Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen stimulaatio iäkkäille kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaille (TONIC)

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Kognitiivisen stimulaation arviointi dysexecutive-jäännösoireissa yli 65-vuotiailla kaksisuuntaisilla mielialapotilailla

Ikä on merkittävä riskitekijä kognitiivisten häiriöiden ja neurodegeneratiivisten patologioiden kehittymiselle. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaiheiden kognitiivisia häiriöitä tiedetään esiintyvän, ja muutokset lisääntyvät merkittävästi 65 vuoden iän jälkeen. Lääkehoidoilla näyttää olevan vain rajallinen vaikutus. Kognitiivinen stimulaatioohjelma on osoittanut sen hyödyn yli 65-vuotiaille potilaille, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia (Israel, 2004). Ehdotamme arvioida tätä kognitiivista stimulaatioohjelmaa, jonka olemme mukauttaneet kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, jotka kuuluvat mielialahäiriöiden luokkaan, ovat kuudenneksi yleisin vammaisuuden syy maailmassa. Kognitiivisten häiriöiden tiedetään esiintyvän kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaiheissa, ja muutokset lisääntyvät merkittävästi 65 vuoden iän jälkeen. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että huomio-, muisti- ja toimeenpanotoiminnan heikkeneminen ovat kognitiivisten häiriöiden pääasialliset syyt. Jäännösoireilla on merkittävä vaikutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön uusiutumisen riskiin ja elämänlaatuun. Kognitiivinen stimulaatio (CS) on pedagoginen lähestymistapa, joka perustuu ajatukseen, että kognitiiviset taidot vaikuttavat henkilökohtaiseen kehitykseen samalla tavalla kuin psykologiset ja sosiaaliset tekijät. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiivista stimulaatioohjelmaa, joka on alun perin kehitetty neurodegeneratiivisia sairauksia sairastaville potilaille ja joka on mukautettu kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön. Tätä ohjelmaa verrataan tavanomaiseen käytäntöön, joka koostuu psykiatrin kuulemisesta ja joskus kotihoitajien väliintulosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • La Rochelle, Ranska
        • Rekrytointi
        • Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pascale Puzos, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cécile DUFRESNE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Damien CLUS
        • Ottaa yhteyttä:
          • Edouard BARUCQ
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louise LARROQUE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marion COULON
        • Ottaa yhteyttä:
          • Emmanuelle TEYSSEDRE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sophie DEVAUCHELLE
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline DURAND

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumista edeltävät kriteerit:

  • ikä > 65 vuotta vanha
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi yli 10 vuotta
  • Eutyminen vaihe
  • Ymmärtää ja puhuu ranskaa
  • Vapaa, tietoinen ja nimenomainen suostumus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievät tai kohtalaiset neurokognitiiviset häiriöt (MMS-testi: 16 ≤ pisteet < 26)

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukutaidottomuus
  • Potilas osallistuu muihin terapeuttisiin työpajoihin (esim. psykogeriatriseen päiväsairaalahoitoon jne.)
  • Henkilöt, joilta on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä
  • Täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat oikeusturvatoimenpiteen alaisia
  • Henkilöt, jotka eivät voi suostua
  • Henkilöt, jotka eivät ole sosiaaliturvajärjestelmän jäseniä tai edunsaajia
  • Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TONIC

Kognitiiviset stimulaatioistunnot suoritetaan Liliane Israëlin "TRAIN YOUR MEMORY" -ohjelmistolla, ja ne on jaettu kahteen osaan: ensimmäinen osa on olennaisesti kognitiivinen ja toinen liittyy kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaan jokapäiväiseen elämään.

Tämä koulutusmenetelmä koostuu kahden interventiotavan, pedagogisen toiminnan ja psykoterapeuttisen vaikutuksen yhdistämisestä. Sen tarkoituksena on stimuloida, kehittää ja vahvistaa muistiilmiöiden taustalla olevia perusmekanismeja (aistien terävyys, huomiokyky, assosiaatiot, strukturointi, toimeenpanotoiminnot, tilalliset ja ajalliset maamerkit, assosiatiivinen rekrytointi). Se esitetään harjoitusten muodossa jaettuna kahdeksaan moduuliin.
Käyttäytyminen: kognitiivinen stimulaatio

Potilaat osallistuvat yhteen hoitokertaan viikossa seuraavan aikataulun mukaisesti:

  • 2 aististimulaatioistuntoa: tunnista aistit, tunteet ja miten niitä hallitsee.
  • 2 istuntoa assosiaatiosta, verbaalisesta sujuvuudesta ja mielikuvituksesta: kieli ilmaisuvälineenä sairauden edessä.
  • 2 vapaaehtoista huomioistuntoa: paranna päivittäistä tarkkaavaisuutta.
  • 2 älyllistä jäsentämistä: muistin stimulointi ja ylläpito, ulkoisten toimintojen suorittaminen.
  • 2 kielen jäsentämistä: vaikutus sosiaaliseen elämään.
  • 2 istuntoa stimuloivat ajallisia ja paikkallisia maamerkkejä: agenda, päivittäiset matkat.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen käytäntö koostuu psykiatrin haastatteluista, joissa on mahdollisuus hoitajan kotikäynteihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet Frontal Assessment Batteryssa (FAB)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
FAB arvioi käsitteellistämistä (luokkavastaukset, kuten "millä tavalla banaani ja appelsiini ovat samanlaisia?"), leksikaalinen sujuvuus, ohjelmointi tai moottorisarja (Luria), herkkyys häiriöille (ristiriitaiset ohjeet, kuten "napauta kahdesti, kun napaan kerran"), estävä hallinta (Go/No-Go) ja ympäristön autonomia (ennakkokäyttäytyminen, kuten " älä ota käsiäni")
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet FAB:ssa
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kolmen ja kuuden kuukauden arvioinnin väliset pisteet määräävät, onko toimeenpanoanalyysitoimintoja ylläpidetty
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Niiden potilaiden määrä, joilla on positiivinen ero Functional Activity Questionnaire (QAF) -pisteiden välillä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
QAF mahdollistaa potilaan toimintakyvyn nopean arvioinnin ja lievän neurokognitiivisen häiriön, Alzheimerin taudin tai muun neurokognitiivisen häiriön potilaan toiminnan heikkenemisen tunnistamisen.
sisällyttämisen yhteydessä
Niiden potilaiden määrä, joilla on positiivinen ero Functional Activity Questionnaire (QAF) -pisteiden välillä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Positiivinen ero pisteissä kuvastaa potilaan autonomian paranemista
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Pisteet viivästyneestä näytteen täsmäyttämisestä (DMS48)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
DMS48 on visuaalisen tunnistamisen muistitesti
sisällyttämisen yhteydessä
Pisteet DMS48
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
DMS48 on visuaalisen tunnistamisen muistitesti
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aika minuutteina Trail Making Test A (TMTA)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Käsittelynopeuden arviointi.
sisällyttämisen yhteydessä
Aika minuutteina poluntekotestissä A
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Käsittelynopeuden arviointi.
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Virheiden määrä jäljentekotestissä B (TMTB)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Henkisen joustavuuden arviointi
sisällyttämisen yhteydessä
Virheiden määrä jäljentekotestissä B (TMTB)
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Henkisen joustavuuden arviointi
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Pisteet ISAAC-testissä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Mittaa sujuvuutta
sisällyttämisen yhteydessä
Pisteet ISAAC-testissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Mittaa sujuvuutta
3 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Pisteet Montreal Cognitive Assessmentissa (MMS)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Arviointi kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
sisällyttämisen yhteydessä
Pisteet Montreal Cognitive Assessmentissa (MMS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Arviointi kognitiivisen vajaatoiminnan havaitsemiseksi
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Pisteet Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Potilaan kateenkorvan tilan arviointi
sisällyttämisen yhteydessä
Pisteet Hamilton Depression Rating Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Potilaan kateenkorvan tilan arviointi
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Häiriöpisteet Stroop-testissä
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Valikoivan huomion arviointi
sisällyttämisen yhteydessä
Häiriöpisteet Stroop-testissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Valikoivan huomion arviointi
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Sairaalahoitojen määrä pahenemisen vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
sairaalahoito uusiutumisen vuoksi
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Pisteet Zaritin asteikolla (hoitaja)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
Kärsimyksen tai uupumuksen, ahdistuneisuuden ja/tai masennushäiriön, unihäiriöiden jne. tunnistaminen hoitajalla
sisällyttämisen yhteydessä
Pisteet Zaritin asteikolla (hoitaja)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Kärsimyksen tai uupumuksen, ahdistuneisuuden ja/tai masennushäiriön, unihäiriöiden jne. tunnistaminen hoitajalla
6 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Groupe Hospitalier de la Rochelle Ré Aunis

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Pascale Puzos, MD, Groupe Hospitalier de La Rochelle Ré Aunis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 4. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 3. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2015/P05/095

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot tulevat saataville julkaisun yhteydessä. Digitaalista objektitunnistetta käytetään.

Avainsanat ovat kaksisuuntainen mielialahäiriö, ikääntyminen, kognitiivinen toimintahäiriö, kognitiivinen kuntoutus.

Ainoa saatavilla oleva versio on lukittu tietokanta. Päivämääriä lukuun ottamatta kaikki tiedot ovat saatavilla. Päivämäärät kerätään vain kliinisen tutkimuksen laadun varmistamiseksi. Ne eivät lisää kliinistä kysymystä, ja voivat olla väline potilaiden epäsuoraan tunnistamiseen. Tietokanta on saatavilla Mendeley Datan kautta.

Medical Subject Headings (MESH) -termejä käytetään kuvaamaan kliinisiä tietoja. Psykologiset testiviitteet annetaan julkaisussa. Käytetään kansainvälistä standardiyksikköä. Tiedot asetetaan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kiinnostuneiden tutkijoiden ja kliinikkojen yhteisön saataville.

Tiedot ovat saatavilla julkaisun vapaasti 15 vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla julkaisun yhteydessä ja enintään 15 vuotta tutkimuksen päättymisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Mendeley-tietovarastossa tarjotaan digitaalinen objektitunniste

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia