Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpätunnistus: Hajunäytteenottotekniikoiden arviointi

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bournemouth University

Syövän havaitseminen: hajunäytteenottotekniikoiden arviointi ihosyövän ei-invasiivisen varhaisen havaitsemisen tukemiseksi – Todiste ideasta

Arvioida kahden hajujen talteenottotekniikan soveltuvuutta ihosyövän varhaiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään kahden hajujen sieppaustekniikan soveltuvuutta ihosyövän varhaiseen havaitsemiseen. VOC-yhdisteiden talteenottotekniikat ovat: a) kiinteäfaasinen mikrouutto (SPME) ja b) VOC-yhdisteiden kerääminen adsorptiolaastarin kautta, jota käytetään iholla. Tavoitteena on arvioida kahden tekniikan soveltuvuutta VOC-yhdisteiden keräämiseen.

Hajunäytteet syöpää sairastavalta ja terveeltä iholta otetaan kahdella ei-invasiivisella tekniikalla. Tekniikoita testataan aluksi laboratorioympäristössä. Niitä sovelletaan sitten samanaikaisesti potilaisiin ja terveisiin ihmisiin. Hajunäytteiden VOC-yhdisteiden profiilit analysoidaan syöpäsairaiden ja terveiden ihojen osalta. VOC-profiilit tallennetaan VOC-pankkiin tulevaa analysointia varten.

Alustavien testien jälkeen ihosyöpäpotilaita (n=20) rekrytoidaan Poolen ja Dorset Countyn sairaaloista. Järjestetään hajunäytteiden ottaminen sijoittamalla laastareita potilaiden syöpäsairaille ihoalueille (noin 30 minuutin ajan) ja palauttamalla ne. Näytteiden saamiseksi terveiltä ihmisiltä (n=10) yliopiston henkilökuntaa ja opiskelijoita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen toimittamalla hajunäytteitä ihostaan ​​samantyyppisillä laastareilla.

Samanaikaisesti VOC-yhdisteitä ihosyöpäpotilailta kerätään myös potilailta, joilla on aiemmin kuvattu SPME-kuitu. SPME-laite vastaa kooltaan ja muodoltaan suunnilleen kuulakärkikynää, jonka kärjestä voidaan pidentää adsorbenttikuitua. SPME-laitetta pidetään staattisesti joustavalla puristimella (painotettu puristin, joka lepää penkillä / pöydällä lähellä potilasta) ja sijoitetaan siten, että kuidun kärki lepää lähellä vahingoittunutta ihoaluetta, mutta ei kosketa sitä. Kuitua on pidettävä paikallaan ilmanäytteen ottamiseksi vaurioituneen ihon yläpuolelta ennalta määritetyn ajan, todennäköisesti 15–30 minuutin ajan. Yksityiskohdat, kuten näytteenottoaika ja siihen liittyvät tekijät, arvioidaan alustavan laboratoriotestin aikana. Määritellyn näytteenottoajan jälkeen kuitu vedetään takaisin SPME-laitteen runkoon (sen suojaamiseksi) ja laite palautetaan laboratorioon analysoitavaksi. GCMS-analyysiin liittyvät korkeat lämpötilat aiheuttavat SPME-laitteen sieppaamien VOC-yhdisteiden vapautumisen (desorboitumisen) ja ne pyyhkäisevät sen jälkeen GCMS-järjestelmän läpi analysointia varten.

Molemmista tekniikoista saadut VOC-näytteet kuljetetaan Bournemouthin yliopistoon analysoitavaksi.

Tuloksena on sopivimman VOC-keräystekniikan tunnistaminen (SPME vs. patch) vertaamalla syövän ja terveen ihon VOC-profiileja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihon hajunäytteet otetaan potilailta, joilla on diagnosoitu syöpä, ja heidän vierailunsa aikana Poolen tai Dorset Countyn sairaaloissa. Terveiden ihmisten ihon hajunäytteitä otetaan myös Bournemouthin yliopiston henkilökunnalta ja opiskelijoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ihosyöpä, osaavat puhua ja ymmärtää kirjallista englantia,
  • 18 vuotta tai vanhempi ja
  • Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat liian heikkoja puhumaan tai antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Ei-englannin puhuminen ilman tulkkia;
  • Potilaat, joilla ei ole henkistä suostumuskykyä tai
  • Alle 18-vuotiaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Hajujen talteenottotekniikoiden arviointi
Arvioida kahta hajun sieppaustekniikkaa syöpäsairauden ja terveen ihosyövän VOC-profiilien vertaamiseksi.
Muut: Kiinteäfaasinen mikrouutto (SPME)
SPME-kuitua pidetään suoraan ihosyövän tai terveen ihon yläpuolella alle 30 minuutin ajan VOC-yhdisteiden sitomiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä.
Muut: Imukykyinen laastari
Adsorptiivinen laastari, joka peittää ihosyövän ja terveet ihoalueet, kiinnitetään enintään 30 minuutin ajaksi VOC-yhdisteiden talteenottamiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi adsorptiolaastarin soveltuvuus VOC-yhdisteiden keräämiseen ihosyövän varhaista tunnistamista varten.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adsorptiivinen laastari, joka peittää ihosyövän ja terveet ihoalueet, kiinnitetään enintään 30 minuutin ajaksi VOC-yhdisteiden talteenottamiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä. VOC-yhdisteitä analysoidakseen ihosyövän varhaista tunnistamista varten.
30 minuuttia
Arvioi SPME:n (Solid Phase Microextraction) soveltuvuus analyysiin ihosyövän varhaiseen tunnistamiseen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
SPME-kuitua pidetään suoraan ihosyövän tai terveen ihon yläpuolella alle 30 minuutin ajan VOC-yhdisteiden sitomiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bournemouth University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Poole Hospital NHS Foundation Trust
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Skin cancer sensing by VOCs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia