Unihäiriöiden esiintymistiheys potilailla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä, ja lääkehoidon vaikutus

Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS), yleinen maha-suolikanavan (GI) häiriö Intiassa ja muualla maailmassa, on patogeneesistään arvoituksellinen. IBS liittyy toistuviin vatsakipuihin tai -epämukavuuteen, turvotukseen, epätäydelliseen evakuointiin, muuttuneisiin suolistotottumuksiin ja epänormaaleihin ulosteen muotoihin. IBS:n ​​etiologia on edelleen epäselvä ja siihen uskottiin eri tekijöitä, kuten geneettisiä ja ympäristötekijöitä, sisäelinten yliherkkyyttä, muuttunutta suoliston mikrobiota tai mikrobiota-suoli-aivo-akselin häiriötä ja erilaisia ​​psykologisia tekijöitä, kuten ahdistusta, masennusta ja unettomuutta tai unihäiriöitä. . Nyky-yhteiskunnassa lisääntyvän työpaineen ja sitä seuranneen vuorotyön ja psykologisen stressin vuoksi unihäiriöiden esiintyvyys lisääntyy; unihäiriöt voivat liittyä noidankehään, jossa muuttunut uni voi aiheuttaa maha-suolikanavan (GI) häiriöitä, jotka puolestaan ​​voivat vaarantaa unta entisestään. Suoliston mikrobiotan, ihmiskehon suurimman elimen, häiriön oletetaan olevan vastuussa useista GI- ja sen ulkopuolisista sairauksista. Laadullista muutosta suoliston mikrobiotassa tutkitaan tällä hetkellä seuraavan sukupolven sekvensoinnilla. Suolisto- ja unimallit toimivat akselilla - kaksisuuntainen kommunikaatiokatu. Jotkut tutkimukset raportoivat muuttuneen suoliston mikrobiston tai dysbioosin moduloivan ääreis- ja keskushermoston toimintaa, mikä johtaa muutoksiin aivojen signaloinnissa ja käyttäytymisessä, mikä mahdollisesti johtaa unihäiriöihin.

Useat tapauskontrollit ja meta-analyysit ovat raportoineet yhteyden unihäiriöiden ja ärtyvän suolen oireyhtymän (IBS) välillä verrattuna terveisiin kontrolleihin. Tietoja unihäiriöiden ja IBS:n ​​vakavuusparametrien välisestä suhteesta ei kuitenkaan ole raportoitu laajasti; lisäksi interventioita, jotka parantavat häiriintynyttä unta näillä parametreilla, on vähän. Intialaisista IBS-potilaista ei ole tehty systemaattista tutkimusta unihäiriöistä.

Melatoniini on käpyrauhasen tuottama hormoni; sen biosynteesi käynnistyy välttämättömän aminohapon tryptofaanin oton myötä ja se on tärkeä unen indusoija. Melatoniinin poikkeavuutta on osoitettu useissa tutkimuksissa potilailla, joilla on IBS ja toiminnallinen ummetus. Muutamat tutkimukset raportoivat myös unen ja ruoansulatuskanavan toiminnan paranemisesta melatoniinin annon jälkeen. Näillä tutkimuksilla oli kuitenkin rajoituksia, jotka johtuivat pienestä otoksesta, satunnaistamisen puutteesta ja potilaiden mukaan ottamisesta ilman unihäiriötä. Lisäksi Intiasta ei ole tehty tutkimusta tästä aiheesta.

Näin ollen tutkijat haluavat suorittaa tutkimuksen, jolla on seuraavat tavoitteet: (i) IBS-potilaiden ja terveiden kontrollien unen laatu. (ii) 6-hydroksimelatoniinisulfaatin (melatoniinin metaboliitti) tasot sekä IBS-potilailla että terveillä verrokeilla.

(iii) IBS-oireiden vakavuuden (IBS-SSS), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) ja unihäiriön ja melatoniinin puutteen välinen suhde, (iv) unen laadun ja peräsuolen sensorisen toiminnan välinen suhde (barostaatin mukaan) (v) suhde suoliston dysbioosin ja IBS-oireiden vakavuuden (IBS-SSS), terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) ja unihäiriön välillä (vi) Melatoniinin annon vaikutus IBS-oireisiin, HRQL:ään ja uneen. Koska unihäiriöt voivat olla tärkeä ongelma IBS:ssä, IBS-potilaita hoidetaan sekä melatoniinilla että tavanomaisella hoidolla. Parametreja, kuten IBS-SSS, HRQL, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) pisteet, Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) tutkitaan potilailla, joilla on IBS ja terveillä kontrolleilla, ja nämä parametrit toistetaan 1 ja 3 kuukauden seurannan jälkeen vain potilaita. Virtsan 6-hydroksimelatoniinisulfaattia tutkitaan potilailla ja verrokkeilla ennen hoitoa tavallisella lääkehoidolla (SMT) ja melatoniinilla, ja se toistetaan kuukauden kuluttua vain IBS-potilailla. Unitutkimus tehdään PSQI-kyselyllä ja myös polysomnografialla instrumentin saatavuudesta riippuen. Barostaatti tutkii peräsuolen sensorista toimintaa. Tutkimuksessa analysoidaan melatoniinin vaikutusta ruoansulatuskanavan ja unihäiriöiden toimintoihin. Tiedot analysoidaan käyttämällä asianmukaisia ​​tilastollisia tekniikoita. P-arvoja, jotka ovat pienempiä kuin 0,05, pidetään merkittävinä.

Tutkimusprotokolla:

Otoskoko:

Otoskoon laskemista varten käytiin läpi asiaan liittyvät tapaus-verrokkitutkimukset. Unihäiriöiden esiintymistiheyden IBS:ssä havaittiin olevan 35 % ja 43 %, kun taas kontrollissa sen on havaittu olevan 29 ja 14 %. Näiden keskiarvolla IBS-tapausten ja kontrollien joukossa pitämien tutkijoiden keskimääräinen unihäiriön esiintymistiheys on 40 % ja 22 %, kun otetaan huomioon teho 80 %, alfa-arvo 0,05 ja tapauksen suhde kontrolliin on 1:1. . Laskelman mukaan tutkijat ehdottavat sisällytettäväksi 97 tapausta ja 97 kontrollia.

Interventiotutkimuksessa, jossa käytettiin SMT:tä plus melatoniinia ja SMT:tä plus lumelääkettä, otoskoko laskettiin tietojen perusteella, joiden mukaan paranemista tapahtui 88 %:lla potilaista, joita hoidettiin SMT:llä ja melatoniinilla, verrattuna 47 %:iin SMT:llä plus lumelääkettä saaneilla potilailla. Näin ollen 34 potilasta hoidetaan SMT:llä plus melatoniinilla ja 34 potilaalla SMT:llä plus lumelääke (kaksipuolinen CI 99%, teho 80%, tapaus: kontrolli 1:1 ja p-arvo

Todellinen työsuunnitelma:

Opintosivusto:

Tämä tutkimus suoritetaan Gastroenterologian osastolla osastojen välisessä yhteistyössä neurologian laitoksen kanssa, jotta voidaan analysoida SMT:n ja melatoniinin vaikutusta maha-suolikanavaan ja uneen.

Sisällyttämiskriteerit

• Diagnoosi ROMA III/IV -kriteereillä.
• Osallistumishalu ja tietoinen suostumus saadaan. Poissulkemiskriteerit
• Hälytysoireita, kuten vakavia orgaanisia GI-sairauksia, selittämätöntä raudanpuuteanemiaa, tahatonta painonpudotusta, käsinkosketeltavaa vatsan massaa.
• Ei vaikuttavien aineiden saantia.