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Subestudo de coleta de sangue do Protocolo de Ciências Exatas 2019-01: "Validação clínica de um teste de DNA fecal multialvo otimizado (Mt-sDNA 2.0), para triagem de câncer colorretal BLUE-C"

26 de setembro de 2023 atualizado por: Exact Sciences Corporation

O objetivo principal deste subestudo, 2019-01B, é coletar amostras de sangue para uso em pesquisa no desenvolvimento e validação de um teste de sangue para câncer colorretal (CRC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Câncer colorretal

Intervenção / Tratamento

Outro: Coleta de Amostra de Sangue

Descrição detalhada

Os indivíduos que consentirem em se inscrever no Protocolo de Ciências Exatas 2019-01 BLUE-C serão convidados a participar deste subestudo. Os indivíduos inscritos no Protocolo de Ciências Exatas 2019-01 BLUE-C, que fornecerem consentimento informado por escrito para participar deste subestudo, terão uma amostra de sangue coletada no momento da inscrição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23494

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Marla Kuleszynski
Número de telefone: 608-400-3569
E-mail: mkuleszynski@exactsciences.com

Estude backup de contato

Nome: Dania Brooks
Número de telefone: 608-293-3437
E-mail: dbrooks@exactsciences.com

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
    - University of Alabama at Birmingham
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
    - Parkway Medical Center
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
    - Summit Internal Medicine, PC
  - Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
    - Cullman Clinical Trials
  - Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
    - Digestive Health Specialists Of The Southeast
  - Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
    - G & L Research
  - Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
    - Medical Affiliated Research Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - East View Medical Research, LLC
  - Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
    - GI Associates of West Alabama, P.C
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
    - Mayo Clinic - AZ
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Del Sol Research Management, LLC
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System (SAVAHCS)
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
    - Lynn Institute of the Ozarks
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
    - Applied Research Center of Arkansas
  - North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
    - Arkansas Gastroenterology, P.A.
- California
  - Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
    - Fomat Medical Research
  - Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
    - Alliance Research Institute
  - Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
    - GW Research Inc
  - Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
    - Paragon Rx Clinical, Inc.
  - Irvine, California, Estados Unidos, 92618
    - United Medical Doctors
  - Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
    - Prime Care Clinical Research Center
  - Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
    - Gastro Care Institute
  - Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
    - Facey Medical Foundation
  - Orange, California, Estados Unidos, 92868
    - Knowledge Research Center
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Oasis Healthcare Medical Group
  - Palo Alto, California, Estados Unidos, 34304
    - Palo Alto Veterans Institute for Research
  - San Diego, California, Estados Unidos, 92103
    - SDG Clinical Research
  - San Jose, California, Estados Unidos, 95116
    - San Jose Gastroenterology
  - Santa Ana, California, Estados Unidos, 92703
    - Paragon Rx Clinical, Inc. - Santa Ana
  - Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
    - Sansum Clinic
  - Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
    - Unison Clinical Trials
  - Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
    - Millennium Clinical Trials
  - Upland, California, Estados Unidos, 91786
    - Dream Team Clinical Research
- Colorado
  - Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
    - New West Physicians
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
    - Bridgeport Hospital
  - Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
    - Gastroenterology Associates of Fairfield County
  - Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
    - Connecticut Clinical Research Institute
  - New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
    - Yale University
- Florida
  - Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
    - Cornerstone Research Institute
  - Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
    - Vanguard Clinical Research
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
    - SIMED Health Research
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
    - Westside Center of Clinical Research
  - Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
    - Shands Jacksonville Medical Center, Inc - University of Florida Health
  - Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
    - Health Awareness, Inc.
  - Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
    - Wr-Msra, Llc
  - Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
    - Alliance Medical Research
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
    - Research Associates of South Florida, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
    - Next Phase Research Alliance
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
    - Suncoast Research Group, LLC
  - Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
    - Gastro Health Research
  - Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
    - Gastroenterology Group of Naples
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Sarkis Clinical Trials
  - Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
    - IMIC, Inc.
  - Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
    - Family Medical Specialists of Florida, PLC
  - Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
    - Alternative Solutions, LLC
  - Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
    - Precision Clinical Research, LLC
  - Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
    - Clinical Trials of Tampa
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
    - Summit Clinical Research, LLC
  - Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
    - Augusta University
  - Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
    - Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
  - Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260
    - Infinite Clinical Trials
- Idaho
  - Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    - Grand Teton Research Group
- Illinois
  - Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61882
    - Christie Clinic
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
    - GI Partners of IL / Avicenna
  - Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
    - Edward Hines Jr. VA Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - Southwest Gastroenterology
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
    - Deaconess Clinic, Inc.
  - Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
    - Deaconess Clinic, Inc.
  - South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
    - The South Bend Clinic
- Iowa
  - Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
    - PMG Research
  - Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
    - University of Iowa
  - West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
    - The Iowa Clinic, P.C.
- Kansas
  - Galena, Kansas, Estados Unidos, 66739
    - Digestive Health Center of the Four States, LLC
  - Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67502
    - Hutchinson Clinic
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
    - St. Elizabeth Healthcare
- Louisiana
  - Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
    - Horizon Research Group of Opelousas, LLC
  - Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
    - Houma Digestive Health Specialists-CroNOLA
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Combined Gastro Research. LLC
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Clinical Trials of SWLA, LLC
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - New Orleans Research Institute
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
    - Clinical Trials Management, LLC
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
    - Delta Research Partners
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Louisiana Research Center; Gastrointestinal Associates
  - West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
    - Clinical Trials of America, LLC
- Maryland
  - Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
    - Gastro Health Research
  - Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
    - Chevy Chase Clinical Research
  - Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
    - Centennial Medical Group
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center - Harvard
  - Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
    - IQVIA RDS, Inc.
  - Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
    - Digestive Health Specialists, PC
  - Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
    - NECCR PrimaCare Research, LLC
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts - Worcester
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
    - University of Michigan
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - Oakland Medical Research Center
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
    - Center for Digestive Health Research
  - Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
    - Oakland Medical Research
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
- Missouri
  - Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
    - Clinical Research Professionals
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
    - Sundance Clinical Research, LLC
- Nebraska
  - Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
    - Methodist Physicians Clinic / CCT Research
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - CHI Nebraska
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
    - Clinical Research of South Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
    - University of Nevada, Las Vegas
  - Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
    - Digestive Health Associates
- New Jersey
  - Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
    - AGA Clinical Research Associates, LLC
  - West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07728
    - Allied Health Clinical Research Organization, LLC
- New York
  - Binghamton, New York, Estados Unidos, 13903
    - United Health Services Hospitals, Inc.
  - Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
    - VA NY Harbor HCS- Brooklyn Campus
  - Flushing, New York, Estados Unidos, 11354
    - Sing Chan, MD
  - New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
    - Mid Hudson Medical Research, PLLC
  - New York, New York, Estados Unidos, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
    - DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
    - Digestive Health Partners, PA
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
    - Javara
  - Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
    - Atrium Health Department of Family Medicine Research
  - Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
    - Coastal Research Institute, LLC
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
    - Medication Management LLC
  - High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
    - Peters Medical Research
  - Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
    - Clinical Trials of America, LLC
  - New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
    - Coastal Carolina Health Care, P.A
  - Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
    - Trial Management Associates, LLC
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Plains Clinical Research Center, LLC
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
    - Lillestol Research, LLC
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
    - Great Lakes Medical Research LLC
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
    - Hightop Medical Research Center
  - Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
    - Gastro Health Research
  - Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
    - Dayton Clinical Research
  - Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
    - Meta Medical Research Institute, LLC
  - Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
    - Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
  - Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
    - Paramount Medical Research and Consulting, Llc
  - Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
    - NorthShore Gastroenterology Research, LLC
  - Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
    - Comprehensive Internal Medicine, Inc
- Oklahoma
  - Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
    - Alliance for Multispecialty Research, LLC
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
    - SSM Health Medical Group/Hightower Clinical
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
    - Options Health Research, LLC
- Pennsylvania
  - Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
    - Great Lakes Medical Research, LLC
  - Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
    - Richard M. Kastelic, M.D., and Associates, P.C.
  - Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
    - Regional GI
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
    - Thomas Jefferson University Philadelphia
  - Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
    - Care Access Research, Pottsville
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
    - Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
    - Ralph H. Johnson VAMC
  - West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
    - Invocare Medical Research & Healthcare Center
- South Dakota
  - Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
    - Rapid City Medical Center, LLP
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
    - Gastro One
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - The Jackson Clinic, PA
  - Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
    - Clinical Research Solutions, LLC - TN
  - Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37663
    - Tri-Cities Gastroenterology
  - Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
    - Great Lakes Medical Research, LLC
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
    - ARC Clinical Research at William Cannon
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78726
    - ARC Clinical Research at Four Points
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78738
    - Elligo Health Research Inc
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78748
    - Avant Research Associates
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75211
    - Mercy Family Clinic
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
    - Dharma PA D/B/A Southwest Family Medicine Associates
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
    - Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - UT MD Anderson Cancer Center
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
    - Biopharma Informatic, LLC
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Houston Digestive Disease
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
    - Fairway Medical Clinic
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77505
    - Digestive System Healthcare
  - Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
    - Fmc Science, Llc
  - McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
    - Rio Grande Gastroenterology
  - McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
    - Wellness Clinical Research
  - Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
    - ARC Clinical Research at Kelly Lane
  - Red Oak, Texas, Estados Unidos, 75154
    - Epic Medical Research LLC
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Gastroenterology Research of San Antonio
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
    - Clinical Associates in Research Therapeutics of America
  - Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
    - A & U Family Medicine
  - Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
    - Texas Gastro Consultants
- Utah
  - Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
    - Progressive Clinical Research, LLC
  - Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
    - Tanner Clinic
  - Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
    - Advanced Research Institute
  - Riverton, Utah, Estados Unidos, 84096
    - Granger Medical Clinic
  - Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
    - Advanced Clinical Research
  - Sandy, Utah, Estados Unidos, 84092
    - Advanced Research Institute
- Virginia
  - Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
    - Blue Ridge Medical Research
  - Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
    - Summit Clinical Research
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Central Virginia VA Healthcare System
  - Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
    - Virginia Gastroenterology Institute
- Washington
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
    - Benaroya Research Institute at Virginia Mason
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Spokane Gastroenterology
  - Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
    - Wentachee Valley Hospital
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
    - University Physicians and Surgeons, Inc.(Marshall Health)
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
    - Wisconsin Center for Advanced Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os sujeitos serão homens e mulheres, com 40 anos de idade ou mais, que se inscreverem no Protocolo de Ciências Exatas 2019-01 BLUE-C. Até 24.000 indivíduos serão inscritos.

Descrição

Critério de inclusão:

O sujeito está atualmente inscrito no Protocolo de Ciências Exatas 2019-01 BLUE-C.
O sujeito está disposto e é capaz de fornecer uma amostra de sangue.
O sujeito está disposto e é capaz de assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem qualquer condição que, na opinião do Investigador, deva impedir a participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte Grupo / Coorte Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.	Intervenção / Tratamento Intervenção / Tratamento Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Indivíduos matriculados em 2019-01 BLUE-C Os sujeitos serão homens e mulheres, com 40 anos de idade ou mais, que se inscreverem no Protocolo de Ciências Exatas 2019-01 BLUE-C. Os participantes fornecerão uma amostra de sangue no momento da inscrição.	Outro: Coleta de Amostra de Sangue Os indivíduos que participam do estudo terão sangue coletado no momento da inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Biomarcadores sanguíneos associados a alterações genéticas e epigenéticas. Prazo: Coleta pontual de sangue (1 dia) na inscrição	Coleta pontual de sangue (1 dia) na inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Exact Sciences Corporation

Investigadores

Investigador principal: Thomas Imperiale, MD, Indiana University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Coleta de Sangue

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

2019-01B

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados nas publicações do estudo podem ser compartilhados após a desidentificação. Isso pode incluir texto, tabelas, figuras e apêndices. O protocolo do estudo e o formulário de consentimento informado também podem ser compartilhados. Os dados podem ser compartilhados com pesquisadores que apresentem uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos traçados na proposta aprovada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados podem estar disponíveis a partir de 2 anos e terminando 4 anos após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As propostas de acesso aos dados devem ser encaminhadas para Clinicaltrials@exactsciences.com. Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão fornecer uma proposta metodologicamente sólida e assinar um contrato de acesso a dados. Os pesquisadores são obrigados a obter as aprovações ou renúncias do IRB/EC necessárias, conforme aplicável para realizar pesquisas.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Subestudo de coleta de sangue do Protocolo de Ciências Exatas 2019-01: "Validação clínica de um teste de DNA fecal multialvo otimizado (Mt-sDNA 2.0), para triagem de câncer colorretal BLUE-C"

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Método de amostragem

População do estudo

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Real)

Conclusão do estudo (Real)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA