Verenkeräyksen osatutkimus Exact Sciences Protokolla 2019-01: "Optimoidun usean kohteen ulosteen DNA-testin (Mt-sDNA 2.0) kliininen validointi paksusuolensyövän seulontaa varten BLUE-C"
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: Exact Sciences Corporation
Tämän alatutkimuksen, 2019-01B, ensisijainen tavoite on kerätä verinäytteitä tutkimuskäyttöä varten kolorektaalisyövän (CRC) veripohjaisen testin kehittämisessä ja validoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka suostuvat ilmoittautumaan Exact Sciences Protocoliin 2019-01 BLUE-C, kutsutaan osallistumaan tähän osatutkimukseen.
Exact Sciences Protocoliin 2019-01 BLUE-C ilmoitetuilta koehenkilöiltä, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tähän alatutkimukseen, otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
23494
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marla Kuleszynski
- Puhelinnumero: 608-400-3569
- Sähköposti: mkuleszynski@exactsciences.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dania Brooks
- Puhelinnumero: 608-293-3437
- Sähköposti: dbrooks@exactsciences.com
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35215
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35243
- Summit Internal Medicine, PC
-
Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Dothan, Alabama, Yhdysvallat, 36301
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Foley, Alabama, Yhdysvallat, 36535
- G & L Research
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- East View Medical Research, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
- GI Associates of West Alabama, P.C
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic - AZ
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System (SAVAHCS)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72117
- Arkansas Gastroenterology, P.A.
-
-
California
-
Camarillo, California, Yhdysvallat, 93012
- Fomat Medical Research
-
Canoga Park, California, Yhdysvallat, 91304
- Alliance Research Institute
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
- GW Research Inc
-
Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92840
- Paragon Rx Clinical, Inc.
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- United Medical Doctors
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92656
- Prime Care Clinical Research Center
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Gastro Care Institute
-
Mission Hills, California, Yhdysvallat, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Knowledge Research Center
-
Palm Springs, California, Yhdysvallat, 92262
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 34304
- Palo Alto Veterans Institute for Research
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
- SDG Clinical Research
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95116
- San Jose Gastroenterology
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92703
- Paragon Rx Clinical, Inc. - Santa Ana
-
Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
- Sansum Clinic
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Unison Clinical Trials
-
Thousand Oaks, California, Yhdysvallat, 91360
- Millennium Clinical Trials
-
Upland, California, Yhdysvallat, 91786
- Dream Team Clinical Research
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- New West Physicians
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat, 06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Bristol, Connecticut, Yhdysvallat, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat, 32701
- Cornerstone Research Institute
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Vanguard Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- SIMED Health Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32205
- Westside Center of Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
- Shands Jacksonville Medical Center, Inc - University of Florida Health
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Lake City, Florida, Yhdysvallat, 32055
- Wr-Msra, Llc
-
Lighthouse Point, Florida, Yhdysvallat, 33064
- Alliance Medical Research
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
- Research Associates of South Florida, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Next Phase Research Alliance
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
- Gastro Health Research
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Sarkis Clinical Trials
-
Palmetto Bay, Florida, Yhdysvallat, 33157
- IMIC, Inc.
-
Plant City, Florida, Yhdysvallat, 33563
- Family Medical Specialists of Florida, PLC
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33711
- Alternative Solutions, LLC
-
Sunrise, Florida, Yhdysvallat, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Clinical Trials of Tampa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Augusta University
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
Morrow, Georgia, Yhdysvallat, 30260
- Infinite Clinical Trials
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Grand Teton Research Group
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Yhdysvallat, 61882
- Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Yhdysvallat, 60515
- GI Partners of IL / Avicenna
-
Hines, Illinois, Yhdysvallat, 60141
- Edward Hines Jr. VA Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Yhdysvallat, 60453
- Southwest Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
-
Newburgh, Indiana, Yhdysvallat, 47630
- Deaconess Clinic, Inc.
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
- The South Bend Clinic
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- PMG Research
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- The Iowa Clinic, P.C.
-
-
Kansas
-
Galena, Kansas, Yhdysvallat, 66739
- Digestive Health Center of the Four States, LLC
-
Hutchinson, Kansas, Yhdysvallat, 67502
- Hutchinson Clinic
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Yhdysvallat, 70535
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC
-
Houma, Louisiana, Yhdysvallat, 70360
- Houma Digestive Health Specialists-CroNOLA
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
- Combined Gastro Research. LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- New Orleans Research Institute
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Louisiana Research Center; Gastrointestinal Associates
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat, 21401
- Gastro Health Research
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Elkridge, Maryland, Yhdysvallat, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Harvard
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- IQVIA RDS, Inc.
-
Chelmsford, Massachusetts, Yhdysvallat, 01824
- Digestive Health Specialists, PC
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02721
- NECCR PrimaCare Research, LLC
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts - Worcester
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
- Center for Digestive Health Research
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- Oakland Medical Research
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Methodist Physicians Clinic / CCT Research
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
- CHI Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89121
- Clinical Research of South Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
- Digestive Health Associates
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Yhdysvallat, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
West Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13903
- United Health Services Hospitals, Inc.
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11209
- VA NY Harbor HCS- Brooklyn Campus
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11354
- Sing Chan, MD
-
New Windsor, New York, Yhdysvallat, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
North Massapequa, New York, Yhdysvallat, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
- Digestive Health Partners, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Javara
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Atrium Health Department of Family Medicine Research
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Medication Management LLC
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27262
- Peters Medical Research
-
Mount Airy, North Carolina, Yhdysvallat, 27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Great Lakes Medical Research LLC
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45224
- Hightop Medical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Gastro Health Research
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45432
- Meta Medical Research Institute, LLC
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Middleburg Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44130
- Paramount Medical Research and Consulting, Llc
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
Wooster, Ohio, Yhdysvallat, 44691
- Comprehensive Internal Medicine, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Yhdysvallat, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73102
- SSM Health Medical Group/Hightower Clinical
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17110
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15905
- Richard M. Kastelic, M.D., and Associates, P.C.
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
- Regional GI
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Philadelphia
-
Pottsville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17901
- Care Access Research, Pottsville
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
West Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29169
- Invocare Medical Research & Healthcare Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57701
- Rapid City Medical Center, LLP
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- Clinical Research Solutions, LLC - TN
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Union City, Tennessee, Yhdysvallat, 38261
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78726
- ARC Clinical Research at Four Points
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78738
- Elligo Health Research Inc
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78748
- Avant Research Associates
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75211
- Mercy Family Clinic
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Dharma PA D/B/A Southwest Family Medicine Associates
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Digestive Disease
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77087
- Fairway Medical Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77505
- Digestive System Healthcare
-
Lampasas, Texas, Yhdysvallat, 76550
- Fmc Science, Llc
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Wellness Clinical Research
-
Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
- ARC Clinical Research at Kelly Lane
-
Red Oak, Texas, Yhdysvallat, 75154
- Epic Medical Research LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
- A & U Family Medicine
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Texas Gastro Consultants
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Yhdysvallat, 84010
- Progressive Clinical Research, LLC
-
Layton, Utah, Yhdysvallat, 84041
- Tanner Clinic
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84405
- Advanced Research Institute
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84096
- Granger Medical Clinic
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Advanced Clinical Research
-
Sandy, Utah, Yhdysvallat, 84092
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Petersburg, Virginia, Yhdysvallat, 23805
- Summit Clinical Research
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Central Virginia VA Healthcare System
-
Suffolk, Virginia, Yhdysvallat, 23434
- Virginia Gastroenterology Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
- Spokane Gastroenterology
-
Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
- Wentachee Valley Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- University Physicians and Surgeons, Inc.(Marshall Health)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat ovat vähintään 40-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ilmoittautuvat Exact Sciences Protocoliin 2019-01 BLUE-C.
Jopa 24 000 tutkittavaa otetaan mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aihe on tällä hetkellä mukana Exact Sciences Protocol 2019-01 BLUE-C -ohjelmassa.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä antamaan verinäyte.
- Tutkittava on halukas ja kykenevä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tutkittavalla on jokin ehto, jonka pitäisi tutkijan mielestä estää osallistuminen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
1
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Aineet, jotka on ilmoittautunut 2019-01 BLUE-C
Tutkittavat ovat vähintään 40-vuotiaita miehiä ja naisia, jotka ilmoittautuvat Exact Sciences Protocoliin 2019-01 BLUE-C.
Koehenkilöt antavat verinäytteen ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Tutkimukseen osallistuvilta koehenkilöiltä otetaan verinäyte ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Veripohjaiset biomarkkerit, jotka liittyvät geneettisiin ja epigeneettisiin muutoksiin.
Aikaikkuna: Verenotto ajankohtana (1 päivä) ilmoittautumisen yhteydessä
|
Verenotto ajankohtana (1 päivä) ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Imperiale, MD, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-01B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen julkaisuissa raportoitujen tulosten taustalla olevia yksittäisiä osallistujatietoja voidaan jakaa henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.
Tämä voi sisältää tekstiä, taulukoita, kuvia ja liitteitä.
Tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake voidaan myös jakaa.
Tietoja voidaan jakaa tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyssä ehdotuksessa esitettyjen tavoitteiden saavuttamiseksi.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot voivat olla saatavilla 2 vuoden kuluttua ja päättyvät 4 vuoden kuluttua julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsyä koskevat ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen clinicaltrials@exactsciences.com.
Tietojen pyytäjien on toimitettava metodologisesti järkevä ehdotus ja allekirjoitettava tietojen käyttöoikeussopimus.
Tutkijoiden on hankittava tarvittavat IRB/EY-hyväksynnät tai poikkeukset tutkimuksen suorittamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .