Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ kognitiv funktion og EEG (POEM)

15. oktober 2022 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Korrelation mellem postoperativ kognitiv funktion og EEG-parametre hos ældre patienter, der gennemgår ikke-kardial større kirurgi: multicenter, prospektiv, observationel undersøgelse

Hos de ældre patienter, der gennemgår elektiv ikke-kardial større operation, blev forskellene i EEG-parametre mellem dem med og uden postoperativ kognitiv dysfunktion observeret for at bestemme de karakteristiske ændringer af EEG-parametre relateret til postoperativ kognitiv dysfunktion

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhihong Lu
  • Telefonnummer: 8613891975018 8613891975018
  • E-mail: deerlu23@163.com

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Jing Zhao
      • Chongqing, Kina
        • Rekruttering
        • Xinqiao Hospital of Army Medical University
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Jiangsu
        • Kontakt:
          • Cunming Liu
      • Weinan, Kina
        • Rekruttering
        • Weinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Jianzhong Ma
      • Wuhan, Kina
        • Rekruttering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
          • Mian Peng
      • Zhanjiang, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhanjiang
        • Kontakt:
          • Tao Tao
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • People's Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Henan
        • Kontakt:
          • Xihua Lu
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Suzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Fuhai Ji
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital Nanchang University
        • Kontakt:
          • Shibiao Chen
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Yugang Diao
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina
        • Rekruttering
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • Kontakt:
          • Xinli Ni
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina
        • Rekruttering
        • Qinhai Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yun Wang
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Jianrui Lv
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Kontakt:
          • Chongfang Han
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • First Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Shouyuan Tian
      • Taiyuan, Shanxi, Kina
        • Rekruttering
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Linzhong Zhang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 100 år (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

1150 tilfælde i ældregruppen og 100 tilfælde i voksenbaggrundsgruppen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 65 år og derover
  2. ikke-hjertekirurgi under generel anæstesi;
  3. American Society of Anesthesiology(ASA) klassifikation I-II
  4. Patienter i alderen 18-40 år er sat som baggrund

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med sygdomme i centralnervesystemet og psykiske sygdomme
  2. præoperativ minimal mental status undersøgelse (MMSE) score <24;
  3. ASA-status III eller højere

3) dem, der har modtaget mindre end 5 års uddannelse siden indtræden i grundskolen; 4) historie med brug af beroligende midler eller antidepressiva; 5) eksisterede eller forventede alkohol- eller stofmisbrug (over 40°c og over 100 ml pr. dag i de seneste 3 måneder); 6) operationshistorie inden for det foregående år; 7) personer med alvorlig syns- eller hørenedsættelse; 8) dem, der har deltaget i andre kliniske undersøgelser inden for de sidste 3 måneder;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
med postoperativ kognitiv dysfunktion
Andet: EEG (elektroencefalogram) ændring
patienter viser sig at have karakteristisk EEG-ændring
uden postoperativ dysfunktion
Andet: EEG (elektroencefalogram) ændring
patienter viser sig at have karakteristisk EEG-ændring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i deltabølge-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Forskellen (OR) mellem misfrekvensen af ​​deltabølge hos patienter med og uden kognitiv funktion ændres 1 dag efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Forskellen i spindel-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
Forskellen (OR) mellem misfrekvensen af ​​spindel hos patienter med og uden kognitiv funktion ændres 1 dag efter operationen.
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i delta-bølge-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
Forskellen i spindel-miss rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
Forskellen i burst suppression rate mellem patienter med eller uden kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af deltabølge-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
korrelation af deltabølge-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af spindel-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion med 1d efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1d efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 1d efter operationen
korrelation af spindel-miss rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af burst suppression rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 1 dag efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 1 dag efter operationen
korrelation af burst suppression rate og forekomst af postoperativ kognitiv dysfunktion 3 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 3 dage efter operationen
korrelation af burst suppression rate og forekomst af dødsfald inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
korrelation af delta-bølge-miss rate og forekomst af dødsfald 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
korrelation af spindel-miss rate og forekomst af død inden for 30 dage efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen
fra slutningen af ​​operationen til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Air Force Military Medical University, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • XJH-A-20190726

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger