Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpätunnistus: Hajunäytteenottotekniikoiden arviointi

tiistai 4. tammikuuta 2022 päivittänyt: Bournemouth University

Syövän havaitseminen: hajunäytteenottotekniikoiden arviointi ihosyövän ei-invasiivisen varhaisen havaitsemisen tukemiseksi – Todiste ideasta

Arvioida kahden hajujen talteenottotekniikan soveltuvuutta ihosyövän varhaiseen havaitsemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksessa selvitetään kahden hajujen sieppaustekniikan soveltuvuutta ihosyövän varhaiseen havaitsemiseen. VOC-yhdisteiden talteenottotekniikat ovat: a) kiinteäfaasinen mikrouutto (SPME) ja b) VOC-yhdisteiden kerääminen adsorptiolaastarin kautta, jota käytetään iholla. Tavoitteena on arvioida kahden tekniikan soveltuvuutta VOC-yhdisteiden keräämiseen.

Hajunäytteet syöpää sairastavalta ja terveeltä iholta otetaan kahdella ei-invasiivisella tekniikalla. Tekniikoita testataan aluksi laboratorioympäristössä. Niitä sovelletaan sitten samanaikaisesti potilaisiin ja terveisiin ihmisiin. Hajunäytteiden VOC-yhdisteiden profiilit analysoidaan syöpäsairaiden ja terveiden ihojen osalta. VOC-profiilit tallennetaan VOC-pankkiin tulevaa analysointia varten.

Alustavien testien jälkeen ihosyöpäpotilaita (n=20) rekrytoidaan Poolen ja Dorset Countyn sairaaloista. Järjestetään hajunäytteiden ottaminen sijoittamalla laastareita potilaiden syöpäsairaille ihoalueille (noin 30 minuutin ajan) ja palauttamalla ne. Näytteiden saamiseksi terveiltä ihmisiltä (n=10) yliopiston henkilökuntaa ja opiskelijoita pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen toimittamalla hajunäytteitä ihostaan ​​samantyyppisillä laastareilla.

Samanaikaisesti VOC-yhdisteitä ihosyöpäpotilailta kerätään myös potilailta, joilla on aiemmin kuvattu SPME-kuitu. SPME-laite vastaa kooltaan ja muodoltaan suunnilleen kuulakärkikynää, jonka kärjestä voidaan pidentää adsorbenttikuitua. SPME-laitetta pidetään staattisesti joustavalla puristimella (painotettu puristin, joka lepää penkillä / pöydällä lähellä potilasta) ja sijoitetaan siten, että kuidun kärki lepää lähellä vahingoittunutta ihoaluetta, mutta ei kosketa sitä. Kuitua on pidettävä paikallaan ilmanäytteen ottamiseksi vaurioituneen ihon yläpuolelta ennalta määritetyn ajan, todennäköisesti 15–30 minuutin ajan. Yksityiskohdat, kuten näytteenottoaika ja siihen liittyvät tekijät, arvioidaan alustavan laboratoriotestin aikana. Määritellyn näytteenottoajan jälkeen kuitu vedetään takaisin SPME-laitteen runkoon (sen suojaamiseksi) ja laite palautetaan laboratorioon analysoitavaksi. GCMS-analyysiin liittyvät korkeat lämpötilat aiheuttavat SPME-laitteen sieppaamien VOC-yhdisteiden vapautumisen (desorboitumisen) ja ne pyyhkäisevät sen jälkeen GCMS-järjestelmän läpi analysointia varten.

Molemmista tekniikoista saadut VOC-näytteet kuljetetaan Bournemouthin yliopistoon analysoitavaksi.

Tuloksena on sopivimman VOC-keräystekniikan tunnistaminen (SPME vs. patch) vertaamalla syövän ja terveen ihon VOC-profiileja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Yhdistynyt kuningaskunta, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ihon hajunäytteet otetaan potilailta, joilla on diagnosoitu syöpä, ja heidän vierailunsa aikana Poolen tai Dorset Countyn sairaaloissa. Terveiden ihmisten ihon hajunäytteitä otetaan myös Bournemouthin yliopiston henkilökunnalta ja opiskelijoilta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ihosyöpä, osaavat puhua ja ymmärtää kirjallista englantia,
  • 18 vuotta tai vanhempi ja
  • Kykenee antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ovat liian heikkoja puhumaan tai antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen;
  • Ei-englannin puhuminen ilman tulkkia;
  • Potilaat, joilla ei ole henkistä suostumuskykyä tai
  • Alle 18-vuotiaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hajujen talteenottotekniikoiden arviointi
Arvioida kahta hajun sieppaustekniikkaa syöpäsairauden ja terveen ihosyövän VOC-profiilien vertaamiseksi.
Muut: Kiinteäfaasinen mikrouutto (SPME)
SPME-kuitua pidetään suoraan ihosyövän tai terveen ihon yläpuolella alle 30 minuutin ajan VOC-yhdisteiden sitomiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä.
Muut: Imukykyinen laastari
Adsorptiivinen laastari, joka peittää ihosyövän ja terveet ihoalueet, kiinnitetään enintään 30 minuutin ajaksi VOC-yhdisteiden talteenottamiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi adsorptiolaastarin soveltuvuus VOC-yhdisteiden keräämiseen ihosyövän varhaista tunnistamista varten.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Adsorptiivinen laastari, joka peittää ihosyövän ja terveet ihoalueet, kiinnitetään enintään 30 minuutin ajaksi VOC-yhdisteiden talteenottamiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä. VOC-yhdisteitä analysoidakseen ihosyövän varhaista tunnistamista varten.
30 minuuttia
Arvioi SPME:n (Solid Phase Microextraction) soveltuvuus analyysiin ihosyövän varhaiseen tunnistamiseen.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
SPME-kuitua pidetään suoraan ihosyövän tai terveen ihon yläpuolella alle 30 minuutin ajan VOC-yhdisteiden sitomiseksi. Lääkettä ei käytetä. Tämän tarkoituksena on tutkia tekniikan kykyä siepata VOC-yhdisteitä.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bournemouth University

Yhteistyökumppanit

Poole Hospital NHS Foundation Trust
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Skin cancer sensing by VOCs

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa