Monitieteinen painonpudotusterapia liittyy interaktiivisen digitaalitekniikan käyttöön
Monitieteinen painonpudotusterapia liittyy interaktiivisen digitaaliteknologian käyttöön liikalihavuuden kliinisten käytäntöjen apuvälineenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu 12 viikon kliinisestä monitieteisestä painonpudotusterapiasta, jossa endokrinologi, ravitsemusterapeutti, psykologi ja liikuntafysiologi arvioivat elektronisten keinojen käyttöön liittyvän kliinisen poikkitieteellisen terapian vaikutuksia tulehdusten biomarkkereihin ja aineenvaihdunnan muutoksiin lihavilla naisilla.
Tämä tutkimus koostui otoksesta lihavia naisia (20–45-vuotiaita), jotka oli värvätty tiedotusvälineissä (sanomalehdet, aikakauslehdet, radio, televisio ja sosiaalinen media - Twitter®, Facebook® ja Instagram®) olevien mainosten kautta. Vapaaehtoiset asuivat São Paulon kaupungissa tai sen lähistöllä, joten he saattoivat osallistua kuukausittain yliopistoon kliinisen, ravitsemus-, psykologisen ja liikunnan arvioinnin, neuvonnan, koulutustilaisuuksien ja sitoutumista tukevien motivaatiostrategioiden päivinä. Koulutuskäyttäytymisohjelman suorittamiseksi vapaaehtoiset noudattavat viikoittain ohjeita, jotka löytyvät alustalta #12Semanas®. Kaikki osallistujat täyttivät Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan liikalihavuusprofiilin sisällyttämiskriteerit ja esittivät painoindeksin (BMI) arvot yli 30 kg/m². Potilaita, joilla oli mikä tahansa patologia, joka voisi vaarantaa tutkimuksen tuloksia (sydänsairaus, tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat, immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet, geneettiset, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet, lääkärin tunnistamat), ei otettu mukaan tutkimukseen. Antropometriset mitat, kehon koostumus bioimpedanssin perusteella ja kehonäytteet kerättiin seerumianalyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 04023-900
- Universidade Federal de Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- liikalihavuuden diagnoosi;
- painoindeksi (BMI) yli 30 kg/m²
- aikuinen
- ikä 20-45 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairauksien esiintyminen
- tuki- ja liikuntaelimistön epämuodostumat
- immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kardiometabolinen riski lihavilla naisilla
Interaktiivisen digitaalitekniikan käyttö apuvälineenä painonpudotusterapian kliinisissä käytännöissä on innovatiivinen strategia.
Kuitenkin. havaittiin täysin tutkittu, voiko tämä vähentää tulehdusmarkkereita lihavilla naisilla.
Tässä tutkimuksessa haluttiin arvioida elektronisten keinojen käyttöön liittyvän kliinisen lähestymistavan vaikutuksia tulehdusmarkkereihin lihavilla naisilla.
|
Monitieteinen painonpudotusinterventio liittyy digitaalisen teknologian käyttöön liikalihavuuden ja siihen liittyvien häiriöiden hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon paino mitattiin kevyillä vaatteilla ja paljain jaloin Filizola®-asteikolla 0,1kg ja kantavuus 180kg.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon rasvamassa (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon rasvamassa mitattiin Bio-impedanssimittarilla (BIA) laitteella BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 viikkoa
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h).
Glukoosikonsentraatio oli saatavilla kaupallisilla sarjoilla.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon vähärasvainen massa (kg)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon laiha massa mitattiin Bio-impedanssimittarilla (BIA) laitteella BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 viikkoa
|
|
Perusaineenvaihduntanopeus (KJ/päivä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Basal Metabolic Rate arvioitiin Bio-impedanssimittarilla (BIA) - laitteella BIODYNAMICS 310e (TBW®).
|
12 viikkoa
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h).
Insuliinikonsentraatio oli saatavilla kaupallisilla sarjoilla.
Insuliiniresistenssi arvioitiin käyttämällä homeostaasin arviointi-insuliiniresistenssimallia (HOMA-IR).
Brasilian väestölle määritetty raja-arvo on HOMA-IR>2,71
insuliiniresistenssin omaavien kohteiden luokittelemiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Ihmisen fibroblastin kasvutekijä 21
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h).
Ihmisen fibroblastin kasvutekijä 21:n (FGF-21) pitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
|
12 viikkoa
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h).
Adiponektiinipitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
|
12 viikkoa
|
|
Eteisen natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h).
Eteisen natriureettisen peptidin (ANP) pitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
|
12 viikkoa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Verinäytteet otettiin poliklinikalla noin klo 8.00. yön paaston jälkeen (12h).
Leptiinipitoisuuden määritykset määritettiin ELISA:lla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNIFESP - GEO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tieteidenvälinen interventio liikalihavuuteen
-
Trustees of Dartmouth CollegeEi vielä rekrytointiaAhdistuneisuushäiriöt | Ahdistus | Lapsuuden ahdistuneisuushäiriö
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
Selçuk GörücüEi vielä rekrytointiaPotilasturvallisuus | Perifeerisen intravenoosin katetrin aiheuttama infiltraatio
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiDiabetes | Telelääketiede | Itse hillintäHong Kong
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisHypertensio | VerenpaineYhdysvallat