Postoperatiivinen kognitiivinen toiminta ja EEG (POEM)
Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen ja EEG-parametrien välinen korrelaatio iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hailong Dong
- Puhelinnumero: 862984775337
- Sähköposti: hldong6@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhihong Lu
- Puhelinnumero: 8613891975018 8613891975018
- Sähköposti: deerlu23@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jing Zhao
-
Chongqing, Kiina
- Rekrytointi
- Xinqiao Hospital of Army Medical University
-
Nanjing, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Jiangsu
-
Ottaa yhteyttä:
- Cunming Liu
-
Weinan, Kiina
- Rekrytointi
- Weinan Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianzhong Ma
-
Wuhan, Kiina
- Rekrytointi
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mian Peng
-
Zhanjiang, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Zhanjiang
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Tao
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- People's Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
-
Ottaa yhteyttä:
- Xihua Lu
-
-
Jiangsu
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Suzhou First People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Fuhai Ji
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital Nanchang University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shibiao Chen
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Northern Theater Command
-
Ottaa yhteyttä:
- Yugang Diao
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kiina
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinli Ni
-
-
Qinghai
-
Xining, Qinghai, Kiina
- Rekrytointi
- Qinhai Provincial People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yun Wang
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianrui Lv
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chongfang Han
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- First Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Shouyuan Tian
-
Taiyuan, Shanxi, Kiina
- Rekrytointi
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Linzhong Zhang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Yan
- Puhelinnumero: 0571-87767223
- Sähköposti: zryanmin@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- ei-sydänkirurgia yleisanestesiassa;
- American Society of Anesthesiology (ASA) luokitus I-II
- Taustaksi asetetaan 18-40-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- keskushermoston sairauksia ja mielenterveysongelmia sairastavat potilaat
- preoperatiivisen mielentilatutkimuksen (MMSE) pistemäärä <24;
- ASA-status III tai korkeampi
3) alle 5 vuoden koulutuksen saaneet peruskoulun aloittamisen jälkeen; 4) rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttö; 5) alkoholin tai huumeiden olemassa oleva tai odotettu väärinkäyttö (yli 40 °C ja yli 100 ml päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana); 6) leikkaushistoria edellisen vuoden aikana; 7) vaikea näkö- tai kuulovamma; 8) jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kanssa
|
potilailla havaitaan tyypillisiä EEG-muutoksia
|
|
ilman leikkauksen jälkeistä toimintahäiriötä
|
potilailla havaitaan tyypillisiä EEG-muutoksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Delta-aallon puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä 1 vuorokauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ero (OR) delta-aallon puuttumisnopeuden välillä potilailla, joilla on kognitiivinen toiminta tai ei, muuttuu 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Karan puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 1 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
Ero (OR) karan puuttumisnopeuden välillä potilailla, joilla on ja ei ole kognitiivisia toimintoja, muuttuu 1 päivä leikkauksen jälkeen.
|
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Delta-aallon puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Karan puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
Purskeen vaimennusnopeuden ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
delta-aaltohäiriön korrelaatio ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyys 1 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
delta-aaltohäiriön korrelaatio ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
karan puuttumisnopeuden ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden korrelaatio 1 vuorokaudessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
karan puuttumisnopeuden ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden korrelaatio 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
purskeen vaimennusnopeuden ja leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyden korrelaatio 1 vuorokauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
purskeen vaimennusnopeuden ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden korrelaatio 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
purskeen vaimennusnopeuden ja kuoleman ilmaantuvuuden korrelaatio 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
delta-aallon puuttumisasteen ja kuoleman ilmaantuvuuden korrelaatio 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
|
karan puuttumisnopeuden ja kuoleman ilmaantuvuuden korrelaatio 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vutskits L, Xie Z. Lasting impact of general anaesthesia on the brain: mechanisms and relevance. Nat Rev Neurosci. 2016 Oct 18;17(11):705-717. doi: 10.1038/nrn.2016.128.
- Monk TG, Weldon BC, Garvan CW, Dede DE, van der Aa MT, Heilman KM, Gravenstein JS. Predictors of cognitive dysfunction after major noncardiac surgery. Anesthesiology. 2008 Jan;108(1):18-30. doi: 10.1097/01.anes.0000296071.19434.1e.
- Abildstrom H, Rasmussen LS, Rentowl P, Hanning CD, Rasmussen H, Kristensen PA, Moller JT. Cognitive dysfunction 1-2 years after non-cardiac surgery in the elderly. ISPOCD group. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Acta Anaesthesiol Scand. 2000 Nov;44(10):1246-51. doi: 10.1034/j.1399-6576.2000.441010.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20190726
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .