Parhaiden kliinisten käytäntöjen soveltaminen potilaisiin, joilla on suuri hengitystiekomplikaatioiden riski
Tuleva digitaalisen laadun parantamisprojekti parhaiden kliinisten käytäntöjen soveltamiseksi potilaisiin, joilla on korkea hengitystiekomplikaatioiden riski
Tämän tutkimuksen tarkoitus on:
- Suorita retrospektiivinen analyysi UCLA Perioperative Data Warehouse -tietovaraston sisältämistä tiedoista hengityshäiriöiden esiintyvyydestä postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU) ennen ja jälkeen sugammadeksin käyttöönoton kliinisessä käytännössä.
- Kehitetään ja otetaan käyttöön kliininen parhaiden käytäntöjen reitti, joka on suunniteltu ehkäisemään leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita suuremman riskin potilailla (kuten potilailla, joilla on OSA tai olemassa hengityssairaus) käyttämällä potilaiden koulutusta ja kliinistä päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on historiallinen potentiaalinen vertaileva tehokkuuden kliininen koe, jossa tutkijat aikovat hyödyntää kokemustaan tietojen poimimisessa EMR:stä sekä vankkojen CDS-reittien luomisessa luodakseen ja toteuttaakseen polun, jolla edistetään parhaan hengityshoidon käyttöä yleishoitoa saavilla potilailla. anestesia, joilla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeinen hengityshäiriö. Kokonaistutkimus koostuu kahdesta osasta:
- Retrospektiivinen data-analyysi: Tutkijat käyttävät Perioperative Data Warehouse -tietovarastoa, joka on mittatilaustyönä rakennettu tietovarasto tutkiakseen sugammadexin, rokuroniumin suoran käänteisen aineen, käyttöönoton vaikutusta kliiniseen käytäntöön ajoissa, jotta se olisi "kuntoinen kotiutukseen". toipumishuone, jonka totesi anestesiologin tehdessä poistumismääräyksen, ennen ja jälkeen toimenpiteen ja leikkauksen jälkeisen hengityshäiriön (määritelty happisaturaatioajan kestona alle 90 % PACU:ssa).
- Reitin luominen ja toteuttaminen postoperatiivisten hengityshäiriöiden ehkäisemiseksi: Tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat perioperatiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän, joka tunnistaa korkean riskin potilaat ja antaa parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia sähköisten kliinisten päätösten tukimuistutusten avulla.
Reitin luominen ja toteuttaminen postoperatiivisten hengityshäiriöiden ehkäisemiseksi:
Parantaakseen yleisanestesian ja halvauksen saaneiden korkean riskin potilaiden tuloksia, tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat perioperatiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän, joka tunnistaa korkean riskin potilaat ja antaa parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia sähköisten kliinisen päätöksen tukimuistutusten avulla. Vaikka polun tarkat parametrit suunnitellaan osastolla olevien laatujohtajien ryhmän palautteen perusteella, reitti toimii yleensä seuraavasti:
Kun anestesiologi saa valmiiksi leikkausta edeltävän arvioinnin potilaalle, jolla on joko hengityselinsairaus tai OSA ja joka saa yleisanestesian, anestesiologi saa hälytyksen, joka muistuttaa häntä korkean riskin potilaiden keuhkojen hoidon parhaista käytännöistä. Osana tutkimuksen käyttöönottoa tutkijat esittelevät nämä ohjeet laatukomitealleen, mutta odottavat, että he ehdottavat 1) sugammadeksin käyttöä hermo-lihassalpauksen kumoamiseen, jos rokuroniumia käytettiin 2) objektiivisen neljän monitoroinnin käyttöä koko tapauksen ajan. ja peruutuksen vahvistamiseksi 3) 6-8 cc/kg hengityksen tilavuuden käyttö 4) vähintään 5 cmH2O PEEP:n käyttö.
Tutkijat ennakoivat tutkimuksen tulevan osan suorittavan yhden vuoden tiedonkeruujakson ajan. Tarkemmin sanottuna ne sallivat yhden kuukauden "wash out" -jakson polun käynnistämiselle, jota seuraa vuoden tiedonkeruu, jonka aikana reitti on käynnissä.
TUTKIMUSMENETTELYT
Reitin suunnittelu
Reitin suunnittelu käy läpi vakiintuneen prosessin, joka on suunniteltu varmistamaan sisäänosto ja tuki useilta palveluntarjoajilta UCLA:n anestesiologian ja perioperatiivisen lääketieteen laitoksella. Tutkijat luovat ydinryhmän henkilöitä, jotka edustavat keskeisiä sidosryhmiä laadun, informatiikan ja kliinisen päätöksenteon alalla koko osastollamme. Tämä ryhmä vastaa olemassa olevan kirjallisuuden tarkistamisesta ja polkuohjeiden ja niihin liittyvän päätöksenteon tuesta. Päätöstuki koostuu leikkausta edeltävistä hälytyksistä korkean riskin potilaille, leikkauksen sisäisistä muistutuksista tapahtumista, kuten hengityslaitteen asetuksista ja peruutuksesta, sekä leikkauksen jälkeisestä palautteesta tunnistettujen parhaiden käytäntöjen ja tulosten toimivuudesta. Tämä reitti sisältää suosituksen sugammadeksin käytöstä hermo-lihassalpauksen kumoamiseen ja objektiivisen neljän (TOF) -seurannan käytön korkean riskin yksilöillä.
Tämä ydinryhmä esittää sitten suositellun polun hyväksyttäväksi neljännesvuosittaiselle laatuneuvostollemme ja sitten laajemmille tiedekuntakokouksille hyväksyttäväksi. Tutkijat arvioivat, että reitin suunnitteluun ja luomiseen kuluu yhteensä noin kuusi kuukautta.
Polun toteutus
Hyväksynnän jälkeen tutkijat työskentelevät EMR-rakennustiimin kanssa varmistaakseen tarvittavat muutokset EMR:ään. Kun muutokset on tehty, tutkijat määrittävät "aloituspäivän". Alkuvaiheen jälkeen, jonka aikana tutkijat ottavat vastaan palautetta ja varmistavat, että muutokset on tehty onnistuneesti, hengitysteitä ei enää muuteta. Tutkijat aikovat pitää tämän polun paikallaan vähintään yhden vuoden ajan (tutkimusjakso).
Tiedonkeruu ja -analyysi
Kuten edellä todettiin, ryhmällä on mahdollisuus kerätä automaattisesti tiedot EMR:stä analyysitarkoituksiin. Vuoden toteutusjakson jälkeen tutkijat poimivat yllä mainitut tietoelementit tutkimusjaksolta sekä vastaavalta ajanjaksolta ennen polun toteutusta. Aineisto analysoidaan parhaiden käytäntöjen yleisen soveltamisen kannalta ennen ja jälkeen sekä muutoksen perus- ja toissijaisissa tuloksissa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eilon Gabel, MD
- Puhelinnumero: 310-267-8693
- Sähköposti: egabel@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie-Dee Sarovich, BS
- Puhelinnumero: 424-832-6842
- Sähköposti: ssarovich@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- UCLA Ronald Reagan tai Santa Monica 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli joko rokuroniumia tai vekuronia sisältävä yleisanestesia.
- Potilaat, jotka saavat sugammadeksia määritellystä tutkimustarjouksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden ennen leikkausta glomerulusten suodatusnopeus on alle 30 tai jotka saavat hemodialyysihoitoa
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin seuraavista: rokuroni, vekuroni, sugammadeksi, neostigmiini tai glykopyrrolaatti
- Potilaat, joilla on tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, jotka pysyvät intuboituina leikkauksen jälkeen tai poistuvat leikkaussalista trakeostomialla in situ
- Potilaat, jotka eivät saaneet hermo-lihassalpauksen kumoamista (neostigmiinillä ennen jakson aikana tai sugammadeksilla jälkijaksolla).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CDS-polku
Kun anestesiologi saa valmiiksi leikkausta edeltävän arvioinnin potilaalle, jolla on joko hengityselinsairauksia tai OSA ja joka saa yleisanestesian, anestesiologi saa ponnahdusikkunan, joka muistuttaa häntä korkean riskin potilaiden keuhkohoidon parhaista käytännöistä. .
Odotamme, että reitti ehdottaa 1) sugammadeksin käyttöä hermo-lihassalpauksen kumoamiseen, jos rokuroniumia käytettiin 2) objektiivisen neljän seurannan käyttöä koko tapauksen ajan ja käänteisen toiminnan vahvistamista 3) 6-8 cc/kg:n hengityksen tilavuuden käyttöä. 4) vähintään 5 cmH2O PEEP:n käyttö
|
Sugammadeksi annetaan potilaille kliinisen parhaan käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika "vastuuvapaudenmukaisuuteen" palautushuoneesta
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Aika, jolloin anestesiologi tekee vastuuvapausjärjestyksen
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Hypoksemian esiintyvyys PACU: ssa (hapen kylläisyys alle 90%)
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Dokumentaatio hapen kyllästymisellä alle 90%
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli intraoperatiivinen keuhkojen suojaava ilmanvaihto
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli intraoperatiivinen keuhkojen suojaava ilmanvaihto ennen Extubationia
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Hypoksemian esiintyvyys PACU: ssa (hapen kylläisyys alle 95%)
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Hapen kyllästymisen dokumentaatio alle 95%
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Korkean riskin potilaat tarvitsevat täydentävän hapen kesto
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Korkean riskin potilaiden tarvitsemien lisähappien kesto ennen ja jälkeen intervention
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen uudelleenintubaatioaste
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen uudelleenintubaation määrä
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on suunnittelematon hoitopäivitys
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on suunnittelematon hoitopäivitys
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli neljä suhteiden mittausta
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli neljä suhteiden mittausta ennen ekstubaatiota
|
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Anes-Respiratory Dysfunction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .