Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen kognitiivinen toiminta ja EEG (POEM)

lauantai 15. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintojen ja EEG-parametrien välinen korrelaatio iäkkäillä potilailla, joille tehdään ei-sydänleikkaus: monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus

Iäkkäillä potilailla, joille tehtiin elektiivinen ei-sydänleikkaus, havaittiin EEG-parametrien eroja niiden välillä, joilla oli ja ei ollut postoperatiivista kognitiivista toimintahäiriötä, jotta määritettiin leikkauksen jälkeiseen kognitiiviseen toimintahäiriöön liittyviä EEG-parametrien tunnusomaisia ​​muutoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhihong Lu
  • Puhelinnumero: 8613891975018 8613891975018
  • Sähköposti: deerlu23@163.com

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Weinan Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Kiina
        • Rekrytointi
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina
        • Rekrytointi
        • Suzhou First People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kiina
        • Rekrytointi
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Rekrytointi
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 100 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Iäkkäiden ryhmässä 1150 tapausta ja aikuisten taustaryhmässä 100 tapausta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  2. ei-sydänkirurgia yleisanestesiassa;
  3. American Society of Anesthesiology (ASA) luokitus I-II
  4. Taustaksi asetetaan 18-40-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  1. keskushermoston sairauksia ja mielenterveysongelmia sairastavat potilaat
  2. preoperatiivisen mielentilatutkimuksen (MMSE) pistemäärä <24;
  3. ASA-status III tai korkeampi

3) alle 5 vuoden koulutuksen saaneet peruskoulun aloittamisen jälkeen; 4) rauhoittavien tai masennuslääkkeiden käyttö; 5) alkoholin tai huumeiden olemassa oleva tai odotettu väärinkäyttö (yli 40 °C ja yli 100 ml päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana); 6) leikkaushistoria edellisen vuoden aikana; 7) vaikea näkö- tai kuulovamma; 8) jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kanssa
potilailla havaitaan tyypillisiä EEG-muutoksia
ilman leikkauksen jälkeistä toimintahäiriötä
potilailla havaitaan tyypillisiä EEG-muutoksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delta-aallon puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä 1 vuorokauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
Ero (OR) delta-aallon puuttumisnopeuden välillä potilailla, joilla on kognitiivinen toiminta tai ei, muuttuu 1 päivä leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
Karan puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 1 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
Ero (OR) karan puuttumisnopeuden välillä potilailla, joilla on ja ei ole kognitiivisia toimintoja, muuttuu 1 päivä leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Delta-aallon puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
Karan puuttumisasteen ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
Purskeen vaimennusnopeuden ero potilaiden välillä, joilla on tai ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä, 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
delta-aaltohäiriön korrelaatio ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyys 1 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
delta-aaltohäiriön korrelaatio ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuus 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
karan puuttumisnopeuden ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden korrelaatio 1 vuorokaudessa leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
karan puuttumisnopeuden ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden korrelaatio 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
purskeen vaimennusnopeuden ja leikkauksen jälkeisten kognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyyden korrelaatio 1 vuorokauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 1 päivään leikkauksen jälkeen
purskeen vaimennusnopeuden ja postoperatiivisten kognitiivisten toimintahäiriöiden ilmaantuvuuden korrelaatio 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 päivään leikkauksen jälkeen
purskeen vaimennusnopeuden ja kuoleman ilmaantuvuuden korrelaatio 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
delta-aallon puuttumisasteen ja kuoleman ilmaantuvuuden korrelaatio 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
karan puuttumisnopeuden ja kuoleman ilmaantuvuuden korrelaatio 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 30 päivään leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XJH-A-20190726

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .