Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuulonkäsittelyhäiriöiden seulontatyökalun luominen ranskaksi (Dépistage TTA)

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tutkimuksen tavoitteena on validoida seulontatyökalu kuulon prosessointihäiriöille 7–13-vuotiailla lapsilla. Tämä seulontatyökalu on luotu kirjallisuuden pohjalta, ja se yhdistää kyselylomakkeen sekä verbaalisista ja ei-verbaalisista arvioinneista koostuvan miniakun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuulolla on tärkeä rooli lapsen kehityksessä. Kuulo perustuu kahteen pääjärjestelmään: perifeeriseen järjestelmään ja keskusjärjestelmään. Ääreiskuulo, joka sisältää ulko-, keski- ja sisäkorvan sekä kuulohermon, voi havaita äänisignaaleja.

Keskusjärjestelmä, joka koostuu kuulorakenteista kuulohermosta aivoihin, mahdollistaa puolestaan ​​näiden äänisignaalien käsittelyn ja analysoinnin. Perifeeriset kuulovauriot johtavat kuurouteen, kun taas keskuskuulojärjestelmän ongelmaa kutsutaan kuulonkäsittelyhäiriöksi. Perifeerinen kuurous voidaan havaita syntymästä lähtien vastasyntyneiden kuurouden seulonnalla. Kuulon prosessointihäiriön oireet voidaan helposti sekoittaa niihin, jotka johtuvat tarkkaavaisuushäiriöstä, johon liittyy tai ei ole hyperaktiivisuutta, ja tietty kielihäiriö. Kuulon prosessointihäiriö on usein tuntematon lääketieteen ja koulutusmaailmassa, ja lapset ohjataan konsultaatioon myöhään. Lisäksi ranskalaisten kuulonkäsittelyhäiriöiden seulontatestien puute ja pitkät jonotuslistat erikoistuneisiin konsultaatioihin viivästyttävät diagnoosia ja estävät varhaista puuttumista. Kuulonkäsittelyhäiriö vaikuttaa noin 2–3 %:lla kouluikäisistä lapsista.

Tutkimuksen tavoitteena on validoida seulontatyökalu kuulon prosessointihäiriöille 7–13-vuotiailla lapsilla. Tämä seulontatyökalu on luotu kirjallisuuden pohjalta, ja se yhdistää kyselylomakkeen sekä verbaalisista ja ei-verbaalisista arvioinneista koostuvan miniakun.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset lähetettiin keskuskuulotaitojen arviointiin Neckerin sairaalan ENT-yksikköön.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautumispäivänä 7-13-vuotias lapsi.
  • Lapsi lähetettiin keskuskuulotaitojen arviointiin, jolla ei aiemmin ollut kuulonkäsittelyhäiriön tyyppistä arviointia.
  • Kuulokynnys molemmissa korvissa välillä 0 desibeliä kuulotaso (dB HL) ja 15 dB HL taajuudella 250, 500, 1000, 2000, 4000 ja 8000 Hz. Kuulon neuropatian puuttuminen.
  • Lapsi, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
  • Vanhempainvallan haltijat, jotka eivät vastusta potilaan osallistumista tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu neurologinen häiriö (epilepsia, kallon trauma jne.).
  • Lääkketön tarkkaavaisuusvaje, koska tällaisen puutteen esiintyminen voi vaikuttaa lapsen suorituskykyyn kuulonkäsittelyhäiriön arvioinnin aikana.
  • Kognitiivisten taitojen heikkenemisestä johtuva älyllinen vamma voi myös selittää huonon testisuorituksen (IQ <80).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Potilaat
Lasten konsultointi keskeisten kuulokykyjen arvioinnissa
Muut: Kuulonkäsittelyhäiriöiden seulontatyökalu

Seulontatyökalu: vanhempien ja lapsen opettajan täyttämä kyselylomake sekä verbaalisista ja ei-verbaalisista arvioinneista koostuva miniakku.

Kysymykset vanhemmille on ryhmitelty neljään osioon:

  • Viitekuvio ja muotokuva lapsesta.
  • Kuulohistoria.
  • Puheen ja kielen kehityksen historia.
  • Koulun historia.

Opettajakyselyssä on seitsemän osaa:

  • Lapsen muotokuva.
  • Lukeminen ja kirjoittaminen.
  • Puhuminen.
  • Matematiikka.
  • Musiikki.
  • Muisti.

  • Kuuntelutaito ja ymmärrys:

    • Keskittyminen ja organisointi.
    • Ympäristö.

Testien miniakku:

  • Dikoottinen numeerinen kuuntelutesti.
  • Tunnistustesti 15 taajuudella vaihtelevan äänen mallilla kummassakin korvassa.
  • 10 yksitavuisen kohinan testi korvaa kohden.
  • Kuulomuistitesti mittaamalla lukualuetta (sanojen sijaan kielenkäsittelyn osuuden vähentämiseksi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kuulon prosessointihäiriön seulontatyökalun tulosten vertailu kuulon prosessointihäiriön vertailudiagnostiikan paristolla saatuihin tuloksiin.

Herkkyys: todellisten positiivisten / todellisten positiivisten määrä + väärien negatiivisten lukumäärä

Seulontatyökalukyselyssä arvosanaksi annetaan 1 jokaisesta asiasta, jonka vanhemmat tai opettajat uskovat lapsella olevan ongelma. Yli 50 % kyselylomakkeen (tai alaosion) pistemäärä viittaa siihen, että lapsella on riski saada kuulokäsittelyhäiriö. Lapsi on myös vaarassa, jos hän epäonnistuu ainakin yhdessä työkalun kuulokokeessa.
2 vuotta
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta

Kuulon prosessointihäiriön seulontatyökalun tulosten vertailu kuulon prosessointihäiriön vertailudiagnostiikan paristolla saatuihin tuloksiin.

Spesifisyys: todellisten negatiivisten määrä / todellisten negatiivisten lukumäärä + väärien positiivisten määrä

Seulontatyökalukyselyssä arvosanaksi annetaan 1 jokaisesta asiasta, jonka vanhemmat tai opettajat uskovat lapsella olevan ongelma. Yli 50 % kyselylomakkeen (tai alaosion) pistemäärä viittaa siihen, että lapsella on riski saada kuulokäsittelyhäiriö. Lapsi on myös vaarassa, jos hän epäonnistuu ainakin yhdessä työkalun kuulokokeessa.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 15. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP190844
  • 2019-A01288-49 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia