Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuvan annoksen oraalisen ehkäisyn noudattaminen: itsevalinnan ja käytön arviointi (ACCESS)

keskiviikko 18. toukokuuta 2022 päivittänyt: HRA Pharma

Jatkuvan annoksen oraalisen ehkäisyn noudattaminen: itsevalinnan ja käytön arviointi (ACCESS)

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan, valitsevatko ja käyttävätkö kuluttajat norgestreelia 0,075 mg, pelkkää progestiinia sisältävää pilleriä ehkäisyyn, OTC-pakkauksen ohjeiden mukaisesti OTC-tyyppisessä ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat rekrytoidaan ensisijaisesti passiivisilla rekrytointimenetelmillä, kuten myymäläjulisteilla, suorapostikorteilla ja digitaalisen tilan mainoksilla.

Mainoksiin vastaajat joko soittavat tutkimuksen puhelinlinjaan tai käyvät tutkimuksen verkkosivuilla esiselvittääkseen ja suunnitellakseen henkilökohtaisen ilmoittautumiskäynnin paikallisella osallistuvalla tutkimuspaikalla.

Henkilökohtaisen ilmoittautumiskäynnin aikana potentiaalisille koehenkilöille, jotka täyttävät tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, jaetaan (tyhjä) tutkimuslääkepaketti ja heille annetaan niin paljon aikaa kuin he tarvitsevat tutkiakseen ulkopuolisia tietoja. koko paketti. Tämän jälkeen koehenkilöiltä kysytään, onko tuote kunnossa vai ei.

Pätevät koehenkilöt voivat sitten hankkia (apteekkipaikat) tai saada (klinikkapaikat) tutkimustuotteen.

Käytössä on noin 35 paikkaa, mukaan lukien apteekkien vähittäiskaupan tutkimuskeskukset ja naisten terveysklinikat tai nuorten klinikat.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
962

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
        • HRA Pharma Investigational site 1012
      • Homewood, Alabama, Yhdysvallat, 35209
        • HRA Pharma Investigational Site 1008
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85203
        • HRA Pharma Investigational Site 1038
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85021
        • HRA Pharma Investigational Site 1032
    • California
      • Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
        • HRA Pharma Investigational Site 1027
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • HRA Pharma Investigational Site 1039
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • HRA Pharma investigational site 1035
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
        • HRA Pharma Investigational Site 1017
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90005
        • HRA Pharma Investigational Site 1034
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
        • HRA Pharma Investigational Site 1029
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90057
        • HRA Pharma Investigational Site 1028
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • HRA Pharma Investigational Site 1033
    • Georgia
      • Dalton, Georgia, Yhdysvallat, 30721
        • HRA Pharma Investigational Site 1023
      • Griffin, Georgia, Yhdysvallat, 30224
        • HRA Pharma Investigational Site 1018
    • Maryland
      • Rosedale, Maryland, Yhdysvallat, 21237
        • HRA Pharma Investigational Site 1014
    • Massachusetts
      • Framingham, Massachusetts, Yhdysvallat, 01702
        • HRA Pharma Investigational Site 1019
    • Minnesota
      • Andover, Minnesota, Yhdysvallat, 55304
        • HRA Pharma Investigational Site 1011
      • Elk River, Minnesota, Yhdysvallat, 55330
        • HRA Pharma Investigational Site 1006
      • Saint Francis, Minnesota, Yhdysvallat, 55070
        • HRA Pharma Investigational Site 1003
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
        • HRA Pharma Investigational Site 1020
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87104
        • HRA Pharma Investigational Site 1009
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 97110
        • HRA Pharma Investigational Site 1007
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10463
        • HRA Pharma Investigational Site 1037
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • HRA Pharma Investigational Site 1031
      • Bronxville, New York, Yhdysvallat, 10708
        • HRA Pharma Investigational Site 1030
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10034
        • HRA Pharma Investigational Site 1013
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Yhdysvallat, 27215
        • HRA Pharma Investigational Site 1015
    • Ohio
      • South Charleston, Ohio, Yhdysvallat, 45368
        • HRA Pharma Investigational Site 1002
    • Pennsylvania
      • Lafayette Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19444
        • HRA Pharma Investigational Site 1036
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19136
        • HRA Pharma Investigational Site 1025
    • Tennessee
      • Clarksville, Tennessee, Yhdysvallat, 37043
        • HRA Pharma investigational site 1016
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77008
        • HRA Pharma Investigational Site 1022
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77099
        • HRA Pharma Investigational Site 1001
    • Utah
      • Mapleton, Utah, Yhdysvallat, 84664
        • HRA Pharma investigational site 1024
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84101
        • HRA Pharma Investigational Site 1040
    • Washington
      • Enumclaw, Washington, Yhdysvallat, 98022
        • HRA Pharma Investigational Site 1021
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98117
        • HRA Pharma Investigational site 1005
      • Snohomish, Washington, Yhdysvallat, 98290
        • HRA Pharma Investigational site 1010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

11 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka ovat valmiita ostamaan (apteekeista) tai joille tarjotaan (klinikoilla, alle 18-vuotiaille naisille) oraalista ehkäisyä omaan käyttöönsä tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • Ei näe tarpeeksi hyvin etiketin tietojen lukemiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Käytä Phase Norgestrel 0,075 mg
Norgestrel 0,075 mg tabletit suun kautta, yksi tabletti päivässä samaan aikaan joka päivä enintään 24 viikon ajan
Lääke: Norgestrel 0,075 mg tabletit

Kaikille tämän avoimen tutkimuksen käyttövaiheeseen osallistuville henkilöille annetaan mahdollisuus ostaa ja ottaa yksi Norgestrel 0,075 mg -tabletti päivittäin 24 viikon ajan.

Koehenkilöt käyttävät tutkimustuotetta sen perusteella, että he ymmärtävät ulkopakkauksessa olevat ohjeet, nimeltään Drug Facts Label, ja tuotepakkauksen sisällä olevat tiedot, joita kutsutaan kuluttajatietolehtiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsevalinta: Osuus itsevalinnasta, joka tekee oikean valintapäätöksen tuotteen käytöstä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Mittaustyökalu: haastattelu
Yksi päivä
Todellinen käyttö: Aktiivisen käytön tutkimuspäivien osuus, jolloin koehenkilö ilmoitti ottaneensa tuotetta.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Niiden potilaiden osuus, jotka noudattavat päivittäisiä annostusohjeita.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Aktiivisen käytön tutkimuspäivien osuus, jolloin koehenkilö ilmoitti ottaneensa tuotetta samaan aikaan päivästä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsevalinta: Sellaisten käyttöön sopimattomien itsevalittujen joukossa, jotka tekevät oikean päätöksen tuotteen valitsematta jättämisestä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
Mittaustyökalu: haastattelu
Yksi päivä
Todellinen käyttö: Aktiivisen käytön tutkimuspäivien osuus, jolloin koehenkilö ilmoitti ottaneensa tuotetta, ottaen huomioon asianmukaiset lieventävät käyttäytymiset.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Niiden koehenkilöiden osuus, jotka noudattavat päivittäisiä annostusohjeita, ottaen huomioon asianmukaiset lieventävät käyttäytymiset.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Aktiivisen käytön tutkimuspäivien osuus, jolloin koehenkilö ilmoitti ottaneensa tuotteen 27 tunnin sisällä edellisestä annoksesta, ottaen huomioon asianmukaiset lieventävät käyttäytymiset.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Todellinen käyttö: Pakkausten siirtymien osuus ilman unohtunutta pillereitä pakkausten välillä.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäväestöstä, joka ei käytä tutkimuslääkitystä yhdessä muun hormonipitoisen ehkäisyn kanssa.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu ja sähköinen päiväkirja
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäjoukosta, joka ilmoitti käyttävänsä ehkäisymenetelmää (tai pidättäytyvänsä yhdynnästä) ensimmäisten 48 tunnin aikana tutkimuslääkkeen käytön aloittamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Kaksi päivä
Mittaustyökalu: sähköinen päiväkirja
Kaksi päivä
Itsevalinta/käyttö: Sellaisten tuotteiden osuus itse valitsemastasi väestöstä, joka käyttää etiketin "Kysy lääkäriltä tai apteekista ennen käyttöä" -osiossa lueteltuja tuotteita, jotka eivät valitse, jotka valitsevat, mutta eivät käytä tai jotka ilmoittavat ottaneensa yhteyttä HCP:hen tuotteen suhteen. käyttää.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjistä, jotka tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana ja ilmoittivat lopettaneensa käytön ja hakeutuvansa terveydenhuoltoon etiketin ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäväestöstä, jolle kehittyy äkillistä tai voimakasta kipua alavatsassaan tutkimuksen aikana ja jotka ilmoittavat hakevansa terveydenhuoltoa etiketin ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Käyttö: Osuus käyttäjistä, joilla on myöhässä kuukautiset sen jälkeen, kun pilleri on jäänyt ottamatta viimeisen kuukauden aikana, ja joilla ei ole kuukautisia 2 kuukauteen tutkimuksen aikana ja jotka raportoivat tehneensä raskaustestin tai hakeutuvansa hoitoon etiketin ohjeiden mukaisesti tai jotka lopettavat käytön.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäväestöstä, joka kokee yli 8 päivää kestäviä kuukautisia tai jotka ovat epätavallisen raskaita tutkimuksen aikana ja jotka ilmoittavat hakevansa terveydenhuoltoa etiketin ohjeiden mukaan tai jotka lopettavat käytön.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäväestöstä, joka kokee tutkimuksen aikana sukupuolen aiheuttamaa toistuvaa emättimen verenvuotoa ja jotka ilmoittavat hakevansa terveydenhuoltoa etiketin ohjeiden mukaisesti tai lopettavat käytön.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäväestöstä, jolla alkaa aurallinen migreeni tai joiden migreeni pahenee tutkimuksen aikana ja jotka ilmoittavat hakevansa lääketieteellistä hoitoa etiketin ohjeiden mukaisesti tai lopettavat käytön.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Osuus käyttäjäväestöstä, joille kehittyy ihon tai silmänvalkuaisten kellastumista tutkimuksen aikana ja jotka ilmoittavat hakevansa terveydenhuoltoa etiketin ohjeiden mukaisesti.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa
Todellinen käyttö: Tutkimuksen aikana raportoitujen raskauksien lukumäärä, jotka tapahtuivat tuotteen käytön aikana.
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Mittaustyökalu: puhelinhaastattelu
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
HRA Pharma

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Russ Bradford, MD, MSPH, Pegus Research, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 6. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 5. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 151042-004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia