Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövästä selviytyneiden liikkeen saavuttamisen toipuminen: kaksi erilaista kuntoutuspöytäkirjaa vertailussa

sunnuntai 17. marraskuuta 2019 päivittänyt: Teresa Paolucci, University of Roma La Sapienza
Tämä tutkimus korostaa rintasyövästä selviytyneiden kuntoutuksen tärkeyttä rinnanpoistoleikkauksen jälkeen, jopa sädehoidon ja kemoterapian aikana, sekä hyvän tehon vähentämiseksi kivussa että yläraajan toiminnallisessa palautumisessa. Tekijät suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen vertaillakseen kahta erilaista kuntoutusprotokollaa: yksittäistä kuntoutushoitoa (ST) ja ryhmähoitoa (GT). Tutkimus on ensimmäinen yritys mitata BC-leikkauksen jälkeistä ulottuvaa liikettä optoelektronisella arviointijärjestelmällä, joka on aiemmin standardoitu neurologisella alalla kuntoutushoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä (BC) on yleisin syöpä kehittyneiden maiden naisilla. Leikkaus ja lääketieteelliset protokollat ​​ovat parantuneet merkittävästi viimeisen 10 vuoden aikana ja tämä takaa paremmat selviytymismahdollisuudet ja elämänlaadun paranemisen.

Sitten keskittyminen "mitä tapahtuu BC:n voittamisen jälkeen" on tullut ajankohtaiseksi: potilaiden ja lääkäreiden tietoisuus BC-leikkauksen seurauksista on lisääntynyt, erityisesti rinnanpoiston tai modifioidun radikaalin rinnanpoiston tapauksessa. Suuri joukko näistä komplikaatioista, kuten lymfaödeema tai hoidon jälkeinen kipu toiminnallisen impotenssin kanssa tai ilman, jotka rajoittavat päivittäistä elämää, voidaan hoitaa suotuisasti ja joskus ratkaista varhaisilla kuntoutusprotokollalla. Siksi ei ole tärkeää vain aloittaa kuntoutusprosessi aikaisin leikkauksen jälkeen, vaan myös subakuutin vaiheen aikana valita sopivat harjoitusohjelmat, jotka mahdollistavat leikatun yläraajan liikkeen "määrän" ja "laadun" palautumisen. (UL). Muutokset lihasten aktivaatiossa ja hartioiden liikkuvuuden heikkeneminen ovat yleisiä BC-potilailla. On huomioitava, että siivekkäiden lapaluun ilmaantuvuus BC-leikkauksessa on 8 % ja esiintyvyys väheni 6 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen. Erityisesti potilailla, joille kehittyi siivekäs lapaluun, oli enemmän olkapään taivutusta, adduktiota ja sieppauksen rajoituksia. Nämä havainnot viittaavat siihen, että BC-leikkauksen jälkeen pehmytkudosrajoitukset estävät lapaluun lyhytaikaisen liikkeen.

Ulotusliike on monimutkainen moninivelinen liike kohti määriteltyä pistettä tilassa ja mahdollistaa käden vuorovaikutuksen ympäristön kanssa. Sitä ei kuitenkaan vielä tutkita kuntoutusprosessin aikana. Lisäksi UL-liikkeiden suoritus paranee, jos lukuisat tuki- ja liikuntaelimistön häiriöt, joita esiintyy liikkeiden suorittamisen aikana, kompensoidaan. Motorisen synergian komponenttien tulee muuttaa toimintaansa vaikuttamaan positiivisesti motorisen toiminnan lopputulokseen, estäen yksittäisten komponenttien virheet vaikuttamasta kokonaistoimintaan. Tärkeää kysymystä edustaa motorisen vapausasteiden redundanssi. Toimintoja ja liikkeitä voidaan suorittaa eri tavoin, koska toiminnalliset synergiat voivat vaihdella yhdessä muuttamatta toiminnan tulosta. Kuitenkin vain kolme tilaulottuvuutta tarvitaan määrittämään mikä tahansa asema, johon käsi voidaan asettaa. Tämä ylimääräinen kinemaattinen vapausaste tarkoittaa, että on olemassa useita käsivarsikonfiguraatioita, jotka vastaavat mitä tahansa käden tiettyä asentoa. Siten parannuksia saavuttamisessa BC-mastektomian jälkeen voidaan määrittää verrattuna toiseen kuntoutusprotokollaan vertaamalla yksittäistä kuntouttavaa hoitoa (ST) ryhmähoitoon (GT). Kirjoittajat suunnittelivat satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkistaakseen, voisivatko ST:hen sisältyvät tietyt lapaluun harjoitukset saada aikaan muutoksia kurkotuksen sujuvuudessa, nimeltään Jerk (ensisijainen tulos), vähentää olkapääkipua ja parantaa leikatun yläraajan toimintaa (toissijainen). tulokset).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia, 00165
        • Umberto I Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täydellinen rinnanpoisto tehty 12 kuukautta ennen kuntoutukseen ottamista rintaproteesien tai kudosten laajenninten kanssa
  • ikä 18-60 vuotta
  • painoindeksi (BMI) < 30
  • ei kognitiivisia toimintahäiriöitä (Mini Mental State Examination MMSE > 24)

Poissulkemiskriteerit:

  • lymfangiitti tai utaretulehdus
  • metastaasin läsnäolo
  • kirurgiset komplikaatiot
  • neurologiset puutteet
  • olkanivelongelmat ennen leikkausta
  • vaikea-kohtalainen lymfaödeema ja verkkokainalo-oireyhtymä
  • näköongelma, jota linssit eivät korjaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Yksittäinen kuntouttava hoito
Potilaat, joita hoidetaan yhden kuntoutusprotokollan mukaisesti
Muut: Yksittäinen kuntouttava hoito
Onkologiseen kuntoutukseen koulutetun fysioterapeutin suorittama kuntoutushoito toteutettiin 6 viikon harjoitusohjelmalla 12 kertaa (60 minuuttia/kerta, 2/viikko). Protokolla sisälsi ensimmäisen vaiheen, joka koostui matalavaikutteisesta aerobic-lämmittelystä (15-20 minuuttia), sitten palleahengityksestä ja asentoharjoituksista keskilinjan kohdistamiseksi. Tietoisuus vatsan hengityksestä edustaa potilaan täydellisen psykofyysisen rentoutumisen alustavaa vaihetta, joka on tärkeä edellytys myöhempien selkärangan, lapaluun ja yläraajojen liikkumis-, venytys- ja vahvistamisharjoitusten oikealle suorittamiselle. Myöhemmin suoritettiin isometrisiä vahvistavia harjoituksia olkapäätä stabiloiville lihaksille ensin passiivisesti ja sen jälkeen valvonnassa. On suoritettu erityisiä harjoituksia lapaluun passiiviseen mobilisaatioon ja stabilointiin, kohdunkaulan pumppaamiseen ja rintalihasten venyttämiseen.
Kokeellinen: Ryhmäkuntouttava hoito
Potilaat, joita hoidetaan ryhmäkuntoutusprotokollan mukaisesti
Muut: Ryhmäkuntouttava hoito
Neljä-viisi potilasta ryhmässä. Onkologiseen kuntoutukseen koulutetun fysioterapeutin suorittama kuntoutushoito toteutettiin 6 viikon harjoitusohjelmalla 12 kertaa (60 minuuttia/kerta, 2/viikko). Protokolla sisälsi alkuviikolla pääosin hengitystekniikoita, sitten otettiin käyttöön harjoituksia asteittain aktiivisemmin suoritusten parantumisen mukaan. Harjoituksissa pyrittiin parantamaan lapaluun ketjun avautumista ja kasvattamaan liikealueen amplitudia, jotta saataisiin aikaan parempaa hermo-lihashallintaa lapaluun retropulsion liikkeen aikana, venytetään rintalihaksia hengityksen rytmiä ja leikkauksen jälkeisten arpien ja fibroottisten vaikutusten aiheuttamia kudoksia, lopulta olkapäiden ja selän lihaksiston vahvistamiseen painovoimaa vastaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Normalisoidun nykimisen (NJ) muutos [ajan myötä] biomekaanisen ulottuvan liikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Normalisoitu nykäys (NJ) arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrisen järjestelmän (BTS, Italia) avulla, laskettuna ranteen merkin etäisyyden perusteella leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä. Se mittaa yläraajan liikkeen sujuvuutta.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scalen (VAS) muuttaminen [ajan myötä]
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Instrumentti kivun voimakkuuden yksiulotteisen mittauksen arvioimiseksi. VAS esitettiin värillisellä asteikolla, jossa oli keskipiste, asteikot ja numerot. Asteikon alla oli suora vaakasuora viiva, jonka pituus oli kiinteä, 100 mm. Päät määriteltiin mitattavan parametrin rajoilla (kipu viimeisen 24 tunnin aikana), suuntautuneena vasemmalta (pahin, ei kipua) oikealle (paras, pahin kuviteltavissa oleva kipu). Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (cm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan pisteet 0-10.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Muutos [ajan myötä] vammaisten käsien, olkapäiden ja käsien kyselylomakkeessa (DASH)
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Itseannosteltu aluekohtainen tulosinstrumentti, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita, ja sitä käytetään itse asiassa seuraamaan oireiden ja toiminnan muutoksia ajan mittaan. Se koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan. Kohteet liittyvät erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisen vaikeusasteeseen käsivarsien, olkapäiden tai käsien rajoituksista johtuen (21 kohtaa), kivun voimakkuuteen, toimintaan liittyvään kipuun, pistelyyn, heikkouteen ja jäykkyyteen (5 kohtaa) sekä sosiaalinen toiminta, työ, uni ja sen psykologinen vaikutus (4 kohtaa).
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Biomekaanisen ulottuvan liikkeen liikkeen keston (MD) muutos [ajan myötä]
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Liikkeen kesto (MD) arvioitiin sekunneissa Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) kautta leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Muutos [ajan myötä] käsivarren koukistuskulmassa liikkeen lopussa (AAF) biomekaanisen ulottuvan liikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Käden taivutuskulman asteet liikkeen lopussa (AAF) arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) avulla leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä. Nolla-arvo annetaan perinteisesti AAF:lle, kun käsivarsi on sivussa, positiiviset arvot edustavat taivutusta, negatiiviset arvot edustavat ojentumista.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Muutos [ajan myötä] kyynärpään kulman liikkeen lopussa (AE) biomekaanisen ulottuvan liikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Kyynärpään kulman asteet liikkeen lopussa (AE) arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) avulla leikkauksen kohteena olevan puolen ulottuvuustehtävän sisällä. Annettu arvo on nolla, kun kyynärpää on täysin ojennettuna, positiiviset arvot vastaavat fleksiota ja negatiiviset hyperekstensiota.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Tavoitteen lähestymisnopeuden (TAV) keskiarvon muutos [ajan myötä] biomekaanisen saavuttamisliikkeen sisällä
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Kohteen lähestymisnopeuden (TAV) keskiarvo arvioitiin Smart D500 -stereofotogrammetrijärjestelmän (BTS, Italia) avulla leikkauksen kohteena olevan puolen saavuttamistehtävän sisällä.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta [ajan myötä] olkapään liikealuetta (ROM).
Aikaikkuna: T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)
Sivulta arvioidut taivutus-, venymis-, adduktio-, abduktio- ja sisäiset ja ulkoiset rotaatioasteet leikattiin.
T0 lähtötaso - T1 (6 viikkoa) - T2 (3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Roma La Sapienza

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 17. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • URomLS-2019a

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia