Oireiden hallinta YA-syövästä selviytyneille
torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden oireiden hallinnan parantaminen
Oirehäiriöt ovat yleisiä nuorten aikuisten syövästä selviytyneillä (18–39-vuotiaat diagnoosin yhteydessä) ja vaikuttavat heidän kykyynsä saavuttaa normatiivisia elämäntavoitteita (esim. koulutus, ura, itsenäisyys, romanttiset/sosiaaliset suhteet) sekä noudattaa suositeltuja seurantaohjeita. hoito.
Nuoret aikuiset eloonjääneet ovat arvioineet avun oireiden hallinnassa tärkeäksi ja tyydyttämättömäksi terveydenhuollon tarpeeksi; taitoon perustuvia oireenhallintatoimenpiteitä on kuitenkin tyypillisesti testattu vanhemmilla syövästä selviytyneiden keskuudessa, eivätkä ne ole kohdistettu nuorten aikuisten yksilöllisiin kehitystarpeisiin.
Ehdotettu tutkimus edistää nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden terveyttä ja hyvinvointia luomalla kehityksen kannalta tarkoituksenmukaisen hybridi-in-person/mHealth-käyttäytymisoireiden hallintatoimenpiteen, joka käsittelee muuttujia (eli oireita ja oireiden häiriöitä), jotka ovat johdonmukaisesti yhteydessä merkittäviin sosiaalisiin, taloudellisiin ja terveydellisiin rasitteisiin. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 60 000 18–39-vuotiasta nuorta aikuista (YA) sairastuu syöpään Yhdysvalloissa vuosittain.
Hoidon edistyminen on tuottanut viiden vuoden eloonjäämisprosentteja > 70 %, mikä viittaa siihen, että suurimmasta osasta YA-potilaista tulee pitkäaikaisia syöpään eloonjääneitä.
Oireet (esim. kipu, väsymys, ahdistus) ovat yleisiä YA-syövästä selviytyneille ja vaikuttavat heidän kykyihinsä saavuttaa normatiiviset elämäntavoitteet (esim. paluu töihin/kouluun, autonomian saavuttaminen, sosiaalisten/romanttisten suhteiden tavoittelu) ja suositeltujen ohjeiden noudattaminen. varovasti.
Institute of Medicine ja National Cancer Institute ovat todenneet oireiden hallinnan merkittäväksi ongelmaksi siirtymisessä YA:n selviytymiseen, ja oireiden hallinnassa avustaminen on arvioitu YA:sta selviytyneiden tärkeäksi ja tyydyttämättömäksi tarpeeksi.
Käyttäytymisoireiden hallintatoimenpiteet eivät kuitenkaan ole kohdistettu niiden tarpeisiin, joilla on diagnosoitu YA.
Ehdotetulla tutkimuksella pyritään kehittämään ja testaamaan uuden käyttäytymisoireiden hallintatoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu YA-syövästä selviytyneille (syöpätyypit: hematologiset, rinta- tai maha-suolikanavan syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet).
Hybridiinterventio sisältää paikan päällä, ryhmäistuntoja ja integroidun mobiilisovelluksen.
Interventio tarjoaa vertaistukea ja opettaa myös taitoja oireiden parantamiseksi, oireiden häirintä ja itsetehokkuus oireiden hallinnassa.
Mobiilisovellus auttaa oireiden seurannassa, kotitaitojen harjoittelussa ja yhteydenpidossa ryhmän jäseniin.
Intervention alustavaa versiota ohjaavat tutkimusryhmän aikaisempi työ syöpäpotilaiden oireenhallintainterventioiden kehittämisessä ja testaamisessa, YA-onkologian kansalliset ohjeet, asiantuntijaneuvottelukunnan kuuleminen sekä potilaan (n=20) ja palveluntarjoajan N panos. =10) sidosryhmät.
Interventiota tarkennetaan edelleen potilaskäyttäjien testaajien (n=10) arvioinnin jälkeen.
Seuraavaksi tarkastellaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja muutoksen jakautumista ajan kuluessa sekä tulosmuuttujien välisiä suhteita kehitetyn intervention satunnaistetun kliinisen pilottitutkimuksen avulla.
Osallistujat (N=60) satunnaistetaan interventio- tai jonotuslistalle.
Ensisijaisia tutkimustuloksia ovat oireiden (kipu, väsymys, ahdistus) vakavuus ja oireiden häiriöt.
Myös itsetehokkuutta ja tukea tarkastellaan tulosmuuttujien muutoksen välittäjinä.
Ehdotetulla tutkimuksella on potentiaalia antaa useita merkittäviä panoksia kohdentamalla alipalveltuihin syövästä selviytyneiden ryhmään, korjaamalla kriittistä aukkoa hoidossa ja käsittelemällä muuttujia, jotka liittyvät johdonmukaisesti nuorten sosiaaliseen, taloudelliseen ja terveyteen kohdistuvaan taakkaan.
Se tarjoaa myös tärkeää tietoa lähestymistavoista YA-syövästä selviytyneiden tunnistamiseksi, värväämiseksi ja pitämiseksi tutkimuksessa sekä pilottitietoja laajempaa tutkimusta varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Nuoret aikuiset syövästä selviytyneet osallistuvat interventiokehityshaastatteluihin
Kelpoisuusehdot
- Diagnoosin hematologiset, rinta-, maha-suolikanavan tai endokriiniset syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet
- Todettiin syöpä nuorena aikuisena
- Duke Cancer Instituten lääkärin hoidossa
- Saatu päätökseen multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen viiden vuoden aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ei-hoito
- Vakava mielisairaus, eli skitsofrenia
- Hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus, eli kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Asuinpaikka yli 100 mailin päässä tutkimuspaikasta
Interventiokehityshaastatteluihin osallistuvat lääketieteen tarjoajat Kelpoisuusehdot
o Tarjoa hoitoa nuorille aikuisille syövästä selviytyneille Duke Cancer Institutessa
Nuorten aikuisten syövän selviytyjien testaajat
Kelpoisuusehdot
- Diagnoosin hematologiset, rinta-, maha-suolikanavan syövät tai endokriiniset syövät, melanooma tai sukusolukasvaimet
- Todettiin syöpä nuorena aikuisena
- Duke Cancer Instituten lääkärin hoidossa
- Saatu päätökseen multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen viiden vuoden aikana
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Ei-hoito
- Vakava mielisairaus, eli skitsofrenia
- Hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus, eli kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Asuinpaikka loistava yli 100 mailin päässä tutkimuspaikasta
RCT osallistujat
Kelpoisuusehdot:
- jolla on diagnosoitu syöpä YA (18-39-vuotiaat)
- hematologisen, rintasyövän, endokriinisen tai maha-suolikanavan syövän, melanooman tai sukusolukasvaimen diagnoosi
- sai hoitoa Duke Cancer Institutessa
- multimodaalista hoitoa sisältävä parantava hoito viimeisen 2 vuoden aikana
- osaa puhua/lukea englantia; ja voi antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- ei-liikkuvia
- vakava mielisairaus (eli skitsofrenia)
- hoitamaton tai hallitsematon mielisairaus (eli kaksisuuntainen mielialahäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisoireiden hallinta nuorille aikuisille syövästä selviytyneille
Interventio tarjoaa systemaattista koulutusta kognitiivisista ja käyttäytymiseen liittyvistä selviytymistaidoista (esim. aktiivisuus-lepopyöräily, kognitiivinen defuusio, rentoutusharjoittelu) 8 istunnon aikana (12 terapiatuntia).
Näitä strategioita käyttämällä osallistujat oppivat mukauttamaan käyttäytymistään ja tunteitaan sekä vuorovaikutuksessa eri tavalla ajatustensa kanssa oireiden hallinnan parantamiseksi.
|
Interventio sisältää ryhmäistuntoja Zoomin päällä sekä integroidun mobiilisovelluksen, joka antaa osallistujille ohjeita kognitiivisista ja käyttäytymisstrategioista oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) hallintaan.
Kehitetty interventio sisältää 8 kasvotusten ryhmäistuntoa (12 terapiatuntia).
Istunnot toimitetaan käyttämällä haalistunutta kontaktilähestymistapaa (eli istunnot 1-6: viikoittain, istunnot 7-8: kahdesti viikossa).
Osallistujat saavat turvallisen pääsyn opintokohtaiseen mobiilisovellukseen, joka sisältää: 1) ääni- ja videotiedostot sekä lyhyet tekstipohjaiset opetussisällön arviointistrategiat, joista keskusteltiin ryhmissä; 2) kyky itse seurata oireiden vakavuutta; 3) kyky olla yhteydessä ryhmän jäseniin sosiaalisen verkostoitumisen alustan kautta; ja 4) aktiivisuuden seurannan synkronointi.
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle osallistujat saavat interventiota ja systemaattista koulutusta kognitiivisista ja käyttäytymiskykyisistä selviytymistaidoista noin 6 kuukauden kuluttua osallistumisestaan tutkimukseen.
|
Interventio sisältää ryhmäistuntoja Zoomin päällä sekä integroidun mobiilisovelluksen, joka antaa osallistujille ohjeita kognitiivisista ja käyttäytymisstrategioista oireiden (eli kivun, väsymyksen, ahdistuksen) hallintaan.
Kehitetty interventio sisältää 8 kasvotusten ryhmäistuntoa (12 terapiatuntia).
Istunnot toimitetaan käyttämällä haalistunutta kontaktilähestymistapaa (eli istunnot 1-6: viikoittain, istunnot 7-8: kahdesti viikossa).
Osallistujat saavat turvallisen pääsyn opintokohtaiseen mobiilisovellukseen, joka sisältää: 1) ääni- ja videotiedostot sekä lyhyet tekstipohjaiset opetussisällön arviointistrategiat, joista keskusteltiin ryhmissä; 2) kyky itse seurata oireiden vakavuutta; 3) kyky olla yhteydessä ryhmän jäseniin sosiaalisen verkostoitumisen alustan kautta; ja 4) aktiivisuuden seurannan synkronointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention Satisfaction: SSTS-R
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Interventiotyytyväisyys arvioidaan käyttämällä SSTS-R:ää, 13 kohdan mittaa, jossa ensimmäiset 12 kohtaa viiden pisteen asteikolla vaihtelevat 1:stä "täysin eri mieltä" - 5:een "ei täysin samaa mieltä".
13. kohta kysyy: "Kuinka paljon interventio auttoi oireisiisi?"
5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "teki asioita paljon paremmaksi" ja teki asioita paljon huonommaksi."
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Avoimet kysymykset ohjelmasta
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Interventio arvioidaan kolmella avoimella kysymyksellä, mukaan lukien seuraavat: "1) Mikä oli ohjelman hyödyllisin osa?", "2) Mikä oli ohjelman vähiten hyödyllinen osa?" ja "3) Mikä Onko sinulla ehdotuksia ohjelman parantamiseksi?"
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Istunnon osallistuminen
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Hoidon toteutettavuus arvioidaan mittaamalla kunkin osallistujan istuntoihin osallistumisprosentti.
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Hoidon hyväksyttävyyskysely on kuuden kohdan asteikko, jossa arvioidaan osallistujien näkemyksiä interventiosta hyväksyttävänä, eettisenä ja tehokkaana. Kohteet on arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla (esim. 1 "erittäin ei hyväksyttävä" - 7 "erittäin hyväksyttävä). |
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos masennuksen oireissa: PROMIS-masennus lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Masennusoireita arvioidaan käyttämällä PROMIS Depression Short Form -lomaketta, joka on 8 kohdan mitta, joka arvioi viime viikon masennuksen oireita.
Osallistujia pyydetään vastaamaan asioihin (esim. "Tunsin oloni surulliseksi", "Tunsin oloni avuttomaksi") käyttämällä viiden pisteen asteikkoa 1 "ei koskaan" 5 "aina".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos ahdistuksessa: PROMIS ahdistuksen lyhyt muoto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Ahdistuneisuuden oireita arvioidaan käyttämällä PROMIS Anxiety Short Form -lomaketta, joka on 8 kohdan mitta, joka arvioi viime viikon ahdistuneisuuden oireita.
Osallistujia pyydetään vastaamaan asioihin (esim. "Tunsin oloni hermostuneeksi", "Olin jännittynyt") käyttämällä viiden pisteen asteikkoa 1 "ei koskaan" 5 "aina".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos oireiden häiriöissä: Sairauksien tunkeutuvuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Oireiden häiriöt arvioidaan Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS) -luokitusasteikolla.
IIRS arvioi, missä määrin sairaus ja/tai sen hoidot vaikuttavat 13 elämänlaadun osa-alueeseen (esim. terveys, ruokavalio, työ, seksielämä, aktiivinen virkistys).
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 "ei kovin paljon" - 7 "erittäin paljon".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Interventiostrategioiden käyttö
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Osallistujien interventiostrategioiden käyttöä arvioidaan käyttämällä toimenpidettä, joka on kehitetty erityisesti ehdotetun toimenpiteen komponenteille.
Osallistujilta kysytään, kuinka usein istunnossa käsiteltyjä hoitostrategioita on käytetty istunnon ulkopuolella edellisen istunnon tai edellisen arvioinnin jälkeen kyselyn ajoituksesta riippuen.
Asteikolla 0 "ei ollenkaan" 5 "2 kertaa tai useammin päivässä" käytetään asteikkoa.
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Mobiilisovelluksen itse ilmoittama käyttö
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Osallistujien mobiilisovelluksen käyttöä arvioidaan ehdotetun mobiilisovelluksen komponenteille kehitetyllä mittarilla. Osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat käyttäneet mobiilisovelluksen osia istunnon ulkopuolella edellisen istunnon tai edellisen arvioinnin jälkeen kyselyn ajankohdasta riippuen. Asteikolla 0 "ei ollenkaan" 5 "2 kertaa tai useammin päivässä" käytetään asteikkoa. |
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos kivussa: lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Lyhyt kipukartoitus on 9 kohdan itseraportoiva mittari, joka arvioi kivun vakavuutta ja kivun aiheuttamia häiriöitä tärkeillä elämänalueilla (esim. yleinen toiminta, työ, ihmissuhteet).
Osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0 "ei kipua" 10:een "kipu niin paha kuin voit kuvitella".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Väsymysmuutos: PROMIS Fatigue Short Form
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Väsymys arvioidaan PROMIS-väsymysasteikolla, joka on kuuden kohdan itseraportoiva väsymysmittari.
Osallistujia pyydetään ajattelemaan viimeistä viikkoa vastatessaan kuhunkin aiheeseen (esim. "Kuinka kuluneen 7 päivän aikana keskimäärin tunsit olosi huonokuntoiseksi?").
Vastaus
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmäterapiakokemusten mittakaava
Aikaikkuna: Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Ryhmäterapiakokemusten asteikkoa, jossa on 17 kohtaa, käytetään ryhmän jäsenten välisen koheesion tason arvioimiseen (esim. positiivisten suhteiden kehittyminen, mukavuustaso muiden ryhmän jäsenten kanssa).
Kohteet 1-16 on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 = "täysin samaa mieltä" 5 = "täysin eri mieltä".
Kohta 17 on avoin kysymys, "oliko ryhmässä tänään jotain, mikä auttoi tai esti sinua?" suhteet, mukavuus taso muihin ryhmän jäseniin).
Kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla 1 = "täysin eri mieltä" - 4 = "täysin samaa mieltä".
|
Toimenpiteen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Muutos sosiaalisessa eristäytymisessä: PROMIS Social Isolation Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS Social Isolation Scale on 6 pisteen mitta, jota käytetään sosiaalisen eristyneisyyden arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta (esim. "Tunsin itseni syrjäytyneeksi", "Minusta tuntuu, että ihmiset välttävät puhumasta minulle") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa: itsetehokkuus kroonisten sairauksien asteikon hallinnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuusasteikko on 6 kohdan asteikko.
Osallistujat arvioivat luottamustaan siihen, että kipu, väsymys, emotionaalinen ahdistus ja muut oireet eivät häiritse asioita, joita he haluavat tehdä, asteikolla 1 "ei ollenkaan luottavainen" 10:een "täysin luottavainen".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos itsetehokkuudessa: PROMIS-itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan - Oireiden hallinta - Lyhyt lomake 4a
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS-self-tehokkuus kroonisten sairauksien hallintaan - oireiden hallinta - lyhyt lomake 4a on 4-osainen asteikko.
Osallistujat arvioivat luottamustaan oireidensa hallintaan päivittäisten toimien aikana, suhteissa ystävien ja perheen kanssa, julkisella paikalla ja työskennelläkseen lääkärin kanssa näiden oireiden hallitsemiseksi asteikolla 1 = "En ole ollenkaan varma" - 5 " Olen hyvin luottavainen."
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos emotionaalisessa tuessa: PROMIS-emotionaalinen tuki-lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS-emotionaalisen tuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään tunnetuen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta ("Minulla on joku, joka kuuntelee minua, kun minun on puhuttava", "Minulla on joku, jonka kanssa puhua, kun minulla on huono päivä") asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina."
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Instrumentaalisen tuen muutos: PROMIS-instrumentaalituki-lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMISin instrumentaalisen tuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään instrumentaalisen tuen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohde (esim. "Onko sinulla joku, joka vie sinut lääkäriin, jos tarvitset sitä?"
"Onko sinulla joku, joka valmistaa ateriasi, jos et pysty tekemään sitä itse?")
asteikolla 1 = "ei koskaan" - 5 = "aina".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos tiedotustuessa: PROMIS-tietotuki-lyhytlomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
PROMIS-tietotuen lyhyt lomake on kuuden kohdan mitta, jota käytetään tiedotustuen arvioimiseen.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokainen kohta (esim. "Minulla on joku, jolta pyytää ehdotuksia ongelman ratkaisemiseksi", "Minulla on joku, joka antaa minulle tietoja, jos tarvitsen sitä") asteikolla 1 = "ei koskaan "-5 = "aina."
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, rotu/etninen alkuperä, parisuhde, työllisyystilanne, ammatti, tulot ja koulutusvuodet
|
Perustaso
|
|
Sairauden ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diagnoosi ja hoitotiedot
|
Perustaso
|
|
Muutos aktiivisuudessa: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
International Physical Activity Questionnaire on seitsemän kohdan kyselylomake, joka arvioi, kuinka paljon aikaa osallistujat ovat käyttäneet fyysiseen toimintaan (esim. kohtalainen fyysinen toiminta, voimakas fyysinen toiminta, kävely) viimeisen seitsemän aikana.
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos toiminnassa: Stanford LCAT
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Stanfordin LCAT on kategorinen kohde, joka arvioi osallistujien harjoittamaa fyysistä toimintaa.
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutos henkisessä hyvinvoinnissa: kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi (FACIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
FACIT arvioi osallistujien henkistä hyvinvointia 12 kohdan kyselylomakkeella asteikolla 0 = "ei ollenkaan" 4 = "erittäin".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset arvojen mukaisessa elämisessä: arvostuskysely (VQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
VQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka asteikolla 0 = "ei totta ollenkaan" 6:een "täysin totta".
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
|
Muutokset syöpäkokemuksissa: syövän hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeet (AAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
AAQ on 7 kohdan kyselylomake, jolla seurataan syövän ja syövän hoidossa selviytymiseen liittyvää psykologista joustavuutta.
Asteikko vaihtelee 1 = "ei koskaan totta" ja 7 "aina totta".
Kohde pisteytetään laskemalla yhteen kaikki vastaukset.
|
Lähtötilanne ja uudelleen 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline S Dorfman, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103249
- 1K08CA245107-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .