- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04085692
Välittäjäavusteinen elvytys: pieniannoksinen, korkeataajuinen simulaatioon perustuva koulutus
Välittäjäavusteinen kardiopulmonaalinen elvytys: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu pieniannoksisesta, korkeataajuisesta simulaatioon perustuvasta harjoittelusta ja vaikutuksista todellisiin sairaalan ulkopuolisiin sydänpysähdyskutsuihin
Selkeät, ytimekkäät, kyllä ja ei vastaukset voivat olla haastavia saavuttaa tajunnan ja hengityksen arvioinnissa sairaalan ulkopuolisissa sydänpysähdyskutsuissa (OHCA). Usein soittajat antavat epäselvän vastauksen, ja tämä voi johtaa hätäkeskuksen epäröintiin. Lisäksi suhteellisen pieni osuus OHCA-kutsuista saattaa vaatia simulaatioharjoittelun tarvetta DA-CPR:n ohjauksessa. Siksi tutkijat tutkivat, voiko pieniannoksiseen, korkeataajuiseen (LDHF) simulaatioon perustuva EMD-koulutus parantaa DA-CPR:n laatua simulaatioympäristössä. Lisäksi tutkijat mittaavat, siirtyykö koulutuksen vaikutus todellisiin OHCA-kutsuihin.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan LDHF-simulaatioon perustuvaa koulutusta EMD:n standardin laadun parantamiseen yhdessä keskustassa. Tutkimuspöytäkirja on rakennettu SPIRIT 2013 -lausunnon mukaisesti, ja tutkimus raportoidaan CONSORT 2010 -lausunnon mukaisesti. Tutkijat valitsivat vertailuryhmäksi EMD:t, jotka saivat standardinmukaista laatuparannusta, edustamaan edustavaa ryhmää EMD:istä, jotka eivät olleet altistuneet LDHF-simulaatioon perustuvalle koulutusohjelmalle.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Mittaa LDHF-simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutusta DA-CPR:n laatuun simulaatioympäristössä.
- Mittaa LDHF-simulaatioon perustuvan koulutuksen vaikutusta DA-CPR:n laatuun todellisissa OHCA-puheluissa.
Tutkijat olettavat, että LDHF-simulaatioon perustuva koulutus parantaa interventioryhmän DA-CPR:n laatua simulaatioympäristössä ja että tämä parannus siirtyy todellisiin OHCA-kutsuihin - vaikka vaikutus todellisissa OHCA-kutsuissa saattaa olla pienempi monimutkaisuuden vuoksi. joistakin puheluista. Tutkijat olettavat, että tämä parannus voidaan havaita TTFC-ajan lyhenemisenä, tajunnan ja hengityksen selkiytymisen lisääntymisenä ilman lisäkysymyksiä, sydämenpysähdyksen tunnistamiseen kuluvan ajan lyhenemisenä ja puheluiden lisääntymisenä. jossa EMD antaa DA-CPR-ohjeet potilaille, joilla on sydänpysähdys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska
- Copenhagen Emergency Medical Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- EMD työskenteli Kööpenhaminan EMS:ssä ilmoittautumishetkellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Keskimääräinen työaika puhelun vastaanottajana Kööpenhaminan EMS:ssä < 8 tuntia/viikko.
- Suunniteltu työsuhteen päättyminen Kööpenhaminan EMS:ssä tiedonkeruujakson aikana.
- Suunniteltu yli neljä viikkoa pidempi työloma tiedonkeruujakson aikana.
- Työsuhteen aloittaminen Kööpenhaminan EMS:ssä opiskeluaikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä aloittaa LDHF-lähettäjäkoulutuksen yhdellä perehdytysviikolla, jota seuraa kahdentoista viikon LDHF-koulutus. Tutkimusjakson aikana kaikki säännölliset laadunparannustoimet (QI), kuten itsetarkastukset, tapausarvioinnit, mentoriryhmät ja tilakokoukset jatkuvat kaikille EMD:ille. |
Kaksitoista viikkoa LDHF-koulutusta Simulaatioon perustuvat harjoitukset tapahtuvat EMDC:ssä ylimääräisillä työasemilla, jotka on asetettu tavallisiksi EMD-työasemiksi syrjäiselle alueelle. Ennen jokaista istuntoa EMD saa tiedon simulaatiopuhelusta ja saa ohjeita teknisistä eroista tavalliseen puheluun verrattuna. Ohjaaja toimii "standardisoituna soittajana" tietokoneohjelman ohjaamana. Tämä ohjelma, tanskalainen versio Resuscitation Quality Improvement for Telecommunicators -ohjelmasta (Laerdal Medical AS, Stavanger, Norja), on DA-CPR:n koulutusohjelma, joka perustuu simulaatioalustaan Laerdal Learning Application. Tässä RQI-T-ohjelman muokatussa versiossa on yksi testiskenaario, yksi tiedonkeruu skenaario ja kuusi erilaista sydämenpysähdysskenaariota sekä palautteen tarkistuslista, joka perustuu Tanskan välitysprotokollaan Danish Index for Emergency Care. Jokainen simulaatioistunto kestää noin 20 minuuttia sisältäen esittelyn ja palautteen |
|
Ei väliintuloa: Vertailu
Tutkimusjakson aikana kaikki säännölliset laadunparannustoimet (QI), kuten itsetarkastukset, tapausarvioinnit, mentoriryhmät ja tilakokoukset jatkuvat kaikille EMD:ille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMD vie aikaa puhelusta ensimmäisen sivullisen pakkaamiseen
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(sekuntia)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EMD selvittää tajunnan ja hengityksen tilan ennen lisäkysymysten esittämistä
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(kyllä ei)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
|
EMD vie aikaa puhelusta sydämenpysähdyksen tunnistamiseen
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(sekuntia)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
|
EMD käynnistää DA-CPR-ohjeet
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(kyllä ei)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
|
EMD vie puhelun ajan EMD:n käynnistämiseen DA-CPR-ohjeet
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(sekuntia)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
|
EMD on itsevarma aloittaessaan elvytysohjeita
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(kyllä ei)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
|
EMD aloittaa DA-CPR-ohjeet potilaalle, jolla ei ole sydänpysähdystä
Aikaikkuna: Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
(kyllä ei)
|
Sydänpysähdyspuheluiden aikana jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Freddy Lippert, MD, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
- Opintojohtaja: Oscar Rosenkrantz, Emergency Medical Services, Capital Region, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DTP (Muu tunniste: Mayo Clinic Radiology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys
-
AO Innovation Translation CenterAktiivinen, ei rekrytointiOrbitaalimurtumat | Blow Out Fracture of OrbitYhdysvallat, Ruotsi, Qatar, Etelä-Afrikka, Sveitsi, Alankomaat, Espanja, Saksa, Serbia, Pakistan, Romania, Venäjä
Kliiniset tutkimukset Pieniannoksiseen, korkeataajuiseen simulaatioon perustuva koulutus
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdEi vielä rekrytointia
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityNurten Taşdemir Assoc. Prof. PhD.TuntematonElvytys | Sairaanhoitajan rooli | SimulaatiokoulutusTurkki
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); VA Connecticut...Valmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Oyster Point Pharma, Inc.Valmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
WinSanTor, IncValmisPerifeerinen neuropatia | Kivulias diabeettinen neuropatia | Diabeettiset neuropatiat, tuskallisetKanada