Ruoan ja koulutuksen vaikutukset diabetekseen -tutkimus (FEED)
Lääketieteellisesti räätälöityjen aterioiden vaikutus diabetesta sairastavien pienituloisten aikuisten terveydenhuollon tuloksiin ja kustannuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Diabetes, jonka hemoglobiini A1c > 8 %
- Medicaidin edunsaaja
- Ilmoittautunut Medicaid-vakuutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset sairaudet, jotka osoittavat lisäruokavaliovaatimuksia (esim. pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, loppuvaiheen munuaissairaus, krooniset haavat tai vakava alkoholinkäyttöhäiriö)
- Nielemisvaikeudet
- Ruoka-allergiat
- Ei-englanninkielinen
- Kieli- tai kuulovamma
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävät
- Kotona ei ole jääkaappia/pakastinta aterioiden säilyttämiseen
- Suunnittelee muuttavansa pois aterioiden jakelupalvelualueelta seuraavan 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellisesti räätälöity ateriatoimitus ja lääketieteellinen ravitsemusterapia
Osallistujat, jotka on määrätty tähän haaraan, saavat kotiin toimitettuja, lääketieteellisesti räätälöityjä aterioita 3 kuukauden ajan yhdistettynä kuukausittaisiin yksilöllisiin lääketieteellisiin ravitsemushoitoihin 6 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat myös osallistujien tavanomaiset tapaushallintapalvelut osallistujien Medicaid-vakuutusohjelmasta.
|
Kotiin toimitettavat, lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat 3 kuukauden ajan yhdistettynä kuukausittaiseen yksilölliseen lääketieteelliseen ravitsemusterapiaan 6 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän tutkimuksen osaan nimetyt osallistujat saavat tavanomaisia hoito- ja tapaushallintapalveluita osallistujien Medicaid-vakuutusohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
|
Muutos hemoglobiini A1c:ssä (prosenttia)
|
Perustaso, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Hemoglobiini A1c:n muutos (prosenttia)
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanne M Clark, MD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00200526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .