Oireiden hallinta YA-syövästä selviytyneille
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden oireiden hallinnan parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet osallistuvat interventiokehityshaastatteluihin
Kelpoisuusehdot
- Diagnoosin hematologiset, rinta-, maha-suolikanavan tai endokriiniset syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet
- Todettiin syöpä nuorena aikuisena
- Duke Cancer Instituten lääkärin hoidossa
- Saatu päätökseen multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen viiden vuoden aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ei-hoito
- Vakava mielisairaus, eli skitsofrenia
- Hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus, eli kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Asuinpaikka yli 100 mailin päässä tutkimuspaikasta
Interventiokehityshaastatteluihin osallistuvat lääketieteen tarjoajat Kelpoisuusehdot
o Tarjoa hoitoa nuorille aikuisille syövästä selviytyneille Duke Cancer Institutessa
Nuorten aikuisten syövän selviytyjien testaajat
Kelpoisuusehdot
- Diagnoosin hematologiset, rinta-, maha-suolikanavan syövät tai endokriiniset syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet
- Todettiin syöpä nuorena aikuisena
- Duke Cancer Instituten lääkärin hoidossa
- Saatu päätökseen multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen viiden vuoden aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ei-hoito
- Vakava mielisairaus, eli skitsofrenia
- Hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus, eli kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Asuinpaikka loistava yli 100 mailin päässä tutkimuspaikasta
RCT osallistujat
Kelpoisuusehdot:
- jolla on diagnosoitu syöpä YA (18-39-vuotiaat)
- hematologisen, rintasyövän, endokriinisen tai maha-suolikanavan syövän, melanooman tai sukusolukasvaimen diagnoosi
- sai hoitoa Duke Cancer Institutessa
- multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen 2 vuoden aikana
- osaa puhua/lukea englantia; ja voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-liikkuvia
- vakava mielisairaus (eli skitsofrenia)
- hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisoireiden hallinta nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
Interventio tarjoaa systemaattista koulutusta kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä selviytymistaidoista (esim. aktiivisuus-lepopyöräily, kognitiivinen defuusio, rentoutusharjoittelu) 8 istunnon aikana (12 terapiatuntia).
Näitä strategioita käyttämällä osallistujat oppivat mukauttamaan käyttäytymistään ja tunteitaan sekä vuorovaikutuksessa eri tavalla ajatustensa kanssa oireiden hallinnan parantamiseksi.
|
Interventio sisältää ryhmäistuntoja Zoomin päällä sekä integroidun mobiilisovelluksen, joka antaa osallistujille ohjeita kognitiivisista ja käyttäytymisstrategioista oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) hallintaan.
Kehitetty interventio sisältää 8 kasvotusten ryhmäistuntoa (12 terapiatuntia).
Istunnot toimitetaan käyttämällä haalistunutta kontaktilähestymistapaa (eli istunnot 1-6: viikoittain, istunnot 7-8: kahdesti viikossa).
Osallistujat saavat turvallisen pääsyn opintokohtaiseen mobiilisovellukseen, joka sisältää: 1) ääni- ja videotiedostot sekä lyhyet tekstipohjaiset opetussisällön arviointistrategiat, joista keskusteltiin ryhmissä; 2) kyky itse seurata oireiden vakavuutta; 3) kyky olla yhteydessä ryhmän jäseniin sosiaalisen verkostoitumisen alustan kautta; ja 4) aktiivisuuden seurannan synkronointi.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle osallistujat saavat interventiota ja systemaattista koulutusta kognitiivisista ja käyttäytymiskykyisistä selviytymistaidoista noin 6 kuukauden kuluttua osallistumisestaan tutkimukseen.
|
Interventio sisältää ryhmäistuntoja Zoomin päällä sekä integroidun mobiilisovelluksen, joka antaa osallistujille ohjeita kognitiivisista ja käyttäytymisstrategioista oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) hallintaan.
Kehitetty interventio sisältää 8 kasvotusten ryhmäistuntoa (12 terapiatuntia).
Istunnot toimitetaan käyttämällä haalistunutta kontaktilähestymistapaa (eli istunnot 1-6: viikoittain, istunnot 7-8: kahdesti viikossa).
Osallistujat saavat turvallisen pääsyn opintokohtaiseen mobiilisovellukseen, joka sisältää: 1) ääni- ja videotiedostot sekä lyhyet tekstipohjaiset opetussisällön arviointistrategiat, joista keskusteltiin ryhmissä; 2) kyky itse seurata oireiden vakavuutta; 3) kyky olla yhteydessä ryhmän jäseniin sosiaalisen verkostoitumisen alustan kautta; ja 4) aktiivisuuden seurannan synkronointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiostrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien interventiostrategioiden käyttö arvioidaan käyttämällä ehdotetun intervention komponentteille spesifistä kehitettyä mittaa.
Osallistujilta kysytään, kuinka istunnossa käsiteltyjä usein hoitostrategioita on käytetty istunnon ulkopuolella edellisen istunnon jälkeen tai viimeisen arvioinnin jälkeen kyselylomakkeen ajoituksesta riippuen.
Käytetään asteikkoa 0 "ei ollenkaan" - 5 "joka päivä".
|
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
|
Interventiotyytyväisyys: Tyytyväisyys terapiaan ja terapeutin asteikon tarkistettuun (STTS-R)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Interventiotyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tyytyväisyyttä Witth-terapia- ja terapeutin asteikon tarkistetulla tavalla, 13-osaa, jonka ensimmäisellä 12 §: llä on viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" 5 "voimakkaasti samaa mieltä".
13. kohta (globaali parannus) kysyy: "Kuinka paljon interventio auttoi oireissasi?"
5 vastausvaihtoehdolla "Tee asioista paljon parempia" (1) "tehtiin asioista paljon pahempaa" (5).
Jokainen ala -asteikko (tyytyväisyys terapiaan ja tyytyväisyys terapeuttiin) vaihtelevat 6 - 30, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen tyytyväisyyden.
Kokonaispistemäärä lasketaan ensimmäisen kahdentoista kohteen summana, ja mahdolliset pisteet ovat 12 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen tyytyväisyyden.
|
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat avoimia kysymyksiä ohjelmasta
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Interventio arvioidaan käyttämällä 3 avointa kysymystä, mukaan lukien seuraavat: "1) Mikä oli ohjelman hyödyllisin osa?
|
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
|
Jokaisen osallistujan osallistumisen prosentuaalinen osuus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kunkin osallistujan istunnon osallistumisaste.
|
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely on kuuden kappaleen asteikko, jossa arvioidaan osallistujien näkemyksiä interventiosta hyväksyttäväksi, eettiseksi ja tehokkaaksi.
Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin mahdoton hyväksyä" 7 "erittäin hyväksyttävään") ja keskiarvoa.
|
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
|
Mobiilisovelluksen itse ilmoitettu käyttö
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Osallistujien käyttö mobiilisovelluksen käyttö arvioidaan käyttämällä ehdotetun mobiilisovelluksen komponentteille erityistä kehitettyä mittaa.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat käyttäneet mobiilisovelluksen komponentteja istunnon ulkopuolella edellisen istunnon jälkeen tai viimeisen arvioinnin jälkeen kyselylomakkeen ajoituksesta riippuen.
Käytetään asteikko 0 "ei ollenkaan" - 5 "vähintään 2 kertaa päivässä".
|
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireiden muutos: laman lammas lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän masennus Lyhyt muoto-8A, 8-kappaleinen mitta, joka arvioi masennuksen oireita viime viikolla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan esineisiin (esim. "Minusta oli surullinen", "tunsin avuttomana") viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "ei koskaan"-5 "aina".
Tuotteet summataan ja muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat t-pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa.
T-pisteet 55-60 osoittavat lievää masennusastetta, 60-70 osoittaa kohtalaista masennustasoa ja yli 70 osoittaa vakavia masennustasoja.
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
|
Ahdistuksen muutos: Promis ahdistus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
Ahdistuksen oireita arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän ahdistuksen lyhyt muoto-8A, 8-osainen mitta, joka arvioi ahdistuksen oireita viime viikolla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan esineisiin (esim. "Minusta tuntui hermostuneelta", "tunsin olevani kireä") viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "koskaan"-5 "aina".
Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi.
Tuotteet summataan ja muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat t-pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa.
T-pisteet 55-60 osoittavat lievää ahdistuksen tasoa, 60-70 osoittaa kohtalaista ahdistustasoa ja yli 70 osoittaa vakavia ahdistuneisuuksia.
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
|
Oireiden häiriöiden muutos: Sairauden tunkeutumisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
Oirehäiriöt arvioidaan käyttämällä sairauden tunkeutumisluokitusasteikkoa (IIRS).
IIR: t arvioivat, missä määrin sairaus ja/ tai sen hoidot häiritsevät 13 elämänlaadun aluetta (esim. Terveys, ruokavalio, työ, seksielämä, aktiivinen virkistys).
Kohteet arvioidaan 7-pisteisessä asteikolla 1 "ei kovin"-7 "kovin paljon".
Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 91, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa häiriötä.
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
|
Kivun muutos: Lyhyt kipuvarasto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen; Esiinterventio (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistojen hallintaan) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla) Raportoitu) raportoitu
|
Lyhyt kipuvarasto on 9-osainen, itseraportointi mittaa kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden arvioinnissa tärkeiden elämäalueilla (esim. Yleinen toiminta, työ, suhteet muihin).
Osallistujat arvioivat kivunsa asteikolla 0 "ei kipua" 10 "kipuun niin pahasti kuin voitte kuvitella".
Kivun vakavuus lasketaan keskiarvoksi neljästä kohteesta, jotka arvioivat osallistujien pahinta, vähiten, nykyistä ja keskimääräistä (viime viikolla) kipua asteikolla 0 "ei kipua" 10 "pahimpaan kipuun".
Kivun häiriöt lasketaan seitsemän kohteen keskiarvona, jotka kysyvät kivun häiriöistä eri elämäalueilla (esim. Yleinen toiminta, mieliala, suhteet muihin ihmisiin).
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen; Esiinterventio (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistojen hallintaan) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla) Raportoitu) raportoitu
|
|
Muutos väsymyksessä: lupaa väsymys lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
Väsymys arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän väsymysasteikolla, joka on 6-osainen itseraportointi väsymyksen mitta.
Osallistujia pyydetään ajattelemaan viime viikkoa vastatessaan jokaiseen esineeseen (esim. "Viimeisen 7 päivän aikana, kuinka kuivut keskimäärin?").
Tuotteet summataan ja muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
T-pisteet 55-60 osoittavat lievää väsymystasoa, 60-70 osoittaa kohtalaista väsymystasoa ja yli 70 osoittaa vakavia väsymystasoja.
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäterapiakokemusten mittakaava
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Ryhmäterapiakokemusten asteikkoa, jossa on 17 kohtaa, käytetään ryhmän jäsenten välisen koheesion tason arvioimiseen (esim. positiivisten suhteiden kehittyminen, mukavuustaso muiden ryhmän jäsenten kanssa).
Kohteet 1-16 on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = "täysin samaa mieltä" 5 = "täysin eri mieltä".
Kohta 17 on avoin kysymys, "oliko ryhmässä tänään jotain, mikä auttoi tai esti sinua?" suhteet, mukavuus taso muihin ryhmän jäseniin).
Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" - 4 = "täysin samaa mieltä".
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä: PROMIS Social Isolation Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS Social Isolation Scale on 6 pisteen mitta, jota käytetään sosiaalisen eristyneisyyden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta (esim. "Tunsin itseni syrjäytyneeksi", "Minusta tuntuu, että ihmiset välttävät puhumasta minulle") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa: itsetehokkuus kroonisten sairauksien asteikon hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikko on 6 kohdan asteikko.
Osallistujat arvioivat luottamustaan siihen, että kipu, väsymys, emotionaalinen ahdistus ja muut oireet eivät häiritse asioita, joita he haluavat tehdä, asteikolla 1 "ei ollenkaan luottavainen" 10:een "täysin luottavainen".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa: PROMIS-itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan - Oireiden hallinta - Lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS-self-tehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan - oireiden hallinta - lyhyt lomake 4a on 4-osainen asteikko.
Osallistujat arvioivat luottamustaan oireidensa hallintaan päivittäisten toimien aikana, suhteissa ystävien ja perheen kanssa, julkisella paikalla ja työskennelläkseen lääkärin kanssa näiden oireiden hallitsemiseksi asteikolla 1 = "En ole ollenkaan varma" - 5 " Olen hyvin luottavainen."
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa tuessa: PROMIS-emotionaalinen tuki-lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS-emotionaalisen tuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään tunnetuen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta ("Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun on puhuttava", "Minulla on joku, jonka kanssa puhua, kun minulla on huono päivä") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina."
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Instrumentaalisen tuen muutos: PROMIS-instrumentaalituki-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMISin instrumentaalisen tuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään instrumentaalisen tuen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohde (esim. "Onko sinulla joku, joka vie sinut lääkäriin, jos tarvitset sitä?"
"Onko sinulla joku, joka valmistaa ateriasi, jos et pysty tekemään sitä itse?")
asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos tiedotustuessa: PROMIS-tietotuki-lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään tiedotustuen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta (esim. "Minulla on joku, jolta pyytää ehdotuksia ongelman ratkaisemiseksi", "Minulla on joku, joka antaa minulle tietoja, jos tarvitsen sitä") asteikolla 1 = "ei koskaan "-5 = "aina."
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos aktiivisuudessa: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
International Physical Activity Questionnaire on seitsemän kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon aikaa osallistujat ovat käyttäneet fyysiseen toimintaan (esim. kohtalainen fyysinen toiminta, voimakas fyysinen toiminta, kävely) viimeisen seitsemän aikana.
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa: kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
FACIT arvioi osallistujien henkistä hyvinvointia 12 kohdan kyselylomakkeella asteikolla 0 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset syöpäkokemuksissa: syövän hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeet (AAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
AAQ on 7 kohdan kyselylomake, jolla seurataan syövän ja syövän hoidossa selviytymiseen liittyvää psykologista joustavuutta.
Asteikko vaihtelee 1 = "ei koskaan totta" ja 7 "aina totta".
Kohde pisteytetään laskemalla yhteen kaikki vastaukset.
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Aktiviteetin muutos: Stanfordin vapaa-ajan toimintakategorinen esine (LCAT)
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Stanford LCAT on kategorinen esine, joka arvioi fyysisten toimintojen tyypin.
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset asumisessa arvojen kanssa: Arvokas kysely (VQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
VQ on 10-osainen itseraportointikysely, jonka asteikko 0 = "Ei totta"-6 "täysin totta".
|
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline S Dorfman, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103249
- 1K08CA245107-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .