Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti syljenvirtausvaste transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioon vs. sähköakupunktio

tiistai 24. joulukuuta 2019 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Suun kuivumiseen käytettävissä olevien hoitojen välissä on sähköstimulaatio. Extraoraalisen laitteen, kuten TENS:n, käyttö - mikä johtaa tilastollisesti merkitsevään - lisää koko syljenvirtauksen määrää kserostomiapotilailla. Akupunktion käyttö vaihtoehtoisena kserostomian hoitomuotona on dokumentoitu länsimaisessa lääketieteessä 1980-luvulta lähtien. Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että akupunktiohoito voi lisätä syljeneritystä terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On mahdollista, että sylkirauhasten verenkierron lisääntyminen voi olla yksi mekanismeista akupunktion positiivisen vaikutuksen takana sylkirauhasten aineenvaihdunnassa, mikä johtaa syljenvirtauksen lisääntymiseen.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) on ei-farmakologinen ja hyvin tunnettu fysioterapiamuoto, jota käytetään laajalti akuutin ja kroonisen kivun hallintaan.

Sähköstimulaatio käyttämällä ekstraoraalista laitetta, kuten TENS, korvasylkirauhasessa johtaa tilastollisesti merkitsevään lisääntymiseen koko syljen virtausnopeuden määrässä.

Ennaltaehkäisyohjelman aloittaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa ottaen huomioon käytännöllisimmät, kustannustehokkaimmat ja tehokkaimmat hoidot parhaalla riski-hyötysuhteella auttaa vähentämään suun kuivumisen oireita ja jälkitauteja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypti
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
          • ali ismail, lecturer
          • Puhelinnumero: 02 01005154209

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

100 tervettä yli 18-vuotiasta vapaaehtoista molemmista sukupuolista satunnaisesti TENS- tai sähköakupunktioryhmään.

  • (TENS-ryhmä): Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon molemminpuoliseen korvasylkirauhaseen 50 Hz:n taajuudella ja pulssin kestolla 250 mikrosekuntia.
  • (Sähköakupunktioryhmä): Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktioistunnon paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- 1) 100 tervettä aikuista vapaaehtoista molemmista sukupuolista. 2) TENS:n ja sähköakupunktion käyttöaika vahvistetaan kaikille vapaaehtoisille klo 9.00-11.00.

3) Vapaaehtoisia neuvotaan olemaan syömättä, juomatta, pureskelematta purukumia, juomaan kahvia ja huolehtimaan suuhygieniasta vähintään tuntiin ennen testiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Alle 18-vuotiaat vapaaehtoiset. 2) Raskaana olevat naiset. 3) Tottumukset (suunhengitys, tupakointi, alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö). 4) Syöpäpotilaat (kemoterapiaa/immunoterapiaa saavat potilaat ja pään ja kaulan sädehoitoa saaneet potilaat).

    5) Sydänpotilaat (sydämen tahdistimet ja defibrillaattorit). 6) Potilaat, jotka käyttävät kuulolaitteita. 7) Krooninen tulehduksellinen autoimmuunisairaus, kuten Sjogrenin oireyhtymä (autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa eksokriinista toimintahäiriötä ja poikkeavuuksia), muut reumatologiset sairaudet (mukaan lukien: nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, seka sidekudossairaus jne.), sarkoidoosi, aohmynloidoosi sairaus ja haavainen paksusuolitulehdus.

    8) Akuutit suun tulehdussairaudet, ientulehdus, tonsilliitti ja nestehukka.

    9) Tartuntataudit esim. (HIV/AIDS, HCV ja tuberkuloosi). 10) Potilaat, jotka käyttävät mitä tahansa lääkkeitä. 11) Potilaat, joilla on neurologisia häiriöitä: aivohalvaus, Parkinsonin tauti, epilepsia, Bellin halvaus, Alzheimerin tauti, potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriöitä, potilaat, joilla on ollut aneurysma ja potilaat, joilla on ohimenevä iskemia.

    12) Sylkirauhasten sairaudet ja häiriöt: sylkirauhasten ageneesi, sialoadeniitti ja sialolitiaasi. Potilaat, joilla on sylkitiehyen ligaatio, sylkirauhaspatologia, sylkirauhastulehdus ja korvasylkirauhastulehdus.

    13) Psykogeeniset sairaudet ja tilat: stressi, ahdistuneisuus, hermostuneisuus, masennus, skitsofrenia ja syömishäiriöt (bulimia).

    14) Endokriinisairaudet: kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä ja Addisonin tauti sekä systeemiset sairaudet, kuten diabetes mellitus.

    15) Muut: kystinen fibroosi, verenpainetauti, fibromyalgia, krooninen väsymysoireyhtymä, polttava suun oireyhtymä, primaarinen sappikirroosi, maksansiirtoehdokkaat, munuaissairaudet, munuaisdialyysi, anemia ja atrofinen gastriitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
TENS ryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon bilateraaliselle korvasylkirauhaselle taajuudella 50 Hz ja pulssin kestolla 250 µs.
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin ekstraoraalisen TENS-istunnon bilateraaliselle korvasylkirauhaselle taajuudella 50 Hz ja pulssin kestolla 250 µs.
sähköakupunktioryhmä
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktion paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.
Tämän ryhmän vapaaehtoiset (n=50) saavat vain yhden 5 minuutin sähköakupunktion paikallisiin akupisteisiin St4 ja St 7 kahdenvälisesti 2 HZ:n taajuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen virtausnopeus
Aikaikkuna: viiden minuutin TENS-istunnon aikana.

Se on arvioitu seuraavasti:

  • Jakamalla koko leposyljen tilavuus viiden minuutin keräysjaksolle, saadaan näin koko leposyljen virtausnopeus (ml/minuutti) (perustaso).
  • Jakamalla stimuloitu syljen tilavuus - kerätty TENS-sovelluksen aikana - viiden minuutin keräysjaksolla, jolloin saadaan stimuloitu syljen virtausnopeus (ml/minuutti).
  • Paranemisen arviointi tehdään vertaamalla stimuloitua syljen virtausnopeuteen koko lepotilassa. Kaikki syljenerityksen nousu katsotaan parannukseksi
viiden minuutin TENS-istunnon aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: ali ismail, lecturer, Lecturer PT for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/002523

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa