- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04211324
Akuutti syljenvirtausvaste transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon vs. sähköakupunktio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On mahdollista, että sylkirauhasten verenkierron lisääntyminen voi olla yksi mekanismeista akupunktion positiivisen vaikutuksen takana sylkirauhasten aineenvaihdunnassa, mikä johtaa syljenvirtauksen lisääntymiseen.
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-farmakologinen ja hyvin tunnettu fysioterapiamuoto, jota käytetään laajalti akuutin ja kroonisen kivun hallintaan.
Sähköstimulaatio käyttämällä ekstraoraalista laitetta, kuten TENS, korvasylkirauhasessa johtaa tilastollisesti merkitsevään lisääntymiseen koko syljen virtausnopeuden määrässä.
Ennaltaehkäisyohjelman aloittaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ottaen huomioon käytännöllisimmät, kustannustehokkaimmat ja tehokkaimmat hoidot parhaalla riski-hyötysuhteella auttaa vähentämään suun kuivumisen oireita ja jälkitauteja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- ali ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 02 01005154209
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
100 tervettä yli 18-vuotiasta vapaaehtoista molemmista sukupuolista satunnaisesti TENS- tai sähköakupunktioryhmään.
- (TENS-ryhmä): Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon molemminpuoliseen korvasylkirauhaseen 50 Hz:n taajuudella ja pulssin kestolla 250 mikrosekuntia.
- (Sähköakupunktioryhmä): Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktioistunnon paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) 100 tervettä aikuista vapaaehtoista molemmista sukupuolista. 2) TENS:n ja sähköakupunktion käyttöaika vahvistetaan kaikille vapaaehtoisille klo 9.00-11.00.
3) Vapaaehtoisia neuvotaan olemaan syömättä, juomatta, pureskelematta purukumia, juomaan kahvia ja huolehtimaan suuhygieniasta vähintään tuntiin ennen testiä.
Poissulkemiskriteerit:
1) Alle 18-vuotiaat vapaaehtoiset. 2) Raskaana olevat naiset. 3) Tottumukset (suunhengitys, tupakointi, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö). 4) Syöpäpotilaat (kemoterapiaa/immunoterapiaa saavat potilaat ja pään ja kaulan sädehoitoa saaneet potilaat).
5) Sydänpotilaat (sydämen tahdistimet ja defibrillaattorit). 6) Potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita. 7) Krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, kuten Sjogrenin oireyhtymä (autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa eksokriinista toimintahäiriötä ja poikkeavuuksia), muut reumatologiset sairaudet (mukaan lukien: nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, seka sidekudossairaus jne.), sarkoidoosi, aohmynloidoosi sairaus ja haavainen paksusuolitulehdus.
8) Akuutit suun tulehdussairaudet, ientulehdus, tonsilliitti ja nestehukka.
9) Tartuntataudit esim. (HIV/AIDS, HCV ja tuberkuloosi). 10) Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä. 11) Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä: aivohalvaus, Parkinsonin tauti, epilepsia, Bellin halvaus, Alzheimerin tauti, potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, potilaat, joilla on ollut aneurysma ja potilaat, joilla on ohimenevä iskemia.
12) Sylkirauhasten sairaudet ja häiriöt: sylkirauhasten ageneesi, sialoadeniitti ja sialolitiaasi. Potilaat, joilla on sylkitiehyen ligaatio, sylkirauhaspatologia, sylkirauhastulehdus ja korvasylkirauhastulehdus.
13) Psykogeeniset sairaudet ja tilat: stressi, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, masennus, skitsofrenia ja syömishäiriöt (bulimia).
14) Endokriinisairaudet: kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä ja Addisonin tauti sekä systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus.
15) Muut: kystinen fibroosi, verenpainetauti, fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, polttava suun oireyhtymä, primaarinen sappikirroosi, maksansiirtoehdokkaat, munuaissairaudet, munuaisdialyysi, anemia ja atrofinen gastriitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TENS ryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon bilateraaliselle korvasylkirauhaselle taajuudella 50 Hz ja pulssin kestolla 250 µs.
|
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon bilateraaliselle korvasylkirauhaselle taajuudella 50 Hz ja pulssin kestolla 250 µs.
|
|
sähköakupunktioryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktion paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.
|
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktion paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: viiden minuutin TENS-istunnon aikana.
|
Se on arvioitu seuraavasti:
|
viiden minuutin TENS-istunnon aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002523
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .