Fyysisen väsymyksen vaikutus alaraajojen suorituskykytesteihin terveessä väestössä
Akuutin fyysisen väsymyksen vaikutus alaraajan toimintatesteihin terveessä väestössä
Tämän projektin päätavoite on:
1. Arvioida fyysisen väsymyksen vaikutusta peliin palaamiseen testiakkuun terveellä väestöllä. Myöhemmässä vaiheessa nämä kokeet voitaisiin suorittaa kliinisessä yhteydessä (esim. nilkan nyrjähdyspopulaatiossa).
Tutkijat käyttävät satunnaistettua, plasebokontrolloitua, vastapainotettua, ristikkäistä suunnittelua. Kaksikymmentä tervettä tutkittavaa vierailee laboratoriossa 3 kertaa. Ensimmäisellä käynnillä (tutkintakoe) tutkijat keräävät osallistujien ominaisuudet. Osallistujat tutustutaan myös kokeen menetelmiin ja materiaaleihin tämän ensimmäisen vierailun aikana. Toinen ja kolmas käynti sisältävät kokeellisen järjestelyn ja etenevät seuraavasti: ensin osallistujat täyttävät testiä edeltävän tarkistuslistan, henkisen väsymisasteikon (M-VAS) ja motivaatioasteikon. Sillä välin korvalehtestä kerätään vähän verta laktaatti- ja glukoositasojen määrittämiseksi; myös verenpaine mitataan. Seuraavaksi koehenkilöt tekevät akun toimintatestin (hyppytesti, pystyhyppytesti, Y-tasapainotesti ja tasapainoreaktioaikatesti). Istunnon havaitun rasituksen nopeus (SRPE) mitataan osoittamaan, kuinka väsyneitä osallistujat tuntevat testiakun vuoksi; Lisäksi kerätään vielä kerran M-VAS, samoin kuin veren laktaatti, glukoosi ja verenpaine. Näitä toimenpiteitä seuraa joko fyysistä väsymystä aiheuttava tehtävä (muokattu 30 sekunnin Wingate-protokolla) tai aikasovitettu ohjaustehtävä (istuminen pyörällä polkematta). Myöhemmin tutkijat keräävät veren laktaattia, glukoosia ja verenpainetta kaksi kertaa enemmän; osallistujien on täytettävä M-VAS (2x), suoritettava sama testiakku ja täytettävä SRPE-asteikko vielä kerran.
Sydämen taajuutta mitataan jatkuvasti kokeiden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1050
- Vrije Universiteit Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve (ei neurologisia/kardiorespiratorisia/psykologisia/tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia)
- Mies ja nainen
- Ei lääkitystä
- Tupakoimaton
- Ikää 18-35 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Selkä- ja/tai alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden aikana
- Luun/nivelten poikkeavuudet
- Huimaus, tajunnanmenetys, mahdolliset sisäkorvan häiriöt
- Hermoston häiriöt tai toimintahäiriöt
- Korjaamattomat silmäsairaudet/häiriöt
- Sairaus
- Lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö
- Alkoholin, kofeiinin ja raskaan ponnistuksen käyttö 24 tuntia ennen jokaista koetta
- Ei syö samaa ateriaa edellisenä iltana ja jokaisen kokeen aamuna
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaustila
|
ajoitettu tehtävä (istuminen pyörällä polkematta)
|
|
Kokeellinen: Fyysinen väsymystila
|
Suurin pyöräilyvoima 30 sekunniksi (Wingate modifioitu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: Muutos yhden jalan hyppytestissä matkan suorituskyvylle: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
Yhden jalan hyppytesti matkan suorituskyvylle
|
Muutos yhden jalan hyppytestissä matkan suorituskyvylle: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
|
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Muutos pystysuoran hyppykorkeuden suorituskyvyssä: perusviivasta ja 20 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
Pystyhypyn korkeussuorituskyky
|
Muutos pystysuoran hyppykorkeuden suorituskyvyssä: perusviivasta ja 20 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos Y-tasapainossa: lähtötasosta ja 20 minuuttia perustilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
Tasapainon ja tavoittavuuden suorituskyky; Osallistujien on säilytettävä tasapainonsa ja päästään mahdollisimman pitkälle kolmeen eri suuntaan.
|
Muutos Y-tasapainossa: lähtötasosta ja 20 minuuttia perustilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
|
Tasapaino-reaktioaikatesti
Aikaikkuna: Muutos tasapainossa ja reaktioajassa: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
Tasapaino ja reaktioaika suorituskyky; Osallistujien on säilytettävä tasapainonsa samalla kun he reagoivat mahdollisimman nopeasti kolmeen eri suuntaan.
|
Muutos tasapainossa ja reaktioajassa: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkisen väsymyksen visuaalinen analoginen asteikko (M-VAS)
Aikaikkuna: Muutos M-VAS:ssa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
Henkisen väsymyksen subjektiivinen mitta (0-10 cm; 0 = ei henkistä väsymystä; 10 = maksimaalinen henkinen väsymys)
|
Muutos M-VAS:ssa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
|
Vaikutuksen havainto (istunnon RPE)
Aikaikkuna: Muutos istunnon RPE:ssä: lähtötasolla (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
Subjektiivinen ponnistusmitta testiakun suorittamisen jälkeen (asteikko 0-10; 0 = erittäin helppo; 10 = maksimaalinen vaiva)
|
Muutos istunnon RPE:ssä: lähtötasolla (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
|
Itseraportoitu motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: ennen ensimmäistä testiakkua
|
Subjektiivinen motivaation mitta mitattuna Matthewsin et al.:n itseraportoidulla Motivaatio-asteikolla (kyselylomake mittaa kahta rakennetta: sisäinen motivaatio ja tehtävän onnistumisen motivaatio; kyselylomake sisältää 14 kysymystä 0-4 [0 = kaikki eivät motivoituneita, kun taas 4 = maksimaalisesti motivoitunut].
Jokainen rakennelma sisältää 7 kysymystä).
|
Lähtötilanteessa: ennen ensimmäistä testiakkua
|
|
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Veren laktaatin muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testipariston jälkeen)
|
Kapillaariverta kerätään korvalehdestä veren laktaatin määrittämiseksi (määritetään entsymaattisesti)
|
Veren laktaatin muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testipariston jälkeen)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos verensokerissa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
Korvan lohkosta kerätään kapillaariverta veren glukoosipitoisuuden määrittämiseksi
|
Muutos verensokerissa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
Objektiivinen verenpaineen mittaus elektronisella verenpaineen mittauslaitteella
|
Verenpaineen muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 143201939779
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .