Kuulonkäsittelyhäiriöiden seulontatyökalun luominen ranskaksi (Dépistage TTA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulolla on tärkeä rooli lapsen kehityksessä. Kuulo perustuu kahteen pääjärjestelmään: perifeeriseen järjestelmään ja keskusjärjestelmään. Ääreiskuulo, joka sisältää ulko-, keski- ja sisäkorvan sekä kuulohermon, voi havaita äänisignaaleja.
Keskusjärjestelmä, joka koostuu kuulorakenteista kuulohermosta aivoihin, mahdollistaa puolestaan näiden äänisignaalien käsittelyn ja analysoinnin. Perifeeriset kuulovauriot johtavat kuurouteen, kun taas keskuskuulojärjestelmän ongelmaa kutsutaan kuulonkäsittelyhäiriöksi. Perifeerinen kuurous voidaan havaita syntymästä lähtien vastasyntyneiden kuurouden seulonnalla. Kuulon prosessointihäiriön oireet voidaan helposti sekoittaa niihin, jotka johtuvat tarkkaavaisuushäiriöstä, johon liittyy tai ei ole hyperaktiivisuutta, ja tietty kielihäiriö. Kuulon prosessointihäiriö on usein tuntematon lääketieteen ja koulutusmaailmassa, ja lapset ohjataan konsultaatioon myöhään. Lisäksi ranskalaisten kuulonkäsittelyhäiriöiden seulontatestien puute ja pitkät jonotuslistat erikoistuneisiin konsultaatioihin viivästyttävät diagnoosia ja estävät varhaista puuttumista. Kuulonkäsittelyhäiriö vaikuttaa noin 2–3 %:lla kouluikäisistä lapsista.
Tutkimuksen tavoitteena on validoida seulontatyökalu kuulon prosessointihäiriöille 7–13-vuotiailla lapsilla. Tämä seulontatyökalu on luotu kirjallisuuden pohjalta, ja se yhdistää kyselylomakkeen sekä verbaalisista ja ei-verbaalisista arvioinneista koostuvan miniakun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautumispäivänä 7-13-vuotias lapsi.
- Lapsi lähetettiin keskuskuulotaitojen arviointiin, jolla ei aiemmin ollut kuulonkäsittelyhäiriön tyyppistä arviointia.
- Kuulokynnys molemmissa korvissa välillä 0 desibeliä kuulotaso (dB HL) ja 15 dB HL taajuudella 250, 500, 1000, 2000, 4000 ja 8000 Hz. Kuulon neuropatian puuttuminen.
- Lapsi, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Vanhempainvallan haltijat, jotka eivät vastusta potilaan osallistumista tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu neurologinen häiriö (epilepsia, kallon trauma jne.).
- Lääkketön tarkkaavaisuusvaje, koska tällaisen puutteen esiintyminen voi vaikuttaa lapsen suorituskykyyn kuulonkäsittelyhäiriön arvioinnin aikana.
- Kognitiivisten taitojen heikkenemisestä johtuva älyllinen vamma voi myös selittää huonon testisuorituksen (IQ <80).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Lasten konsultointi keskeisten kuulokykyjen arvioinnissa
|
Seulontatyökalu: vanhempien ja lapsen opettajan täyttämä kyselylomake sekä verbaalisista ja ei-verbaalisista arvioinneista koostuva miniakku. Kysymykset vanhemmille on ryhmitelty neljään osioon:
Opettajakyselyssä on seitsemän osaa:
Testien miniakku:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Herkkyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuulon prosessointihäiriön seulontatyökalun tulosten vertailu kuulon prosessointihäiriön vertailudiagnostiikan paristolla saatuihin tuloksiin. Herkkyys: todellisten positiivisten / todellisten positiivisten määrä + väärien negatiivisten lukumäärä Seulontatyökalukyselyssä arvosanaksi annetaan 1 jokaisesta asiasta, jonka vanhemmat tai opettajat uskovat lapsella olevan ongelma. Yli 50 % kyselylomakkeen (tai alaosion) pistemäärä viittaa siihen, että lapsella on riski saada kuulokäsittelyhäiriö. Lapsi on myös vaarassa, jos hän epäonnistuu ainakin yhdessä työkalun kuulokokeessa. |
2 vuotta
|
|
Spesifisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuulon prosessointihäiriön seulontatyökalun tulosten vertailu kuulon prosessointihäiriön vertailudiagnostiikan paristolla saatuihin tuloksiin. Spesifisyys: todellisten negatiivisten määrä / todellisten negatiivisten lukumäärä + väärien positiivisten määrä Seulontatyökalukyselyssä arvosanaksi annetaan 1 jokaisesta asiasta, jonka vanhemmat tai opettajat uskovat lapsella olevan ongelma. Yli 50 % kyselylomakkeen (tai alaosion) pistemäärä viittaa siihen, että lapsella on riski saada kuulokäsittelyhäiriö. Lapsi on myös vaarassa, jos hän epäonnistuu ainakin yhdessä työkalun kuulokokeessa. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie Loundon, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Isabelle Rouillon, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Retrokokleaariset sairaudet
- Havaintohäiriöt
- Kuulosairaudet, Keski
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kuuloaistin häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP190844
- 2019-A01288-49 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .