Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen väsymyksen vaikutus alaraajojen suorituskykytesteihin terveessä väestössä

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Akuutin fyysisen väsymyksen vaikutus alaraajan toimintatesteihin terveessä väestössä

Tämän projektin päätavoite on:

1. Arvioida fyysisen väsymyksen vaikutusta peliin palaamiseen testiakkuun terveellä väestöllä. Myöhemmässä vaiheessa nämä kokeet voitaisiin suorittaa kliinisessä yhteydessä (esim. nilkan nyrjähdyspopulaatiossa).

Tutkijat käyttävät satunnaistettua, plasebokontrolloitua, vastapainotettua, ristikkäistä suunnittelua. Kaksikymmentä tervettä tutkittavaa vierailee laboratoriossa 3 kertaa. Ensimmäisellä käynnillä (tutkintakoe) tutkijat keräävät osallistujien ominaisuudet. Osallistujat tutustutaan myös kokeen menetelmiin ja materiaaleihin tämän ensimmäisen vierailun aikana. Toinen ja kolmas käynti sisältävät kokeellisen järjestelyn ja etenevät seuraavasti: ensin osallistujat täyttävät testiä edeltävän tarkistuslistan, henkisen väsymisasteikon (M-VAS) ja motivaatioasteikon. Sillä välin korvalehtestä kerätään vähän verta laktaatti- ja glukoositasojen määrittämiseksi; myös verenpaine mitataan. Seuraavaksi koehenkilöt tekevät akun toimintatestin (hyppytesti, pystyhyppytesti, Y-tasapainotesti ja tasapainoreaktioaikatesti). Istunnon havaitun rasituksen nopeus (SRPE) mitataan osoittamaan, kuinka väsyneitä osallistujat tuntevat testiakun vuoksi; Lisäksi kerätään vielä kerran M-VAS, samoin kuin veren laktaatti, glukoosi ja verenpaine. Näitä toimenpiteitä seuraa joko fyysistä väsymystä aiheuttava tehtävä (muokattu 30 sekunnin Wingate-protokolla) tai aikasovitettu ohjaustehtävä (istuminen pyörällä polkematta). Myöhemmin tutkijat keräävät veren laktaattia, glukoosia ja verenpainetta kaksi kertaa enemmän; osallistujien on täytettävä M-VAS (2x), suoritettava sama testiakku ja täytettävä SRPE-asteikko vielä kerran.

Sydämen taajuutta mitataan jatkuvasti kokeiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1050
        • Vrije Universiteit Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve (ei neurologisia/kardiorespiratorisia/psykologisia/tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia)
  • Mies ja nainen
  • Ei lääkitystä
  • Tupakoimaton
  • Ikää 18-35 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkä- ja/tai alaraajojen vammat viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Luun/nivelten poikkeavuudet
  • Huimaus, tajunnanmenetys, mahdolliset sisäkorvan häiriöt
  • Hermoston häiriöt tai toimintahäiriöt
  • Korjaamattomat silmäsairaudet/häiriöt
  • Sairaus
  • Lääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttö
  • Alkoholin, kofeiinin ja raskaan ponnistuksen käyttö 24 tuntia ennen jokaista koetta
  • Ei syö samaa ateriaa edellisenä iltana ja jokaisen kokeen aamuna

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaustila
Käyttäytyminen: Ohjaus
ajoitettu tehtävä (istuminen pyörällä polkematta)
Kokeellinen: Fyysinen väsymystila
Käyttäytyminen: Fyysinen väsymys
Suurin pyöräilyvoima 30 sekunniksi (Wingate modifioitu)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden jalan hyppytesti
Aikaikkuna: Muutos yhden jalan hyppytestissä matkan suorituskyvylle: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Yhden jalan hyppytesti matkan suorituskyvylle
Muutos yhden jalan hyppytestissä matkan suorituskyvylle: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Pystyhyppytesti
Aikaikkuna: Muutos pystysuoran hyppykorkeuden suorituskyvyssä: perusviivasta ja 20 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Pystyhypyn korkeussuorituskyky
Muutos pystysuoran hyppykorkeuden suorituskyvyssä: perusviivasta ja 20 minuuttia perusviivan jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: Muutos Y-tasapainossa: lähtötasosta ja 20 minuuttia perustilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Tasapainon ja tavoittavuuden suorituskyky; Osallistujien on säilytettävä tasapainonsa ja päästään mahdollisimman pitkälle kolmeen eri suuntaan.
Muutos Y-tasapainossa: lähtötasosta ja 20 minuuttia perustilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Tasapaino-reaktioaikatesti
Aikaikkuna: Muutos tasapainossa ja reaktioajassa: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)
Tasapaino ja reaktioaika suorituskyky; Osallistujien on säilytettävä tasapainonsa samalla kun he reagoivat mahdollisimman nopeasti kolmeen eri suuntaan.
Muutos tasapainossa ja reaktioajassa: lähtötasosta ja 20 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkisen väsymyksen visuaalinen analoginen asteikko (M-VAS)
Aikaikkuna: Muutos M-VAS:ssa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Henkisen väsymyksen subjektiivinen mitta (0-10 cm; 0 = ei henkistä väsymystä; 10 = maksimaalinen henkinen väsymys)
Muutos M-VAS:ssa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Vaikutuksen havainto (istunnon RPE)
Aikaikkuna: Muutos istunnon RPE:ssä: lähtötasolla (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Subjektiivinen ponnistusmitta testiakun suorittamisen jälkeen (asteikko 0-10; 0 = erittäin helppo; 10 = maksimaalinen vaiva)
Muutos istunnon RPE:ssä: lähtötasolla (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Itseraportoitu motivaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa: ennen ensimmäistä testiakkua
Subjektiivinen motivaation mitta mitattuna Matthewsin et al.:n itseraportoidulla Motivaatio-asteikolla (kyselylomake mittaa kahta rakennetta: sisäinen motivaatio ja tehtävän onnistumisen motivaatio; kyselylomake sisältää 14 kysymystä 0-4 [0 = kaikki eivät motivoituneita, kun taas 4 = maksimaalisesti motivoitunut]. Jokainen rakennelma sisältää 7 kysymystä).
Lähtötilanteessa: ennen ensimmäistä testiakkua
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Veren laktaatin muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testipariston jälkeen)
Kapillaariverta kerätään korvalehdestä veren laktaatin määrittämiseksi (määritetään entsymaattisesti)
Veren laktaatin muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testipariston jälkeen)
Verensokeri
Aikaikkuna: Muutos verensokerissa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Korvan lohkosta kerätään kapillaariverta veren glukoosipitoisuuden määrittämiseksi
Muutos verensokerissa: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testipariston jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)
Objektiivinen verenpaineen mittaus elektronisella verenpaineen mittauslaitteella
Verenpaineen muutos: lähtötilanteessa, 10 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi ensimmäisen testiakun jälkeen), 15 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi määrättyjen toimenpiteiden jälkeen) ja 25 minuuttia lähtötilanteen jälkeen (välittömästi viimeisen testiakun jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vrije Universiteit Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Romain Meeusen, Professor, Vrije Universiteit Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 143201939779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paluu Sportiin

Kliiniset tutkimukset Fyysinen väsymys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa