Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välittäjäavusteinen elvytys: pieniannoksinen, korkeataajuinen simulaatioon perustuva koulutus

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Välittäjäavusteinen kardiopulmonaalinen elvytys: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu pieniannoksisesta, korkeataajuisesta simulaatioon perustuvasta harjoittelusta ja vaikutuksista todellisiin sairaalan ulkopuolisiin sydänpysähdyskutsuihin

Selkeät, ytimekkäät, kyllä ​​ja ei vastaukset voivat olla haastavia saavuttaa tajunnan ja hengityksen arvioinnissa sairaalan ulkopuolisissa sydänpysähdyskutsuissa (OHCA). Usein soittajat antavat epäselvän vastauksen, ja tämä voi johtaa hätäkeskuksen epäröintiin. Lisäksi suhteellisen pieni osuus OHCA-kutsuista saattaa vaatia simulaatioharjoittelun tarvetta DA-CPR:n ohjauksessa. Siksi tutkijat tutkivat, voiko pieniannoksiseen, korkeataajuiseen (LDHF) simulaatioon perustuva EMD-koulutus parantaa DA-CPR:n laatua simulaatioympäristössä. Lisäksi tutkijat mittaavat, siirtyykö koulutuksen vaikutus todellisiin OHCA-kutsuihin.

Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan LDHF-simulaatioon perustuvaa koulutusta EMD:n standardin laadun parantamiseen yhdessä keskustassa. Tutkimuspöytäkirja on rakennettu SPIRIT 2013 -lausunnon mukaisesti, ja tutkimus raportoidaan CONSORT 2010 -lausunnon mukaisesti. Tutkijat valitsivat vertailuryhmäksi EMD:t, jotka saivat standardinmukaista laatuparannusta, edustamaan edustavaa ryhmää EMD:istä, jotka eivät olleet altistuneet LDHF-simulaatioon perustuvalle koulutusohjelmalle.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Mittaa LDHF-simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutusta DA-CPR:n laatuun simulaatioympäristössä.
  2. Mittaa LDHF-simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutusta DA-CPR:n laatuun todellisissa OHCA-puheluissa.

Tutkijat olettavat, että LDHF-simulaatioon perustuva koulutus parantaa interventioryhmän DA-CPR:n laatua simulaatioympäristössä ja että tämä parannus siirtyy todellisiin OHCA-kutsuihin - vaikka vaikutus todellisissa OHCA-kutsuissa saattaa olla pienempi monimutkaisuuden vuoksi. joistakin puheluista. Tutkijat olettavat, että tämä parannus voidaan havaita TTFC-ajan lyhenemisenä, tajunnan ja hengityksen selkiytymisen lisääntymisenä ilman lisäkysymyksiä, sydämenpysähdyksen tunnistamiseen kuluvan ajan lyhenemisenä ja puheluiden lisääntymisenä. jossa EMD antaa DA-CPR-ohjeet potilaille, joilla on sydänpysähdys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Copenhagen Emergency Medical Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- EMD työskenteli Kööpenhaminan EMS:ssä ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskimääräinen työaika puhelun vastaanottajana Kööpenhaminan EMS:ssä < 8 tuntia/viikko.
  • Suunniteltu työsuhteen päättyminen Kööpenhaminan EMS:ssä tiedonkeruujakson aikana.
  • Suunniteltu yli neljä viikkoa pidempi työloma tiedonkeruujakson aikana.
  • Työsuhteen aloittaminen Kööpenhaminan EMS:ssä opiskeluaikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventio

Interventioryhmä aloittaa LDHF-lähettäjäkoulutuksen yhdellä perehdytysviikolla, jota seuraa kahdentoista viikon LDHF-koulutus.

Tutkimusjakson aikana kaikki säännölliset laadunparannustoimet (QI), kuten itsetarkastukset, tapausarvioinnit, mentoriryhmät ja tilakokoukset jatkuvat kaikille EMD:ille.
Käyttäytyminen: Pieniannoksiseen, korkeataajuiseen simulaatioon perustuva koulutus

Kaksitoista viikkoa LDHF-koulutusta

Simulaatioon perustuvat harjoitukset tapahtuvat EMDC:ssä ylimääräisillä työasemilla, jotka on asetettu tavallisiksi EMD-työasemiksi syrjäiselle alueelle. Ennen jokaista istuntoa EMD saa tiedon simulaatiopuhelusta ja saa ohjeita teknisistä eroista tavalliseen puheluun verrattuna. Ohjaaja toimii "standardisoituna soittajana" tietokoneohjelman ohjaamana. Tämä ohjelma, tanskalainen versio Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators -ohjelmasta (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), on DA-CPR:n koulutusohjelma, joka perustuu simulaatioalustaan ​​Laerdal Learning Application. Tässä RQI-T-ohjelman muokatussa versiossa on yksi testiskenaario, yksi tiedonkeruu skenaario ja kuusi erilaista sydämenpysähdysskenaariota sekä palautteen tarkistuslista, joka perustuu Tanskan välitysprotokollaan Danish Index for Emergency Care.

Jokainen simulaatioistunto kestää noin 20 minuuttia sisältäen esittelyn ja palautteen
Ei väliintuloa: Vertailu
Tutkimusjakson aikana kaikki säännölliset laadunparannustoimet (QI), kuten itsetarkastukset, tapausarvioinnit, mentoriryhmät ja tilakokoukset jatkuvat kaikille EMD:ille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMD vie aikaa puhelusta ensimmäisen sivullisen pakkaamiseen
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(sekuntia)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EMD selvittää tajunnan ja hengityksen tilan ennen lisäkysymysten esittämistä
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(kyllä ​​ei)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
EMD vie aikaa puhelusta sydämenpysähdyksen tunnistamiseen
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(sekuntia)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
EMD käynnistää DA-CPR-ohjeet
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(kyllä ​​ei)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
EMD vie puhelun ajan EMD:n käynnistämiseen DA-CPR-ohjeet
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(sekuntia)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
EMD on itsevarma aloittaessaan elvytysohjeita
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(kyllä ​​ei)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
EMD aloittaa DA-CPR-ohjeet potilaalle, jolla ei ole sydänpysähdystä
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
(kyllä ​​ei)
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
TrygFonden, Denmark

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
  • Opintojohtaja: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 25. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • DTP (Muu tunniste: Mayo Clinic Radiology)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistamisen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).

IPD-jaon aikakehys

Heti julkaisun jälkeen. 31.12.2021 asti

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tekevät järkevän ehdotuksen ja saavat hyväksynnän Tanskan viranomaisilta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia