Subestudio de extracción de sangre del protocolo de ciencias exactas 2019-01: "Validación clínica de una prueba optimizada de ADN en heces de objetivos múltiples (Mt-sDNA 2.0), para la detección del cáncer colorrectal BLUE-C"
26 de septiembre de 2023 actualizado por: Exact Sciences Corporation
El objetivo principal de este subestudio, 2019-01B, es recolectar muestras de sangre para uso de investigación en el desarrollo y validación de una prueba basada en sangre para el cáncer colorrectal (CRC).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos que acepten inscribirse en el Protocolo de Ciencias Exactas 2019-01 BLUE-C serán invitados a participar en este subestudio.
A los sujetos inscritos en el Protocolo de Ciencias Exactas 2019-01 BLUE-C, que brinden su consentimiento informado por escrito para participar en este subestudio, se les recolectará una muestra de sangre en el momento de la inscripción.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
23494
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Marla Kuleszynski
- Número de teléfono: 608-400-3569
- Correo electrónico: mkuleszynski@exactsciences.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dania Brooks
- Número de teléfono: 608-293-3437
- Correo electrónico: dbrooks@exactsciences.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
- Parkway Medical Center
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35243
- Summit Internal Medicine, PC
-
Cullman, Alabama, Estados Unidos, 35055
- Cullman Clinical Trials
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36301
- Digestive Health Specialists Of The Southeast
-
Foley, Alabama, Estados Unidos, 36535
- G & L Research
-
Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35801
- Medical Affiliated Research Center
-
Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
- East View Medical Research, LLC
-
Tuscaloosa, Alabama, Estados Unidos, 35406
- GI Associates of West Alabama, P.C
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
- Mayo Clinic - AZ
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Del Sol Research Management, LLC
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System (SAVAHCS)
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72204
- Lynn Institute of the Ozarks
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72212
- Applied Research Center of Arkansas
-
North Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72117
- Arkansas Gastroenterology, P.A.
-
-
California
-
Camarillo, California, Estados Unidos, 93012
- Fomat Medical Research
-
Canoga Park, California, Estados Unidos, 91304
- Alliance Research Institute
-
Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
- GW Research Inc
-
Garden Grove, California, Estados Unidos, 92840
- Paragon Rx Clinical, Inc.
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- United Medical Doctors
-
Laguna Hills, California, Estados Unidos, 92656
- Prime Care Clinical Research Center
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Gastro Care Institute
-
Mission Hills, California, Estados Unidos, 91345
- Facey Medical Foundation
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868
- Knowledge Research Center
-
Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
- Desert Oasis Healthcare Medical Group
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 34304
- Palo Alto Veterans Institute for Research
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- SDG Clinical Research
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95116
- San Jose Gastroenterology
-
Santa Ana, California, Estados Unidos, 92703
- Paragon Rx Clinical, Inc. - Santa Ana
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Sansum Clinic
-
Sherman Oaks, California, Estados Unidos, 91403
- Unison Clinical Trials
-
Thousand Oaks, California, Estados Unidos, 91360
- Millennium Clinical Trials
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Dream Team Clinical Research
-
-
Colorado
-
Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
- New West Physicians
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06610
- Bridgeport Hospital
-
Bridgeport, Connecticut, Estados Unidos, 06606
- Gastroenterology Associates of Fairfield County
-
Bristol, Connecticut, Estados Unidos, 06010
- Connecticut Clinical Research Institute
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University
-
-
Florida
-
Altamonte Springs, Florida, Estados Unidos, 32701
- Cornerstone Research Institute
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33907
- Vanguard Clinical Research
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- SIMED Health Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32205
- Westside Center of Clinical Research
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32206
- Shands Jacksonville Medical Center, Inc - University of Florida Health
-
Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
Lake City, Florida, Estados Unidos, 32055
- Wr-Msra, Llc
-
Lighthouse Point, Florida, Estados Unidos, 33064
- Alliance Medical Research
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33156
- Research Associates of South Florida, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144
- Next Phase Research Alliance
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
- Suncoast Research Group, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Gastro Health Research
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
- Sarkis Clinical Trials
-
Palmetto Bay, Florida, Estados Unidos, 33157
- IMIC, Inc.
-
Plant City, Florida, Estados Unidos, 33563
- Family Medical Specialists of Florida, PLC
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
- Alternative Solutions, LLC
-
Sunrise, Florida, Estados Unidos, 33351
- Precision Clinical Research, LLC
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Clinical Trials of Tampa
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
- Summit Clinical Research, LLC
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Augusta University
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta Center for Gastroenterology, P.C.
-
Morrow, Georgia, Estados Unidos, 30260
- Infinite Clinical Trials
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Grand Teton Research Group
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Estados Unidos, 61882
- Christie Clinic
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
Downers Grove, Illinois, Estados Unidos, 60515
- GI Partners of IL / Avicenna
-
Hines, Illinois, Estados Unidos, 60141
- Edward Hines Jr. VA Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Southwest Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47713
- Deaconess Clinic, Inc.
-
Newburgh, Indiana, Estados Unidos, 47630
- Deaconess Clinic, Inc.
-
South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46617
- The South Bend Clinic
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- PMG Research
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- The Iowa Clinic, P.C.
-
-
Kansas
-
Galena, Kansas, Estados Unidos, 66739
- Digestive Health Center of the Four States, LLC
-
Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67502
- Hutchinson Clinic
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- Ascension Via Christi Hospitals Wichita, Inc
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- St. Elizabeth Healthcare
-
-
Louisiana
-
Eunice, Louisiana, Estados Unidos, 70535
- Horizon Research Group of Opelousas, LLC
-
Houma, Louisiana, Estados Unidos, 70360
- Houma Digestive Health Specialists-CroNOLA
-
Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
- Combined Gastro Research. LLC
-
Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
- Clinical Trials of SWLA, LLC
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- New Orleans Research Institute
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos, 70006
- Clinical Trials Management, LLC
-
Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
- Delta Research Partners
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Louisiana Research Center; Gastrointestinal Associates
-
West Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
- Gastro Health Research
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
- Chevy Chase Clinical Research
-
Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
- Centennial Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center - Harvard
-
Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02139
- IQVIA RDS, Inc.
-
Chelmsford, Massachusetts, Estados Unidos, 01824
- Digestive Health Specialists, PC
-
Fall River, Massachusetts, Estados Unidos, 02721
- NECCR PrimaCare Research, LLC
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts - Worcester
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Oakland Medical Research Center
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48098
- Center for Digestive Health Research
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085
- Oakland Medical Research
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63005
- Clinical Research Professionals
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Sundance Clinical Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Estados Unidos, 68025
- Methodist Physicians Clinic / CCT Research
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
- CHI Nebraska
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89121
- Clinical Research of South Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University of Nevada, Las Vegas
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89511
- Digestive Health Associates
-
-
New Jersey
-
Egg Harbor Township, New Jersey, Estados Unidos, 08234
- AGA Clinical Research Associates, LLC
-
West Long Branch, New Jersey, Estados Unidos, 07728
- Allied Health Clinical Research Organization, LLC
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Estados Unidos, 13903
- United Health Services Hospitals, Inc.
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11209
- VA NY Harbor HCS- Brooklyn Campus
-
Flushing, New York, Estados Unidos, 11354
- Sing Chan, MD
-
New Windsor, New York, Estados Unidos, 12553
- Mid Hudson Medical Research, PLLC
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
North Massapequa, New York, Estados Unidos, 11758
- DiGiovanna Institute for Medical Education & Research
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Digestive Health Partners, PA
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Javara
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Atrium Health Department of Family Medicine Research
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Coastal Research Institute, LLC
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27408
- Medication Management LLC
-
High Point, North Carolina, Estados Unidos, 27262
- Peters Medical Research
-
Mount Airy, North Carolina, Estados Unidos, 27030
- Clinical Trials of America, LLC
-
New Bern, North Carolina, Estados Unidos, 28562
- Coastal Carolina Health Care, P.A
-
Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28403
- Trial Management Associates, LLC
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Plains Clinical Research Center, LLC
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58104
- Lillestol Research, LLC
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
- Great Lakes Medical Research LLC
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
- Hightop Medical Research Center
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- Gastro Health Research
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45409
- Dayton Clinical Research
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45432
- Meta Medical Research Institute, LLC
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
Middleburg Heights, Ohio, Estados Unidos, 44130
- Paramount Medical Research and Consulting, Llc
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- NorthShore Gastroenterology Research, LLC
-
Wooster, Ohio, Estados Unidos, 44691
- Comprehensive Internal Medicine, Inc
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Estados Unidos, 73069
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73102
- SSM Health Medical Group/Hightower Clinical
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74104
- Options Health Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17110
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
Johnstown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15905
- Richard M. Kastelic, M.D., and Associates, P.C.
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
- Regional GI
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Philadelphia
-
Pottsville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17901
- Care Access Research, Pottsville
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials, Inc.
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
- Ralph H. Johnson VAMC
-
West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
- Invocare Medical Research & Healthcare Center
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Estados Unidos, 57701
- Rapid City Medical Center, LLP
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- WR-ClinSearch, LLC
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- The Jackson Clinic, PA
-
Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38305
- Clinical Research Solutions, LLC - TN
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37663
- Tri-Cities Gastroenterology
-
Union City, Tennessee, Estados Unidos, 38261
- Great Lakes Medical Research, LLC
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78745
- ARC Clinical Research at William Cannon
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78726
- ARC Clinical Research at Four Points
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78738
- Elligo Health Research Inc
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78748
- Avant Research Associates
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75211
- Mercy Family Clinic
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Dharma PA D/B/A Southwest Family Medicine Associates
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
- Texas Tech University Health Sciences Center El Paso
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- UT MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Biopharma Informatic, LLC
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Houston Digestive Disease
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77087
- Fairway Medical Clinic
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77505
- Digestive System Healthcare
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- Fmc Science, Llc
-
McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
- Rio Grande Gastroenterology
-
McKinney, Texas, Estados Unidos, 75071
- Wellness Clinical Research
-
Pflugerville, Texas, Estados Unidos, 78660
- ARC Clinical Research at Kelly Lane
-
Red Oak, Texas, Estados Unidos, 75154
- Epic Medical Research LLC
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Research of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78212
- Clinical Associates in Research Therapeutics of America
-
Sugar Land, Texas, Estados Unidos, 77479
- A & U Family Medicine
-
Tomball, Texas, Estados Unidos, 77375
- Texas Gastro Consultants
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010
- Progressive Clinical Research, LLC
-
Layton, Utah, Estados Unidos, 84041
- Tanner Clinic
-
Ogden, Utah, Estados Unidos, 84405
- Advanced Research Institute
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84096
- Granger Medical Clinic
-
Riverton, Utah, Estados Unidos, 84065
- Advanced Clinical Research
-
Sandy, Utah, Estados Unidos, 84092
- Advanced Research Institute
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
- Blue Ridge Medical Research
-
Petersburg, Virginia, Estados Unidos, 23805
- Summit Clinical Research
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Central Virginia VA Healthcare System
-
Suffolk, Virginia, Estados Unidos, 23434
- Virginia Gastroenterology Institute
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Benaroya Research Institute at Virginia Mason
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
- Spokane Gastroenterology
-
Wenatchee, Washington, Estados Unidos, 98801
- Wentachee Valley Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Estados Unidos, 25701
- University Physicians and Surgeons, Inc.(Marshall Health)
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53215
- Wisconsin Center for Advanced Research
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán hombres y mujeres, mayores de 40 años, que se inscriban en el Protocolo de Ciencias Exactas 2019-01 AZUL-C.
Se inscribirán hasta 24.000 sujetos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto está actualmente inscrito en el Protocolo de Ciencias Exactas 2019-01 BLUE-C.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de proporcionar una muestra de sangre.
- El sujeto está dispuesto y es capaz de firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
1. El sujeto tiene alguna condición que, en opinión del investigador, debería impedir su participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Asignaturas Matriculadas en 2019-01 AZUL-C
Los sujetos serán hombres y mujeres, mayores de 40 años, que se inscriban en el Protocolo de Ciencias Exactas 2019-01 AZUL-C.
Los sujetos proporcionarán una muestra de sangre en el momento de la inscripción.
|
A los sujetos que participen en el estudio se les extraerá sangre en el momento de la inscripción.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Biomarcadores en sangre asociados a alteraciones genéticas y epigenéticas.
Periodo de tiempo: Recolección de sangre en un momento determinado (1 día) en el momento de la inscripción
|
Recolección de sangre en un momento determinado (1 día) en el momento de la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Imperiale, MD, Indiana University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
30 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
30 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2019-01B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en las publicaciones del estudio pueden compartirse después de la desidentificación.
Esto puede incluir texto, tablas, figuras y apéndices.
El protocolo del estudio y el formulario de consentimiento informado también se pueden compartir.
Los datos pueden compartirse con investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida para lograr los objetivos descritos en la propuesta aprobada.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos pueden estar disponibles a partir de 2 años y hasta 4 años después de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las propuestas de acceso a los datos deben enviarse aclinicaltrials@exactsciences.com.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán proporcionar una propuesta metodológicamente sólida y firmar un acuerdo de acceso a datos.
Los investigadores deben obtener las aprobaciones o exenciones necesarias del IRB/EC, según corresponda, para realizar la investigación.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .