Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parhaiden kliinisten käytäntöjen soveltaminen potilaisiin, joilla on suuri hengitystiekomplikaatioiden riski

keskiviikko 9. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Eilon Gabel, MD, University of California, Los Angeles

Tuleva digitaalisen laadun parantamisprojekti parhaiden kliinisten käytäntöjen soveltamiseksi potilaisiin, joilla on korkea hengitystiekomplikaatioiden riski

Tämän tutkimuksen tarkoitus on:

  1. Suorita retrospektiivinen analyysi UCLA Perioperative Data Warehouse -tietovaraston sisältämistä tiedoista hengityshäiriöiden esiintyvyydestä postoperatiivisessa hoitoyksikössä (PACU) ennen ja jälkeen sugammadeksin käyttöönoton kliinisessä käytännössä.
  2. Kehitetään ja otetaan käyttöön kliininen parhaiden käytäntöjen reitti, joka on suunniteltu ehkäisemään leikkauksen jälkeisiä hengityskomplikaatioita suuremman riskin potilailla (kuten potilailla, joilla on OSA tai olemassa hengityssairaus) käyttämällä potilaiden koulutusta ja kliinistä päätöksentekoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on historiallinen potentiaalinen vertaileva tehokkuuden kliininen koe, jossa tutkijat aikovat hyödyntää kokemustaan ​​tietojen poimimisessa EMR:stä sekä vankkojen CDS-reittien luomisessa luodakseen ja toteuttaakseen polun, jolla edistetään parhaan hengityshoidon käyttöä yleishoitoa saavilla potilailla. anestesia, joilla on lisääntynyt riski saada leikkauksen jälkeinen hengityshäiriö. Kokonaistutkimus koostuu kahdesta osasta:

  1. Retrospektiivinen data-analyysi: Tutkijat käyttävät Perioperative Data Warehouse -tietovarastoa, joka on mittatilaustyönä rakennettu tietovarasto tutkiakseen sugammadexin, rokuroniumin suoran käänteisen aineen, käyttöönoton vaikutusta kliiniseen käytäntöön ajoissa, jotta se olisi "kuntoinen kotiutukseen". toipumishuone, jonka totesi anestesiologin tehdessä poistumismääräyksen, ennen ja jälkeen toimenpiteen ja leikkauksen jälkeisen hengityshäiriön (määritelty happisaturaatioajan kestona alle 90 % PACU:ssa).
  2. Reitin luominen ja toteuttaminen postoperatiivisten hengityshäiriöiden ehkäisemiseksi: Tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat perioperatiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän, joka tunnistaa korkean riskin potilaat ja antaa parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia sähköisten kliinisten päätösten tukimuistutusten avulla.

Reitin luominen ja toteuttaminen postoperatiivisten hengityshäiriöiden ehkäisemiseksi:

Parantaakseen yleisanestesian ja halvauksen saaneiden korkean riskin potilaiden tuloksia, tutkijat suunnittelevat ja toteuttavat perioperatiivisen päätöksenteon tukijärjestelmän, joka tunnistaa korkean riskin potilaat ja antaa parhaita käytäntöjä koskevia suosituksia sähköisten kliinisen päätöksen tukimuistutusten avulla. Vaikka polun tarkat parametrit suunnitellaan osastolla olevien laatujohtajien ryhmän palautteen perusteella, reitti toimii yleensä seuraavasti:

Kun anestesiologi saa valmiiksi leikkausta edeltävän arvioinnin potilaalle, jolla on joko hengityselinsairaus tai OSA ja joka saa yleisanestesian, anestesiologi saa hälytyksen, joka muistuttaa häntä korkean riskin potilaiden keuhkojen hoidon parhaista käytännöistä. Osana tutkimuksen käyttöönottoa tutkijat esittelevät nämä ohjeet laatukomitealleen, mutta odottavat, että he ehdottavat 1) sugammadeksin käyttöä hermo-lihassalpauksen kumoamiseen, jos rokuroniumia käytettiin 2) objektiivisen neljän monitoroinnin käyttöä koko tapauksen ajan. ja peruutuksen vahvistamiseksi 3) 6-8 cc/kg hengityksen tilavuuden käyttö 4) vähintään 5 cmH2O PEEP:n käyttö.

Tutkijat ennakoivat tutkimuksen tulevan osan suorittavan yhden vuoden tiedonkeruujakson ajan. Tarkemmin sanottuna ne sallivat yhden kuukauden "wash out" -jakson polun käynnistämiselle, jota seuraa vuoden tiedonkeruu, jonka aikana reitti on käynnissä.

TUTKIMUSMENETTELYT

Reitin suunnittelu

Reitin suunnittelu käy läpi vakiintuneen prosessin, joka on suunniteltu varmistamaan sisäänosto ja tuki useilta palveluntarjoajilta UCLA:n anestesiologian ja perioperatiivisen lääketieteen laitoksella. Tutkijat luovat ydinryhmän henkilöitä, jotka edustavat keskeisiä sidosryhmiä laadun, informatiikan ja kliinisen päätöksenteon alalla koko osastollamme. Tämä ryhmä vastaa olemassa olevan kirjallisuuden tarkistamisesta ja polkuohjeiden ja niihin liittyvän päätöksenteon tuesta. Päätöstuki koostuu leikkausta edeltävistä hälytyksistä korkean riskin potilaille, leikkauksen sisäisistä muistutuksista tapahtumista, kuten hengityslaitteen asetuksista ja peruutuksesta, sekä leikkauksen jälkeisestä palautteesta tunnistettujen parhaiden käytäntöjen ja tulosten toimivuudesta. Tämä reitti sisältää suosituksen sugammadeksin käytöstä hermo-lihassalpauksen kumoamiseen ja objektiivisen neljän (TOF) -seurannan käytön korkean riskin yksilöillä.

Tämä ydinryhmä esittää sitten suositellun polun hyväksyttäväksi neljännesvuosittaiselle laatuneuvostollemme ja sitten laajemmille tiedekuntakokouksille hyväksyttäväksi. Tutkijat arvioivat, että reitin suunnitteluun ja luomiseen kuluu yhteensä noin kuusi kuukautta.

Polun toteutus

Hyväksynnän jälkeen tutkijat työskentelevät EMR-rakennustiimin kanssa varmistaakseen tarvittavat muutokset EMR:ään. Kun muutokset on tehty, tutkijat määrittävät "aloituspäivän". Alkuvaiheen jälkeen, jonka aikana tutkijat ottavat vastaan ​​palautetta ja varmistavat, että muutokset on tehty onnistuneesti, hengitysteitä ei enää muuteta. Tutkijat aikovat pitää tämän polun paikallaan vähintään yhden vuoden ajan (tutkimusjakso).

Tiedonkeruu ja -analyysi

Kuten edellä todettiin, ryhmällä on mahdollisuus kerätä automaattisesti tiedot EMR:stä analyysitarkoituksiin. Vuoden toteutusjakson jälkeen tutkijat poimivat yllä mainitut tietoelementit tutkimusjaksolta sekä vastaavalta ajanjaksolta ennen polun toteutusta. Aineisto analysoidaan parhaiden käytäntöjen yleisen soveltamisen kannalta ennen ja jälkeen sekä muutoksen perus- ja toissijaisissa tuloksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12248

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • UCLA Ronald Reagan tai Santa Monica 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla oli joko rokuroniumia tai vekuronia sisältävä yleisanestesia.
  • Potilaat, jotka saavat sugammadeksia määritellystä tutkimustarjouksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joiden ennen leikkausta glomerulusten suodatusnopeus on alle 30 tai jotka saavat hemodialyysihoitoa
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin seuraavista: rokuroni, vekuroni, sugammadeksi, neostigmiini tai glykopyrrolaatti
  • Potilaat, joilla on tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
  • Potilaat, jotka pysyvät intuboituina leikkauksen jälkeen tai poistuvat leikkaussalista trakeostomialla in situ
  • Potilaat, jotka eivät saaneet hermo-lihassalpauksen kumoamista (neostigmiinillä ennen jakson aikana tai sugammadeksilla jälkijaksolla).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CDS-polku
Kun anestesiologi saa valmiiksi leikkausta edeltävän arvioinnin potilaalle, jolla on joko hengityselinsairauksia tai OSA ja joka saa yleisanestesian, anestesiologi saa ponnahdusikkunan, joka muistuttaa häntä korkean riskin potilaiden keuhkohoidon parhaista käytännöistä. . Odotamme, että reitti ehdottaa 1) sugammadeksin käyttöä hermo-lihassalpauksen kumoamiseen, jos rokuroniumia käytettiin 2) objektiivisen neljän seurannan käyttöä koko tapauksen ajan ja käänteisen toiminnan vahvistamista 3) 6-8 cc/kg:n hengityksen tilavuuden käyttöä. 4) vähintään 5 cmH2O PEEP:n käyttö
Sugammadeksi annetaan potilaille kliinisen parhaan käytännön mukaisesti.
Muut nimet:
  • Bridion

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika "vastuuvapaudenmukaisuuteen" palautushuoneesta
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Aika, jolloin anestesiologi tekee vastuuvapausjärjestyksen
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Hypoksemian esiintyvyys PACU: ssa (hapen kylläisyys alle 90%)
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Dokumentaatio hapen kyllästymisellä alle 90%
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli intraoperatiivinen keuhkojen suojaava ilmanvaihto
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli intraoperatiivinen keuhkojen suojaava ilmanvaihto ennen Extubationia
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Hypoksemian esiintyvyys PACU: ssa (hapen kylläisyys alle 95%)
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Hapen kyllästymisen dokumentaatio alle 95%
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Korkean riskin potilaat tarvitsevat täydentävän hapen kesto
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Korkean riskin potilaiden tarvitsemien lisähappien kesto ennen ja jälkeen intervention
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen uudelleenintubaatioaste
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen uudelleenintubaation määrä
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on suunnittelematon hoitopäivitys
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Potilaiden lukumäärä, joilla on suunnittelematon hoitopäivitys
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli neljä suhteiden mittausta
Aikaikkuna: Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, joilla oli neljä suhteiden mittausta ennen ekstubaatiota
Vuotta ennen opinto -interventiota vuoteen opiskelutoimenpiteen toteuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa