Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oireiden hallinta YA-syövästä selviytyneille

keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Duke University

Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden oireiden hallinnan parantaminen

Oirehäiriöt ovat yleisiä nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä (18–39-vuotiaat diagnoosin yhteydessä) ja vaikuttavat heidän kykyynsä saavuttaa normatiivisia elämäntavoitteita (esim. koulutus, ura, itsenäisyys, romanttiset/sosiaaliset suhteet) sekä noudattaa suositeltuja seurantaohjeita. hoito. Nuoret aikuiset eloonjääneet ovat arvioineet avun oireiden hallinnassa tärkeäksi ja tyydyttämättömäksi terveydenhuollon tarpeeksi; taitoon perustuvia oireenhallintatoimenpiteitä on kuitenkin tyypillisesti testattu vanhemmilla syövästä selviytyneiden keskuudessa, eivätkä ne ole kohdistettu nuorten aikuisten yksilöllisiin kehitystarpeisiin. Ehdotettu tutkimus edistää nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden terveyttä ja hyvinvointia luomalla kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen hybridi-in-person/mHealth-käyttäytymisoireiden hallintatoimenpiteen, joka käsittelee muuttujia (eli oireita ja oireiden häiriöitä), jotka ovat johdonmukaisesti yhteydessä merkittäviin sosiaalisiin, taloudellisiin ja terveydellisiin rasitteisiin. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 60 000 18–39-vuotiasta nuorta aikuista (YA) sairastuu syöpään Yhdysvalloissa vuosittain. Hoidon edistyminen on tuottanut viiden vuoden eloonjäämisprosentteja > 70 %, mikä viittaa siihen, että suurimmasta osasta YA-potilaista tulee pitkäaikaisia ​​syöpään eloonjääneitä. Oireet (esim. kipu, väsymys, ahdistus) ovat yleisiä YA-syövästä selviytyneille ja vaikuttavat heidän kykyihinsä saavuttaa normatiiviset elämäntavoitteet (esim. paluu töihin/kouluun, autonomian saavuttaminen, sosiaalisten/romanttisten suhteiden tavoittelu) ja suositeltujen ohjeiden noudattaminen. varovasti. Institute of Medicine ja National Cancer Institute ovat todenneet oireiden hallinnan merkittäväksi ongelmaksi siirtymisessä YA:n selviytymiseen, ja oireiden hallinnassa avustaminen on arvioitu YA:sta selviytyneiden tärkeäksi ja tyydyttämättömäksi tarpeeksi. Käyttäytymisoireiden hallintatoimenpiteet eivät kuitenkaan ole kohdistettu niiden tarpeisiin, joilla on diagnosoitu YA. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan uuden käyttäytymisoireiden hallintatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu YA-syövästä selviytyneille (syöpätyypit: hematologiset, rinta- tai maha-suolikanavan syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet). Hybridiinterventio sisältää paikan päällä, ryhmäistuntoja ja integroidun mobiilisovelluksen. Interventio tarjoaa vertaistukea ja opettaa myös taitoja oireiden parantamiseksi, oireiden häirintä ja itsetehokkuus oireiden hallinnassa. Mobiilisovellus auttaa oireiden seurannassa, kotitaitojen harjoittelussa ja yhteydenpidossa ryhmän jäseniin. Intervention alustavaa versiota ohjaavat tutkimusryhmän aikaisempi työ syöpäpotilaiden oireenhallintainterventioiden kehittämisessä ja testaamisessa, YA-onkologian kansalliset ohjeet, asiantuntijaneuvottelukunnan kuuleminen sekä potilaan (n=20) ja palveluntarjoajan N panos. =10) sidosryhmät. Interventiota tarkennetaan edelleen potilaskäyttäjien testaajien (n=10) arvioinnin jälkeen. Seuraavaksi tarkastellaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja muutoksen jakautumista ajan kuluessa sekä tulosmuuttujien välisiä suhteita kehitetyn intervention satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen avulla. Osallistujat (N=60) satunnaistetaan interventio- tai jonotuslistalle. Ensisijaisia ​​tutkimustuloksia ovat oireiden (kipu, väsymys, ahdistus) vakavuus ja oireiden häiriöt. Myös itsetehokkuutta ja tukea tarkastellaan tulosmuuttujien muutoksen välittäjinä. Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia antaa useita merkittäviä panoksia kohdentamalla alipalveltuihin syövästä selviytyneiden ryhmään, korjaamalla kriittistä aukkoa hoidossa ja käsittelemällä muuttujia, jotka liittyvät johdonmukaisesti nuorten sosiaaliseen, taloudelliseen ja terveyteen kohdistuvaan taakkaan. Se tarjoaa myös tärkeää tietoa lähestymistavoista YA-syövästä selviytyneiden tunnistamiseksi, värväämiseksi ja pitämiseksi tutkimuksessa sekä pilottitietoja laajempaa tutkimusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet osallistuvat interventiokehityshaastatteluihin

Kelpoisuusehdot

  • Diagnoosin hematologiset, rinta-, maha-suolikanavan tai endokriiniset syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet
  • Todettiin syöpä nuorena aikuisena
  • Duke Cancer Instituten lääkärin hoidossa
  • Saatu päätökseen multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen viiden vuoden aikana
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Ei-hoito
  • Vakava mielisairaus, eli skitsofrenia
  • Hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus, eli kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Asuinpaikka yli 100 mailin päässä tutkimuspaikasta

Interventiokehityshaastatteluihin osallistuvat lääketieteen tarjoajat Kelpoisuusehdot

o Tarjoa hoitoa nuorille aikuisille syövästä selviytyneille Duke Cancer Institutessa

Nuorten aikuisten syövän selviytyjien testaajat

Kelpoisuusehdot

  • Diagnoosin hematologiset, rinta-, maha-suolikanavan syövät tai endokriiniset syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet
  • Todettiin syöpä nuorena aikuisena
  • Duke Cancer Instituten lääkärin hoidossa
  • Saatu päätökseen multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen viiden vuoden aikana
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit

  • Ei-hoito
  • Vakava mielisairaus, eli skitsofrenia
  • Hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus, eli kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • Asuinpaikka loistava yli 100 mailin päässä tutkimuspaikasta

RCT osallistujat

Kelpoisuusehdot:

  • jolla on diagnosoitu syöpä YA (18-39-vuotiaat)
  • hematologisen, rintasyövän, endokriinisen tai maha-suolikanavan syövän, melanooman tai sukusolukasvaimen diagnoosi
  • sai hoitoa Duke Cancer Institutessa
  • multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen 2 vuoden aikana
  • osaa puhua/lukea englantia; ja voi antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-liikkuvia
  • vakava mielisairaus (eli skitsofrenia)
  • hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyttäytymisoireiden hallinta nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
Interventio tarjoaa systemaattista koulutusta kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä selviytymistaidoista (esim. aktiivisuus-lepopyöräily, kognitiivinen defuusio, rentoutusharjoittelu) 8 istunnon aikana (12 terapiatuntia). Näitä strategioita käyttämällä osallistujat oppivat mukauttamaan käyttäytymistään ja tunteitaan sekä vuorovaikutuksessa eri tavalla ajatustensa kanssa oireiden hallinnan parantamiseksi.
Interventio sisältää ryhmäistuntoja Zoomin päällä sekä integroidun mobiilisovelluksen, joka antaa osallistujille ohjeita kognitiivisista ja käyttäytymisstrategioista oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) hallintaan. Kehitetty interventio sisältää 8 kasvotusten ryhmäistuntoa (12 terapiatuntia). Istunnot toimitetaan käyttämällä haalistunutta kontaktilähestymistapaa (eli istunnot 1-6: viikoittain, istunnot 7-8: kahdesti viikossa). Osallistujat saavat turvallisen pääsyn opintokohtaiseen mobiilisovellukseen, joka sisältää: 1) ääni- ja videotiedostot sekä lyhyet tekstipohjaiset opetussisällön arviointistrategiat, joista keskusteltiin ryhmissä; 2) kyky itse seurata oireiden vakavuutta; 3) kyky olla yhteydessä ryhmän jäseniin sosiaalisen verkostoitumisen alustan kautta; ja 4) aktiivisuuden seurannan synkronointi.
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle osallistujat saavat interventiota ja systemaattista koulutusta kognitiivisista ja käyttäytymiskykyisistä selviytymistaidoista noin 6 kuukauden kuluttua osallistumisestaan ​​tutkimukseen.
Interventio sisältää ryhmäistuntoja Zoomin päällä sekä integroidun mobiilisovelluksen, joka antaa osallistujille ohjeita kognitiivisista ja käyttäytymisstrategioista oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) hallintaan. Kehitetty interventio sisältää 8 kasvotusten ryhmäistuntoa (12 terapiatuntia). Istunnot toimitetaan käyttämällä haalistunutta kontaktilähestymistapaa (eli istunnot 1-6: viikoittain, istunnot 7-8: kahdesti viikossa). Osallistujat saavat turvallisen pääsyn opintokohtaiseen mobiilisovellukseen, joka sisältää: 1) ääni- ja videotiedostot sekä lyhyet tekstipohjaiset opetussisällön arviointistrategiat, joista keskusteltiin ryhmissä; 2) kyky itse seurata oireiden vakavuutta; 3) kyky olla yhteydessä ryhmän jäseniin sosiaalisen verkostoitumisen alustan kautta; ja 4) aktiivisuuden seurannan synkronointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventiostrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Osallistujien interventiostrategioiden käyttö arvioidaan käyttämällä ehdotetun intervention komponentteille spesifistä kehitettyä mittaa. Osallistujilta kysytään, kuinka istunnossa käsiteltyjä usein hoitostrategioita on käytetty istunnon ulkopuolella edellisen istunnon jälkeen tai viimeisen arvioinnin jälkeen kyselylomakkeen ajoituksesta riippuen. Käytetään asteikkoa 0 "ei ollenkaan" - 5 "joka päivä".
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Interventiotyytyväisyys: Tyytyväisyys terapiaan ja terapeutin asteikon tarkistettuun (STTS-R)
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Interventiotyytyväisyys arvioidaan käyttämällä tyytyväisyyttä Witth-terapia- ja terapeutin asteikon tarkistetulla tavalla, 13-osaa, jonka ensimmäisellä 12 §: llä on viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" 5 "voimakkaasti samaa mieltä". 13. kohta (globaali parannus) kysyy: "Kuinka paljon interventio auttoi oireissasi?" 5 vastausvaihtoehdolla "Tee asioista paljon parempia" (1) "tehtiin asioista paljon pahempaa" (5). Jokainen ala -asteikko (tyytyväisyys terapiaan ja tyytyväisyys terapeuttiin) vaihtelevat 6 - 30, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen tyytyväisyyden. Kokonaispistemäärä lasketaan ensimmäisen kahdentoista kohteen summana, ja mahdolliset pisteet ovat 12 - 60, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman yleisen tyytyväisyyden.
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittivat avoimia kysymyksiä ohjelmasta
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Interventio arvioidaan käyttämällä 3 avointa kysymystä, mukaan lukien seuraavat: "1) Mikä oli ohjelman hyödyllisin osa?
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Jokaisen osallistujan osallistumisen prosentuaalinen osuus
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Hoidon toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kunkin osallistujan istunnon osallistumisaste.
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Hoidon hyväksyttävyyskysely on kuuden kappaleen asteikko, jossa arvioidaan osallistujien näkemyksiä interventiosta hyväksyttäväksi, eettiseksi ja tehokkaaksi. Kohteet luokitellaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin mahdoton hyväksyä" 7 "erittäin hyväksyttävään") ja keskiarvoa.
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Mobiilisovelluksen itse ilmoitettu käyttö
Aikaikkuna: Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta
Osallistujien käyttö mobiilisovelluksen käyttö arvioidaan käyttämällä ehdotetun mobiilisovelluksen komponentteille erityistä kehitettyä mittaa. Osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat käyttäneet mobiilisovelluksen komponentteja istunnon ulkopuolella edellisen istunnon jälkeen tai viimeisen arvioinnin jälkeen kyselylomakkeen ajoituksesta riippuen. Käytetään asteikko 0 "ei ollenkaan" - 5 "vähintään 2 kertaa päivässä".
Intervention päätyttyä jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireiden muutos: laman lammas lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän masennus Lyhyt muoto-8A, 8-kappaleinen mitta, joka arvioi masennuksen oireita viime viikolla. Osallistujia pyydetään vastaamaan esineisiin (esim. "Minusta oli surullinen", "tunsin avuttomana") viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "ei koskaan"-5 "aina". Tuotteet summataan ja muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat korkeamman masennuksen tasoa. T-pisteet 55-60 osoittavat lievää masennusastetta, 60-70 osoittaa kohtalaista masennustasoa ja yli 70 osoittaa vakavia masennustasoja.
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Ahdistuksen muutos: Promis ahdistus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Ahdistuksen oireita arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän ahdistuksen lyhyt muoto-8A, 8-osainen mitta, joka arvioi ahdistuksen oireita viime viikolla. Osallistujia pyydetään vastaamaan esineisiin (esim. "Minusta tuntui hermostuneelta", "tunsin olevani kireä") viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "koskaan"-5 "aina". Kokonaispisteet muunnetaan sitten T-pisteiksi. Tuotteet summataan ja muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Korkeammat t-pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa. T-pisteet 55-60 osoittavat lievää ahdistuksen tasoa, 60-70 osoittaa kohtalaista ahdistustasoa ja yli 70 osoittaa vakavia ahdistuneisuuksia.
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Oireiden häiriöiden muutos: Sairauden tunkeutumisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Oirehäiriöt arvioidaan käyttämällä sairauden tunkeutumisluokitusasteikkoa (IIRS). IIR: t arvioivat, missä määrin sairaus ja/ tai sen hoidot häiritsevät 13 elämänlaadun aluetta (esim. Terveys, ruokavalio, työ, seksielämä, aktiivinen virkistys). Kohteet arvioidaan 7-pisteisessä asteikolla 1 "ei kovin"-7 "kovin paljon". Kokonaispistemäärä vaihtelee 7 - 91, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa häiriötä.
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Kivun muutos: Lyhyt kipuvarasto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen; Esiinterventio (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistojen hallintaan) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla) Raportoitu) raportoitu
Lyhyt kipuvarasto on 9-osainen, itseraportointi mittaa kivun vakavuuden ja kivun häiriöiden arvioinnissa tärkeiden elämäalueilla (esim. Yleinen toiminta, työ, suhteet muihin). Osallistujat arvioivat kivunsa asteikolla 0 "ei kipua" 10 "kipuun niin pahasti kuin voitte kuvitella". Kivun vakavuus lasketaan keskiarvoksi neljästä kohteesta, jotka arvioivat osallistujien pahinta, vähiten, nykyistä ja keskimääräistä (viime viikolla) kipua asteikolla 0 "ei kipua" 10 "pahimpaan kipuun". Kivun häiriöt lasketaan seitsemän kohteen keskiarvona, jotka kysyvät kivun häiriöistä eri elämäalueilla (esim. Yleinen toiminta, mieliala, suhteet muihin ihmisiin).
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen; Esiinterventio (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistojen hallintaan) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla) Raportoitu) raportoitu
Muutos väsymyksessä: lupaa väsymys lyhyt muoto
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)
Väsymys arvioidaan käyttämällä potilaan ilmoittamia tuloksia mittaustietojärjestelmän väsymysasteikolla, joka on 6-osainen itseraportointi väsymyksen mitta. Osallistujia pyydetään ajattelemaan viime viikkoa vastatessaan jokaiseen esineeseen (esim. "Viimeisen 7 päivän aikana, kuinka kuivut keskimäärin?"). Tuotteet summataan ja muunnetaan standardisoiduiksi T-pisteiksi, joiden keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Suurempi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä. T-pisteet 55-60 osoittavat lievää väsymystasoa, 60-70 osoittaa kohtalaista väsymystasoa ja yli 70 osoittaa vakavia väsymystasoja.
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin, intervention edeltävän (intervention perustaso, 6 kuukautta odotuslistalla) ja intervention jälkeinen (3 kuukautta interventioon, 9 kuukautta odotuslistalla)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmäterapiakokemusten mittakaava
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
Ryhmäterapiakokemusten asteikkoa, jossa on 17 kohtaa, käytetään ryhmän jäsenten välisen koheesion tason arvioimiseen (esim. positiivisten suhteiden kehittyminen, mukavuustaso muiden ryhmän jäsenten kanssa). Kohteet 1-16 on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = "täysin samaa mieltä" 5 = "täysin eri mieltä". Kohta 17 on avoin kysymys, "oliko ryhmässä tänään jotain, mikä auttoi tai esti sinua?" suhteet, mukavuus taso muihin ryhmän jäseniin). Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" - 4 = "täysin samaa mieltä".
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä: PROMIS Social Isolation Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PROMIS Social Isolation Scale on 6 pisteen mitta, jota käytetään sosiaalisen eristyneisyyden arvioimiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta (esim. "Tunsin itseni syrjäytyneeksi", "Minusta tuntuu, että ihmiset välttävät puhumasta minulle") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina".
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa: itsetehokkuus kroonisten sairauksien asteikon hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikko on 6 kohdan asteikko. Osallistujat arvioivat luottamustaan ​​siihen, että kipu, väsymys, emotionaalinen ahdistus ja muut oireet eivät häiritse asioita, joita he haluavat tehdä, asteikolla 1 "ei ollenkaan luottavainen" 10:een "täysin luottavainen".
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos itsetehokkuudessa: PROMIS-itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan - Oireiden hallinta - Lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PROMIS-self-tehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan - oireiden hallinta - lyhyt lomake 4a on 4-osainen asteikko. Osallistujat arvioivat luottamustaan ​​oireidensa hallintaan päivittäisten toimien aikana, suhteissa ystävien ja perheen kanssa, julkisella paikalla ja työskennelläkseen lääkärin kanssa näiden oireiden hallitsemiseksi asteikolla 1 = "En ole ollenkaan varma" - 5 " Olen hyvin luottavainen."
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos emotionaalisessa tuessa: PROMIS-emotionaalinen tuki-lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PROMIS-emotionaalisen tuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään tunnetuen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta ("Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun on puhuttava", "Minulla on joku, jonka kanssa puhua, kun minulla on huono päivä") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina."
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Instrumentaalisen tuen muutos: PROMIS-instrumentaalituki-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PROMISin instrumentaalisen tuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään instrumentaalisen tuen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohde (esim. "Onko sinulla joku, joka vie sinut lääkäriin, jos tarvitset sitä?" "Onko sinulla joku, joka valmistaa ateriasi, jos et pysty tekemään sitä itse?") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina".
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos tiedotustuessa: PROMIS-tietotuki-lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään tiedotustuen arvioimiseen. Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta (esim. "Minulla on joku, jolta pyytää ehdotuksia ongelman ratkaisemiseksi", "Minulla on joku, joka antaa minulle tietoja, jos tarvitsen sitä") asteikolla 1 = "ei koskaan "-5 = "aina."
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos aktiivisuudessa: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
International Physical Activity Questionnaire on seitsemän kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon aikaa osallistujat ovat käyttäneet fyysiseen toimintaan (esim. kohtalainen fyysinen toiminta, voimakas fyysinen toiminta, kävely) viimeisen seitsemän aikana.
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa: kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
FACIT arvioi osallistujien henkistä hyvinvointia 12 kohdan kyselylomakkeella asteikolla 0 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin".
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Muutokset syöpäkokemuksissa: syövän hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeet (AAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
AAQ on 7 kohdan kyselylomake, jolla seurataan syövän ja syövän hoidossa selviytymiseen liittyvää psykologista joustavuutta. Asteikko vaihtelee 1 = "ei koskaan totta" ja 7 "aina totta". Kohde pisteytetään laskemalla yhteen kaikki vastaukset.
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
Aktiviteetin muutos: Stanfordin vapaa-ajan toimintakategorinen esine (LCAT)
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Stanford LCAT on kategorinen esine, joka arvioi fyysisten toimintojen tyypin.
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
Muutokset asumisessa arvojen kanssa: Arvokas kysely (VQ)
Aikaikkuna: Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen
VQ on 10-osainen itseraportointikysely, jonka asteikko 0 = "Ei totta"-6 "täysin totta".
Perustaso ja jälleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta perusarvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Caroline S Dorfman, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa