Normaaliin harjoituskapasiteettiin liittyvät tekijät potilailla, joilla on yksi kammio (SV)
Tekijät, jotka liittyvät normaaliin harjoituskapasiteettiin potilailla, joilla on yksi kammio: monikeskuspoikkileikkaustutkimus
Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on synnynnäisten epämuodostumien ensimmäinen syy. Lääketieteen ja kirurgian kehitys muutti täysin sepelvaltimotaudin epidemiologiaa. Näistä sepelvaltimotautien joukossa yksikammioinen sydän eli yksikammio (SV) on sairaus, jonka lääketieteellis-kirurginen eteneminen on muuttanut epidemiologian täysin.
Syntyessään SV vastaanottaa systeemisiä ja keuhkolaskimovirtoja yhteen toiminnalliseen onteloon ja tarjoaa systeemistä ja keuhkovirtausta. SV joutuu vakavaan tilavuusylikuormitukseen ja lisää huomattavasti työtään, mikä ei ole elinkelpoinen pitkään aikaan.
Vuonna 1968 professori Francis Fontan loi yksikammioisen sydämen palliatiivisen leikkauksen. Se koostuu systeemisen laskimoveren johtamisesta kahdesta onttolaskimosta suoraan keuhkovaltimoihin ilman keuhkojen alakammiota. Siten ajoneuvoyksikkö ei enää joudu tilavuuden ylikuormitukseen ja eliminoi syanoosin.
Tässä "Fontan-verenkierrossa" ei ole pumppua, joka työntäisi verta keuhkovaltimoissa, vain jäljellä oleva systeeminen postkapillaarienergia (keskuslaskimopaineen heijastus) mahdollistaa veren ohjaamisen keuhkoihin, jolloin on olemassa staasivaara ylävirtaan. (oikea ylikuormitus) ja rajoitettu esilataus alavirtaan, mikä voi johtaa vakaviin seurauksiin: rajoitettu harjoituskyky, SV:n systolinen ja diastolinen toimintahäiriö, rytmihäiriö, syanoosi, kirroosi ja maksasyöpä, eksudatiivinen enteropatia, plastinen keuhkoputkentulehdus, laskimotromboosit, kuolemat .
Tässä SV-perheessä on suuri heterogeenisuus, jolla on erittäin vaihtelevat evoluutioprofiilit. "kultastandardiksi" muodostunut kardiorespiratorinen rasitustesti mahdollistaa sepelvaltimotaudin vakavuuden arvioinnin. Sepelvaltimotautia sairastavien lasten aerobista kuntoa koskevassa tutkimuksessamme tutkijat havaitsivat, että 44 %:lla SV:tä sairastavista lapsista oli normaali aerobinen kunto (> 80 % teoreettisesta VO2max-arvosta)1. Joitakin hyviä prognostisia kriteerejä on jo kuvattu: vasen SV, hyvä VU:n toiminta, kokonaiskavopulmonaalinen shuntti nuorella iällä jne. Mutta tutkijat tietävät, että nämä tekijät eivät riitä selittämään, miksi joillakin SV:llä, jota tutkijat kutsuvat "suureksi SV:ksi", on parempi aerobinen kunto.
Tutkimuksemme päätavoitteena on kuvata "suuren SV:n" populaatio (VO2max ≥ 80 %) SV:n yleisessä populaatiossa. Näin ollen tutkijat haluavat määrittää hyvän aerobisen kunnon suotuisat prognostiset kriteerit univentikulaarisessa sydänsairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on poikkileikkaus, monikeskinen kansallinen (M3C-verkko), kuvaava, havainnollinen.
Lapset ≥ 6-vuotiaat ja aikuiset, joilla on yksi kammio kansainvälisen ACC-CHD-luokituksen mukaan ja joille on tehty kardiopulmonaalinen rasitustesti vuoden aikana tavanomaisen seurannan aikana. Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä lääketieteellisiä tietoja, suljetaan pois.
Tutkimuksemme päätavoitteena on kuvata "suuren SV:n" (VO2max ≥ 80 %) määrää SV:n yleisessä populaatiossa. Toissijaisena tavoitteena on verrata kahta ryhmää: ryhmä "suuri SV", jonka VO2max on ≥ 80 %, ja ryhmä SV, jonka VO2max on < 80 %.
Seuraavat kriteerit kerätään
Anatominen: vasen SV, oikea SV, määrittelemätön SV, täydellinen cavopulmoaarinen shunt, osittainen kavopulmonaalinen shunt
Klinikka: NYHA-status, saturaatio, lääkehoito, leikkaustoimenpiteiden lukumäärä, katetrointitoimenpiteiden lukumäärä, sydämentahdistimen tai implantoitavan defibrillaattorin läsnäolo, rytmihäiriön esiintyminen.
Sairastuvuus: sairaalahoitojen lukumäärä vuoden aikana, rytmihäiriöt, kirroosi ja maksasyöpä, eksudatiivinen enteropatia, plastinen keuhkoputkentulehdus, laskimotromboosit, aivohalvaus.
Ekokardiografia: SV:n ejektiofraktio, SV:n 2D-kanta, eteiskammioläpän regurgitaatio, aortan ahtauma, virtauksen osa kavopulmonaarisessa shuntissa.
Sydämen MRI: SV:n ejektiofraktio
Sydämen katetrointi: keskimääräinen keuhkovaltimopaine, keuhkovaltimon kiilapaine, fisteleiden esiintyminen.
Kardiopulmonaalinen rasitustesti: VO2max, anaerobinen kolmiosainen, VE/VCO2-kaltevuus, hapenottotehokkuuden kaltevuus, maksimisyke, happipulssi ja saturaatio harjoituksen aikana.
Keuhkojen toimintatesti: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), FEV1/FVC-suhde (FEV1/FVC%), DLCO ja jäännöstilavuus.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Uh Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ≥ 6-vuotiaat ja aikuiset, joilla on yksi kammio kansainvälisen ACC-CHD-luokituksen mukaan ja joille tehtiin kardiopulmonaalinen rasitustesti vuoden aikana tavanomaisen seurannan aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät lääketieteellisten tietojen käytöstä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"suuri SV" (VO2max ≥ 80 %) yleisessä SV-populaatiossa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahden ryhmän vertailu: "suuri SV" vs. muut SV.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Monimuuttujaanalyysi seuraavilla tiedoilla "suureen SV:hen" liittyvien parametrien määrittelemiseksi: anatominen, klinikka, sairastuvuus, kaikukardiografia, sydämen magneettikuvaus, sydämen katetrointi, sydämen keuhkojen rasitustesti, keuhkojen toimintatesti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL19_0330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .