Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen fysioterapiahoitojen vaikutukset potilaisiin, joilla on COVID-19

lauantai 30. toukokuuta 2020 päivittänyt: Mohammad Javaherian, Tehran University of Medical Sciences

Keuhkofysioterapian teho sairaalassa oleville potilaille, joilla on uusi koronavirus 2019 keuhkokuume

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkofysioterapian tehoa hengitystoimintoihin sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on uusi koronavirus 2019 keuhkokuume. Potilaat satunnaistetaan 1) interventioryhmään: saavat keuhkojen fysioterapiatekniikkaa keuhkojen toiminnan ja kävelyharjoittelun parantamiseksi tai 2) kontrolliryhmään: Tavallinen sairaanhoito. Molempien ryhmien potilaat saavat terapeuttisen kannustinspirometrin. Erilaisia ​​keuhkojen toimintojen tulosmittauksia arvioidaan ennen ja jälkeen interventioita. Kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa ja uudelleenottoa seurataan kuukauden ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen. Myös potilaan elämänlaatu mitataan kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuun 2019 lopulla uusi koronavirus (COVID-19) ilmaantui Wuhanissa Kiinassa ja se on vahvistettu keuhkokuumeen aiheuttajaksi suurella osalla kiinalaispotilaista. Virus, joka tunnetaan myös nimellä SARS-CoV-2, on sittemmin levinnyt yli 200 maahan maailmanlaajuisesti.

COVID-19:n yleisimmät oireet ovat kuume, kuiva yskä, hengenahdistus ja väsymys. Vaikeissa tapauksissa infektio voi aiheuttaa keuhkokuumeen, akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) ja joskus johtaa kuolemaan. Keuhkofysioterapia on kattava, tehokas ja turvallinen hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa potilaan hengitystieoireita, harjoittaa tehokasta yskimistä, puhdistaa hengitysteiden eritystä, eliminoida pahenemisvaiheet ja niin edelleen. Näyttää siltä, ​​että keuhkojen fysioterapiatoimenpiteillä voidaan tehokkaasti vähentää sairaalahoitoa, vähentää komplikaatioiden riskiä ja parantaa potilaan terveydentilaa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkojen fysioterapiaistuntojen aikana suoritetun pidätyshengitystekniikan, rintakehän laajennusharjoituksen, posturaalisen drenaažitoimenpiteen ja yskätekniikoiden tehokkuutta.

Tutkijat kutsuvat 40 sairaalahoitoa olevaa potilasta Imam Khomeini Hospital Complexiin Teheranissa, Iranissa. Kaikki potilaat otetaan mukaan tietoisen suostumuksen saatuaan. Kaikki toimenpiteet suoritetaan potilaan lääkäreiden koordinoinnissa. Potilaat satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään. Ensisijaiset tulosmittaukset arvioidaan välittömästi ennen ja jälkeen interventioita (kolmen päivän ajanjaksolla). Lisäksi potilaan tilaa (mukaan lukien taudin etenemisprosessi, kuolleisuus, sairaalahoidon kesto ja uudelleenpääsy) seurataan kuukauden ajan potilastietojen tarkastelun ja potilaan tai hänen perheensä haastattelujen avulla. Potilaan terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan lyhyellä forma-36 elämänlaadun arviointityökalulla kuukauden kuluttua interventioiden päättymisestä. Tutkimuksesta pois jääneille potilaille tehdään hoitoaikomusanalyysi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on COVID-19-keuhkokuume, joka on vahvistettu RT-PCR-testillä ja diagnostisella radiologialla.
  2. Ei-intuboidut potilaat
  3. Potilaat, joilla on täysi tajunta
  4. Pystyy kävelemään ja tekemään harjoituksia.
  5. O2-kylläisyys < 88 % vapaan ilman hengityksessä.
  6. osaa kirjoittaa ja lukea farsiksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelinhäiriö, joka estää potilasta osallistumasta tutkimukseen.
  2. Intubaatio interventiojakson aikana
  3. Potilaiden tyytymättömyys jatkaa tutkimusta mistä tahansa syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keuhkojen fysioterapiatekniikoiden ryhmä
Keuhkojen fysioterapiatekniikoita, 6 istuntoa 3 päivän aikana ja kannustava spirometri.
Osallistujat saavat keuhkojen fysioterapiatekniikoita kuudessa istunnossa kolmen päivän aikana (kahdesti päivässä). Potilaille tarjotaan neljä erityistä interventiota: 1) Rintakehän laajennusharjoitukset (mahdollisen atelektaasin ehkäisyyn ja hoitoon); 2) Keuhkon eritteiden mobilisointi- tai irrotustekniikat (aktiivisen syklin hengitys, yskimistekniikat, tärinä ja asennon tyhjennys); 3) Pidä hengitysharjoitus (3 sarjaa, 10 toistoa) ja; 4) Kävelyharjoittelu (perustuu potilaan sietokykyyn 6 minuuttiin asti).
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Vain kannustava spirometri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sekalaskimon O2-paine (PVO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Hapen osapaine sekalaskimoveressä.
Perustaso
Sekalaskimon O2-paine (PVO2)
Aikaikkuna: Päivä 3
Hapen osapaine sekalaskimoveressä.
Päivä 3
Sekalaskimon CO2-paine (PVCO2)
Aikaikkuna: Perustaso
Hiilidioksidin osapaine sekalaskimoveressä.
Perustaso
Sekalaskimon CO2-paine (PVCO2)
Aikaikkuna: Päivä 3
Hiilidioksidin osapaine sekalaskimoveressä.
Päivä 3
PH
Aikaikkuna: Perustaso
Laskimoveren happamuuden tai alkaliteetin mittaus
Perustaso
PH
Aikaikkuna: Päivä 3
Laskimoveren happamuuden tai alkaliteetin mittaus
Päivä 3
HCO3
Aikaikkuna: Perustaso
Bikarbonaatti-ionien määrä laskimoveressä
Perustaso
HCO3
Aikaikkuna: Päivä 3
Bikarbonaatti-ionien määrä laskimoveressä
Päivä 3
Happikyllästys (O2 Sat) VBG:ltä
Aikaikkuna: Perustaso
Happikyllästyneen hemoglobiinin määrä suhteessa kokonaishemoglobiiniin (tyydyttymätön + tyydyttynyt) laskimoveressä
Perustaso
Happikyllästys (O2 Sat) VBG:ltä
Aikaikkuna: Päivä 3
Happikyllästyneen hemoglobiinin määrä suhteessa kokonaishemoglobiiniin (tyydyttymätön + tyydyttynyt) laskimoveressä
Päivä 3
Kolmen minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
Matka, jonka potilas voi kävellä kolmen minuutin aikana
Perustaso
Kolmen minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 3
Matka, jonka potilas voi kävellä kolmen minuutin aikana
Päivä 3
O2 Sat minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
O2 Sat minuutin kävelyn jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
O2 Sat kahden minuutin osittaisen rebreatherin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
O2 Sat kahden minuutin osittaisen rebreatherin käytön jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
O2 Sat kahden minuutin vapaan ilmanhengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
O2 Sat kahden minuutin vapaan ilmanhengityksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3
O2 sat/ Fio2
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
O2 sat/ Fio2
Aikaikkuna: Päivä 3
Päivä 3

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: kuukauteen asti
Kuolleiden koehenkilöiden määrä verrattuna potilaiden kokonaismäärään
kuukauteen asti
Uudelleensairaalaan osallistuneiden määrä
Aikaikkuna: kuukauteen asti
Potilaiden sairaalahoito kotiutuksen jälkeen mistä tahansa syystä
kuukauteen asti
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
Lyhyen lomakkeen 36 kyselylomake. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100. Korkeammat pisteet tarkoittavat potilaan parempaa elämänlaatua.
Kuukausi toimenpiteen päättymisen jälkeen
hengenahdistus
Aikaikkuna: Perustaso
Hengenahdistuksen määrä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 10. 0 pistemäärä tarkoittaa, että ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurin hengenahdistus.
Perustaso
hengenahdistus
Aikaikkuna: Päivä 3
Hengenahdistuksen määrä Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Minimipistemäärä on 0 ja maksimi 10. 0 pistemäärä tarkoittaa, että ei ole hengenahdistusta ja 10 on suurin hengenahdistus.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 99-1-103-47429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka alleviivaavat tässä artikkelissa raportoituja tuloksia henkilöllisyyden poistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyen 12 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka antavat hyväksytyn metodologisen ehdotuksen samaan tarkoitukseen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .