiarvo, ja sitten ala-asteikot lisätään kokonaispistemäärän luomiseksi.
Pisteet on standardoitu T-jakaumalla (M=50, SD=10).
Korkeammat pisteet huonommat, lukuun ottamatta pätevyysaluetta.
|
18 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien itsetehokkuus vanhempien lukuuskomusten inventaarilla (PRBI) mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 4-vuotiaaksi
|
Itsetehokkuus mitataan vanhempien kyselyllä (PS) käyttäen Parent Reading Beliefs Inventory (PRBI) -opetuksen tehokkuuden alaskaalaa (α=.73).
PRBI on jäsennelty haastattelu.
Tuotteet on arvioitu 1-4 Likert-asteikolla.
Opetuksen tehokkuuden pisteet vaihtelevat 9–36.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
syntymästä 4-vuotiaaksi
|
|
Vanhemman itsetehokkuus vanhemmuuden omatoimisuusmittarilla (PSAM) mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 4-vuotiaaksi
|
Parenting Self-Agency Measure (PSAM) -mittarilla mitattu vanhemmuuden omatoimisuus.
PSAM on 5 kohdan kyselylomake, jonka kohteet on arvioitu 1–5. Pisteet vaihtelevat 5–25.
Korkeammat pisteet ovat parempia
|
syntymästä 4-vuotiaaksi
|
|
Vanhempien itsetehokkuus resilienssillä (RSA) mitattuna
Aikaikkuna: syntymästä 4-vuotiaaksi
|
Resilienssi mitataan Resiliency Scale for Adults (RSA), Personal Strength ja Social Resources -aliasteikoilla.
RSA-kohteet pisteytetään 1-5 Likert-asteikolla.
Alaskaalan pisteet lasketaan kohteiden keskiarvoiksi.
Korkeammat pisteet ovat parempia.
|
syntymästä 4-vuotiaaksi
|
|
Vanhemmuutta kompensoivat tekijät: Suunnittelu ja organisointi
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Ruokinta, nukkuminen, mediarutiinit ja näyttöaika mitattuna vanhempien kyselyllä (PS) sisäisellä kyselyllä (PI Mendelsohn; kappa 0,91).
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Vanhemmuutta kompensoivat tekijät: Vanhemmuuden vuorovaikutustaidot ja resurssit
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Toista koodattua videota VIP-yleisön edistämistä varten, jotka on mitattu VIP-tarkistuslistalla
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus ja suhde
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Puolistrukturoitujen vuorovaikutusten laboratoriohavainnointi myöhemmän globaalin koodauksen kanssa käyttämällä Caregiver-Child Affect, Responsivity, and Engagement Scale (C-CARES) ja Parent Child early Relational Assessment (PCERA) -asteikkoa.
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Naturalistinen vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
LENA Home (aikuisten sanat, keskustelun käännökset)
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Negatiiviset vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Socolar Discipline Survey -tutkimusta (α=.56-.82) käytetään ankaran kurinpitorangaistuksen arvioimiseen.
Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 6:een (aina), jossa korkeampi pistemäärä osoittaa, että kovan kurin esiintymistiheys on suuri.
Kokonaispistemäärä lasketaan kaikkien kohteiden summasta.
|
6 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Lapsen naturalistinen kielen/kerrontakehitys
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Lasten kielen/naratiivin naturalistisen arvioinnin laboratoriohavainto
|
18 kuukaudesta 4 vuoteen
|
|
Lapsen itsesäätely
Aikaikkuna: 18 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Suora tarkkailu käyttämällä EF-paristoa 3-vuotiaille S.M. Carlson - Dimensional Card Sort (3 yhteensopimatonta testikoetta, pisteet 0/1), Fruit Stroop (epävastaava hedelmä; 3 koetta, pisteet 0-2) ja Bear/Dragon: Go/No Go (10 koetta, pisteet 0/1) . Lapsen säätelyn laboratoriotarkkailu arvioinnin aikana käyttäen esikoulun itsesääntelyarviointia (PSRA). |
18 kuukaudesta 4 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Mendelsohn, MD, New York Langone Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-01347
- R01HD096909-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska ehdotettu tutkimusmetodologia toteutetaan yhteisössä (Flint, MI), jossa on jatkuvaa institutionaalista epäluottamusta yhteisötason katastrofin (Flint Water Crisis) alkamisen jälkeen, tutkijat ovat sitoutuneet kehittämään tiedon jakamissuunnitelman, joka täyttää NIH:n tiedonjakovaatimukset ja samalla täyttää tämän yhteisön tarpeet.
Tutkijat työskentelevät yhdessä Michigan State Universityn Pediatric Public Health Initiativen ja sen yhteisökumppaneiden kanssa kehittääkseen tiedon jakamissuunnitelman, joka ottaa huomioon nämä monipuoliset ja tärkeät näkökohdat.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimustutkijat ovat arvioineet kaikki ensisijaiset tulokset.
Datan saatavuuden aikakehys riippuu muiden tutkijoiden erityisistä pyynnöistä ja yhteisön kumppanien tarpeista.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akkreditoitujen korkeakoulujen tutkijat voivat pyytää pääsyä tutkimuspöytäkirjaan.
Lupa ja käyttöoikeus myönnetään tapauskohtaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .