Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PMZ-2010:n (sentakiini) teho hypovoleemisen shokin elvytysaineena

torstai 3. lokakuuta 2019 päivittänyt: Pharmazz, Inc.

Tulevaisuuden, monikeskeinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, vaiheen III tutkimus PMZ-2010:n tehokkuuden arvioimiseksi hypovoleemisen shokin elvytysaineena käytettäväksi tavanomaisen shokin hoidon adjuvanttina

Tämä on prospektiivinen, monikeskinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkainen, kontrolloidun vaiheen III tehon kliininen tutkimus PMZ-2010-hoidosta potilailla, joilla on hypovoleeminen sokki.

Centhaquine (aiemmin käytetyt nimet, centhaquin ja PMZ-2010; WHO:n äskettäin hyväksymä kansainvälinen yleisnimi (INN) on centhaquine) on todettu tehokkaaksi elvyttämisaineeksi rotta-, kani- ja sikamalleissa verenvuotosokissa, se alensi verenkiertoa. laktaatti, kohonnut keskimääräinen valtimopaine, sydämen minuuttitilavuus ja vähentynyt kuolleisuus. Elvytyksen aikana lisääntynyt sydämen minuuttitilavuus johtuu pääasiassa aivohalvauksen tilavuuden kasvusta. Sentakiini vaikuttaa laskimoiden α2B-adrenergisiin reseptoreihin ja tehostaa laskimoiden palautumista sydämeen, lisäksi se laajentaa valtimoita vaikuttamalla sentraalisiin α2A-adrenergisiin reseptoreihin vähentäen sympaattista aktiivisuutta ja systeemistä verisuonivastusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Noin 105 potilasta satunnaistetaan 2:1 kahteen hoitoryhmään kelpoisuuskriteerien täyttymisen jälkeen. Yhteensä 70 potilasta otetaan mukaan PMZ-2010-ryhmään (ryhmä 1) ja normaalin suolaliuoksen ryhmään (ryhmä 2) otetaan yhteensä 35 potilasta.

  • Ryhmä 1: PMZ-2010 (annos: 0,01 mg/kg) + Hoitostandardi
  • Ryhmä 2: Normaali keittosuolaliuos (annos: yhtä suuri tilavuus) + tavallinen hoito Molemmissa hoitoryhmissä potilaille tarjotaan normaalia hoitoa. PMZ-2010 tai normaali suolaliuos annetaan suonensisäisesti satunnaistuksen jälkeen hypovoleemisesta sokkipotilaille, joiden systolinen valtimoverenpaine antohetkellä on ≤ 90 mmHg ja jotka jatkavat tavanomaista sokkihoitoa. PMZ-2010-ryhmässä PMZ-2010-annos (0,01 mg/kg) annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona 1 tunnin aikana 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta. Toinen PMZ-2010-annos annetaan, jos verenpaine laskee alle tai pysyy alle tai yhtä suurena kuin 90 mmHg, mutta aikaisintaan neljän tunnin kuluttua edellisestä annoksesta ja vuorokauden kokonaisannokset (24 tunnissa) eivät ylitä kolmea annosta. PMZ-2010:n antamista jatketaan tarvittaessa kaksi päivää satunnaistamisen jälkeen. Vähintään yksi tai enintään kuusi PMZ-2010-annosta annetaan ensimmäisten 48 tunnin aikana. satunnaistamisen jälkeen. Kontrolliryhmässä yhtä suuren tilavuuden kerta-annos normaalia suolaliuosta annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona 1 tunnin aikana 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta satunnaistamisen jälkeen. Antoehdot säilyvät samoina kuin PMZ-2010-ryhmässä. Jokaista potilasta seurataan tarkasti hänen sairaalahoidon ajan ja häntä seurataan satunnaistetusta kotiuttamiseen saakka. Jokaisen potilaan tehokkuusparametrit arvioidaan 28 päivän aikana satunnaistamisesta klinikkakäyntiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
105

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Ajmer, Intia, 305001
        • Jawahar Lal Nehru Medical College & Attached Hospitals
      • Amravati, Intia, 444606
        • Radiant Superspeciality Hospital
      • Bangalore, Intia, 560022
        • People Tree Hospitals
      • Belgaum, Intia, 590010
        • KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
      • Dehradun, Intia, 248001
        • Shri Guru Ram Rai Institute of Medical & Health Sciences
      • Kanpur, Intia, 208002
        • Department of Surgery, GSVM Medical College
      • Kolkata, Intia, 700020
        • Institute of Postgraduate Medical Education & Research and SSKM Hospital
      • Lucknow, Intia, 226003
        • King George's Medical University
      • Ludhiana, Intia, 141008
        • Christian Medical College & Hospital
      • Ludhiana, Intia, 141421
        • Sidhu Hospital Pvt. Ltd.
      • Mysuru, Intia, 570004
        • Department of General Medicine, JSS Hospital
      • Nagpur, Intia, 440008
        • New Era Hospital & Research Institute
      • Nagpur, Intia, 440008
        • Rahate Surgical Hospital & ICU
      • Nagpur, Intia, 440012
        • Criticare Hospital & Research Institute
      • Nellore, Intia, 524007
        • ACSR Government Medical College & Hospital
      • New Delhi, Intia, 110002
        • Maulana Azad Medical College and Associated Lok Nayak Hospital
      • Varanasi, Intia, 221005
        • Institute of Medical Sciences, Banaras Hindu University
    • Maha
      • Nagpur, Maha, Intia
        • Seven Star Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hypovoleeminen sokki, joutuvat ensiapuun tai teho-osastolle systolisen verenpaineen ollessa ≤ 90 mmHg esittelyhetkellä ja jatkavat tavanomaista sokkihoitoa. Veren laktaattitaso viittaa hypovoleemiseen sokkiin (>2,0 mmol/L).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Minkä tahansa muun terminaalisen sairauden kehittyminen, joka ei liity hypovoleemiseen sokkiin 28 päivän tarkkailujakson aikana.
  2. Potilas, jonka tajunta ei johdu hypovoleemisesta shokista.
  3. Tunnettu raskaus.
  4. Kardiopulmonaalinen elvytys (CPR) ennen satunnaistamista.
  5. Älä elvyttä -käskyn läsnäolo.
  6. Potilas osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
  7. Potilaat, joilla on jo ennen traumaa esiintyviä systeemisiä sairauksia, kuten syöpä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta tai AIDS.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Normaali suolaliuos
Hypovoleemisille sokkipotilaille tarjotaan tavallista hoitoa. Satunnaistamisen jälkeen 100 ml (vastaa tilavuutta kokeelliseen haaraan) normaalia suolaliuosta annetaan laskimoon 1 tunnin aikana.
Lääke: Normaali suolaliuos + vakiohoito
Normaalia suolaliuosta käytetään vehikkelinä vaiheen III tutkimuksessa, jossa arvioidaan PMZ-2010:n tehokkuutta elvytysaineena hypovoleemisen shokin hoitoon
Muut nimet:
  • Ajoneuvo
Kokeellinen: PMZ-2010 (centhaquine)
Hypovoleemisille sokkipotilaille tarjotaan tavallista hoitoa. Satunnaistamisen jälkeen PMZ-2010 (0,01 mg/kg) annetaan suonensisäisesti 1 tunnin aikana 100 ml:ssa normaalia suolaliuosta.
Lääke: Centhaquine + standardihoito
Vaiheen III tutkimus PMZ-2010:n tehokkuuden arvioimiseksi elvytysaineena hypovoleemisessa shokissa
Muut nimet:
  • PMZ-2010

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa - Keskiarvo 48 tunnin aikana
48 tuntia
Muutos veren laktaattitasossa
Aikaikkuna: 48 tuntia
Muutos veren laktaattitasossa - Keskiarvo 48 tunnin aikana
48 tuntia
Perusalijäämän muutos
Aikaikkuna: 48 tuntia
Perusalijäämän muutos - Keskiarvo 48 tunnin aikana
48 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan kokonaismäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Virtsan kokonaismäärä - Keskiarvo 48 tunnin aikana
48 tuntia
Vasopressori(t) infusoituna
Aikaikkuna: 48 tuntia
Infusoitujen vasopressoreiden kokonaismäärä - Keskiarvo 48 tunnin aikana
48 tuntia
Annetun nesteen määrä
Aikaikkuna: 48 tuntia
Annetun nesteen kokonaistilavuus - Keskiarvo 48 tunnin aikana
48 tuntia
Tutkimuslääkkeen annokset
Aikaikkuna: 48 tuntia
Tutkimuslääkkeen annosten lukumäärä ensimmäisten 48 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
48 tuntia
Kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, jotka kuolevat kaikista syistä 48 tunnin ja 28 päivän kohdalla
28 päivää
Pysy sairaalassa, teho-osastolla ja/tai hengityskoneella
Aikaikkuna: 28 päivää
Päivät sairaalassa, teho-osastolla ja/tai hengityskoneella - Keskimäärin 28 päivään
28 päivää
Muutos useiden elinten vajaatoimintaoireyhtymän pisteissä
Aikaikkuna: 28 päivää
Muutos monielinten häiriöoireyhtymän pistemäärässä (MODS) - Keskiarvo 28 päivän aikana. MODS on 5 asteen asteikko 0–4, jossa 0 on paras ja 4 on huonoin tulos.
28 päivää
Muutos akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
Aikaikkuna: 28 päivää
Muutos akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (ARDS) - keskimäärin 28 päivää. ARDS määritetään Murray Score for Acute Lung Injury -pisteellä, joka perustuu radiologisiin löydöksiin, hapetustilaan ja potilaan ventilaatiotilaan. Pienempi pistemäärä 0 on paras ja noin 2,5 on huonoin tulos.
28 päivää
Muutos Glasgow'n kooman tuloksessa
Aikaikkuna: 28 päivää
Muutos Glasgow'n koomapisteissä (GCS) - Keskiarvo 28 päivän aikana. GCS on 15 pisteen asteikko potilaiden tajunnan tason arvioimiseksi, kun alle 3 on koomassa ja 15 on täysin hereillä.
28 päivää
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Niiden potilaiden osuus, joilla on lääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia 28 päivän aikana
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pharmazz, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Anil Gulati, MD, PhD, Pharmazz, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 31. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 23. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 5. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PMZ-2010/CT-3.1/2018
  • CTRI/2019/01/017196 (Rekisterin tunniste: Clinical Trials Registry - India)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnittele tulosten julkaiseminen tutkimuksen valmistumisen jälkeen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia