Effetti dell'alimentazione e dell'istruzione sullo studio del diabete (FEED)
Impatto dei pasti su misura dal punto di vista medico sui risultati e sui costi dell'assistenza sanitaria tra gli adulti a basso reddito con diabete
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dai 18 anni in su
- Diabete con emoglobina A1c>8%
- Beneficiario Medicaid
- Iscritto all'assicurazione Medicaid
Criteri di esclusione:
- Condizioni mediche che sono indicazioni per ulteriori esigenze dietetiche (ad esempio, malattia renale cronica avanzata, malattia renale allo stadio terminale, ferite croniche o grave disturbo da uso di alcol)
- Difficoltà di deglutizione
- Allergie alimentari
- Non di lingua inglese
- Compromissione del linguaggio o dell'udito
- Attualmente in stato di gravidanza o allattamento
- Non ha un frigorifero/congelatore in casa per conservare i pasti
- Ha in programma di uscire dall'area del servizio di consegna pasti nei prossimi 12 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consegna di pasti su misura dal punto di vista medico e terapia nutrizionale medica
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno pasti personalizzati consegnati a domicilio per 3 mesi combinati con sessioni mensili individuali di terapia nutrizionale medica per 6 mesi.
I partecipanti riceveranno anche i consueti servizi di gestione dei casi dei partecipanti dal programma assicurativo Medicaid dei partecipanti.
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Pasti personalizzati forniti a domicilio per 3 mesi combinati con sessioni mensili individuali di terapia nutrizionale medica per 6 mesi
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Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti assegnati a questo ramo dello studio riceveranno i normali servizi di assistenza e gestione dei casi dal programma assicurativo Medicaid dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Variazione dell'emoglobina A1c (percentuale)
|
Basale, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
|
Variazione dell'emoglobina A1c (percentuale)
|
Basale, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanne M Clark, MD, MPH, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00200526
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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