Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteinen painonpudotusterapia liittyy interaktiivisen digitaalitekniikan käyttöön

keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ana R. Damaso, Federal University of São Paulo

Monitieteinen painonpudotusterapia liittyy interaktiivisen digitaaliteknologian käyttöön liikalihavuuden kliinisten käytäntöjen apuvälineenä

Liikalihavuus on monimutkainen sairaus, joka liittyy aineenvaihdunnan muutoksiin, mikä voi johtaa kardiometaboliseen riskiin lihavilla naisilla. Interaktiivisen digitaalitekniikan käyttö apuvälineenä painonpudotusterapian kliinisissä käytännöissä on innovatiivinen strategia. Kuitenkin todettiin täysin tutkittu, voiko tällainen lähestymistapa parantaa tulehdustilaa ja aineenvaihdunnan muutoksia lihavassa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus koostuu 12 viikon kliinisestä monitieteisestä painonpudotusterapiasta, jossa endokrinologi, ravitsemusterapeutti, psykologi ja liikuntafysiologi arvioivat elektronisten keinojen käyttöön liittyvän kliinisen poikkitieteellisen terapian vaikutuksia tulehdusten biomarkkereihin ja aineenvaihdunnan muutoksiin lihavilla naisilla.

Tämä tutkimus koostui otoksesta lihavia naisia ​​(20–45-vuotiaita), jotka oli värvätty tiedotusvälineissä (sanomalehdet, aikakauslehdet, radio, televisio ja sosiaalinen media - Twitter®, Facebook® ja Instagram®) olevien mainosten kautta. Vapaaehtoiset asuivat São Paulon kaupungissa tai sen lähistöllä, joten he saattoivat osallistua kuukausittain yliopistoon kliinisen, ravitsemus-, psykologisen ja liikunnan arvioinnin, neuvonnan, koulutustilaisuuksien ja sitoutumista tukevien motivaatiostrategioiden päivinä. Koulutuskäyttäytymisohjelman suorittamiseksi vapaaehtoiset noudattavat viikoittain ohjeita, jotka löytyvät alustalta #12Semanas®. Kaikki osallistujat täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan liikalihavuusprofiilin sisällyttämiskriteerit ja esittivät painoindeksin (BMI) arvot yli 30 kg/m². Potilaita, joilla oli mikä tahansa patologia, joka voisi vaarantaa tutkimuksen tuloksia (sydänsairaus, tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet, geneettiset, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet, lääkärin tunnistamat), ei otettu mukaan tutkimukseen. Antropometriset mitat, kehon koostumus bioimpedanssin perusteella ja kehonäytteet kerättiin seerumianalyysiä varten.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 04023-900
        • Universidade Federal de Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • liikalihavuuden diagnoosi;
  • painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²
  • aikuinen
  • ikä 20-45 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • sydänsairauksien esiintyminen
  • tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat
  • immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kardiometabolinen riski lihavilla naisilla
Interaktiivisen digitaalitekniikan käyttö apuvälineenä painonpudotusterapian kliinisissä käytännöissä on innovatiivinen strategia. Kuitenkin. havaittiin täysin tutkittu, voiko tämä vähentää tulehdusmarkkereita lihavilla naisilla. Tässä tutkimuksessa haluttiin arvioida elektronisten keinojen käyttöön liittyvän kliinisen lähestymistavan vaikutuksia tulehdusmarkkereihin lihavilla naisilla.
Muut: Tieteidenvälinen interventio liikalihavuuteen
Monitieteinen painonpudotusinterventio liittyy digitaalisen teknologian käyttöön liikalihavuuden ja siihen liittyvien häiriöiden hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon paino mitattiin kevyillä vaatteilla ja paljain jaloin Filizola®-asteikolla 0,1kg ja kantavuus 180kg.
12 viikkoa
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon rasvamassa mitattiin Bio-impedanssimittarilla (BIA) laitteella BIODYNAMICS 310e (TBW®).
12 viikkoa
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h). Glukoosikonsentraatio oli saatavilla kaupallisilla sarjoilla.
12 viikkoa
Kehon vähärasvainen massa (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon laiha massa mitattiin Bio-impedanssimittarilla (BIA) laitteella BIODYNAMICS 310e (TBW®).
12 viikkoa
Perusaineenvaihduntanopeus (KJ/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Basal Metabolic Rate arvioitiin Bio-impedanssimittarilla (BIA) - laitteella BIODYNAMICS 310e (TBW®).
12 viikkoa
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h). Insuliinikonsentraatio oli saatavilla kaupallisilla sarjoilla. Insuliiniresistenssi arvioitiin käyttämällä homeostaasin arviointi-insuliiniresistenssimallia (HOMA-IR). Brasilian väestölle määritetty raja-arvo on HOMA-IR>2,71 insuliiniresistenssin omaavien kohteiden luokittelemiseksi.
12 viikkoa
Ihmisen fibroblastin kasvutekijä 21
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h). Ihmisen fibroblastin kasvutekijä 21:n (FGF-21) pitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
12 viikkoa
Adiponektiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h). Adiponektiinipitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
12 viikkoa
Eteisen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h). Eteisen natriureettisen peptidin (ANP) pitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
12 viikkoa
Leptiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h). Leptiinipitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 15. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • UNIFESP - GEO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia