Kliininen tutkimus automatisoidun robottirobotin kliinisen turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi, Revo-i Surgical Robot System (malli MSR-5100), jota käytetään yleisessä endoskooppisessa kirurgiassa.

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki seuraavat valintakriteerit on täytettävä voidakseen osallistua tähän kliiniseen tutkimukseen.

• Yhteinen standardi

  1. Yli 19-vuotiaat aikuiset
  2. Vapaaehtoinen suostumus kliiniseen tutkimukseen ja halukkuus noudattaa protokollaa

• Haima-sappialueen alueen leikkaus

  1. Henkilö, jonka katsotaan tarvitsevan leikkausta haiman sappitiehyen vuoksi yhdestä tai useammasta seuraavista syistä:

     • Hyvänlaatuinen ja rajallinen periampullaarinen syöpä
     • Resekoitavissa olevat massat (sappisyöpä, haimasyöpä, pohjukaissuolen syöpä, AoV-syöpä jne.) Synnynnäiset sappirakon kystat
     • Adenokarsinooman ja varhaisen vaiheen ampullavaurioiden endoskooppinen hoito
     • Mitään suurta elinten tai verisuonten invaasiota ei ole
     • Vaikean haimatulehduksen ja kolangiitin puute
  2. Laparoskooppista leikkausta harkitsevat potilaat, jotka eivät voi suorittaa da Vinci -robottileikkausta henkilökohtaisten kulujen vuoksi
  3. Muut, joille on diagnosoitu korkean leveyspiirin haima-sappikanavan leikkaus tutkijan arvion mukaan

• Eturauhasen poisto

  1. Henkilöt, jotka katsotaan tarpeellisiksi eturauhasen poistoon seuraavissa tapauksissa:

     -Eturauhasen riski on pieni tai keskiriski, ja kasvain sijaitsee paikallisessa paikassa ilman etäpesäkkeitä Kriteerit eturauhasen riskiryhmälle Eturauhasen matalan riskin ryhmä Eturauhassyöpävaihe (T1-T2a) ja Gleason-aste ≤6 ja PSA <10ng/ml Eturauhasen riskiryhmä Eturauhassyöpävaihe (T2b-T2c) tai Gleason-aste 7 tai 10 ng/ml ≤ PSA ≤ 20 ng/ml

     * Viite) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

  2. Muut, joiden on diagnosoitu tarvitsevan eturauhasleikkausta tutkijan arvion mukaan

• Nefrektomia

  1. Munuaisten resektioon tarpeellisiksi katsottujen henkilöiden tulee:

     Paikallinen munuaissolusyöpä ilman etäpesäkkeitä muihin elimiin kuin munuaiseen Vaihe 1A, IB, II, III

     * Viite) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2011

  2. Muut, joille on diagnosoitu nefrektomia tutkijan harkinnan mukaan

• Paksusuolen ja peräsuolen kirurgia

  1. Henkilö, jolle on tehtävä resektio paksu- ja peräsuolen syövän vuoksi

     • Histopatologisesti vahvistettu peräsuolen tai paksusuolen adenokarsinoomalla
     • Ei etäsiirtoa (M0)
     • Primaarinen kasvain ilman muita perifeerisiä elimiä (T1-T4a)
     • Kun suolitukos ei liity Elektiiviseen leikkaukseen
     • Ei vaadi minkään muun elimen kuin primaarisen kasvaimen resektiota
  2. Muut, joiden on diagnosoitu tarvitsevan paksu- ja peräsuolen resektiota tutkijan harkinnan mukaan

Poissulkemiskriteerit:

• Yhteinen standardi

  1. Jos sinulla on mielisairaus tai vakava systeeminen sairaus
  2. Painoindeksi (BMI) ≥ 30, korkea lihavuus
  3. Yleisanestesia ei ole mahdollista hallitsemattoman verenvuototaipumuksen tai kardiopulmonaalisen toiminnan heikkenemisen vuoksi
  4. Jos sinulla on positiivinen tai reaktiivinen raskaus
  5. Potilaat, jotka haluavat tehdä tavanomaisen laparoskopian tai da Vinci -robottileikkauksen

• Haima-sappialueen alueen leikkaus

  - jos sinulla on aiemmin ollut avoin vatsan leikkaus Maksakirroosi Potilaat, joilla on epänormaalisti leikkauskyvyttömiä haiman sappihäiriöitä, muita haiman sappitiesairauksia tai systeemisiä sairauksia

• Eturauhasen poisto

  1. Eturauhaskasvaimen kirurginen poisto on vaikeaa tai elinajanodote on lyhyt

  2. Täyttää alla olevat eturauhasen poiston poissulkemiskriteerit <Eturauhasen poistoleikkauksen poissulkemiskriteerit>

     • Kliiniset tutkimushenkilöt korkean riskin ryhmässä Eturauhasen riskiryhmän kriteerit Eturauhasen riskiryhmän eturauhassyöpävaihe (T3a ja korkeampi) tai Gleason-luokka ≥ 8 tai ≤ 10 tai PSA> 20 ng/ml

       * Viite) NCCN (National Comprehensive Cancer Network), 2015

     • Sinulla on ollut eturauhasen, virtsaputken tai virtsarakon kaulan leikkaus
     • Jos sinulla on aiemmin ollut avoin leikkaus

• Nefrektomia

  1. Jos sinulla on aiemmin ollut ylävatsan avoleikkaus tai jos sinulla on ollut munuaisleikkaus
  2. Krooninen tulehdus munuaisissa ja takaontelossa

  2) altis verenvuodolle 3) Kun sairaus, kuten munuaisten tai verisuonten epämuodostuma, on mahdoton siinä määrin, että leikkaus on mahdotonta

• Paksusuolen ja peräsuolen kirurgia

  1. Jos sinulla on aiemmin ollut alavatsan ja lantion laparotomia
  2. altis verenvuodolle
  3. Jos olet yli 80-vuotias
  4. Etäsiirron tapauksessa (M1)
  5. Kun tarvitaan muita pitkäaikaisia ​​komplikaatioita kuin viereisen elimen invaasio (T4b) tai primaarinen kasvain
  6. Mukana suolitukos, perforaatio tai hätäleikkaus