Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio hyytymistekijän aktiivisuudesta ennen ja jälkeen lonkkanivelleikkauksen (CloFaTHA)

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Dariusz Tomaszewski, Military Institute of Medicine, Poland

Tromboottisen/fibrinolyyttisen aktivaation kattava arviointi ennen ja jälkeen lonkkanivelleikkauksen

Tutkimuksen tavoitteena oli analysoida sekä hyytymistekijöiden konsentraatiota että aktiivisuutta, D-dimeeritasoja sekä fibrinogeenipitoisuutta potilailla, joille tehtiin idiopaattisen nivelrikon vuoksi primaarinen lonkkanivelleikkaus.

Verenhukka liittyy usein perioperatiiviseen ajanjaksoon ja voi johtaa hyytymistekijöiden pitoisuuden laskuun, mikä puolestaan ​​voi johtaa lisääntyneeseen verenvuotoon. Analysoimme 30 primaariseen lonkkanivelleikkaukseen varatun potilaan tiedot: hyytymistekijöiden II, VIII, X aktiivisuutta sekä fibrinogeenipitoisuutta seuraavina ajankohtina: (i) ennen leikkausta, (ii) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen, ja (iii) kaksi, (iv) neljä ja (v) kuusi päivää leikkauksen jälkeen. Kaikki laboratoriotutkimukset suoritettiin automaattisella analysaattorilla. Samoilla aikaväleillä D-dimeeritasojen määrittämiseen käytettiin immunoentsymaattista määritystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 04-141
        • Department of Anesthesiology and Intensive Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmässä oli 12 miestä ja 18 naista. Keski-ikä: 67 vuotta. Keskimääräinen painoindeksi: 26. Keskimääräinen ASA-pistemäärä: II.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty primaarinen lonkkanivelleikkaus idiopaattisen nivelrikon vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • lonkkanivelrikko ei-idiopaattisen etiologian vuoksi
  • aiempi laskimotromboembolia tai valtimoembolia
  • antikoagulaatiohoito,
  • koagulopatia
  • infektio ja
  • munuaisten vajaatoiminta määritellään kreatiniinipuhdistumaksi alle 50 ml/min.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin fibrinogeenin muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Seerumin fibrinogeenipitoisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä II:n muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä II:n aktiivisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä VIII:n muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen kuudentena leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä VIII:n aktiivisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen kuudentena leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä X:n muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Hyytymistekijä X:n aktiivisuus mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
D-dimeerin muutokset
Aikaikkuna: Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
D-dimeerin pitoisuus veressä mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen
Tämä mitta mitataan (1) ennen leikkausta, (2) kuusi tuntia toimenpiteen jälkeen; (3) toinen, (4) neljäs ja (5) kuudes päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Military Institute of Medicine, Poland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 681006-7

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia