Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anlotinibihydrokloridikapselit yhdistettynä CAPEOXiin RAS- ja BRAF-villityypin mCRC-potilailla (ALTER-C-002)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ding Ke-Feng, Zhejiang University

Avoin, yksihaarainen, monikeskustutkimusvaiheen II kliininen tutkimus anlotinibihydrokloridikapseleilla yhdistettynä CAPEOXiin RAS- ja BRAF-villityypin potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalinen karsinooma ensimmäisenä hoitona

Tämä on avoin, yksihaarainen, tutkiva ja vaiheen II kliininen tutkimus anlotinibihydrokloridikapseleilla yhdistettynä CAPEOXiin villityypin RAS- ja BRAF-potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalinen karsinooma (CRC) ensimmäisenä hoitona. Kuuden yhdistelmähoidon syklin jälkeen potilaat saavat ylläpitohoitona kapesitabiinia ja anlotinibia kasvaimen etenemiseen saakka. Anlotinib Hydrochloride Capsules -kapseleiden tehon ja turvallisuuden tarkkailemiseksi ja arvioimiseksi yhdessä CAPEOXin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on mCRC. Potilaat, joiden patologisesti on vahvistettu RAS- ja BRAF-villityypin mCRC:ksi, otetaan mukaan.

Tila tai sairaus Keksintö/hoitovaihe Kolorektaalisyöpälääke: Anlotinibihydrokloridi Lääke: Kapesitabiini Lääke: Oksaliplatiini Vaihe 2

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin, yksihaarainen, tutkiva ja vaiheen II kliininen tutkimus anlotinibihydrokloridikapseleilla yhdistettynä CAPEOXiin villityypin RAS- ja BRAF-potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalinen karsinooma (CRC) ensimmäisenä hoitona. Kuuden yhdistelmähoidon syklin jälkeen potilaat saavat ylläpitohoitona kapesitabiinia ja anlotinibia kasvaimen etenemiseen asti. Anlotinib Hydrochloride Kapseleiden tehon ja turvallisuuden tarkkailemiseksi ja arvioimiseksi yhdessä CAPEOXin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut kolorektaalinen karsinooma (mCRC). Ensisijainen Tehokkuuden päätepiste: Objektiivinen vasteprosentti (ORR), Toissijaiset tehokkuuspäätepisteet: Progression vapaa eloonjääminen (PFS) (RECIST-version 1.1 mukaan), taudintorjuntataajuus (DCR) ja vasteen kesto (DoR). Turvallisuus ja sietokyky arvioidaan haittavaikutusten ilmaantuvuuden, vakavuuden ja tulosten perusteella ja luokitellaan vakavuuden mukaan NCI CTC AE -version 4.0 mukaisesti.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio (spiraali-CT-skannauksen pituus (> 10 mm) täyttää RESCIST 1.1:n vaatimukset) löytyy potilailta, joilla on histopatologian tai sytologian vahvistama HCC tai jotka täyttävät kliiniset diagnostiset kriteerit.
  • ≥ 18 ja ≤ 75 vuotta
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Ei aikaisempaa hoitoa edenneen taudin vuoksi (adjuvanttihoito sallittu)
  • Elinajanodote vähintään 3 kuukautta
  • Pääelimet toimivat normaalisti.
  • Neutrofiilien määrä =/> 1,5 x 109/l, verihiutaleiden määrä =/> 100 x 109/l, HGB =/> 90 g/l
  • kokonaisbilirubiini =/< 1,5 x UNL • SGOT ja SGPT =/< 2,5 x UNL (=/< 5 x UNL potilailla, joilla on maksametastaaseja)
  • Kreatiniini =/< 1,5 x UNL
  • Potilailla, joilla on molekulaarisesti diagnosoitu RAS- ja BRAF-villityypin mCRC, vahvistetaan histologisesti/sytologisesti edenneeksi paksusuolensyöväksi.
  • Koehenkilöt ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, hyvän noudattamisen ja seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Aktiiviset tai hoitamattomat keskushermoston etäpesäkkeet määritettynä CT- tai magneettikuvauksella (MRI) seulonnan ja aiempien radiografisten arvioiden aikana.
  • Potilaat, joilla on verenpainetauti, jota ei saatu hyvin hallintaan antihypertensiivisillä lääkkeillä (systolinen verenpaine > 150 mmHg, diastolinen verenpaine > 100 mmHg), potilaat, joilla on sydäninfarkti, rytmihäiriöt, joiden hallinta on huono (mukaan lukien QTC-väli > 450 ms) ja asteinen sydämen vajaatoiminta II NYHA-standardin mukaan.
  • joilla on verenvuototaipumus tai jolle tehdään trombolyysiä tai antikoagulaatiohoitoa.
  • vakava hallitsematon intercurrent-infektio.
  • Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 h).
  • Sinulla on todisteita tai sinulla on ollut verenvuototaipumus kahden kuukauden sisällä ilmoittautumisesta, vakavuudesta riippumatta.
  • 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä hoitoa esiintyy valtimo-/laskimotromboembolisia tapahtumia, kuten aivoverisuonionnettomuus (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus) jne.
  • Sinulla on ollut mielenterveysongelmia tai psykotrooppisten lääkkeiden väärinkäyttöä.
  • Potilaat, joilla on ollut immuunikato (tai autoimmuunisairaus) tai jokin muu hankittu synnynnäinen immuunipuutosairaus, tai joilla on aiemmin ollut elinsiirto tai hematopoieettisten kantasolujen siirto.
  • Potilaat, jotka ovat allergisia kapesitabiinivalmisteiden, oksaliplatiini-injektio- ja anlotinibivalmisteiden komponenteille.
  • Tutkijoiden arvion mukaan on vakavia rinnakkaissairauksia, jotka vaarantavat potilasturvallisuuden tai estävät potilaita suorittamasta tutkimusta.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin systeemistä kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immuniteettihoitoa tai mitä tahansa lääkitystä 30 päivän sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmä A

Tutkimusryhmän potilaat saavat seuraavan hoidon:

21 päivää hoitojaksona, anlotinibi 12 mg/vrk, suun kautta (D1-D14); Kapesitabiini 850 mg/m2, Suun kautta (D1-D14), Bid; Oksaliplatiini 130 mg/m2, iv (D1).

Jos anlotinibi ei siedä (paitsi käsien ja jalkojen ihoreaktio), annosta voidaan pienentää 10 mg:aan tai 8 mg:aan, kunnes myrkyllisyys on jälleen sietämätöntä. Kuuden yhdistelmähoitojakson jälkeen potilaat saavat kapesitabiinia ja anlotinibia ylläpitohoitona kasvaimen etenemiseen saakka.
Lääke: Anlotinibihydrokloridi
Anlotinib Hydrochloride on 8 mg:n, 10 mg:n ja 12 mg:n kapseli, suun kautta kerran päivässä, 2 viikkoa päällä / 1 viikko tauko.
Lääke: Kapesitabiini
Kapesitabiini on kapseli, jonka muoto on 500 mg, suun kautta, 850 mg/m2, kahdesti päivässä, 2 viikkoa päällä / 1 viikko tauko.
Lääke: Oksaliplatiini
Oksaliplatiini 130 mg/m2, D1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Joka 2. viikko ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
käyttäen RECIST-versiota 1.1
Joka 2. viikko ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
käyttäen RECIST-versiota 1.1
2 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 2 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
käyttäen RECIST-versiota 1.1
2 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: 2 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
käyttäen RECIST-versiota 1.1
2 viikon välein ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna 12 kuukauden ajan
Turvallisuus: NCI CTC AE versio 4.0.3
Aikaikkuna: ensimmäisen annoksen päivästä 30 päivään anlotinibihoidon pysyvän lopettamisen jälkeen
Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien ilmaantuvuuden, vakavuuden ja tulosten perusteella ja luokitellaan vakavuuden mukaan NCI CTC AE -version 4.0.3 mukaisesti.
ensimmäisen annoksen päivästä 30 päivään anlotinibihoidon pysyvän lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ALTER-C-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia